Skład leku Colistin TZF

Produkt leczniczy Colistin TZF występuje w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji i inhalacji. Każda fiolka zawiera 1 000 000 IU (co odpowiada około 80 mg) kolistymetatu sodowego (Colistimethatum natricum). Warto podkreślić, że w preparacie zastosowano 5% nadmiar substancji czynnej, co ma na celu kompensację zmniejszania się jej aktywności w okresie ważności leku.¹

Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co stanowi istotną informację z punktu widzenia potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów.²

Postać farmaceutyczna

Colistin TZF to liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji i inhalacji. Ma barwę białą lub kremową i występuje w postaci krążka lub jego fragmentów różnej wielkości. Taka forma preparatu zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej przed rozpuszczeniem.³

Sposoby podania leku

Podanie dożylne

Lek może być podawany dożylnie na dwa sposoby:⁴

• W formie infuzji dożylnej – zawartość fiolki należy rozpuścić w około 2 mL wody do wstrzykiwań, delikatnie wstrząsając, aby nie dopuścić do spienienia roztworu. Uzyskany roztwór należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości około 50-100 mL i podawać w formie infuzji dożylnej.
• W formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego – zawartość fiolki należy rozpuścić w około 2 mL wody do wstrzykiwań, delikatnie wstrząsając, aby nie dopuścić do spienienia roztworu. Otrzymany roztwór rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości około 10 mL i podaje w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego.

Podanie domięśniowe

Przy podaniu domięśniowym zawartość fiolki należy rozpuścić w około 2 mL wody do wstrzykiwań, delikatnie wstrząsając bez dopuszczenia do spienienia roztworu. Roztwór można dodatkowo rozcieńczyć wodą lub 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości około 5 mL.⁵

Podanie wziewne

W przypadku podania wziewnego odpowiednią dawkę kolistymetatu sodowego należy rozpuścić w 2 do 4 mL wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Tak przygotowany roztwór podaje się przy użyciu inhalatora.⁶

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności preparatu Colistin TZF wynosi 3 lata. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić przed światłem.⁷

Po sporządzeniu roztworu, zgodnie z zasadami poprawnego postępowania, preparat powinien być podawany bezpośrednio po przygotowaniu. Jednakże:⁸

• Roztwór do wstrzykiwań zachowuje trwałość przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C (w lodówce).⁹
• Roztwór do infuzji należy zużyć w ciągu 24 godzin.¹⁰
• Roztwór do inhalacji należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Kolistymetat sodowy wykazuje niezgodności fizykochemiczne z następującymi substancjami leczniczymi:¹²

• erytromycyną
• hydrokortyzonem
• karbenicyliną
• cefalotyną
• cefalorydyną
• kanamycyną
• chlorowodorkiem linkomycyny

Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności, roztworów kolistymetatu sodowego nie należy mieszać z innymi lekami.

Informacje o opakowaniu

Colistin TZF dostępny jest w fiolkach szklanych o pojemności nominalnej 10 mL, produkowanych z rurek szklanych I klasy hydrolitycznej. Fiolki są zamknięte korkami z gumy bromobutylowej i kapslami aluminiowymi. Opakowanie zawiera 1 fiolkę lub 20 fiolek.¹³

Istotne uwagi dotyczące stosowania

Sporządzony roztwór jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niezużyty roztwór należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Przed użyciem sporządzony roztwór należy obejrzeć w celu sprawdzenia, czy jest przejrzysty i czy nie znajdują się w nim nierozpuszczone cząstki. Roztwór można użyć tylko, jeśli jest przejrzysty i wolny od zanieczyszczeń.¹⁵