Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego

Właściwości farmakokinetyczne wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest substancją czynną zawartą w różnych preparatach leczniczych stosowanych w chorobach wątroby. Mimo powszechnego stosowania tej substancji, dane dotyczące jej właściwości farmakokinetycznych są ograniczone.¹

Brak danych farmakokinetycznych dla preparatów zawierających wyciąg ostropestu

W przypadku produktu leczniczego Sylimarol 35 mg, który zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%), nie wykonano dedykowanych badań farmakokinetycznych.²

Podobnie, dla produktu Sylimarol 70 mg, zawierającego 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%), brakuje badań oceniających właściwości farmakokinetyczne tej substancji.³

W przypadku preparatów Sylimarol Vita również nie przeprowadzono oceny farmakokinetycznej. Zarówno Sylimarol Vita 150, zawierający 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego, jak i Sylimarol Vita 80, zawierający 114,3 mg tego wyciągu, nie posiadają dokumentacji farmakokinetycznej.^{4 5}

Skład preparatów zawierających wyciąg ostropestu plamistego

Poszczególne preparaty różnią się zawartością wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz dodatkowymi składnikami:

• Sylimarol 35 mg – tabletka drażowana zawierająca 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%)⁶
• Sylimarol 70 mg – tabletka drażowana zawierająca 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%)⁷
• Sylimarol Vita 150 – kapsułka twarda zawierająca 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz witaminy z grupy B (B1, B2, B6, PP) i pantetonian wapnia<sup data-drug="Sylimarol Vita 150" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Jedna kapsułka zawiera: Substancja czynna: Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (8
• Sylimarol Vita 80 – kapsułka twarda zawierająca 114,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz witaminy z grupy B (B1, B2, B6, PP) i pantetonian wapnia<sup data-drug="Sylimarol Vita 80" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Jedna kapsułka zawiera: Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (9

Podsumowanie danych farmakokinetycznych

We wszystkich analizowanych produktach zawierających wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego brakuje szczegółowych danych farmakokinetycznych. Zgodnie z dokumentacją produktu Sylimarol 35 mg, Sylimarol 70 mg, Sylimarol Vita 80 oraz Sylimarol Vita 150, nie wykonano badań farmakokinetycznych dla tych preparatów.^{10 11 12 13}

Dla wszystkich preparatów Sylimarol zawierających wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego wyciąg otrzymywany jest w tym samym stosunku DER 20-34:1, z wykorzystaniem metanolu 90% jako ekstrahenta, jednak nie przeprowadzono badań oceniających właściwości farmakokinetyczne, takie jak: wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie tej substancji.^{14 15 16 17}