Skład leku Zoloft – charakterystyka produktu leczniczego

Preparat Zoloft dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sertralina, występująca w postaci chlorowodorku sertraliny. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg substancji czynnej, w zależności od dawki preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Zoloft jest sertralina (Sertralinum) w postaci chlorowodorku. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 100 mg sertraliny.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Zoloft zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki powlekanej Zoloft zawiera następujące składniki:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny (E341) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i objętość tabletki⁴
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – wypełniacz nadający tabletce strukturę i ułatwiający kompresję⁵
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – polimer wiążący, utrzymujący składniki tabletki razem⁶
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu⁷
• Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu tabletki do maszyny tabletkującej⁸

Otoczka tabletki powlekanej składa się z dwóch warstw: Opadry White oraz Opadry Clear.⁹

Skład otoczki tabletki:

Postać farmaceutyczna

Zoloft występuje w postaci tabletek powlekanych. Dostępne są dwie dawki leku:¹⁰

• Zoloft 50 mg: białe, podłużne tabletki o wymiarach 10,3 x 4,2 mm, podzielne, z oznaczeniem „ZLT 50” na jednej stronie i „VLE” na drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹¹
• Zoloft 100 mg: białe, podłużne tabletki o wymiarach 13,1 x 5,2 mm, z oznaczeniem „ZLT 100” na jednej stronie i „VLE” na drugiej.¹²

Informacje o opakowaniu

Tabletki Zoloft pakowane są w blistry wykonane z materiału Aluminium/PVC. Dostępne są różne wielkości opakowań, jednak nie wszystkie mogą znajdować się w obrocie na rynku polskim.¹³

Zoloft 50 mg dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• Standardowe blistry zawierające: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 lub 500 tabletek¹⁴
• Blistry jednostkowe zawierające 30×1 tabletek¹⁵

Zoloft 100 mg dostępny jest w identycznych wielkościach opakowań jak dawka 50 mg:¹⁶

• Standardowe blistry zawierające: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 lub 500 tabletek
• Blistry jednostkowe zawierające 30×1 tabletek

W Polsce opakowanie zewnętrzne produktu stanowi tekturowe pudełko.¹⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Zoloft należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.¹⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Zoloft nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Brak jest również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów.¹⁹