fasola indyjska
Fasola indyjska (Mucuna pruriens), znana również jako aksamitna fasola, to roślina strączkowa należąca do rodziny bobowatych, stosowana zarówno w żywieniu, jak i w medycynie tradycyjnej. W kontekście medycznym, największe znaczenie ma zawartość L-DOPY (L-3,4-dihydroksyfenyloalaniny), prekursora dopaminy, co czyni ją potencjalnie użyteczną w leczeniu choroby Parkinsona.
Badania kliniczne wykazały, że ekstrakty z fasoli indyjskiej mogą zmniejszać objawy parkinsonizmu poprzez zwiększenie poziomu dopaminy w mózgu. Standardowe dawkowanie L-DOPY pochodzącej z Mucuna pruriens wykazuje porównywalną skuteczność do syntetycznej L-DOPY, przy potencjalnie mniejszej liczbie działań niepożądanych.
Fasola indyjska wykazuje również właściwości przeciwutleniające, neuroprotekcyjne oraz zdolność do zwiększania poziomu testosteronu i poprawy parametrów nasienia u mężczyzn z niepłodnością idiopatyczną. W tradycyjnej medycynie ajurwedyjskiej stosowana jest także w leczeniu zaburzeń nerwowych, niepłodności oraz jako afrodyzjak.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu fasoli indyjskiej, szczególnie u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO, leki przeciwdepresyjne oraz u osób z zaburzeniami psychicznymi. Nasiona i strąki rośliny pokryte są włoskami zawierającymi mucunainę – substancję powodującą silne podrażnienia skóry przy kontakcie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Debelizyna 654,5 mg/g
DEBELIZYNA to pasta doustna zawierająca 3,27 g substancji czynnej w 5 g pasty, będącej wyciągiem zagęszczonym (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis). W 100 g produktu znajduje się 65,45 g wyciągu ekstrahowanego wodą. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak gliceryna, woda oczyszczona, skrobia pszeniczna, agar, parahydroksybenzoesan metylu (E 218), olejek pomarańczowy, parahydroksybenzoesan propylu (E 216) oraz kwas cytrynowy. Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane ze skrobią pszenniczną (możliwa obecność glutenu) oraz parahydroksybenzoesanami, które wykazują działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.
Dolichosi biflorum, ekstrakcja substancji, fasola indyjska, forma podania leku, gliceryna, konserwant przeciwgrzybiczy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, regulator kwasowości, skrobia pszeniczna, środek żelujący, substancja nawilżająca, wyciąg zagęszczony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Debelizyna 654,5 mg/g
Debelizyna to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci pasty doustnej, zawierający wyciąg zagęszczony (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) jako substancję czynną. Jedna dawka jednorazowa 5 g pasty dostarcza 3,27 g wyciągu, co odpowiada stężeniu 654,5 mg/g (65,45 g/100 g produktu). Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów jako środek moczopędny, stosowany wspomagająco w leczeniu kamicy dróg moczowych, zwłaszcza przy obecności drobnych złogów, oraz w profilaktyce nawrotów kamicy. Produkt nie jest zalecany dla pacjentów pediatrycznych ze względu na brak danych klinicznych. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak skrobia pszeniczna (istotna u pacjentów z celiakią lub alergią na pszenicę) oraz konserwanty parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i propylu (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
alergia na pszenicę, celiakia, diureza, Dolichosi biflorum seminis, drobne złogi, działanie moczopędne, fasola indyjska, interwencja urologiczna, kamica dróg moczowych, nawracająca kamica nerkowa, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, profilaktyka kamicy dróg moczowych, reakcja alergiczna, środek moczopędny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg zagęszczony - Leksykon leków
Działania niepożądane – Debelizyna 654,5 mg/g
Debelizyna to pasta doustna zawierająca 3,27 g substancji czynnej w dawce 5 g, będącej wyciągiem zagęszczonym (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) w stężeniu 65,45 g/100 g produktu. Dotychczasowe badania kliniczne oraz obserwacje porejestracyjne nie wykazały działań niepożądanych związanych z substancją czynną, co wskazuje na dobry profil bezpieczeństwa i tolerancję leku w zalecanych dawkach. Należy jednak uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak skrobia pszeniczna oraz konserwanty parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i propylu (E 216), które mogą potencjalnie wywoływać reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z alergią na gluten lub skłonnościami do reakcji alergicznych.
alergia na gluten, celiakia, Debelizyna, dopuszczenie do obrotu, działanie niepożądane, farmakoterapia, fasola indyjska, monitorowanie działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, okres porejestracyjny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja opóźniona, skrobia pszeniczna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z fasoli indyjskiej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Debelizyna 654,5 mg/g
Produkt leczniczy DEBELIZYNA, pasta doustna zawierająca 3,27 g/5 g wyciągu zagęszczonego (1:3) z Dolichosi biflorum seminis (65,45 g/100 g produktu), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz pacjentów zainteresowanych płodnością. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży i laktacji, co uniemożliwia ocenę ryzyka teratogennego, wpływu na rozwój płodu oraz przenikania substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania DEBELIZYNY w tych okresach, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W przypadku karmienia piersią rozważa się tymczasowe przerwanie laktacji lub odstąpienie od terapii. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.
antykoncepcja, bezpieczeństwo leku, działanie teratogenne, fasola indyjska, karmienie piersią, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój zarodkowy, substancja czynna, wiek rozrodczy, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Debelizyna 654,5 mg/g
Produkt leczniczy DEBELIZYNA (654,5 mg/g pasta doustna), zawierający wyciąg zagęszczony (1:3) z Dolichosi biflorum seminis, nie posiada formalnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co uniemożliwia szczegółową ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu oraz farmakologii bezpieczeństwa, w tym oddziaływania na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy.
badania toksykologiczne, dane przedkliniczne, Dolichosi biflorum seminis, doświadczenie kliniczne, farmakologia bezpieczeństwa, fasola indyjska, model zwierzęcy, ośrodkowy układ nerwowy, pasta doustna, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność ostra, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość, wyciąg zagęszczony, zastosowanie medyczne