Debelizyna
Debelizyna to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy zawierający substancję czynną metamizol sodu (dipyron). Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz słabsze działanie przeciwzapalne.
Mechanizm działania debelizyny polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX). Lek ten stosowany jest w przypadkach silnego bólu różnego pochodzenia, wysokiej gorączki niepoddającej się leczeniu innymi środkami, a także w bólach kolkowych. Dostępny jest w formie tabletek oraz roztworu do wstrzykiwań.
Stosowanie debelizyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, wśród których najpoważniejszym jest agranulocytoza – potencjalnie zagrażające życiu zmniejszenie liczby granulocytów we krwi. Z tego powodu w wielu krajach metamizol został wycofany z użycia lub jest dostępny tylko na receptę, a jego stosowanie powinno być ograniczone do krótkich okresów i pod ścisłą kontrolą lekarską.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis), będący substancją czynną produktu leczniczego Debelizyna, zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) w 100 g produktu. Dawka jednorazowa pasty doustnej Debelizyna wynosząca 5 g dostarcza 3,27 g substancji czynnej. Głównym efektem farmakodynamicznym jest działanie diuretyczne, potwierdzone podczas długotrwałego stosowania u pacjentów, co stanowi podstawę wskazań terapeutycznych. Istotne jest, że wyciąg nie wpływa na gospodarkę wapniowo-fosforanową – nie obserwowano zmian stężenia wapnia ani fosforu nieorganicznego w surowicy krwi, co jest korzystne w terapii długoterminowej.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają wpływu wyciągu z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) na płodność u ludzi, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Produkt Debelizyna, zawierający 3,27 g wyciągu zagęszczonego (1:3) w dawce jednorazowej 5 g pasty oraz 65,45 g wyciągu na 100 g produktu, nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w kontekście funkcji rozrodczych. Wobec braku badań klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na zdolności reprodukcyjne, stosowanie preparatu u pacjentów planujących ciążę powinno być rozważane z dużą ostrożnością, a lekarz powinien poinformować o braku danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
badanie kliniczne, ciąża, Debelizyna, działanie niepożądane, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, nudności ciążowe, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, przenikanie składników aktywnych, skrobia pszeniczna, wiek rozrodczy, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Interakcje
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Debelizyna, występującą w postaci wyciągu zagęszczonego (1:3) w ilości 65,45 g na 100 g produktu. Dawka jednorazowa 5 g pasty zawiera 3,27 g substancji czynnej. W dostępnej dokumentacji medycznej nie zidentyfikowano udokumentowanych interakcji wyciągu z nasion fasoli indyjskiej z lekami, alkoholem, suplementami diety ani żywnością, a charakterystyka produktu określa interakcje jako „nieznane”. Pomimo braku danych, zaleca się standardową obserwację kliniczną pacjentów, szczególnie tych przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na niepełne poznanie profilu farmakokinetycznego substancji czynnej.
charakterystyka produktu leczniczego, Debelizyna, Dolichosi biflorum seminis, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja z etanolem, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, preparat leczniczy, profil farmakokinetyczny, skrobia pszeniczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony - Leksykon leków
Działania niepożądane – Debelizyna 654,5 mg/g
Debelizyna to pasta doustna zawierająca 3,27 g substancji czynnej w dawce 5 g, będącej wyciągiem zagęszczonym (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) w stężeniu 65,45 g/100 g produktu. Dotychczasowe badania kliniczne oraz obserwacje porejestracyjne nie wykazały działań niepożądanych związanych z substancją czynną, co wskazuje na dobry profil bezpieczeństwa i tolerancję leku w zalecanych dawkach. Należy jednak uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak skrobia pszeniczna oraz konserwanty parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i propylu (E 216), które mogą potencjalnie wywoływać reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z alergią na gluten lub skłonnościami do reakcji alergicznych.
alergia na gluten, celiakia, Debelizyna, dopuszczenie do obrotu, działanie niepożądane, farmakoterapia, fasola indyjska, monitorowanie działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, okres porejestracyjny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja opóźniona, skrobia pszeniczna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z fasoli indyjskiej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Działania niepożądane
Debelizyna zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) na 100 g produktu, co odpowiada 3,27 g substancji czynnej w pojedynczej dawce 5 g pasty doustnej. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały działań niepożądanych związanych z wyciągiem z nasion fasoli indyjskiej. Niemniej jednak, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia pszeniczna oraz konserwanty parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i propylu (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, zwłaszcza z celiakią lub alergią na gluten.
alergia na gluten, celiakia, Debelizyna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Dolichosi biflorum seminis, działanie niepożądane, farmakowigilancja, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, personel medyczny, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, skrobia pszeniczna, substancja czynna, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) w postaci pasty doustnej (preparat Debelizyna) zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) na 100 g produktu. Zalecane dawkowanie dla pacjentów dorosłych (≥18 lat) to 3 razy dziennie po 1 łyżeczce pasty (5 g), co odpowiada łącznej dawce dobowej 15 g pasty i 9,81 g substancji czynnej. Każdą dawkę należy rozpuścić w około 100-120 ml przegotowanej wody. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W trakcie terapii wskazane jest spożywanie dużej ilości płynów, co może wspomagać działanie terapeutyczne preparatu.
dane kliniczne, Debelizyna, Dolichosi biflorum seminis, działanie terapeutyczne, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, reakcja alergiczna, skrobia pszeniczna, skuteczność terapii, substancja czynna, substancje pomocnicze, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony, wywiad medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Debelizyna 654,5 mg/g
Debelizyna w postaci pasty doustnej zawiera wyciąg zagęszczony (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) w stężeniu 654,5 mg/g, co odpowiada 3,27 g substancji czynnej w 5 g pasty (1 łyżeczka). U dorosłych zaleca się dawkowanie 5 g pasty trzy razy na dobę, każdorazowo rozpuszczając ją w 100-120 ml przegotowanej wody, co daje dawkę dobową 15 g pasty (9,81 g substancji czynnej). Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a podczas terapii istotne jest zalecenie zwiększonego spożycia płynów, co wspomaga efekt terapeutyczny i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Debelizyna, Dolichosi biflorum, działanie lecznicze, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, konsultacja medyczna, nadwrażliwość, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, podanie doustne, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, skrobia pszeniczna, substancja pomocnicza, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis), stosowany w preparacie Debelizyna w formie wyciągu zagęszczonego 1:3 (65,45 g na 100 g produktu, dawka jednorazowa 5 g pasty zawiera 3,27 g substancji czynnej), nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Dane kliniczne potwierdzają brak zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji czy innych efektów mogących zakłócać prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę maszyn. W związku z tym, stosowanie Debelizyny nie wymaga wprowadzania ograniczeń dotyczących aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa wyciągu z nasion fasoli indyjskiej (Dolichos biflorum), stosowanego w produkcie leczniczym Debelizyna, są ograniczone i nie obejmują specyficznych badań farmakologicznych ani toksykologicznych na zwierzętach. Debelizyna zawiera wyciąg zagęszczony w stosunku 1:3, w ilości 65,45 g na 100 g produktu, a w jednorazowej dawce 5 g pasty znajduje się 3,27 g substancji czynnej. Proces ekstrakcji wodnej może selektywnie wpływać na profil aktywnych związków, co ma znaczenie dla bezpieczeństwa preparatu. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia pszeniczna, parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216), które również mogą wpływać na profil bezpieczeństwa całego produktu.
badania na zwierzętach, dane przedkliniczne farmakologiczne, Debelizyna, Dolichos biflorum, materiał roślinny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, profil bezpieczeństwa, skrobia pszeniczna, substancja czynna, substancje pomocnicze, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony, zagrożenia toksykologiczne, związki aktywne