Skład i postać leku
Debelizyna 654,5 mg/g
DEBELIZYNA to pasta doustna zawierająca 3,27 g substancji czynnej w 5 g pasty, będącej wyciągiem zagęszczonym (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis). W 100 g produktu znajduje się 65,45 g wyciągu ekstrahowanego wodą. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak gliceryna, woda oczyszczona, skrobia pszeniczna, agar, parahydroksybenzoesan metylu (E 218), olejek pomarańczowy, parahydroksybenzoesan propylu (E 216) oraz kwas cytrynowy. Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane ze skrobią pszenniczną (możliwa obecność glutenu) oraz parahydroksybenzoesanami, które wykazują działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego DEBELIZYNA
DEBELIZYNA występuje w postaci pasty doustnej, w stężeniu 3,27 g/5 g. Substancję czynną produktu stanowi wyciąg zagęszczony (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis). W 100 g produktu zawarte jest 65,45 g wyciągu, przy czym substancja ekstrahowana jest wodą. Pojedyncza dawka leku wynosząca 5 g pasty zawiera 3,27 g substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze w składzie produktu
W składzie produktu DEBELIZYNA znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Gliceryna – substancja nawilżająca i konserwująca, która nadaje paście odpowiednią konsystencję
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik w preparacie
- Skrobia pszeniczna – substancja wypełniająca i stabilizująca konsystencję
- Agar – naturalny polisacharyd stosowany jako środek żelujący
- Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) – konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
- Olejek pomarańczowy – substancja aromatyzująca
- Parahydroksybenzoesan propylu (E 216) – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwgrzybiczych
- Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne: skrobia pszeniczna (może zawierać gluten), parahydroksybenzoesan metylu (E 218) oraz parahydroksybenzoesan propylu (E 216).3
Postać farmaceutyczna oraz forma podania produktu
DEBELIZYNA jest dostępna w postaci pasty doustnej.4 Taka postać farmaceutyczna zapewnia łatwość przyjmowania oraz umożliwia precyzyjne dozowanie leku. Pasta przeznaczona jest do bezpośredniego podania doustnego.
Opakowanie i przechowywanie leku
Produkt leczniczy DEBELIZYNA pakowany jest w tubę aluminiową, umieszczoną w pudełku tekturowym. Każde opakowanie zawiera 100 g ± 4 g produktu.5 Tubę należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.6
Okres ważności i zgodność farmaceutyczna
Okres ważności produktu DEBELIZYNA wynosi 3 lata od daty produkcji.7 Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu.8
W stosunku do leku nie obowiązują specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu do stosowania.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | DEBELIZYNA, 3,27 g/5 g, pasta doustna |
| Substancja czynna | Wyciąg zagęszczony (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) |
| Zawartość substancji czynnej | 65,45 g wyciągu w 100 g produktu |
| Dawka jednorazowa | 3,27 g substancji czynnej w 5 g pasty |
| Ekstrahent | Woda |
| Postać farmaceutyczna | Pasta doustna |
| Opakowanie | Tuba aluminiowa zawierająca 100 g ± 4 g produktu |
| Okres ważności | 3 lata |
| Temperatura przechowywania | Nie wyższa niż 25°C |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Skrobia pszeniczna, parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania