Silybi mariani fructus extractum siccum

Silybi mariani fructus extractum siccum to suchy ekstrakt z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), rośliny z rodziny astrowatych. Ekstrakt ten zawiera kompleks flawonoidów zwanych sylimarynami, w tym sylibininę, izosylibininę, sylidianinę i sylikrystynę, które stanowią główne aktywne składniki preparatu.

Silybi mariani fructus extractum siccum wykazuje działanie hepatoprotekcyjne poprzez stabilizację błon komórkowych hepatocytów, neutralizację wolnych rodników oraz stymulację regeneracji komórek wątroby. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność ekstraktu w łagodzeniu objawów uszkodzenia wątroby spowodowanego różnymi czynnikami, w tym alkoholem, lekami czy toksynami.

W praktyce medycznej ekstrakt jest stosowany wspomagająco w leczeniu przewlekłych chorób wątroby, marskości, stłuszczenia wątroby oraz w zatruciach hepatotoksycznych. Standardowe dawki terapeutyczne wahają się od 200 do 400 mg sylimaryny dziennie, zazwyczaj w dawkach podzielonych. Ekstrakt charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i niskim ryzykiem interakcji z innymi lekami.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Właściwości farmakokinetyczne

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest składnikiem aktywnym preparatów leczniczych stosowanych w terapii chorób wątroby, takich jak Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu, DER 20-34:1, ekstrahent metanol 90%), Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu, DER 20-34:1, metanol 90%), Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu z dodatkiem witamin B1, B2, B6, PP i pantetonianu wapnia) oraz Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu z tymi samymi witaminami). Pomimo szerokiego zastosowania tych preparatów, w dokumentacji brak jest dedykowanych badań farmakokinetycznych, które pozwoliłyby na ocenę parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie substancji czynnej.
badanie farmakokinetyczne, choroba wątroby, dystrybucja leku, kapsułka twarda, metabolizm leku, pantetonian wapnia, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, produkt leczniczy, Silybi mariani fructus extractum siccum, stosunek DER, substancja czynna, tabletka drażowana, wchłanianie leku, witamina z grupy B, właściwość farmakokinetyczna, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, wydalanie leku
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylimarol 35 mg 35 mg

Preparat leczniczy Sylimarol 35 mg zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o stosunku surowca do produktu końcowego (DER) 20-34:1, ekstrakt uzyskiwany jest przy użyciu 90% metanolu. Badania wykazały, że Sylimarol 35 mg nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, takie jak refleks, koncentracja czy koordynacja, które są kluczowe podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ostropest plamisty nie wykazuje działania sedatywnego ani uspokajającego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
compliance, działanie sedatywne, metanol, ostropest plamisty, preparat leczniczy, proces ekstrakcji, Silybi mariani fructus extractum siccum, Silybum marianum, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, zdolność psychomotoryczna
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Przedawkowanie

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest głównym składnikiem aktywnym preparatów Sylimarol dostępnych w dawkach od 50 mg do 214,3 mg wyciągu (w zależności od produktu: Sylimarol 35 mg, 70 mg, Vita 80, Vita 150). Charakterystyki produktów leczniczych nie wskazują na znane objawy przedawkowania tej substancji, co sugeruje relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach przekraczających zalecane. Brak danych o toksyczności dotyczy zarówno preparatów zawierających wyłącznie wyciąg z ostropestu, jak i preparatów złożonych wzbogaconych o witaminy z grupy B (B1, B2, B6, PP) oraz pantetonian wapnia. Mimo to, brak udokumentowanych objawów przedawkowania nie wyklucza konieczności zachowania standardowych środków ostrożności i stosowania się do zaleceń dawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, centrum informacji toksykologicznej, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, pantetonian wapnia, postać farmaceutyczna, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie substancji aktywnej, przedawkowanie wyciągu, Silybi mariani fructus extractum siccum, witaminy z grupy B, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sylimarol 70 mg 70 mg

Produkt leczniczy Sylimarol 70 mg zawiera 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o współczynniku DER 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu metanolu 90% jako ekstrahentu. Pomimo określonych parametrów ekstrakcji, nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakokinetycznych dla tego preparatu, co oznacza brak szczegółowych danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji substancji czynnych pochodzących z wyciągu ostropestu plamistego w tej formie farmaceutycznej (tabletki drażowane). Brak informacji o kluczowych parametrach farmakokinetycznych, takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens, ogranicza precyzyjne ustalenie profilu farmakokinetycznego preparatu.
W kontekście praktyki klinicznej, brak danych farmakokinetycznych dla Sylimarol 70 mg wymaga od lekarzy ostrożności przy ustalaniu schematów dawkowania oraz monitorowaniu terapii. Decyzje terapeutyczne powinny opierać się na dostępnych informacjach dotyczących innych preparatów zawierających wyciąg z ostropestu plamistego oraz na doświadczeniu klinicznym, z uwzględnieniem potencjalnych różnic wynikających z unikalnego procesu ekstrakcji i formy podania. Ta luka w wiedzy farmakokinetycznej podkreśla potrzebę dalszych badań w celu optymalizacji stosowania Sylimarolu 70 mg i zapewnienia bezpieczeństwa oraz skuteczności terapii.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Drug Extract Ratio, dystrybucja, ekstrahent, eliminacja, klirens, metabolizm, metanol, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, schemat dawkowania, Silybi mariani fructus extractum siccum, Sylimarol, tabletka drażowana, wchłanianie, współczynnik DER, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Dawkowanie i sposób podawania

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) wykazuje właściwości hepatoprotekcyjne i jest stosowany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Dawkowanie preparatów różni się w zależności od formy farmaceutycznej i zawartości substancji czynnej: Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu) zaleca się w dawce 3×2 tabletki/dobę, Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu) 3×1 tabletka/dobę, Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu + witaminy B) 2×1 kapsułka/dobę, a Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu + witaminy B) 3×1-2 kapsułki/dobę, zawsze po posiłku. Minimalna dzienna dawka sylimaryny wynosi 200 mg, a maksymalna nie powinna przekraczać 400 mg. W cięższych przypadkach, po konsultacji lekarskiej, dawki mogą być zwiększone do 10 tabletek Sylimarol 35 mg lub 5 tabletek Sylimarol 70 mg dziennie.
dawka terapeutyczna, dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, kapsułka twarda, ocena stanu klinicznego, schemat przyjmowania leku, Silybi mariani fructus extractum siccum, Sylimarol, sylimaryna, tabletka drażowana, witaminy z grupy B, właściwości hepatoprotekcyjne, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, wywiad lekarski, zatrucie
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), będący substancją czynną preparatów Sylimarol (35 mg, 70 mg, Vita 80, Vita 150), wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, jednak nie jest wskazany do leczenia ostrych zatruć wątroby. Preparaty te zawierają różne dawki wyciągu (od 50 mg do 214,3 mg, DER 20-34:1) oraz, w przypadku Sylimarol Vita, dodatkowo witaminy z grupy B i pantetonian wapnia. Stosowanie wymaga ostrożności ze względu na potencjalne interakcje z lekami hepatotoksycznymi oraz przeciwwskazania u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy. Preparaty Vita zawierają laktozę i benzoesan sodu (od 0,23 mg do 0,43 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na benzoesan sodu.
benzoesan sodu, dieta niskosodowa, działanie hepatoprotekcyjne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na benzoesan sodu, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, ostre uszkodzenie wątroby, ostre zatrucie, ostropestu plamistego wyciąg, Silybi mariani fructus extractum siccum, substancja hepatotoksyczna, sylimaryna, uszkodzenie hepatocytów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sylimarol 35 mg 35 mg

Produkt leczniczy Sylimarol 35 mg w postaci tabletek drażowanych zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum, DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%). Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych dla tej formy i dawki, co oznacza brak danych dotyczących biodostępności, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania substancji czynnych zawartych w wyciągu. W związku z tym, parametry farmakokinetyczne produktu nie są precyzyjnie określone.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, dane farmakokinetyczne, dystrybucja leku, metabolizm leku, postać farmaceutyczna, Silybi mariani fructus extractum siccum, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, wyciąg z ostropestu plamistego, wydalanie substancji czynnej
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) – Sylimarol 35 mg, Sylimarol 70 mg, Sylimarol Vita 80 oraz Sylimarol Vita 150 – wykazała brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. W dokumentacji rejestracyjnej nie przedstawiono wyników badań na modelach zwierzęcych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego, toksyczności reprodukcyjnej oraz wpływu na funkcje narządów. Produkty zawierają wyciąg o współczynniku DER 20-34:1, ekstrahowany metanolem 90%, w dawkach odpowiednio: 50 mg (Sylimarol 35 mg), 100 mg (Sylimarol 70 mg), 114,3 mg (Sylimarol Vita 80) oraz 214,3 mg (Sylimarol Vita 150), przy czym preparaty Vita zawierają dodatkowo benzoesan sodu (<0,2%).
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, kapsułka twarda, metanol, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, Silybi mariani fructus extractum siccum, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, współczynnik DER, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego