Dawkowanie i sposób podawania
Colistin TZF 1 000 000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania leku Colistin TZF

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania kolistymetatu sodowego są kluczowe dla skutecznego i bezpiecznego leczenia. Dobierając dawkę i czas trwania terapii należy uwzględnić zarówno ciężkość zakażenia, jak i odpowiedź kliniczną pacjenta, przestrzegając aktualnych wytycznych terapeutycznych. Dawka produktu Colistin TZF jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych (IU) kolistymetatu sodowego.¹

Podanie dożylne i domięśniowe – dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

U pacjentów dorosłych i młodzieży zalecana dawka podtrzymująca wynosi 9 mln IU/dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W przypadku pacjentów w stanie krytycznym konieczne jest podanie dawki nasycającej wynoszącej 9 milionów IU. Należy zauważyć, że nie określono dokładnie, jaki powinien być najwłaściwszy odstęp czasu do podania pierwszej dawki podtrzymującej po dawce nasycającej.²

Modelowanie farmakokinetyczne wskazuje, że w niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, może być konieczne zwiększenie zarówno dawki nasycającej, jak i podtrzymującej do 12 mln IU. Należy jednak podkreślić, że doświadczenie kliniczne ze stosowaniem tak wysokich dawek jest bardzo ograniczone, a bezpieczeństwo ich stosowania nie zostało w pełni określone.³

Istotne jest, że dawka nasycająca jest taka sama dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jak i dla tych z zaburzeniami czynności nerek, włączając pacjentów poddawanych leczeniu nerkozastępczemu.⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, choć dostępne dane farmakokinetyczne dla tej grupy są bardzo ograniczone. Zaleca się podawanie leku dwa razy na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50 mL/min.<sup data-drug="Colistin TZF" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W zaburzeniach czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, ale dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są bardzo ograniczone. […] U pacjentów z klirensem kreatyniny 5

Dawkowanie podczas hemodializy i ciągłej hemofiltracji/hemodiafiltracji

Badania wskazują, że kolistyna podlega dializie przeprowadzanej za pomocą konwencjonalnej hemodializy (HD) oraz ciągłej dożylnej hemofiltracji (CVVHF) lub hemodiafiltracji (CVVHDF). Ze względu na ograniczone dane z badań populacyjnych farmakokinetyki u pacjentów poddawanych leczeniu nerkozastępczemu, nie można przedstawić precyzyjnych zaleceń dotyczących dawkowania. Poniżej przedstawiono proponowane schematy dawkowania:⁶

• Hemodializa:
  • Dni bez HD: 2,25 mln IU/dobę (2,2 do 2,3 mln IU/dobę)
  • Dni z HD: 3 mln IU w dniach z hemodializą, podawane po sesji HD
  • Zalecane jest podawanie dwa razy na dobę⁷
• CVVHF lub CVVHDF:
  • Dawkowanie jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek
  • Zalecane jest podawanie trzy razy na dobę⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Brak jest danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania kolistymetatu sodowego w tej grupie pacjentów.⁹

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dane potwierdzające schemat dawkowania u dzieci i młodzieży są bardzo ograniczone. Przy doborze dawki należy uwzględnić dojrzałość nerek pacjenta, a dawkę należy określić na podstawie beztłuszczowej masy ciała.¹¹

• Dzieci o masie ciała ≤40 kg: 75 000 do 150 000 IU/kg mc./dobę, w 3 dawkach podzielonych
• Dzieci o masie ciała >40 kg: należy rozważyć zastosowanie zaleceń dotyczących dawkowania u dorosłych¹²

Warto zaznaczyć, że stosowanie dawek >150 000 IU/kg mc./dobę zgłaszano u dzieci z mukowiscydozą. Nie określono jednak zaleceń dotyczących dawki nasycającej u dzieci w stanie krytycznym ani zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.^{150 000 IU/kg mc./dobę zgłaszano u dzieci z mukowiscydozą. […] Brak danych dotyczących stosowania lub wielkości dawki nasycającej u dzieci w stanie krytycznym. […] Nie określono zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.”>13}

Sposób podania dożylnego i domięśniowego

Kolistymetat sodowy w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji można podawać:¹⁴

• Dożylnie:
  • W infuzji dożylnej – w 50 mL roztworu przez około 30 minut
  • We wstrzyknięciu dożylnym – dawkę do 2 mln IU w 10 mL roztworu przez co najmniej 5 minut¹⁵
• Domięśniowo: Jeśli podanie dożylne jest niemożliwe, kolistymetat sodowy można podać domięśniowo, wstrzykując powoli w duże mięśnie¹⁶

Ważne: Produktu Colistin TZF nie należy podawać dooponowo ani dokomorowo.¹⁷

Podanie w postaci inhalacji

Zaleca się, aby podawanie kolistymetatu sodowego w postaci inhalacji odbywało się pod nadzorem lekarzy posiadających odpowiednie doświadczenie w zakresie jego stosowania.¹⁸

Dawkowanie w podaniu wziewnym

Dawkowanie należy dostosować w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi klinicznej.¹⁹

• Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥2 lat: Od 1 do 2 mln IU dwa do trzech razy na dobę (maksymalnie 6 mln IU/dobę)
• Dzieci w wieku <2 lat: Od 0,5 do 1 mln IU dwa razy na dobę (maksymalnie 2 mln IU/dobę)<sup data-drug="Colistin TZF" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥2 lat: Od 1 do 2 mln IU dwa do trzech razy na dobę (maksymalnie 6 mln IU/dobę). […] Dzieci w wieku 20

Należy przestrzegać odpowiednich wytycznych klinicznych dotyczących schematów leczenia, w tym czasu trwania leczenia, częstości i jednoczesnego podawania innych leków przeciwbakteryjnych.²¹

Szczególne grupy pacjentów przy podaniu wziewnym

• Osoby w podeszłym wieku: Uważa się, że dostosowanie dawki nie jest konieczne²²
• Zaburzenia czynności nerek: Uważa się, że modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek²³
• Zaburzenia czynności wątroby: Uważa się, że modyfikacja dawki nie jest konieczna²⁴

Sposób podania wziewnego

Roztwór do inhalacji należy sporządzać w odpowiednim inhalatorze (dostępnym w aptekach). Kolistymetat sodowy w roztworze wodnym ulega hydrolizie do substancji czynnej – kolistyny.²⁵

Jeśli pacjent stosuje inne rodzaje leczenia, powinien je stosować w kolejności zalecanej przez lekarza.²⁶

Tabela przeliczeniowa dawek

W Unii Europejskiej dawka kolistymetatu sodowego musi być przepisywana i podawana wyłącznie w jednostkach międzynarodowych (IU). Na oznakowaniu produktu Colistin TZF podana jest liczba IU w fiolce.²⁷

Ze względu na różne sposoby wyrażania dawki w odniesieniu do mocy, w przeszłości dochodziło do zamieszania i błędów w leczeniu. Dla ułatwienia – w Stanach Zjednoczonych i innych częściach świata dawka jest wyrażana w miligramach aktywności kolistyny zasady (mg CBA).²⁸

Poniższa tabela przeliczeniowa ma charakter informacyjny, a przedstawione wartości należy traktować jako nominalne i przybliżone:²⁹

* Nominalna moc substancji leczniczej = 12 500 IU/mg³⁰