wada rozwojowa płodu
Wada rozwojowa płodu oznacza nieprawidłowość w budowie anatomicznej lub funkcjonowaniu narządów, która powstaje w okresie życia płodowego. Wady te mogą dotyczyć pojedynczego narządu lub układu, ale mogą też występować jako część zespołów wad wrodzonych.
Etiologia wad rozwojowych płodu jest złożona i obejmuje czynniki genetyczne (aberracje chromosomowe, mutacje genowe), środowiskowe (leki teratogenne, alkohol, infekcje wewnątrzmaciczne), metaboliczne oraz idiopatyczne. Częstość występowania istotnych klinicznie wad wrodzonych szacuje się na 2-3% wszystkich żywo urodzonych noworodków.
Diagnostyka prenatalna wad rozwojowych obejmuje badania nieinwazyjne (USG, ECHO serca płodu, rezonans magnetyczny) oraz inwazyjne (amniopunkcja, biopsja kosmówki, kordocenteza). Kluczowe znaczenie ma badanie ultrasonograficzne wykonywane w I, II i III trymestrze ciąży, pozwalające na wykrycie około 70-80% istotnych wad strukturalnych.
Postępowanie w przypadku wykrycia wady rozwojowej płodu zależy od jej rodzaju, nasilenia, rokowania oraz terminu rozpoznania. Obejmuje ono poradnictwo genetyczne, monitorowanie ciąży, wewnątrzmaciczne zabiegi terapeutyczne, planowanie optymalnego czasu i miejsca porodu oraz przygotowanie do leczenia noworodka po urodzeniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gliclazide Medreg 30 mg
Gliklazyd w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne (mniej niż 300 przypadków) oraz potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Mimo braku działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, zaleca się unikanie stosowania gliklazydu w ciąży. U pacjentek planujących ciążę konieczne jest przejście z gliklazydu na insulinoterapię przed koncepcją, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki leczonej gliklazydem, lek należy niezwłocznie odstawić i rozpocząć insulinoterapię.
cukrzyca ciążowa, doustny lek hipoglikemizujący, działanie teratogenne, Gliclazide Medreg, gliklazyd, hipoglikemia, insulina, insulinoterapia, kontrola glikemii, leczenie hipoglikemizujące, niewyrównana cukrzyca, pochodna sulfonylomocznika, przeciwwskazanie, sulfonylomocznik, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wada rozwojowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naproxen Aflofarm 200 mg
Naproksen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Hamowanie syntezy prostaglandyn przez naproksen zwiększa ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych płodu, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze, gdzie stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki i krótkotrwałej terapii. W trzecim trymestrze naproksen jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek płodu oraz wydłużony czas krwawienia i zahamowanie skurczów macicy u matki, co może prowadzić do komplikacji okołoporodowych.
antykoncepcja, efekt antyagregacyjny, hamowanie owulacji, hamowanie syntezy prostaglandyn, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, poronienie, powikłania okołoporodowe, przenikanie leku do mleka, przewód tętniczy Botalla, świadoma zgoda, synteza prostaglandyn, wada rozwojowa płodu, zahamowanie skurczów macicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Contractubex (50 IU + 100 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Contractubex w postaci żelu zawiera heparynę sodową (50 IU/g), wyciąg płynny z cebuli (100 mg/g) oraz alantoinę (10 mg/g). Badania przedkliniczne nie wykazały działania mutagennego, teratogennego ani rakotwórczego tego preparatu, co wskazuje na brak indukcji mutacji genetycznych, wad rozwojowych płodu oraz procesów karcynogenezy w modelach doświadczalnych. Składniki aktywne produktu wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście potencjalnych zagrożeń genotoksycznych i rozwojowych.
alantoina, badanie farmakologiczne, Contractubex, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, heparyna sodowa, karcynogeneza, leczenie blizn, mutacja genetyczna, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa płodu, wyciąg z cebuli - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etiagen XR 50 mg
Stosowanie kwetiapiny (Etiagen XR) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem trymestru ciąży. Dane z 300-1000 przypadków stosowania w I trymestrze nie wykazują istotnego wzrostu ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest ostatecznych dowodów bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Szczególną ostrożność należy zachować w III trymestrze, gdyż noworodki narażone na kwetiapinę mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, a także zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddychania i odżywiania. Zaleca się intensywną obserwację kliniczną noworodków po ekspozycji na lek w ostatnim trymestrze.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, hipertonia, hipertonia mięśniowa, hipotonia, hipotonia mięśniowa, kwetiapina, laktacja, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, przenikanie do mleka, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zaburzenie oddychania, zaburzenie odżywiania, zespół odstawienny, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tianesal 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tianeptyny, substancji czynnej Tianesalu, wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego. Standardowe testy nie ujawniły uszkodzeń DNA ani zwiększonej częstości nowotworów u zwierząt laboratoryjnych. Wpływ na płodność i rozwój płodu był obserwowany jedynie przy dawkach toksycznych, wynoszących 45 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 12-krotność dawki terapeutycznej stosowanej u ludzi (przeliczonej względem powierzchni ciała). Tianeptyna nie wykazywała działania teratogennego w modelach szczurów i królików, co potwierdza jej bezpieczeństwo w kontekście wad rozwojowych płodów.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt niepożądany, genotoksyczność, nowotwór, okres poporodowy, płodność, poronienie, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, śmiertelność poporodowa, tianeptyna, uszkodzenie DNA, utrata zarodka, wada rozwojowa płodu, zaburzenie laktacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Betoptic 0,5% 5 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne betaksololu chlorowodorku, substancji czynnej Betoptic 0,5%, wykazały brak działania rakotwórczego u myszy (dawki 6, 20, 60 mg/kg/dobę) oraz szczurów (3, 12, 48 mg/kg/dobę) w badaniach długoterminowych. Testy mutagenności in vitro i in vivo, obejmujące modele komórek bakterii i ssaków, również nie wykazały potencjału genotoksycznego tej substancji. Profil bezpieczeństwa betaksololu chlorowodorku jest zatem korzystny pod kątem kancerogenności i mutagenności, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania w warunkach doświadczalnych. Badania dotyczące wpływu na rozrodczość wykazały, że betaksololu chlorowodorek może obniżać wskaźnik implantacji zarodków u szczurów przy dawkach powyżej 12 mg/kg oraz u królików powyżej 128 mg/kg masy ciała. Nie zaobserwowano natomiast działania teratogennego ani innych negatywnych efektów rozrodczych przy dawkach subtoksycznych. W praktyce klinicznej, gdzie Betoptic 0,5% stosowany jest miejscowo do oka w stężeniu 5 mg/ml, ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna i znacznie niższa niż dawki wywołujące efekty toksyczne w badaniach przedklinicznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie kancerogenności, betaksolol chlorowodorek, Betoptic, dawka subtoksyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, implantacja zarodka, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wada rozwojowa płodu, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metotreksat Accord
Metotreksat Accord (100 mg/ml) jest lekiem cytotoksycznym o wysokim ryzyku toksyczności, wymagającym precyzyjnego dawkowania i ścisłej kontroli podczas terapii onkologicznej. Zgłaszano przypadki śmiertelnych zatruć spowodowanych błędami w obliczaniu dawki dożylnej. Lek powoduje zaburzenia płodności (oligospermia, zaburzenia miesiączkowania), jest embriotoksyczny i teratogenny, dlatego u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Metotreksat może wywoływać poważne powikłania neurologiczne, takie jak postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) oraz ostre zapalenie mózgu i encefalopatię, a także zespół rozpadu guza u pacjentów z szybko rosnącymi nowotworami. Wydalanie leku jest wydłużone u pacjentów z nagromadzeniem płynów (wysięk opłucnowy, wodobrzusze), co wymaga drenażu i monitorowania stężenia metotreksatu w osoczu.
choroba nowotworowa, embriotoksyczność, krwotoczne zapalenie jelit, leczenie wspomagające, lek immunosupresyjny, martwica kości, martwica tkanek miękkich, metotreksat, niedokrwistość aplastyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objaw neurologiczny, oligospermia, ostra encefalopatia, ostre zapalenie mózgu, perforacja jelita, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, roztwór do infuzji, spermatogeneza, wada rozwojowa płodu, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zaburzenie miesiączkowania, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symquel XR 50 mg
Symquel XR (kwetiapina) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga ostrożnego stosowania u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 ciąż nie wykazują jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych płodu, jednak brak jest ostatecznych dowodów potwierdzających całkowite bezpieczeństwo leku w ciąży. Badania przedkliniczne wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję, dlatego stosowanie kwetiapiny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych oraz zaburzeń neurologicznych i fizjologicznych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenie, senność, niewydolność oddechowa i trudności z karmieniem. Noworodki powinny być monitorowane po porodzie, a w razie niepokojących objawów wdrożone odpowiednie działania diagnostyczno-terapeutyczne.
drżenie mięśniowe, hiperprolaktynemia, kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie kwetiapiny do mleka, Symquel XR, toksyczność reprodukcyjna kwetiapiny, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zaburzenia karmienia, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenie neurologiczne, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Contrahist 5 mg
Lewocetyryzyna (5 mg w preparacie Contrahist) jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dane kliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków). Dostępne dane dotyczące cetyryzyny, z której lewocetyryzyna jest aktywnym enancjomerem, obejmują ponad 1000 przypadków i nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy, co wspiera względne bezpieczeństwo stosowania lewocetyryzyny w okresie ciąży, pod warunkiem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
cetyryzyna, działanie niepożądane, enancjomer aktywny, laktoza jednowodna, leczenie przeciwhistaminowe, lewocetyryzyna, lewocetyryzyny dichlorowodorek, nietolerancja laktozy, objawy alergiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, pobudzenie paradoksalne, reakcja skórna, sedacja, tabletka powlekana, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apiolin 100 mg
Dane niekliniczne dotyczące sertraliny, uzyskane w badaniach farmakologicznych i toksykologicznych, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka, w tym braku działania teratogennego oraz negatywnego wpływu na płodność samców. W badaniach reprodukcyjnych na zwierzętach zaobserwowano fetotoksyczność manifestującą się skróceniem przeżycia noworodków i zmniejszeniem masy ciała, prawdopodobnie związaną z toksycznym działaniem na organizm matki, jednak efekty te były przejściowe i ograniczone do pierwszych dni po urodzeniu. Opóźnienia rozwojowe u młodych zwierząt wynikały z działania leku in utero po 15. dniu ciąży i nie wskazują na istotne ryzyko dla ludzi, co jest istotne przy ocenie stosowania sertraliny u kobiet w ciąży.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, genotoksyczność, odstawienie leku, odwodnienie, opóźnienie rozwoju, opóźnione dojrzewanie płciowe, populacja pediatryczna, przyrost masy ciała, sertraline, substancja czynna, teratogenność, toksyczność wielokrotna, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wydzielina z nosa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Danengo 150 mg
Dabigatran eteksylat, substancja czynna leku Danengo, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych, które nie ujawniły istotnych zagrożeń toksykologicznych dla człowieka. Efekty toksyczne obserwowane po wielokrotnym podaniu wiązały się z farmakodynamicznym działaniem inhibitora trombiny, prowadzącym do efektu przeciwzakrzepowego. W badaniach reprodukcyjnych u gryzoni dawka 70 mg/kg m.c. (5-krotnie wyższa ekspozycja niż u ludzi) powodowała zmniejszenie liczby zagnieżdżeń i zwiększoną utratę zarodków. Toksyczność rozwojowa u szczurów i królików przy dawkach 5-10-krotnie wyższych niż u pacjentów objawiała się zmniejszeniem masy ciała płodu, obniżeniem żywotności zarodków oraz wzrostem wad rozwojowych. Dodatkowo, toksyczność pre- i postnatalna wiązała się ze zwiększoną śmiertelnością płodów przy ekspozycji 4-krotnie wyższej niż u ludzi.
aktywność farmakologiczna, badanie ekotoksykologiczne, badanie farmakologiczne, badanie prenatalne i postnatalne, dabigatran eteksylat, działanie farmakodynamiczne, działanie guzotwórcze, efekt przeciwzakrzepowy, genotoksyczność, incydent krwawienia, inhibitor trombiny, mezylan, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność dabigatranu, utrata zapłodnionego jaja, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Isotretinoin Aristo 10 mg
Izotretynoina, substancja czynna leku Isotretinoin Aristo (kapsułki 10 mg i 20 mg), jest silnie teratogenna i jej stosowanie w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko ciężkich wad rozwojowych płodu. Wady te obejmują m.in. zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (wodogłowie, małogłowie), zniekształcenia twarzy, rozszczep podniebienia, wady ucha zewnętrznego, mikroftalmię, wady sercowo-naczyniowe (tetralogia Fallota, przełożenie wielkich naczyń) oraz wady grasicy i przytarczyc. Ekspozycja na izotretynoinę zwiększa także ryzyko poronień samoistnych. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub w ciągu miesiąca po jej zakończeniu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, skierowanie pacjentki do specjalisty teratologa oraz wykonanie badań oceniających wpływ leku na płód.
defekt przegrody, działanie teratogenne, gospodarka wapniowa, Isotretinoin Aristo, izotretynoina, kapsułka miękka, małogłowie, mikroftalmus, mleko kobiece, morfologia plemników, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, poronienie samoistne, przełożenie wielkich naczyń, retinoid, rozszczep podniebienia, rozwój zarodkowy, ruchliwość plemników, spermatogeneza, substancja czynna, tetralogia Fallota, wada rozwojowa móżdżku, wada rozwojowa płodu, wada ucha zewnętrznego, wada układu sercowo-naczyniowego, wodogłowie, zaburzenie odporności, związek lipofilny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – INALDIN Gardło 3 mg
Badania przedkliniczne dotyczące benzydaminy chlorowodorku, substancji czynnej tabletek do ssania INALDIN Gardło, wykazały toksyczność reprodukcyjną u szczurów i królików, obejmującą toksyczność rozwojową, okołoporodową oraz poporodową. Efekty te obserwowano przy stężeniach w osoczu do 40-krotnie wyższych niż te osiągane po terapeutycznej dawce doustnej u ludzi. Istotne jest, że nie stwierdzono działania teratogennego u badanych gatunków zwierząt, co wskazuje na brak wpływu benzydaminy na powstawanie wad rozwojowych płodu.
benzydamina chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, dawka doustna, działanie teratogenne, kinetyka benzydaminy, model zwierzęcy, stężenie w osoczu, tabletki do ssania, toksyczność okołoporodowa, toksyczność poporodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon substancji czynnych
Octan uliprystalu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octan uliprystalu, będący modulatorem receptorów progesteronowego i glikokortykoidowego o aktywności antyprogesteronowej, przeszedł szerokie badania przedkliniczne obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczność. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a obserwowane efekty toksyczne korelują z mechanizmem działania substancji i pojawiały się przy dawkach zbliżonych do terapeutycznych. Badania reprodukcyjne wskazały na działanie embrioletalne u szczurów, królików (powyżej 1 mg/kg mc.) oraz małp, co podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. W niższych dawkach, które pozwalały na utrzymanie ciąży u zwierząt, nie zaobserwowano efektów teratogennych.
aktywność antyprogesteronowa, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie embrioletalne, działanie farmakologiczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, modulator receptora progesteronowego, octan uliprystalu, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, receptor glikokortykoidowy, toksyczny wpływ, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lametta 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa letrozolu wykazały niski stopień toksyczności ostrej u gryzoni przy dawkach do 2000 mg/kg mc oraz umiarkowaną toksyczność u psów przy 100 mg/kg mc. Długoterminowe badania toksyczności przewlekłej (do 12 miesięcy) na szczurach i psach ustaliły NOAEL na poziomie 0,3 mg/kg mc. Letrozol wpływał negatywnie na rozrodczość samic szczurów, powodując zmniejszenie liczby kryć, rzadsze ciąże oraz zwiększoną utratę ciąży przed implantacją. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału genotoksycznego leku, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne. W badaniach rakotwórczości (104 tygodnie) u samców szczurów i myszy nie stwierdzono wzrostu nowotworów, natomiast u samic szczurów zaobserwowano zmniejszenie częstości nowotworów piersi, a u samic myszy zwiększenie łagodnych guzów warstwy ziarnistej osłonki jajników, co wiązano z farmakologicznym mechanizmem działania letrozolu i podwyższonym stężeniem LH.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, biosynteza estrogenu, hormon luteinizujący, inhibitor aromatazy, konwersja androgenów do estrogenów, kopulasta głowa, nowotwór piersi, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa płodu, zrośnięcie kręgów - Leksykon substancji czynnych
Famprydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Famprydyna została poddana szerokim badaniom toksykologicznym na różnych gatunkach zwierząt, które wykazały szybkie pojawienie się działań niepożądanych po podaniu doustnym, zwykle w ciągu 2 godzin. Objawy kliniczne obejmowały drżenie, drgawki, ataksję, zaburzenia chodu, duszność, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic, prostrację, nadpobudliwość, zaburzoną wokalizację oraz zwiększone ślinienie. W badaniach zaobserwowano także pojedyncze przypadki niedrożności układu moczowego u szczurów, prowadzące do zgonu, co może sugerować potencjalny związek przyczynowy z podawaniem famprydyny, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska pozostaje niejasne.
ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, dawka toksyczna, drgawki, duszność, działanie niepożądane, famprydyna, mutacja genowa, nadmierne ślinienie, nadpobudliwość, niedrożność układu moczowego, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, proces nowotworowy, prostracja, przyśpieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa płodu, zaburzenie chodu, zaburzenie wokalizacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clobetaxon 0,5 mg/g
Stosowanie klobetazolu propionianu (0,5 mg/g, maść) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz obserwacje przedkliniczne wskazujące na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu. Terapia powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a stosowanie ograniczone do minimalnej częstości i najkrótszego możliwego czasu. Konieczne jest staranne monitorowanie stanu klinicznego pacjentki oraz przebiegu leczenia. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu klobetazolu na płodność, co nie stanowi przeciwwskazania do terapii, jednak wymaga zachowania standardowych zasad ostrożności przy planowaniu potomstwa.
Clobetaxon, częstość aplikacji leku, dawkowanie leku, karmienie piersią, klobetazol propionian, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid o słabym działaniu, laktacja, maść kortykosteroidowa, monitorowanie skuteczności leczenia, profil bezpieczeństwa leku, silny kortykosteroid, wada rozwojowa płodu, wizyta kontrolna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diaprel MR 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gliklazydu, substancji czynnej Diaprel MR 60 mg, wykazały brak istotnych efektów toksycznych przy powtórzonym podawaniu, co wskazuje na niski potencjał zagrożenia dla pacjentów. Testy genotoksyczności nie ujawniły działania mutagennego ani uszkadzającego DNA, potwierdzając bezpieczeństwo genetyczne substancji. Należy jednak podkreślić, że nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości, co pozostawia lukę w pełnej ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, gliklazyd, margines bezpieczeństwa, masa ciała płodu, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu płynnego z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum), będącego składnikiem produktu leczniczego Tormentiol, są ograniczone i fragmentaryczne. Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tej substancji na reprodukcję, potencjał teratogenny, mutagenny oraz karcinogenny. W dokumentacji produktu wskazano, że inne składniki preparatu, takie jak boraks, wykazują kumulację w tkance jąder i indukują bezpłodność u zwierząt doświadczalnych (szczury, psy), natomiast ichtamol nie wykazuje działania teratogennego. Dane dotyczące genotoksyczności i rakotwórczości wyciągu z pięciornika nie są dostępne, co podkreśla potrzebę dalszych badań w tym zakresie.
badanie farmakologiczne, bezpłodność, boraks, dane niekliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, ichtamol, kumulacja w tkance jąder, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, Tormentillae rhizomae extractum fluidum, wada rozwojowa płodu, wyciąg płynny z kłącza pięciornika, wyciąg z kłącza pięciornika, wyciąg z pięciornika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cutivate 0,05 mg/g
Flutykazon propionian, substancja czynna preparatu Cutivate w postaci maści o stężeniu 0,05 mg/g, jest kortykosteroidem stosowanym miejscowo, który wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest udokumentowanych danych dotyczących wpływu flutykazonu na płodność u ludzi, co stanowi istotną lukę w wiedzy klinicznej. Dane dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu przy miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. W związku z tym, stosowanie flutykazonu w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z zaleceniem minimalnej częstości aplikacji, krótkotrwałej terapii oraz unikania stosowania na dużych powierzchniach skóry i w dużych dawkach.
badania na zwierzętach, bezpieczeństwo stosowania leku, częstość aplikacji leku, flutykazon propionian, karmienie dziecka, kortykosteroid miejscowy, korzyść terapeutyczna, laktacja, miejscowe stosowanie kortykosteroidów, mleko kobiece, powierzchnia aplikacji leku, przenikanie kortykosteroidów, ryzyko terapeutyczne, stężenie leku, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) emulsja do wstrzykiwań lub infuzji 20 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne propofolu w stężeniu 20 mg/ml nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy wielokrotnym podawaniu, potwierdzając brak działania genotoksycznego, co zmniejsza ryzyko uszkodzeń DNA i potencjalnych długoterminowych skutków zdrowotnych. Niemniej jednak, brak danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych, w tym na naczelnych, wskazały na możliwość neurotoksyczności rozwojowej przy dawkach terapeutycznych, manifestującej się obumieraniem komórek nerwowych i długotrwałymi deficytami poznawczymi, choć kliniczne znaczenie tych obserwacji dla ludzi pozostaje niejasne i wymaga dalszych badań.
bezpieczeństwo farmakologiczne, deficyt poznawczy, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, emulsja do wstrzykiwań, genotoksyczność, naczelne, neurotoksyczność rozwojowa, obumieranie komórek nerwowych, ośrodkowy układ nerwowy, propofol, synaptogeneza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie materiału genetycznego, uszkodzenie tkanki, wada rozwojowa płodu, wstrzyknięcie domięśniowe, znieczulenie płytkie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulwestrant, stosowany w dawce 250 mg/5 ml jako roztwór do wstrzykiwań (Fulvestrant Sandoz), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na udokumentowaną toksyczność reprodukcyjną w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Lek przenika przez łożysko i do mleka samic szczura, co wiąże się z ryzykiem wad rozwojowych, zwiększoną śmiertelnością płodów oraz potencjalnym negatywnym wpływem na niemowlęta karmione piersią. W związku z tym, u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 2 lata po zakończeniu leczenia, a także wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać podawanie fulwestrantu i rozważyć specjalistyczne prowadzenie ciąży.
antagonista receptora estrogenowego, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakokinetyka fulwestrantu, fulwestrant, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, śmiertelność płodu, świadoma zgoda pacjenta, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu - Leksykon substancji czynnych
Ambrisentan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ambrisentan, będący antagonistą receptora endoteliny (ERA) dostępnym w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje istotny wpływ na funkcje reprodukcyjne. U kobiet w wieku rozrodczym terapia wymaga uzyskania ujemnego testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia oraz stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, z miesięcznym monitorowaniem testów ciążowych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potwierdzone teratogenne działanie w badaniach na zwierzętach, a także podczas karmienia piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu do mleka, co wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych u dziecka. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie alternatywnej terapii.
ambrisentan, antagonista receptora endoteliny, antykoncepcja, badanie kliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibina B, płodność męska, spermatogeneza, stężenie testosteronu, test ciążowy, uszkodzenie płodu, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, zanik kanalików nasiennych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diabrezide 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gliklazydu, substancji czynnej leku Diabrezide (dawka terapeutyczna 80 mg), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Konwencjonalne testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnego zagrożenia dla ludzi, podobnie jak badania genotoksyczności, które nie wykazały ryzyka uszkodzeń materiału genetycznego. W badaniach teratogenności na modelach zwierzęcych nie stwierdzono działania teratogennego, co sugeruje brak wpływu na rozwój płodu przy standardowych dawkach terapeutycznych.
badania genotoksyczności, badania przedkliniczne, badania teratogenności, badania toksyczności, dawka terapeutyczna, Diabrezide, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gliklazyd, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada rozwojowa płodu, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zali 150 mg
Dane przedkliniczne dotyczące dabigatranu eteksylanu nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi w standardowych badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa, toksyczności wielokrotnej dawki oraz genotoksyczności. Efekty toksyczne obserwowane w badaniach wielokrotnego podawania były związane głównie z nasilonym działaniem farmakodynamicznym leku jako inhibitora krzepnięcia krwi. W badaniach na zwierzętach stwierdzono wpływ na płodność samic przy dawce 70 mg/kg (5-krotność ekspozycji u ludzi), objawiający się zmniejszeniem liczby zagnieżdżeń zapłodnionego jaja oraz zwiększoną utratą przed zagnieżdżeniem. Dodatkowo, przy dawkach 5-10-krotnie wyższych niż u ludzi, zaobserwowano toksyczność dla płodów (zmniejszenie masy ciała, obniżona przeżywalność, wzrost wad rozwojowych), a w badaniach pre- i postnatalnych dawka 4-krotna powodowała zwiększoną umieralność płodów.
badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, dabigatran, dabigatran eteksylat, dabigatran eteksylat mezylan, dawka toksyczna dla matki, działanie guzotwórcze, epizod krwawienia, genotoksyczność, incydent krwawienia, inhibitor krzepnięcia krwi, nadmierna aktywność farmakologiczna, potencjał rakotwórczy, rozwój prenatalny i postnatalny, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotnej dawki, umieralność płodu, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clindamycin-MIP 150 mg/ml 150 mg/ml
Stosowanie klindamycyny w postaci Clindamycin-MIP 150 mg/ml w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnych zagrożeń. Dotychczasowe badania nie wykazały teratogennego działania klindamycyny u ludzi, jednak lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (9 mg/ml) i sód (12 mg/ml), które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania w ciąży. W przypadku kobiet karmiących piersią należy uwzględnić przenikanie klindamycyny do mleka matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u noworodków, takich jak reakcje alergiczne, biegunka czy zakażenia drożdżakowe, wynikające z zaburzenia mikroflory jelitowej.
alkohol benzylowy, biegunka, Clindamycin-MIP, działanie teratogenne, karmienie piersią, klindamycyna w ciąży, nadwrażliwość, przenikanie klindamycyny do mleka, reakcja alergiczna, stosowanie klindamycyny, terapia klindamycyną, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność, zaburzenie mikroflory jelitowej, zaburzenie równowagi mikrobiologicznej, zakażenie drożdżakowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cardioxane 500 mg
Dane przedkliniczne dotyczące deksrazoksanu, substancji czynnej w Cardioxane, wskazują na toksyczność po wielokrotnym podaniu, ze szczególnym uwzględnieniem narządów o szybkim podziale komórkowym, takich jak szpik kostny, tkanka limfatyczna, jądra i śluzówka przewodu pokarmowego. U szczurów stwierdzono atrofię jąder przy dawce 25 mg/kg mc., a u psów przy 20 mg/kg mc./tydzień. Nasilenie działań niepożądanych zależy od schematu dawkowania – pojedyncza duża dawka jest lepiej tolerowana niż podzielona. Deksrazoksan wykazuje działanie mutagenne i genotoksyczne zarówno in vitro, jak i in vivo, co podkreśla ryzyko zmian genetycznych przy długotrwałym stosowaniu. Bezpośrednie badania rakotwórczości nie były prowadzone, jednak dane dotyczące racemicznego razoksanu (zawierającego enancjomer S(+) deksrazoksanu) wykazały indukcję nowotworów układu hematopoetycznego i limfatycznego u myszy oraz gruczolakoraka macicy u szczurów po długotrwałym podawaniu dużych dawek.
atrofia jąder, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, elementy morfotyczne krwi, enancjomer, gruczolakorak macicy, komórki macierzyste szpiku kostnego, mieszanina racemiczna, nowotwór nabłonkowy, nowotwór układu hematopoetycznego, nowotwór układu limfatycznego, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, śluzówka przewodu pokarmowego, szpik kostny, tkanka limfatyczna, toksyczność wielokrotnego podania, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml
Przedkliniczne badania toksyczności maleinianu tymololu, stosowanego miejscowo w stężeniu 5 mg/ml (Timo-COMOD 0,5%), wykazały brak działań niepożądanych w obrębie oka po długotrwałym podawaniu u królików (1 rok) i psów (2 lata). Doustne podawanie wysokich dawek tymololu psom i szczurzym skutkowało bradykardią oraz zwiększeniem masy serca, nerek i wątroby, bez innych istotnych zmian. Testy mutagenności nie wykazały działania mutagennego. W badaniach karcynogenności u szczurów samców przy dawce 300-krotnie przekraczającej maksymalną zalecaną dawkę doustną dla ludzi (1 mg/kg/dobę) zaobserwowano wzrost częstości barwiaka chromochłonnego nadnercza (p ≤0,05). U myszy samic przy dawce 500 mg/kg/dobę stwierdzono istotny wzrost częstości nowotworów płuc, polipów macicy oraz gruczolakoraka sutka, co wiązano ze zwiększonym poziomem prolaktyny w surowicy.
bradykardia, działanie teratogenne, gruczolakorak sutka, maleinian tymololu, nowotwór płuc, opóźnione kostnienie, polip macicy, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prolaktyna, przerost serca, resorpcja płodu, toksyczność chroniczna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexmedetomidine EVER Pharma
Deksmedetomidyna, substancja czynna leku Dexmedetomidine EVER Pharma, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej bezpieczeństwo farmakologiczne oraz brak mutagenności i genotoksyczności. Badania toksyczności jednorazowej i wielokrotnej nie wykazały istotnych zagrożeń przy dawkach terapeutycznych. W ocenie wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność szczurów ani działania teratogennego u szczurów i królików. W badaniu na królikach dożylne podanie deksmedetomidyny w dawce do 96 µg/kg/dobę, mieszczącej się w zakresie narażenia klinicznego, nie wykazało istotnych efektów teratogennych, co jest istotne dla rozważań dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych.
badanie farmakologiczne, badanie płodności, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, deksmedetomidyna, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, narażenie kliniczne, opóźnienie kostnienia, płodność, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał mutagenny, poziom narażenia, toksyczność, toksyczny wpływ, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa płodu, wpływ na rozród, zgon zarodka, zmniejszenie masy ciała płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AlleMax 10 mg
Stosowanie cetyryzyny (AlleMax 10 mg) u kobiet w ciąży nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu ani toksycznego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój noworodka, co potwierdzają zarówno dane kliniczne, jak i badania przedkliniczne. Mimo to zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, oraz ostrożność przy przepisywaniu leku. W przypadku karmienia piersią cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniu od 0,25 do 0,90 stężenia osoczowego, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt, takich jak nadmierna sedacja czy pobudzenie. W związku z tym rekomenduje się rozważenie przerwania karmienia, wyboru alternatywnego leku o mniejszym przenikaniu do mleka, stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz monitorowanie dziecka.
badanie farmakokinetyczne, cetyryzyna, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie niepożądane, laktacja, lek przeciwhistaminowy, linia podziału, model zwierzęcy, monitorowanie ciąży, płodność, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, sedacja, stężenie leku w osoczu, tabletka powlekana, toksyczny wpływ, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dabigatran Eteksylan Stada 75 mg
Dabigatran eteksylan, dostępny w kapsułkach o dawce 75 mg, jest przeciwzakrzepowym lekiem wymagającym szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz konieczność unikania ciąży. Dane kliniczne dotyczące stosowania dabigatranu u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczność rozwojową, w tym zmniejszenie masy ciała płodów, obniżoną przeżywalność oraz zwiększoną liczbę wad rozwojowych przy dawkach 4-10 razy wyższych niż ekspozycja terapeutyczna u ludzi. Dabigatran jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dabigatran eteksylan, efekt toksyczny, ekspozycja terapeutyczna, ekspozycja u ludzi, karmienie piersią, lek przeciwzakrzepowy, płodność, stosunek korzyści do ryzyka, terapia dabigatranem, toksyczność dla samic ciężarnych, toksyczność matczyna, toksyczność prenatalna, utrata zapłodnionego jaja, wada rozwojowa płodu, wiek reprodukcyjny, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pitamet 1 mg
Produkt leczniczy Pitamet, zawierający pitawastatynę w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na mechanizm działania polegający na hamowaniu reduktazy HMG-CoA, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Cholesterol i jego metabolity są kluczowe dla prawidłowego rozwoju embrionalnego, a zahamowanie ich biosyntezy stwarza potencjalne ryzyko, które przewyższa korzyści terapeutyczne. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ pitawastatyny na procesy reprodukcyjne u zwierząt, mimo braku potwierdzonego działania teratogennego. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz o obowiązku przerwania leczenia co najmniej na 1 miesiąc przed planowanym poczęciem, aby umożliwić eliminację leku z organizmu.
eliminacja leku, karmienie piersią, mechanizm działania leku, metoda antykoncepcji, monitorowanie ciąży, nieplanowana ciąża, okres leczenia, pitawastatyna, planowanie ciąży, potencjał teratogenny, przenikanie do mleka, przerwanie leczenia, reduktaza HMG-CoA, rozwój płodu, tabletka powlekana, wada rozwojowa płodu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zali 75 mg
Dabigatran eteksylat, substancja czynna leku Zali, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z mechanizmem działania jako antykoagulant. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu ujawniły działania wynikające z nasilonego hamowania krzepnięcia krwi, co jest zgodne z farmakodynamiką leku. W badaniach na samicach zwierząt stwierdzono wpływ na płodność przy dawce 70 mg/kg (5-krotna ekspozycja względem ludzi), objawiający się zmniejszeniem liczby zagnieżdżeń i zwiększoną utratą zapłodnionych jaj przed zagnieżdżeniem. W toksyczności rozwojowej u szczurów i królików, przy dawkach 5-10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi, zaobserwowano zmniejszenie masy i przeżywalności płodów oraz wzrost wad rozwojowych. Dodatkowo, badania pre- i postnatalne u szczurów wykazały zwiększoną umieralność płodów przy dawce 4-krotnej względem ekspozycji terapeutycznej u ludzi.
aktywność farmakologiczna dabigatranu, antykoagulant, badanie genotoksyczności, badanie pre- i postnatalne, badanie toksyczności, czynna cząstka dabigatranu, dabigatran eteksylat, dawka toksyczna dla matki, działanie farmakodynamiczne dabigatranu, działanie guzotwórcze, hamowanie krzepnięcia krwi, incydent krwawienia, mechanizm działania farmakologicznego, płodność samicy, potencjał genotoksyczny, umieralność płodu, utrata zapłodnionego jaja, wada rozwojowa płodu, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g), nie wykazał działania mutagennego w badaniach mikrobiologicznych, jednak brak jest długoterminowych badań karcynogennych na modelach zwierzęcych. W badaniach reprodukcyjnych na królikach i szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 30 mg/kg mc./dobę (króliki) oraz 100 mg/kg mc./dobę (szczury). Podawanie dopochwowe u ciężarnych szczurów w dawce 6 mg/kg mc./dobę (3-7-krotnie wyższej niż dawka ludzka) skutkowało zwiększonym wskaźnikiem resorpcji płodów i zmniejszoną liczebnością miotów, bez działania teratogennego. Doustne podawanie szczurzym dawkach do 50 mg/kg mc./dobę nie wywołało efektów niepożądanych, natomiast wyższe dawki (100-750 mg/kg mc./dobę) indukowały wady rozwojowe płodów oraz stany napięcia u samic.
azotan butokonazolu, badanie mikrobiologiczne, dystocja, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Gynazol, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczny, organogeneza, pochodna azolowa, resorpcja płodu, różnica międzygatunkowa, wada rozwojowa płodu, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zaburzenie porodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Captopril Polfarmex 12,5 mg
Stosowanie kaptoprylu, inhibitora ACE, u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W pierwszym trymestrze ciąży lek nie jest zalecany, a w przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży konieczna jest natychmiastowa zmiana terapii na alternatywną. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie kaptoprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego ryzyka toksycznego działania na płód, w tym zaburzeń czynności nerek, małowodzia (oligohydramnion) oraz opóźnienia kostnienia kości czaszki. U noworodków narażonych na kaptopril w późnych etapach ciąży mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia.
ekspozycja na lek, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaptopryl, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, okres laktacji, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia kości czaszki, pierwszy trymestr ciąży, podwyższone stężenie potasu, przenikanie leku do mleka, toksyczny wpływ na płód, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xylocaine 2% 20 mg/ml
Lidokaina (Xylocaine 2%, 20 mg/ml) posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych, nie wykazując negatywnego wpływu na proces reprodukcji, częstość wad rozwojowych płodu ani stan noworodka. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania znieczulenia okołoszyjkowego, które wiąże się z ryzykiem bradykardii płodu z powodu wyższego stężenia lidokainy przenikającej do krążenia płodowego. W takich przypadkach rekomenduje się monitorowanie czynności serca płodu, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz szczególną uwagę u pacjentek z zaburzeniami czynności łożyska.
bradykardia płodu, chlorowodorek lidokainy, dawka lidokainy, działanie niepożądane u płodu, krążenie płodowe, lidokaina, monitorowanie czynności serca płodu, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie lidokainy do mleka, stężenie lidokainy, wada rozwojowa płodu, Xylocaine, znieczulenie miejscowe, znieczulenie okołoszyjkowe