wyciąg zagęszczony
Wyciąg zagęszczony (extractum spissum) to postać leku galenowego o konsystencji gęstej masy lub pasty, otrzymywana poprzez odparowanie rozpuszczalnika z wyciągu płynnego. Charakteryzuje się zawartością suchej masy na poziomie 70-85% oraz wilgotnością nieprzekraczającą 30%.
Proces wytwarzania wyciągów zagęszczonych polega na ekstrakcji surowca roślinnego odpowiednim rozpuszczalnikiem (najczęściej woda, etanol lub ich mieszaniny), a następnie częściowym odparowaniu rozpuszczalnika w obniżonej temperaturze. Takie postępowanie pozwala na zachowanie większości substancji czynnych, które mogłyby ulec rozkładowi w wyższych temperaturach.
Wyciągi zagęszczone znajdują zastosowanie jako półprodukty do wytwarzania innych postaci leku, np. tabletek, maści czy nalewek. Mogą być również składnikiem preparatów ziołowych. Zaletą tej postaci leku jest zwiększona trwałość w porównaniu z wyciągami płynnymi oraz łatwość dozowania. W praktyce farmaceutycznej wyciągi zagęszczone są stopniowo zastępowane przez wyciągi suche, które charakteryzują się lepszą stabilnością i precyzyjniejszym dawkowaniem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Debelizyna 654,5 mg/g
DEBELIZYNA to pasta doustna zawierająca 3,27 g substancji czynnej w 5 g pasty, będącej wyciągiem zagęszczonym (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis). W 100 g produktu znajduje się 65,45 g wyciągu ekstrahowanego wodą. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak gliceryna, woda oczyszczona, skrobia pszeniczna, agar, parahydroksybenzoesan metylu (E 218), olejek pomarańczowy, parahydroksybenzoesan propylu (E 216) oraz kwas cytrynowy. Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane ze skrobią pszenniczną (możliwa obecność glutenu) oraz parahydroksybenzoesanami, które wykazują działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.
Dolichosi biflorum, ekstrakcja substancji, fasola indyjska, forma podania leku, gliceryna, konserwant przeciwgrzybiczy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, regulator kwasowości, skrobia pszeniczna, środek żelujący, substancja nawilżająca, wyciąg zagęszczony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Interakcje
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Debelizyna, występującą w postaci wyciągu zagęszczonego (1:3) w ilości 65,45 g na 100 g produktu. Dawka jednorazowa 5 g pasty zawiera 3,27 g substancji czynnej. W dostępnej dokumentacji medycznej nie zidentyfikowano udokumentowanych interakcji wyciągu z nasion fasoli indyjskiej z lekami, alkoholem, suplementami diety ani żywnością, a charakterystyka produktu określa interakcje jako „nieznane”. Pomimo braku danych, zaleca się standardową obserwację kliniczną pacjentów, szczególnie tych przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na niepełne poznanie profilu farmakokinetycznego substancji czynnej.
charakterystyka produktu leczniczego, Debelizyna, Dolichosi biflorum seminis, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja z etanolem, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, preparat leczniczy, profil farmakokinetyczny, skrobia pszeniczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Debelizyna 654,5 mg/g
Debelizyna to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci pasty doustnej, zawierający wyciąg zagęszczony (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) jako substancję czynną. Jedna dawka jednorazowa 5 g pasty dostarcza 3,27 g wyciągu, co odpowiada stężeniu 654,5 mg/g (65,45 g/100 g produktu). Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów jako środek moczopędny, stosowany wspomagająco w leczeniu kamicy dróg moczowych, zwłaszcza przy obecności drobnych złogów, oraz w profilaktyce nawrotów kamicy. Produkt nie jest zalecany dla pacjentów pediatrycznych ze względu na brak danych klinicznych. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak skrobia pszeniczna (istotna u pacjentów z celiakią lub alergią na pszenicę) oraz konserwanty parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i propylu (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
alergia na pszenicę, celiakia, diureza, Dolichosi biflorum seminis, drobne złogi, działanie moczopędne, fasola indyjska, interwencja urologiczna, kamica dróg moczowych, nawracająca kamica nerkowa, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, profilaktyka kamicy dróg moczowych, reakcja alergiczna, środek moczopędny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg zagęszczony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Przedawkowanie
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) jest substancją czynną preparatu Debelizyna, występującą w formie wyciągu zagęszczonego w stosunku 1:3, gdzie ekstraktem jest woda. Pasta doustna Debelizyna zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego na 100 g produktu, co odpowiada 3,27 g substancji czynnej w dawce jednorazowej 5 g pasty. Przedawkowanie tego wyciągu może wywołać głównie biegunkę – wodniste, częste wypróżnienia, które stanowią mechanizm obronny organizmu usuwający nadmiar substancji czynnej. Długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
biegunka, choroba przewodu pokarmowego, Dolichosi biflorum seminis, gospodarka wodno-elektrolitowa, leczenie objawowe, lek przeciwbiegunkowy, nawodnienie, niewydolność nerek, odwodnienie, parametry laboratoryjne, parametry wodno-elektrolitowe, pasta doustna, substancja czynna, wodniste wypróżnienia, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony, wyrównanie elektrolitów, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Debelizyna 654,5 mg/g
Debelizyna, zawierająca wyciąg zagęszczony (1:3) z Dolichosi biflorum seminis, jest dostępna w formie pasty doustnej, gdzie dawka jednorazowa 5 g zawiera 3,27 g substancji czynnej. Jej głównym mechanizmem działania jest efekt diuretyczny, potwierdzony wieloletnimi obserwacjami klinicznymi oraz tradycyjnym zastosowaniem. Produkt wykazuje neutralny wpływ na gospodarkę wapniowo-fosforanową, co potwierdzono brakiem zmian stężenia wapnia i fosforu nieorganicznego w surowicy krwi podczas badań klinicznych, odróżniając Debelizynę od innych diuretyków mogących zaburzać równowagę elektrolitową.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Debelizyna 654,5 mg/g
Produkt leczniczy DEBELIZYNA (654,5 mg/g pasta doustna), zawierający wyciąg zagęszczony (1:3) z Dolichosi biflorum seminis, nie posiada formalnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co uniemożliwia szczegółową ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu oraz farmakologii bezpieczeństwa, w tym oddziaływania na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy.
badania toksykologiczne, dane przedkliniczne, Dolichosi biflorum seminis, doświadczenie kliniczne, farmakologia bezpieczeństwa, fasola indyjska, model zwierzęcy, ośrodkowy układ nerwowy, pasta doustna, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność ostra, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość, wyciąg zagęszczony, zastosowanie medyczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Działania niepożądane
Debelizyna zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) na 100 g produktu, co odpowiada 3,27 g substancji czynnej w pojedynczej dawce 5 g pasty doustnej. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały działań niepożądanych związanych z wyciągiem z nasion fasoli indyjskiej. Niemniej jednak, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia pszeniczna oraz konserwanty parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i propylu (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, zwłaszcza z celiakią lub alergią na gluten.
alergia na gluten, celiakia, Debelizyna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Dolichosi biflorum seminis, działanie niepożądane, farmakowigilancja, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, personel medyczny, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, skrobia pszeniczna, substancja czynna, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) w postaci pasty doustnej (preparat Debelizyna) zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) na 100 g produktu. Zalecane dawkowanie dla pacjentów dorosłych (≥18 lat) to 3 razy dziennie po 1 łyżeczce pasty (5 g), co odpowiada łącznej dawce dobowej 15 g pasty i 9,81 g substancji czynnej. Każdą dawkę należy rozpuścić w około 100-120 ml przegotowanej wody. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W trakcie terapii wskazane jest spożywanie dużej ilości płynów, co może wspomagać działanie terapeutyczne preparatu.
dane kliniczne, Debelizyna, Dolichosi biflorum seminis, działanie terapeutyczne, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, reakcja alergiczna, skrobia pszeniczna, skuteczność terapii, substancja czynna, substancje pomocnicze, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis), stosowany w preparacie Debelizyna w formie wyciągu zagęszczonego 1:3 (65,45 g na 100 g produktu, dawka jednorazowa 5 g pasty zawiera 3,27 g substancji czynnej), nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Dane kliniczne potwierdzają brak zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji czy innych efektów mogących zakłócać prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę maszyn. W związku z tym, stosowanie Debelizyny nie wymaga wprowadzania ograniczeń dotyczących aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Wskazania do stosowania
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) jest substancją czynną tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, stosowaną głównie jako środek moczopędny w leczeniu i profilaktyce kamicy dróg moczowych. Preparat Debelizyna zawiera wyciąg w postaci zagęszczonego ekstraktu (1:3, ekstrahent: woda), gdzie 100 g produktu zawiera 65,45 g wyciągu, a pojedyncza dawka 5 g pasty dostarcza 3,27 g substancji czynnej. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży. Wyciąg stosowany jest wspomagająco u pacjentów z drobnymi złogami, po zabiegach usunięcia kamieni (ESWL, ureteroskopia) oraz w profilaktyce pierwotnej kamicy u osób z grup ryzyka. Należy podkreślić, że jego zastosowanie opiera się na tradycyjnym doświadczeniu klinicznym, a nie na nowoczesnych badaniach zgodnych z medycyną opartą na dowodach.
celiakia, Dolichosi biflorum seminis, działanie niepożądane, ESWL, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, nawrót kamicy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podaż płynów, profilaktyka kamicy dróg moczowych, środek moczopędny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ureteroskopia, właściwość moczopędna, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa wyciągu z nasion fasoli indyjskiej (Dolichos biflorum), stosowanego w produkcie leczniczym Debelizyna, są ograniczone i nie obejmują specyficznych badań farmakologicznych ani toksykologicznych na zwierzętach. Debelizyna zawiera wyciąg zagęszczony w stosunku 1:3, w ilości 65,45 g na 100 g produktu, a w jednorazowej dawce 5 g pasty znajduje się 3,27 g substancji czynnej. Proces ekstrakcji wodnej może selektywnie wpływać na profil aktywnych związków, co ma znaczenie dla bezpieczeństwa preparatu. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia pszeniczna, parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216), które również mogą wpływać na profil bezpieczeństwa całego produktu.
badania na zwierzętach, dane przedkliniczne farmakologiczne, Debelizyna, Dolichos biflorum, materiał roślinny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, profil bezpieczeństwa, skrobia pszeniczna, substancja czynna, substancje pomocnicze, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony, zagrożenia toksykologiczne, związki aktywne