chlorowodorek sertraliny
Chlorowodorek sertraliny to substancja czynna należąca do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działa poprzez blokowanie zwrotnego wychwytu serotoniny w szczelinie synaptycznej, co prowadzi do zwiększenia stężenia tego neuroprzekaźnika w przestrzeni międzykomórkowej mózgu.
W praktyce klinicznej chlorowodorek sertraliny jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych (w tym zespołu lęku napadowego, fobii społecznej, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych) oraz zespołu stresu pourazowego (PTSD). Wykazuje również skuteczność w terapii zespołu lęku uogólnionego oraz zaburzeń dysforycznych przedmiesiączkowych.
Profil farmakologiczny sertraliny charakteryzuje się stosunkowo niskim potencjałem interakcji lekowych w porównaniu do innych leków przeciwdepresyjnych, co wynika z mniejszego wpływu na układ cytochromu P450. Lek cechuje się także korzystnym profilem bezpieczeństwa, choć może powodować działania niepożądane typowe dla SSRI, takie jak zaburzenia funkcji seksualnych, nudności, biegunka czy bezsenność.
Farmakokinetyka chlorowodorku sertraliny obejmuje dobrą biodostępność po podaniu doustnym, wysoki stopień wiązania z białkami osocza (około 99%) oraz metabolizm wątrobowy z udziałem izoenzymu CYP3A4. Okres półtrwania leku wynosi około 26 godzin, co umożliwia stosowanie w schemacie jednokrotnej dawki dobowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – ApoSerta 50 mg
Stosowanie sertraliny (ApoSerta) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne przeciwwskazania, które mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sertralinę lub składniki pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji alergicznych po wstrząs anafilaktyczny. Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki z grupy SSRI. Ponadto, łączenie sertraliny z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się m.in. pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym oraz hipertermią. Zaleca się zachowanie okresów karencji: minimum 14 dni po zakończeniu terapii inhibitorem MAO przed rozpoczęciem sertraliny oraz co najmniej 7 dni odstępu po odstawieniu sertraliny przed włączeniem inhibitora MAO. Również jednoczesne stosowanie sertraliny z pimozydem jest przeciwwskazane z powodu ryzyka wydłużenia odstępu QT i groźnych zaburzeń rytmu serca.
chlorowodorek sertraliny, drżenie mięśniowe, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na sertralinę, pimozyd, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, sertralina, SSRI, sztywność mięśni, tabletka powlekana, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sastium 100 mg
Sertralina (Sastium), dostępna w dawkach 50 mg i 100 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu zaburzeń psychicznych, które same mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa bezpośrednio na sprawność psychomotoryczną, jednak ze względu na jej działanie na ośrodkowy układ nerwowy, szczególnie w początkowym okresie leczenia i podczas dostosowywania dawki, może powodować działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, koncentracji oraz drżenie rąk, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Współstosowanie innych leków o działaniu ośrodkowym oraz spożywanie alkoholu może nasilać te efekty.
badanie farmakologiczne, bezsenność, chlorowodorek sertraliny, drżenie rąk, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, ośrodkowy układ nerwowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, sertralina, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sertagen 50 mg
Sertagen, zawierający sertralinę w postaci chlorowodorku, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, które można dzielić w celu precyzyjnego dostosowania terapii. Lek jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych, zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej zapobiegającej nawrotom. Ponadto Sertagen znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń lękowych, takich jak lęk napadowy z agorafobią lub bez niej, zespół lęku społecznego oraz zespół lęku pourazowego (PTSD). Wskazaniem unikalnym dla tej substancji jest leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat, co podkreśla jej rolę w terapii pediatrycznej zaburzeń psychicznych.
agorafobia, atak paniki, chlorowodorek sertraliny, epizod dużej depresji, fobia społeczna, kompulsja, lęk napadowy, lęk społeczny, natręctwo myślowe, nawracający epizod depresji, objaw lękowy, obsesja, reakcja lękowa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, terapia podtrzymująca, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zapobieganie nawrotom, zespół lęku pourazowego, zespół lęku społecznego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sertraline Zentiva 25 mg
Przedawkowanie chlorowodorku sertraliny, dostępnego w postaci tabletek powlekanych Sertraline Zentiva 25 mg, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe, drżenia), układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz sercowo-naczyniowego (tachykardia). W cięższych przypadkach może dojść do śpiączki oraz poważnych zaburzeń przewodnictwa elektrycznego serca, takich jak wydłużenie odstępu QTc i torsade de pointes, co wymaga natychmiastowej interwencji kardiologicznej. Monitorowanie elektrokardiograficzne jest niezbędne w diagnostyce i leczeniu tych pacjentów.
arytmia komorowa, chlorowodorek sertraliny, dializa, diureza, drżenie, hemoperfuzja, leczenie antyarytmiczne, monitorowanie elektrokardiograficzne, monoterapia, niewydolność oddechowa, nudność, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, senność, śpiączka, środek przeczyszczający, tabletka powlekana, tachykardia, torsade de pointes, transfuzja wymienna, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QTc, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie przewodnictwa elektrycznego, zaburzenie repolaryzacji, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ApoSerta 100 mg
ApoSerta to preparat zawierający chlorowodorek sertraliny w dawkach 50 mg i 100 mg (odpowiednio 56 mg i 112 mg chlorowodorku sertraliny), stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji (MDD), zaburzeń lękowych (lęk napadowy z agorafobią lub bez, zespół lęku społecznego), zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat, a także zespołu stresu pourazowego (PTSD). Sertralina jest lekiem pierwszego rzutu w MDD, gdzie leczenie powinno trwać minimum 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom. W zaburzeniach lękowych i PTSD terapia wymaga często dłuższego stosowania, powyżej 12 miesięcy, i powinna być prowadzona w ramach kompleksowego podejścia terapeutycznego, często łącząc farmakoterapię z psychoterapią poznawczo-behawioralną.
agorafobia, anhedonia, chlorowodorek sertraliny, epizod dużej depresji, fobia społeczna, kompulsja, koszmar senny, leczenie podtrzymujące, lęk napadowy, nawrót depresji, objaw odstawienny, obsesja, sertralina, tabletka powlekana, terapia poznawczo-behawioralna, wspomnienie traumatyczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie poznawcze, zaburzenie snu, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sertraline Medreg 50 mg
Sertraline Medreg, zawierający chlorowodorek sertraliny w dawkach 50 mg i 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), co może prowadzić do zespołu serotoninowego objawiającego się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym oraz hipertermią. Zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 14 dni po zakończeniu terapii MAO przed rozpoczęciem stosowania sertraliny oraz co najmniej 7 dni przerwy po odstawieniu sertraliny przed rozpoczęciem leczenia MAO. Ponadto, stosowanie sertraliny jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących pimozyd ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
chlorowodorek sertraliny, choroba dwubiegunowa, drżenie mięśniowe, epizod maniakalny, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, myśl samobójcza, nadwrażliwość, padaczka, pimozyd, pobudzenie psychoruchowe, sertralina, stan drgawkowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zachowanie samobójcze, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apiolin 50 mg
Apiolin, zawierający chlorowodorek sertraliny w dawkach 50 mg i 100 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych na 2542 pacjentach oraz 2145 osobach z grupy placebo, obejmujących wskazania takie jak depresja, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego. Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności, występujące bardzo często, z tendencją do ustępowania podczas kontynuacji terapii. Inne często obserwowane objawy to biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, wymioty, bezsenność, zawroty głowy, senność oraz zmęczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia seksualne u mężczyzn, zwłaszcza niezdolność do ejakulacji, która wystąpiła u 14% pacjentów leczonych sertraliną w zespole lęku społecznego, podczas gdy w grupie placebo nie odnotowano takich przypadków.
adherencja do leczenia, bezsenność, biegunka, chlorowodorek sertraliny, compliance terapeutyczny, depresja, działanie niepożądane, lęk napadowy, niestrawność, niezdolność do ejakulacji, nudności, senność, sertralina, suchość w jamie ustnej, tabletka powlekana, wymioty, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie seksualne, zależność od dawki, zawroty głowy, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego, zmniejszone libido - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sertralina Krka 50 mg
Produkt leczniczy Sertralina Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg oraz 100 mg, zawierających chlorowodorek sertraliny jako substancję czynną. Tabletki 50 mg są białe, owalne, z linią podziału i oznaczeniem S3, natomiast tabletki 100 mg są białe, okrągłe z linią podziału, obie formy umożliwiają podział na równe dawki. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian), jak i w otoczce (Opadry 03H28758 white zawierający hypromelozę, tytanu dwutlenek E171, talk oraz glikol propylenowy).
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, opadry, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, sertralina, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sastium 50 mg
Sastium, zawierający sertralinę w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu epizodów dużej depresji (MDD), zaburzeń lękowych (w tym lęku napadowego z lub bez agorafobii, zespołu lęku społecznego oraz zespołu stresu pourazowego – PTSD) oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K). Wskazania obejmują zarówno terapię ostrą, jak i długoterminową profilaktykę nawrotów. Szczególnie istotne jest zastosowanie u dzieci i młodzieży (6-17 lat) w leczeniu ZO-K, co stanowi unikalne wskazanie dla tego leku. Dawkę 50 mg można dzielić, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Decyzja o wdrożeniu terapii Sastium powinna opierać się na dokładnej ocenie klinicznej i spełnieniu kryteriów diagnostycznych dla poszczególnych zaburzeń. W MDD zaleca się stosowanie u pacjentów z co najmniej umiarkowanym nasileniem objawów, zwłaszcza z dominującymi zaburzeniami nastroju i napędu. W lęku napadowym leczenie jest wskazane przy nawracających atakach paniki z objawami somatycznymi i lękiem antycypacyjnym, niezależnie od obecności agorafobii. W PTSD i zespole lęku społecznego terapia jest dedykowana pacjentom z istotnym upośledzeniem funkcjonowania. Sastium jest także efektywnym wyborem w przypadku współwystępowania depresji i zaburzeń lękowych, umożliwiając kompleksowe leczenie objawów.
agorafobia, atak paniki, chlorowodorek, chlorowodorek sertraliny, depresja nawracająca, depresja o nasileniu umiarkowanym, epizod dużej depresji, fobia społeczna, kołatanie serca, lęk antycypacyjny, lęk napadowy, nawrót epizodu depresyjnego, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, zaburzenie nastroju, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół lęku pourazowego, zespół lęku społecznego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zotral 100 mg
Zotral, zawierający 100 mg sertraliny w postaci chlorowodorku, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu epizodów dużej depresji, zaburzeń lękowych (w tym lęku napadowego z agorafobią, zespołu lęku społecznego oraz zespołu lęku pourazowego) oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K). Sertralina jest wskazana zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej, ze szczególnym uwzględnieniem profilaktyki nawrotów depresji. W populacji pediatrycznej lek jest dopuszczony do stosowania w ZO-K u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. Tabletki powlekane o dawce 100 mg zawierają laktozę jednowodną (159,3 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
agorafobia, chlorowodorek sertraliny, duża depresja, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, lęk napadowy, napad paniki, nawrót depresji, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obsesje i kompulsje, ostra faza depresji, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, tabletka powlekana, terapia podtrzymująca, zaburzenie depresyjne nawracające, zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychiczne, zespół lęku pourazowego, zespół lęku społecznego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asertin 100
Podczas stosowania chlorowodorku sertraliny (Asertin 100) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i interakcji farmakodynamicznych. Zmiana terapii z innych SSRI, zwłaszcza leków długo działających jak fluoksetyna, wymaga rozważnej oceny. Równoczesne stosowanie sertraliny z lekami nasilającymi neurotransmisję serotoninergiczną (np. tryptofan, fenfluramina, dziurawiec) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. U pacjentów z historią manii/hipomanii lub schizofrenii konieczna jest ścisła obserwacja, a w przypadku wystąpienia objawów maniakalnych lub nasilenia objawów psychotycznych sertralina powinna zostać odstawiona. Ryzyko napadów padaczkowych wymaga unikania leku u pacjentów z niestabilną padaczką oraz monitorowania u osób z kontrolowaną padaczką. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów poniżej 25 roku życia oraz u dzieci i młodzieży (z wyjątkiem OCD w wieku 6-17 lat), gdzie obserwowano zwiększoną częstość zachowań samobójczych i agresji. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawki.
agonista 5-HT, akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, brak laktazy, chlorowodorek sertraliny, cukrzyca, dziurawiec, fenfluramina, fenotiazyna, fluoksetyna, hipomania, hiponatremia, klirens kreatyniny, krwawienie ginekologiczne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok poporodowy, kwas acetylosalicylowy, lek diuretyczny, lek przeciwzakrzepowy, mania, marskość wątroby, myśl samobójcza, napad padaczkowy, nietolerancja galaktozy, NLPZ, plamica, próba samobójcza, samookaleczenie, schizofrenia, SIADH, SNRI, SSRI, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptofan, wybroczynę, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asertin 50 50 mg
Podczas terapii chlorowodorkiem sertraliny (lek Asertin) najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są nudności, występujące u ≥10% pacjentów, których nasilenie zwykle zmniejsza się w trakcie kontynuacji leczenia. Profil bezpieczeństwa leku został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 2542 pacjentów leczonych sertraliną oraz 2145 pacjentów otrzymujących placebo, z różnymi wskazaniami terapeutycznymi, takimi jak depresja, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, napady paniki, PTSD oraz zespół lęku społecznego. Działania niepożądane są zależne od dawki i mają tendencję do ustępowania, co umożliwia kontynuację terapii bez konieczności jej przerywania. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia seksualne u mężczyzn, zwłaszcza niezdolność do ejakulacji, która wystąpiła u 14% mężczyzn leczonych z powodu zespołu lęku społecznego, podczas gdy w grupie placebo nie odnotowano takich przypadków.
Asertin, chlorowodorek sertraliny, depresja, działanie niepożądane zależne od dawki, kontrolowane badanie kliniczne, napad paniki, niezdolność do ejakulacji, nudności, placebo, profil bezpieczeństwa leku, PTSD, sertralina, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie seksualne, zależność od dawki, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apiolin
Apiolin (chlorowodorek sertraliny) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zespół serotoninowy (SS) i złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych, inhibitorów MAO, opioidów czy leków przeciwpsychotycznych. Konieczne jest monitorowanie objawów SS, obejmujących zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, zaburzenia nerwowo-mięśniowe oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Szczególną ostrożność należy zachować podczas zmiany terapii z innych SSRI, zwłaszcza fluoksetyny, oraz przy jednoczesnym stosowaniu substancji nasilających neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne, takich jak amfetaminy, tryptofan czy dziurawiec. Ponadto, sertralina może wydłużać odstęp QTc i wywoływać torsade de pointes, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami serca, hipokaliemią, hipomagnezemią, bradykardią lub stosujących inne leki wydłużające QTc.
agonista 5-HT, antagonista dopaminy, antykoagulant, błękit metylenowy, bradykardia, buprenorfina, chlorowodorek sertraliny, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, diuretyk, fenotiazyna, hipokaliemia, hipomania, hiponatremia, inhibitor MAO, krwawienie skórne, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, mania, myśl samobójcza, napad padaczkowy, neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne, nieprawidłowe krwawienie, niestabilność autonomiczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietypowy lek przeciwpsychotyczny, objaw psychotyczny, opioid, schizofrenia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, splątanie, wybroczyna, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie drgawkowe, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sertagen 100 mg
Produkt leczniczy Sertagen zawiera substancję czynną sertralinę w formie chlorowodorku, dostępną w dawkach 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym oznaczeniu („ST/50” lub „ST/100” oraz „G”). Tabletki mają kształt kapsułki, są białe lub białawe i można je dzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Skład tabletek obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 101 i PH 102), wapnia wodorofosforan jako wypełniacz, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) jako substancję rozpadową oraz magnezu stearynian jako środek poślizgowy. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), polidekstrozę, triacetynę i makrogol 8000, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i estetykę leku.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, makrogol 8000, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, polidekstroza, sertralina, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sertagen 50 mg
Sertagen (chlorowodorek sertraliny) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, a jego dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do rodzaju leczonego zaburzenia oraz potrzeb pacjenta. W leczeniu depresji i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZO-K) dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę, natomiast w przypadku lęku napadowego, zespołu stresu pourazowego (PTSD) i zespołu lęku społecznego zaleca się rozpoczęcie od 25 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień, z późniejszym zwiększeniem do 50 mg. Dawkę można stopniowo zwiększać co tydzień o 50 mg do maksymalnej dawki 200 mg/dobę, uwzględniając okres półtrwania sertraliny wynoszący 24 godziny. Terapia powinna trwać co najmniej 6 miesięcy w przypadku depresji, a dawkowanie w fazie podtrzymującej utrzymywać na najniższym skutecznym poziomie. U dzieci i młodzieży z ZO-K dawki początkowe to 25 mg (6-12 lat) lub 50 mg (13-17 lat), z możliwością zwiększenia do 200 mg/dobę, przy czym dawkowanie powinno być ostrożnie dostosowywane ze względu na masę ciała i brak skuteczności w leczeniu dużej depresji u dzieci.
chlorowodorek sertraliny, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, efekt terapeutyczny, epizod dużej depresji, hiponatremia, leczenie podtrzymujące, lęk napadowy, monitorowanie kliniczne, nawrót choroby, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, okres półtrwania eliminacji, sertralina, tabletka powlekana, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół lęku społecznego, zespół odstawienia, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zoloft 50 mg
Preparat Zoloft zawiera substancję czynną sertralinę w postaci chlorowodorku sertraliny, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg. Tabletki mają odpowiednio wymiary 10,3 x 4,2 mm (50 mg) oraz 13,1 x 5,2 mm (100 mg) i są podzielne (w przypadku dawki 50 mg). Rdzeń tabletki składa się z wapnia wodorofosforanu dwuwodnego (E341), celulozy mikrokrystalicznej (E460), hydroksypropylocelulozy (E463), karboksymetyloskrobii sodowej (typ A) oraz magnezu stearynianu (E572). Otoczka powlekająca zawiera dwie warstwy: Opadry White (z tytanu dwutlenku E171, hypromelozy E464, makrogolu 400 E1521 i polisorbatu 80 E433) oraz Opadry Clear (hypromeloza E464, makrogol 400 i 8000 E1521).
blister jednostkowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek, chlorowodorek sertraliny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, sertralina, środek poślizgowy, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zotral 100 mg
Lek Zotral zawierający 100 mg sertraliny w formie chlorowodorku wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania sertraliny w ciąży, a dane przedkliniczne wskazują na potencjalny wpływ na płodność oraz ryzyko toksycznego działania farmakodynamicznego na matkę i płód. Stosowanie sertraliny w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko. Obserwuje się zwiększone, choć mniej niż dwukrotne, ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem. U noworodków narażonych na sertralinę w trzecim trymestrze mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia, takie jak zaburzenia oddechowe, neurologiczne, metaboliczne, pokarmowe i behawioralne, które pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin po porodzie. Ponadto, stosowanie sertraliny w późnej ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) – 5 przypadków na 1000 ciąż w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej.
bezdech, chlorowodorek sertraliny, drżenie mięśniowe, działanie serotonergiczne, hipoglikemia, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, krwotok poporodowy, N-desmetylosertralina, napad drgawkowy, napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, objaw odstawienia, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, skurcz mięśni, substancja czynna, wahanie temperatury ciała, zaburzenia karmienia, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienia, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asertin 100 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku sertraliny, substancji czynnej preparatu Asertin 100, obejmują szerokie spektrum badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz oceny wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność u samców, a obserwowane działania fetotoksyczne były prawdopodobnie wynikiem toksycznego oddziaływania na organizm ciężarnej samicy, a nie bezpośrednim działaniem na płód. W okresie okołoporodowym odnotowano skrócenie przeżycia nowo narodzonych oraz zmniejszenie ich masy ciała, jednak efekty te występowały jedynie w pierwszych dniach po urodzeniu i były związane z ekspozycją in utero po 15. dniu ciąży. Opóźnienia rozwojowe u potomstwa były najprawdopodobniej konsekwencją działania leku na organizm matki, bez istotnego ryzyka przeniesienia tych efektów na ludzi.
Kompleksowe badania toksykologiczne, w tym ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjału genotoksycznego oraz rakotwórczego sertraliny, nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Wyniki te potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu Asertin 100 przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami terapeutycznymi. Brak sygnałów wskazujących na szczególne ryzyko kliniczne pozwala na kontynuację stosowania sertraliny w praktyce lekarskiej, z uwzględnieniem standardowych środków ostrożności.
badanie toksykologiczne, chlorowodorek sertraliny, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja na sertralinę, fetotoksyczność, genotoksyczność, model zwierzęcy, okres okołoporodowy, opóźnienie rozwojowe, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał teratogenny, rozwój potomstwa, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, właściwość rakotwórcza, wpływ na rozród - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sertranorm 50 mg
Lek Sertranorm dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę w dawkach 50 mg oraz 100 mg (w postaci chlorowodorku). Tabletki 50 mg są białe, owalne, o wymiarach 10 mm × 5 mm, z nacięciem i nadrukiem „L”, natomiast tabletki 100 mg są białe, okrągłe, o średnicy 10 mm, z nacięciem i nadrukiem „C”, umożliwiającym podział na równe dawki. Substancją pomocniczą w obu dawkach jest laktoza jednowodna (79,65 mg w 50 mg i 159,3 mg w 100 mg), a składniki otoczki i rdzenia różnią się nieznacznie, zawierając m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, hypromelozę, talk, glikol propylenowy oraz tytanu dwutlenek (E 171).
blister podzielny na dawki pojedyncze, blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, powidon K30, sertralina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wieczko LDPE, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zoloft 100 mg
Zoloft jest lekiem przeciwdepresyjnym dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę w dawkach 50 mg i 100 mg (jako chlorowodorek sertraliny). Tabletki 50 mg są białe, podłużne (10,3 x 4,2 mm), podzielne na równe dawki, oznaczone „ZLT 50” i „VLE”, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 13,1 x 5,2 mm, są również białe i podłużne, oznaczone „ZLT 100” i „VLE”, ale nie są podzielne. Substancją pomocniczą w rdzeniu tabletek są m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka powlekana zawiera systemy Opadry White i Opadry Clear, które składają się z tytanu dwutlenku, hypromelozy, makrogoli oraz polisorbatu 80, zapewniając odpowiednią strukturę i barwę tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek sertraliny, dawkowanie, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie zewnętrzne, polisorbat, sertralina, środek powierzchniowo czynny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja przeciwdepresyjna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Miravil 100 mg
Lek Miravil w dawce 100 mg, zawierający chlorowodorek sertraliny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sertralinę lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie sertraliny z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), co może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego objawiającego się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym oraz hipertermią. Zaleca się zachowanie okresów bezpieczeństwa: co najmniej 14 dni od zakończenia terapii inhibitorem MAO przed rozpoczęciem sertraliny oraz co najmniej 7 dni odstępu po odstawieniu sertraliny przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może skutkować poważnymi, potencjalnie śmiertelnymi powikłaniami.
chlorowodorek sertraliny, drżenie mięśniowe, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na sertralinę, pimozyd, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, substancja czynna, tabletka powlekana, układ serotoninergiczny, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sertraline Medreg 50 mg
Sertraline Medreg to preparat zawierający sertralinę w formie chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg (z linią podziału) oraz 100 mg (bez linii podziału). Lek jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji, zarówno w fazie ostrej, jak i w profilaktyce nawrotów, co jest kluczowe u pacjentów z historią nawracających epizodów. Ponadto, sertralina znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń lękowych, takich jak lęk napadowy (z lub bez agorafobii), zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego (PTSD) oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K). Szczególnie istotne jest wskazanie do leczenia ZO-K u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat, co podkreśla jej rolę w pediatrii psychiatrycznej.
agorafobia, chlorowodorek sertraliny, epizod dużej depresji, interwencja psychoterapeutyczna, kompulsja, lęk napadowy, nawrót depresji, objaw somatyczny, obraz kliniczny, obsesja, tabletka powlekana, terapia podtrzymująca, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychiczne, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sertraline Medreg 50 mg
Sertraline Medreg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek sertraliny w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki o dawce 50 mg mają wymiary około 10,4 x 4,2 ± 0,2 mm, są obustronnie wypukłe, białe lub białowawe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki oraz oznaczeniem „50”. Tabletki 100 mg są większe (13,2 x 5,3 ± 0,2 mm), również obustronnie wypukłe i białe, z oznaczeniem „100” bez linii podziału. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 i polisorbat 80 w otoczce. Tabletki są pakowane w blistry PVC/Aluminium i dostępne w opakowaniach od 10 do 100 sztuk, z okresem ważności 4 lata, przechowywane w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, polisorbat, sertralina, środek dezintegrujący, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zotral 50 mg
Przedkliniczne badania chlorowodorku sertraliny, substancji czynnej leku Zotral 50 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy dawkach terapeutycznych. Analizy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy ani funkcje metaboliczne. W badaniach wielokrotnego podawania nie stwierdzono istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, a długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły ryzyka nowotworowego. Ponadto, badania reprodukcyjne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców.
badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek sertraliny, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, fetotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, płodność, potencjał genotoksyczny, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, umieralność okołoporodowa, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Miravil 50 mg
Miravil 50 mg to tabletki powlekane zawierające chlorowodorek sertraliny w dawce 50 mg substancji czynnej na tabletkę. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych kapsułek z charakterystycznym oznaczeniem: literą „A” na jednej stronie oraz kreską dzielącą pomiędzy cyframi „8” i „1” na drugiej, umożliwiającą podział na równe dawki. Skład rdzenia obejmuje wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, karboksymetyloskrobię sodową typu A oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera kompozycję Opadry White OY-S-7355 z tytanu dwutlenku (E171), hypromelozy 5 cP, makrogolu 400 i polisorbatu 80. Preparat dostępny jest w opakowaniach blisterowych (PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium) po 30 lub 100 tabletek oraz w butelkach HDPE po 100 tabletek.
blister PVC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opadry white, polisorbat, postać farmaceutyczna, sertralina, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zoloft 100 mg
Przedawkowanie sertraliny, substancji czynnej leku Zoloft (dostępnego w tabletkach powlekanych 50 mg i 100 mg), stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, zwłaszcza w kontekście jednoczesnego stosowania innych leków lub alkoholu. Objawy przedawkowania obejmują często występujące zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe, drżenia), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty) oraz kardiologiczne (tachykardia). Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak śpiączka, wydłużenie odstępu QTc oraz groźny dla życia częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, co wymaga niezwłocznego monitorowania EKG i intensywnego postępowania medycznego.
arytmia komorowa, aspiracja treści żołądkowej, chlorowodorek sertraliny, dializa, drżenie, EKG, hemoperfuzja, monoterapia, nudność, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie sertraliny, senność, sertralina, śpiączka, środek przeczyszczający, tachykardia, torsade de pointes, transfuzja wymienna, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QTc, wymioty, wymuszona diureza, zaburzenie kardiologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapis elektrokardiograficzny, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sertraline Zentiva 25 mg
Sertralina w dawce 25 mg (chlorowodorek sertraliny) jest lekiem przeciwdepresyjnym z grupy SSRI, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sertraliny w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały potencjalny wpływ na rozród, prawdopodobnie związany z toksycznym działaniem farmakodynamicznym na matkę i płód. Stosowanie sertraliny w czasie ciąży jest zalecane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. U noworodków narażonych na sertralinę w późnym okresie ciąży (zwłaszcza w III trymestrze) obserwowano objawy odstawienia, takie jak zaburzenia oddechowe (ostra niewydolność oddechowa, sinica, bezdech), neurologiczne (napady drgawkowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia), metaboliczne (hipoglikemia, wahania temperatury), pokarmowe (wymioty, trudności z karmieniem) oraz zaburzenia zachowania (drażliwość, senność). Ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN) u noworodków wynosi około 5/1000 ciąż, co jest wyższe niż w populacji ogólnej (1-2/1000). Ponadto, stosowanie SSRI w miesiącu przed porodem może zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego.
chlorowodorek sertraliny, drżenie mięśniowe, dysfagia, działanie niepożądane, działanie serotoninergiczne, hipoglikemia, hipotonia mięśniowa, krwotok poporodowy, leki SNRI, leki SSRI, N-desmetylosertralina, napad drgawkowy, ostra niewydolność oddechowa, skurcz mięśnia, wada wrodzona, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków - Leksykon leków
Przedawkowanie – Asertin 100 100 mg
Przedawkowanie chlorowodorku sertraliny (Asertin 100) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, mimo szerokiego marginesu bezpieczeństwa terapeutycznego. Opisano przypadki przyjęcia dawki nawet 13,5 g, jednak śmiertelne zatrucia występowały głównie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków psychotropowych lub spożyciu alkoholu etylowego. Objawy przedawkowania obejmują nadmierną stymulację układu serotoninergicznego, manifestującą się sennością, zaburzeniami trawienia (nudności, wymioty, biegunka), częstoskurczem, drżeniem mięśni, pobudzeniem, zawrotami głowy, a w rzadkich przypadkach śpiączką. Występowanie tych objawów jest częstością określone jako „często” z wyjątkiem śpiączki, która jest rzadkim, lecz ciężkim powikłaniem.
agitacja, alkohol etylowy, antidotum, chlorowodorek sertraliny, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dezorientacja, dializa, drgawki, drżenie mięśni, hemoperfuzja, hipotensja, lek psychotropowy, monitorowanie EKG, objawy gastroenterologiczne, objawy neurologiczne, objawy sercowo-naczyniowe, płukanie żołądka, pobudzenie, równowaga elektrolitowa, senność, sertralina, śpiączka, układ serotoninergiczny, utlenowanie tkanek, węgiel aktywowany, wentylacja, wymuszona diureza, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu, zaburzenia świadomości, zaburzenia trawienne, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sastium 50 mg
Sastium to lek zawierający sertralinę w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg. Tabletki 50 mg mają wymiary 10,5 mm × 4,2 mm, są owalne, białe, z linią podziału i oznakowaniem „I” oraz „C”, co umożliwia ich podzielenie na dwie równe dawki. Tabletki 100 mg są większe (13,3 mm × 5,2 mm), również białe i owalne, oznakowane „IJ”, ale nie posiadają linii podziału. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, makrogol 400, polisorbat 80 oraz tytanu dwutlenek (E 171).
blister PVC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dawkowanie leku, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, otoczka tabletki, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, sertralina, środek rozsadzający, stearynian magnezu, surfaktant niejonowy, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia dwuwodny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sertralina Krka 100 mg
Sertralina Krka, dostępna w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym zarówno badaniami klinicznymi, jak i obserwacjami post-marketingowymi. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności oraz bezsenność (występująca bardzo często, ≥1/10). Wśród zaburzeń psychicznych często obserwuje się lęk, depresję, pobudzenie, zmniejszenie libido, nerwowość, depersonalizację, koszmary senne i bruksizm (≥1/100 do <1/10). Rzadziej, ale klinicznie istotne, są myśli i zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, apatia, omamy, agresja, nastrój euforyczny i paranoja (≥1/1000 do <1/100). W zakresie metabolizmu i odżywiania bardzo często występuje zmiana łaknienia, a rzadziej obserwuje się hipercholesterolemię, cukrzycę, hipoglikemię, hiperglikemię oraz hiponatremię (częstość nieznana). Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła i nieżyt nosa są bardzo częste (≥1/10), natomiast zapalenie żołądka i jelit oraz ucha środkowego występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
bezsenność, bruksizm, chlorowodorek sertraliny, cukrzyca, depersonalizacja, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, koszmar senny, leukopenia, lunatyzm, małopłytkowość, nastrój euforyczny, niedoczynność tarczycy, niezdolność do ejakulacji, nieżyt nosa, nudność, omam, paranoja, powiększenie węzłów chłonnych, przedwczesny wytrysk, PTSD, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, sertralina, tabletka powlekana, zaburzenie konwersyjne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie seksualne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie żołądka i jelit, zespół lęku napadowego, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zotral 100 mg
Sertralina (Zotral 100 mg), mimo że w badaniach farmakologicznych nie wykazuje bezpośredniego negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne upośledzenie zdolności psychicznych i fizycznych niezbędnych do wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. Lekarz przepisujący sertralinę powinien poinformować pacjenta o możliwych zmianach w czujności, czasie reakcji, koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz zdolności podejmowania szybkich decyzji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania. Zaleca się monitorowanie samopoczucia pacjenta i ewentualne ograniczenie wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności w tym czasie.
badanie farmakologiczne, chlorowodorek sertraliny, czas reakcji, dawkowanie leku, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koncentracja uwagi, koordynacja ruchowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwdepresyjny, lek psychotropowy, sertralina, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, upośledzenie funkcji psychicznych, Zotral - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zotral 50 mg
Zotral, zawierający chlorowodorek sertraliny w dawce odpowiadającej 50 mg sertraliny, jest podawany raz na dobę, rano lub wieczorem, z możliwością przyjmowania z posiłkiem lub niezależnie od niego. Dawkowanie początkowe różni się w zależności od wskazania: w depresji i zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (ZO-K) rozpoczyna się od 50 mg/dobę, natomiast w lęku napadowym, PTSD i zespole lęku społecznego zaleca się start od 25 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 50 mg po tygodniu. Dawkę można stopniowo zwiększać co tydzień o 50 mg do maksymalnej dawki 200 mg/dobę, uwzględniając 24-godzinny okres półtrwania sertraliny. Pełny efekt terapeutyczny może wymagać dłuższego czasu, szczególnie w ZO-K. W leczeniu podtrzymującym dawkę należy utrzymywać na najniższym skutecznym poziomie, a w depresji terapia powinna trwać co najmniej 6 miesięcy, aby zapobiec nawrotom.
chlorowodorek sertraliny, ciężka niewydolność wątroby, dawka dobowa, depresja, działanie terapeutyczne, epizod depresyjny, epizod dużej depresji, hiponatremia, leczenie podtrzymujące, lęk napadowy, nawrót choroby, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, okres półtrwania sertraliny, sertralina, tabletka powlekana, zaburzenie lękowe z napadami lęku, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sertagen 100 mg
Lek Sertagen zawiera chlorowodorek sertraliny w dawkach 50 mg i 100 mg i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na sertralinę lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu sertraliny z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), objawiającego się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym oraz hipertermią. Zaleca się zachowanie okresów karencji: minimum 14 dni od zakończenia terapii inhibitorem MAO przed rozpoczęciem sertraliny oraz co najmniej 7 dni odstępu po odstawieniu sertraliny przed włączeniem inhibitora MAO. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do poważnych interakcji i zagrożeń dla życia pacjenta.
chlorowodorek sertraliny, drżenie mięśniowe, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek psychotropowy, nadwrażliwość, okres karencji, pimozyd, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, sertralina, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoSerta 50 mg
ApoSerta to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę chlorowodorek w dawkach 50 mg (56 mg chlorowodorku sertraliny) oraz 100 mg (112 mg chlorowodorku sertraliny). Tabletki mają kształt kapsułki, są białe i obustronnie wypukłe; tabletki 50 mg mają wymiary 10,5 mm x 4,3 mm i posiadają rowek podziałowy umożliwiający podział na równe dawki, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 13,3 mm x 5,3 mm i nie są podzielne. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera Opadry White OY-S-7355, w skład którego wchodzą tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 5cp, makrogol 400 i polisorbat 80.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rowek podziałowy, sertralina, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zotral 50 mg
Ocena wpływu sertraliny (substancji czynnej leku Zotral 50 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wywiera bezpośredniego negatywnego wpływu na sprawność psychomotoryczną pacjentów, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku w zakresie funkcji wymagających koncentracji i koordynacji ruchowej. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną reakcję organizmu oraz potencjalne upośledzenie funkcji psychicznych i fizycznych, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawkowania, konieczne jest zachowanie ostrożności podczas wykonywania czynności o podwyższonym ryzyku, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn przemysłowych.
badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek sertraliny, dawkowanie leku, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, leczenie przeciwdepresyjne, lek przeciwdepresyjny, odpowiedź na terapię, senność, sertralina, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia sertraliną, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zaburzenie koordynacji, Zotral - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sertralina Krka 50 mg
Sertralina Krka, dostępna w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych. Lek ten jest wskazany w terapii epizodów dużej depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zapobieganiu nawrotom depresji, zaburzeniach lękowych z napadami paniki (z agorafobią lub bez), zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (w tym u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat), zespole lęku społecznego oraz zespole stresu pourazowego (PTSD). Tabletki 50 mg i 100 mg posiadają linię podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, co jest szczególnie istotne podczas inicjacji leczenia i u pacjentów wrażliwych na działania niepożądane.
agorafobia, anhedonia, chlorowodorek sertraliny, czynność przymusowa, duża depresja, fobia społeczna, koszmar senny, lęk antycypacyjny, lęk napadowy, lęk społeczny, nadmierna reaktywność, napad paniki, natręctwo myślowe, nawrót depresji, obniżenie nastroju, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tabletka powlekana, terapia podtrzymująca, wspomnienie traumatyczne, zaburzenie łaknienia, zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie snu, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sertralina Krka 100 mg
Produkt leczniczy Sertralina Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, zawierających substancję czynną sertralinę w formie chlorowodorku. Tabletki 50 mg mają owalny kształt, są białe, lekko obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 25 mg, natomiast tabletki 100 mg są okrągłe, białe, również z linią podziału umożliwiającą podział na dawki po 50 mg. Rdzeń tabletek zawiera wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), hydroksypropylocelulozę, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z polimerowej substancji błonotwórczej hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), talku oraz glikolu propylenowego jako plastyfikatora.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik HDPE, sertralina, środek ostrożności, środek pochłaniający wilgoć, substancja błonotwórcza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zotral 100 mg
Przedawkowanie chlorowodorku sertraliny (substancji czynnej leku Zotral 100 mg) stanowi poważne zagrożenie, choć lek charakteryzuje się stosunkowo dużym marginesem bezpieczeństwa. Opisano przypadki przedawkowania do 13,5 g sertraliny, jednak zgony występowały głównie przy jednoczesnym spożyciu innych leków lub alkoholu. Objawy toksyczne obejmują senność, nudności, wymioty, tachykardię, drżenia, pobudzenie, zawroty głowy, a w ciężkich przypadkach śpiączkę oraz wydłużenie odstępu QT w EKG, co zwiększa ryzyko groźnych arytmii. Monitorowanie EKG jest kluczowe u pacjentów z podejrzeniem przedawkowania, zwłaszcza ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
chlorowodorek sertraliny, dializa, drżenie, działanie niepożądane leku, hemoperfuzja, monitorowanie EKG, monitorowanie kardiologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie sertraliny, senność, śpiączka, środek przeczyszczający, tachykardia, transfuzja wymienna, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, wymuszona diureza, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zapis elektrokardiograficzny, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sertraline Medreg 50 mg
Sertralina, substancja czynna preparatu Sertraline Medreg dostępnego w dawkach 50 mg i 100 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na sprawność psychomotoryczną w badaniach klinicznych, co stanowi korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi. Mimo to, jako lek przeciwdepresyjny, może potencjalnie oddziaływać na funkcje psychiczne i fizyczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawki. Zaleca się indywidualizację zaleceń uwzględniając stan kliniczny pacjenta, dawkę (50 mg lub 100 mg), czas trwania leczenia, współistniejące schorzenia oraz leki współstosowane, które mogą wchodzić w interakcje z sertraliną.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek sertraliny, dawkowanie, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychiczna, interakcja lekowa, lek przeciwdepresyjny, schorzenie współistniejące, sertralina, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia podtrzymująca, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asentra 50 mg
Lek Asentra, zawierający sertralinę w dawkach 50 mg i 100 mg (odpowiednio 55,95 mg i 111,90 mg chlorowodorku sertraliny), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na sertralinę lub substancje pomocnicze, co wyklucza stosowanie leku ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Ponadto, absolutnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, objawiającego się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym oraz hipertermią. Zaleca się zachowanie co najmniej 14-dniowego okresu karencji po odstawieniu inhibitora MAO przed rozpoczęciem terapii sertraliną oraz co najmniej 7 dni odstępu po zakończeniu leczenia sertraliną przed włączeniem inhibitora MAO.
chlorowodorek sertraliny, drżenie mięśniowe, farmakoterapia, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, nadwrażliwość, okres karencji, pimozyd, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, sertralina, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asertin 100 100 mg
Produkt leczniczy Asertin zawiera substancję czynną sertralinę w postaci chlorowodorku sertraliny, dostępny jest w dawkach 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki Asertin 50 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału, natomiast tabletki 100 mg są białe, okrągłe, również obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczoną literą C, co umożliwia podział na równe dawki. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, a także składniki otoczki takie jak hypromeloza, talk, glikol propylenowy i tytanu dwutlenek (E 171), z różnicą w obecności hypromelozy 15 w tabletkach 100 mg.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sertralina Krka 100 mg
Sertralina Krka, dostępna w dawkach 50 mg i 100 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu epizodów dużej depresji, zaburzeń lęku napadowego (w tym z agorafobią), zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat, zespołu lęku społecznego oraz zespołu stresu pourazowego (PTSD). Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów takich jak obniżony nastrój, anhedonia, zaburzenia snu, myśli samobójcze, napady paniki, obsesje i kompulsje, a także objawy PTSD. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena psychiatryczna, w tym wykluczenie przyczyn organicznych, ocena nasilenia objawów za pomocą standaryzowanych skal oraz ryzyka samobójczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na dostosowanie dawki u osób starszych oraz ostrożność u kobiet w ciąży i karmiących piersią, gdzie decyzja o leczeniu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka.
agorafobia, anhedonia, atak paniki, chlorowodorek sertraliny, depresja nawracająca, działanie niepożądane, epizod dużej depresji, farmakokinetyka leku, fobia społeczna, interakcja lekowa, lęk napadowy, myśli samobójcze, objawy somatyczne, ryzyko samobójcze, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, Skala Depresji Becka, skala depresji Hamiltona, terapia podtrzymująca, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychiczne, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zotral 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sertraliny, substancji czynnej leku Zotral, obejmowały kompleksową ocenę farmakologiczną, toksykologiczną, genotoksyczną, kancerogenną oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa leku. W badaniach wielokrotnego podawania nie stwierdzono specyficznych efektów toksycznych, a testy genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały mutagenności ani zwiększonego ryzyka nowotworów. Ponadto, sertralina nie wykazała działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców, co jest kluczowe dla stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
chlorowodorek sertraliny, działanie teratogenne, farmakologia, fetotoksyczność, genotoksyczność, mutacja genetyczna, okres ciąży, opóźnienie rozwojowe, ośrodkowy układ nerwowy, płodność samców, potencjał kancerogenny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, trymestr ciąży, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, umieralność okołoporodowa, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoSerta 100 mg
ApoSerta to lek zawierający sertralinę chlorowodorek w dawkach 50 mg (56 mg chlorowodorku sertraliny) oraz 100 mg (112 mg chlorowodorku sertraliny) w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 50 mg mają wymiary 10,5 mm x 4,3 mm i są obustronnie wypukłe, z możliwością podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Tabletki 100 mg są nieco większe (13,3 mm x 5,3 mm) i również obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera Opadry White OY-S-7355, w skład którego wchodzą tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza 5cp, makrogol 400 i polisorbat 80.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, polisorbat, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, sertralina, środek poślizgowy, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, utylizacja leków, wodorofosforan wapnia