fosforan kodeiny półwodny
Fosforan kodeiny półwodny to półsyntetyczny opioidowy lek przeciwbólowy i przeciwkaszlowy, będący pochodną morfiny. Jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w terapii suchego, nieproduktywnego kaszlu. Zawiera cząsteczkę wody krystalizacyjnej, co wpływa na jego właściwości fizykochemiczne.
Pod względem farmakologicznym fosforan kodeiny jest prolekiem – w wątrobie ulega demetylacji do morfiny przez enzym CYP2D6, co odpowiada za większość jego działania przeciwbólowego. Skuteczność leku może być zróżnicowana ze względu na polimorfizm genetyczny tego enzymu, dzieląc pacjentów na słabych, średnich i ultraszybkich metabolizerów.
W praktyce klinicznej fosforan kodeiny półwodny jest często łączony z paracetamolem lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi dla zwiększenia efektu przeciwbólowego. Może powodować działania niepożądane typowe dla opioidów, takie jak zaparcia, nudności, senność czy ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu. Jest objęty kontrolą jako substancja psychotropowa grupy II-N.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fosforan kodeiny półwodny, składnik preparatu Sirupus Pini compositus (0,05 g/100 g syropu, 9,6 mg w dawce 15 ml), wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, co potwierdzają parametry LD50 oraz LDL0. Niemniej jednak, brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności przewlekłej tego związku w kontekście całego preparatu. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych dotyczących pojedynczych substancji czynnych, bez systematycznej analizy długoterminowego wpływu fosforanu kodeiny półwodnego w gotowym produkcie.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, ciąża, dane toksykologiczne, dawka leku, dawka śmiertelna LD50, FDA, fosforan kodeiny półwodny, najniższa dawka śmiertelna, parametry toksykologiczne, profil bezpieczeństwa, ryzyko dla płodu, Sirupus Pini compositus, stężenie leku, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Klipal 600 mg + 50 mg
Klipal to złożony preparat zawierający paracetamol (600 mg) oraz fosforan kodeiny półwodny (50 mg, odpowiadający 36,8 mg kodeiny), wskazany do leczenia ostrego, umiarkowanego bólu u pacjentów powyżej 15 roku życia i masie ciała powyżej 50 kg. Lek stosuje się wyłącznie w sytuacjach, gdy monoterapia paracetamolem (500-1000 mg) lub ibuprofenem jest nieskuteczna. Preparat nie jest lekiem pierwszego wyboru i powinien być stosowany po wyczerpaniu prostszych metod przeciwbólowych. Tabletki mają charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor, wymiary 18 mm x 7,5 mm oraz linię podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki.
ból ostry, ból umiarkowany, charakter bólu, działanie przeciwgorączkowe, fosforan kodeiny półwodny, kodeina, lek przeciwbólowy, monoterapia ibuprofenem, monoterapia lekiem przeciwbólowym, monoterapia paracetamolem, nasilenie bólu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opioid, oporność na leczenie, paracetamol, substancja opioidowa, terapia przeciwbólowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Efferalgan Codeine 500 mg + 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Efferalgan Codeine obejmują analizę toksyczności, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję obu substancji czynnych: paracetamolu i kodeiny fosforanu półwodnego. Dwuletnie badania na szczurach i myszach wykazały brak rakotwórczości paracetamolu u samców szczurów i myszy obu płci przy stężeniach 0, 600, 3000 oraz 6000 ppm, natomiast u samic szczurów zaobserwowano niejednoznaczne oznaki zwiększonego występowania białaczki z komórek jednojądrzastych. Genotoksyczność paracetamolu pojawia się jedynie przy dawkach przekraczających zalecane limity terapeutyczne, związanych z toksycznością wątroby i szpiku kostnego, natomiast dawki terapeutyczne nie osiągają progu działania genotoksycznego. Brak jest dowodów na rakotwórczość paracetamolu przy dawkach nieszkodliwych dla wątroby, a obserwacje rakotwórcze dotyczą wyłącznie bardzo wysokich, cytotoksycznych dawek z wcześniejszych badań.
badanie kliniczne, badanie teratogenności, białaczka z komórek jednojądrzastych, dawka cytotoksyczna, dysfagia, działanie rakotwórcze paracetamolu, działanie teratogenne, fosforan kodeiny półwodny, genotoksyczność paracetamolu, opóźnienie kostnienia, paracetamol i kodeina, szpik kostny, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowa, wątroba - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Talvosilen Forte 500 mg + 30 mg
Talvosilen Forte to preparat złożony zawierający paracetamol (500 mg) oraz fosforan kodeiny półwodny (30 mg), należący do grupy leków przeciwbólowych łączących opioidy z nieopioidowymi analgetykami (kod ATC: N02AJ06). Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz bardzo słabe przeciwzapalne, głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym i blokowanie enzymu cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, co podnosi próg bólowy i zmniejsza reakcję na mediatory bólu. Kodeina, będąca słabym opioidowym analgetykiem, działa poprzez aktywację receptorów opioidowych μ w OUN, a jej efekt przeciwbólowy jest w dużej mierze zależny od biotransformacji do morfiny. Preparat wykazuje synergistyczne działanie przeciwbólowe, przewyższające sumę efektów obu składników stosowanych osobno.
acetaminofen, agregacja płytek krwi, analgetyk, cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, efekt synergistyczny, fosforan kodeiny półwodny, kodeina, mechanizm ośrodkowy, mediator bólu, morfina, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostry ból nocyceptywny, paracetamol, podwzgórze, powikłanie krwotoczne, powinowactwo do receptorów opioidowych, prostaglandyna, przewód pokarmowy, receptor opioidowy μ - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fosforan kodeiny półwodny, będący składnikiem aktywnym preparatu Sirupus Pini compositus (0,05 g/100 g syropu, 9,6 mg w dawce 15 ml), wywiera istotny wpływ na sprawność psychofizyczną pacjentów, prowadząc do zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji, senności, zaburzeń koordynacji oraz dezorientacji. Wskutek działania na ośrodkowy układ nerwowy, lek ten znacząco upośledza zdolności poznawcze i psychomotoryczne, co bezwzględnie wyklucza prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn w trakcie terapii. Lekarz przepisujący preparat ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o tych przeciwwskazaniach oraz odnotować tę informację w dokumentacji medycznej, a także rozważyć alternatywne metody leczenia u osób wykonujących prace wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, dezorientacja, działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, działanie sedatywne, fosforan kodeiny półwodny, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkaszlowy, nalewka z owocu kopru włoskiego, opioid, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Sirupus Pini compositus, substancja psychoaktywna, wyciąg sosnowy płynny, zawrót głowy, zdolność poznawcza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml
Sirupus Pini compositus zawiera w dawce 15 ml 9,6 mg fosforanu kodeiny półwodnego, 1260 mg wyciągu sosnowego oraz 192 mg nalewki z owocu kopru włoskiego. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 15 ml trzy razy na dobę, podawane doustnie z użyciem dołączonej miarki. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat, a u młodzieży z zaburzeniami czynności układu oddechowego jego stosowanie nie jest zalecane. Ze względu na obecność etanolu (do 5% m/m) oraz sacharozy (62 g/100 g), należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby oraz cukrzycą.
- Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Właściwości farmakodynamiczne
Fosforan kodeiny półwodny, klasyfikowany pod kodem ATC R05DA04, jest opioidowym lekiem przeciwkaszlowym o działaniu ośrodkowym, stosowanym głównie w terapii kaszlu suchego i nieproduktywnego. Mechanizm działania polega na podwyższeniu progu pobudzenia neuronów ośrodka kaszlu, co skutkuje redukcją częstotliwości napadów kaszlu. W preparacie Sirupus Pini compositus substancja ta występuje w stężeniu 0,05 g/100 g syropu, co odpowiada dawce terapeutycznej 9,6 mg w 15 ml syropu, zapewniającej skuteczność przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych typowych dla opioidów. Dodatkowo fosforan kodeiny wykazuje słabe działanie przeciwbólowe i uspokajające, co może być korzystne w leczeniu kaszlu towarzyszącego dyskomfortowi lub zaburzeniom snu.
alkaloidy opium, atak kaszlu, depresja oddechowa, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, efekt uspokajający, fosforan kodeiny półwodny, kaszel nieproduktywny, kaszel suchy, lek opioidowy, nalewka z kopru włoskiego, ośrodek kaszlu, ośrodkowe działanie przeciwkaszlowe, sedacja, Sirupus Pini compositus, wyciąg sosnowy płynny, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoazarina 316 mg + 10 mg
Lek Neoazarina w postaci tabletek powlekanych zawiera fosforan kodeiny półwodny (10 mg) oraz sproszkowane ziele tymianku (316 mg). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane o nieznanej częstości, obejmujące zaburzenia żołądkowo-jelitowe (suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia), zaburzenia psychiczne (zaburzenia snu) oraz reakcje alergiczne manifestujące się głównie zmianami skórnymi. Ze względu na opioidowe pochodzenie kodeiny, szczególną uwagę należy zwrócić na typowe działania niepożądane opioidów, zwłaszcza zaparcia i zaburzenia snu. Personel medyczny powinien monitorować pacjentów pod kątem tych objawów oraz informować ich o potencjalnych skutkach ubocznych terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, fosforan kodeiny półwodny, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna opioidowa, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, suchość jamy ustnej, wymioty, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, ziele tymianku, zmiana skórna, zmniejszenie wydzielania śliny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml
Preparat Sirupus Pini compositus zawiera wyciąg sosnowy płynny (420 mg/5 ml), nalewkę z owocu kopru włoskiego (64 mg/5 ml) oraz fosforan kodeiny półwodny (3,2 mg/5 ml). Przedawkowanie tego leku może wywołać objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), nerwowego (bóle głowy, drgawki, zaburzenia świadomości, depresja, pobudzenie), oddechowego (zaburzenia rytmu i głębokości oddechów, depresja oddechowa) oraz autonomicznego (obfite pocenie się). W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie funkcji oddechowych i układu krążenia oraz wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego.
aktywność psychoruchowa, antagonista opioidów, ból brzucha, depresja oddechowa, drgawka, fosforan kodeiny półwodny, funkcja oddechowa, nalewka z owocu kopru włoskiego, nalokson, objaw autonomiczny, objaw neurologiczny, objaw niepożądany, obniżenie nastroju, przewód pokarmowy, receptor opioidowy, układ krążenia, układ nerwowy, układ oddechowy, układ pokarmowy, utrata świadomości, wyciąg sosnowy płynny, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie oddechowe, zaburzenie świadomości - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z cetyny sosnowej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z cetyny sosnowej (Pini extractum fluidum) stanowi kluczowy składnik aktywny w preparacie Syrop sosnowy złożony Aflofarm, występując w dawce 1283,1 mg na 15 ml syropu (427,7 mg na 5 ml). Pozyskiwany jest metodą ekstrakcji z użyciem etanolu 96% (v/v) przy współczynniku DER 1:0,9-1,1, co świadczy o wysokiej koncentracji substancji czynnych. W preparacie ten wyciąg współdziała synergistycznie z fosforanem kodeiny (9,72 mg/15 ml, 3,24 mg/5 ml) oraz nalewką z anyżu (194,4 mg/15 ml, 64,8 mg/5 ml). Fosforan kodeiny działa centralnie, hamując odruch kaszlowy poprzez depresję ośrodkowego układu nerwowego, natomiast wyciąg z cetyny sosnowej wykazuje właściwości rozrzedzające wydzielinę i ułatwiające odkrztuszanie, co uzupełnia i wzmacnia efekt przeciwkaszlowy preparatu. Produkt klasyfikowany jest w grupie leków przeciwkaszlowych (ATC: R05DA20).
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwkaszlowe, efekt przeciwkaszlowy, ekstrakcja etanolowa, fosforan kodeiny, fosforan kodeiny półwodny, lek przeciwkaszlowy, mechanizm farmakologiczny, nalewka z anyżu, odkrztuszanie, odruch kaszlowy, patofizjologia kaszlu, preparat przeciwkaszlowy, profil farmakodynamiczny, rozrzedzenie wydzieliny, syrop sosnowy złożony, terapia kaszlu, współczynnik DER, wyciąg z cetyny sosnowej - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z owocu kopru włoskiego – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tinctura) jest składnikiem preparatów stosowanych w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych, wykazując działanie wykrztuśne i przeciwkaszlowe w zależności od formuły. W preparacie Sirupus Pini compositus (proporcja 1:4,5-5,0, etanol 70%) nalewka współwystępuje z fosforanem kodeiny (kod ATC R05DA04), co umożliwia działanie przeciwkaszlowe ośrodkowe poprzez podwyższenie progu pobudzenia ośrodka kaszlu, a także słabe działanie przeciwbólowe i uspokajające. W Syropie z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja (proporcja 3:7,4-7,8, etanol 70% V/V, kod ATC R05CA) nalewka współdziała z wyciągiem z pędów sosny i mleczanem wapnia pięciowodnym, co wspomaga efekt wykrztuśny w nieżytach górnych dróg oddechowych. Zawartość nalewki w obu preparatach wynosi 1,00 g na 100 g syropu.
alkaloid opium, działanie ośrodkowe, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie uspokajające, działanie wykrztuśne, ekstrahent etanolu, Foeniculi tinctura, fosforan kodeiny, fosforan kodeiny półwodny, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, mechanizm ośrodkowy, mleczan wapnia pięciowodny, nalewka z owocu kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, ośrodek kaszlu, schorzenie dróg oddechowych, wyciąg sosnowy płynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klipal 300 mg + 25 mg
Lek Klipal dostępny jest w postaci tabletek zawierających 300 mg paracetamolu oraz 25 mg fosforanu kodeiny półwodnego, co odpowiada 18,4 mg czystej kodeiny. Tabletki mają charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor dzięki obecności barwnika żółcień pomarańczowa (E 110) w ilości 1,40 mg oraz zawierają 1,19 mg sodu. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon (K30), talk i stearynian magnezu, wpływają na właściwości fizykochemiczne, rozpad i spoistość tabletki. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 12 lub 16 tabletek, pakowanych w blistry z aluminium i PVC.
celuloza mikrokrystaliczna, fosforan kodeiny półwodny, kodeina, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, paracetamol i fosforan kodeiny, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, utylizacja produktu leczniczego, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoazarina 316 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Neoazarina, zawierającego fosforan kodeiny półwodny (10 mg) oraz sproszkowane ziele tymianku (316 mg), wykazały niski profil toksyczności ostrej, potwierdzony wartościami LD50 i LDL0, co wskazuje na względne bezpieczeństwo przy jednorazowym podaniu terapeutycznym. Kodeina została zaklasyfikowana do kategorii C według FDA ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga ostrożności i stosowania wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla rozwijającego się płodu. Składniki ziela tymianku, w tym olejek eteryczny, luteolina, apigenina oraz tymol, nie wykazały działania mutagennego w standardowych testach genotoksyczności (test Amesa, testy aberracji chromosomowych, badania na Drosophila melanogaster), co potwierdza ich bezpieczeństwo genetyczne.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml
Sirupus Pini compositus to syrop zawierający fosforan kodeiny półwodny (0,05 g/100 g syropu, co odpowiada 9,6 mg w dawce 15 ml), wyciąg sosnowy oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego, z dodatkiem etanolu do 5% m/m (≤ 750 mg w dawce). Ze względu na obecność kodeiny, działającej depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, oraz etanolu nasilającego to działanie, lek wywołuje istotne zaburzenia sprawności psychofizycznej, takie jak senność, zawroty głowy i zaburzenia koncentracji. W konsekwencji stosowanie Sirupus Pini compositus stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co powinno być jasno zakomunikowane pacjentowi przez lekarza.
Codeini phosphas hemihydricus, działanie depresyjne na OUN, działanie sedatywne, Foeniculi tinctura, fosforan kodeiny półwodny, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek o działaniu sedatywnym, lek przeciwkaszlowy, nalewka z owocu kopru włoskiego, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Pini extractum fluidum, senność, Sirupus Pini compositus, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja psychoaktywna, wyciąg sosnowy płynny, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Przedawkowanie
Fosforan kodeiny półwodny, stosowany w preparacie Sirupus Pini compositus w stężeniu 0,05 g/100 g (3,2 mg w 5 ml syropu, standardowa dawka 15 ml zawiera 9,6 mg substancji), wykazuje działanie przeciwkaszlowe. Przedawkowanie tej substancji może prowadzić do poważnych objawów ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), nerwowego (bóle głowy, depresja, pobudzenie, drgawki, utrata świadomości) oraz oddechowego (spowolnienie oddechu, depresja oddechowa). Szczególnie niebezpieczna jest depresja oddechowa, która stanowi zagrożenie życia. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, osoby starsze, chorzy z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego oraz przyjmujący leki depresyjne na OUN są bardziej narażeni na ciężkie skutki przedawkowania.
antidotum, ból brzucha, ból głowy, depresja oddechowa, drgawki, działanie przeciwkaszlowe, fosforan kodeiny półwodny, leczenie objawowe, nalokson, nudności, płukanie żołądka, przedawkowanie kodeiny, przewlekła choroba układu oddechowego, Sirupus Pini compositus, utrata świadomości, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solpadeine Max 500 mg + 30 mg + 12,8 mg
Produkt leczniczy Solpadeine Max, zawierający 500 mg paracetamolu, 30 mg kofeiny oraz 12,8 mg fosforanu kodeiny półwodnego w formie tabletek musujących, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa. Zarówno poszczególne składniki, jak i ich kombinacja, zostały szeroko przebadane w warunkach przedklinicznych, nie wykazując dodatkowych zagrożeń wykraczających poza znane informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Ocena bezpieczeństwa uwzględniała wskazania, przeciwwskazania, środki ostrożności oraz działania niepożądane, co pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu w praktyce klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Kodeina – Wskazania do stosowania
Kodeina jest opioidowym lekiem przeciwbólowym i przeciwkaszlowym, stosowanym głównie w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu, który nie ustępuje po monoterapii paracetamolem lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofenem). Wskazania obejmują szeroki zakres dolegliwości bólowych, takich jak bóle głowy, migreny, bóle zębów, miesiączkowe, reumatyczne, mięśniowe, kostno-stawowe, pourazowe, nerwobóle oraz rwa kulszowa. Kodeina jest również skuteczna w leczeniu suchego, uporczywego kaszlu, zwłaszcza w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Preparaty dostępne na rynku zawierają kodeinę w dawkach od 8 mg do 50 mg fosforanu kodeiny, najczęściej w połączeniu z paracetamolem (300–600 mg), ibuprofenem (200 mg), kofeiną (30 mg), zielem tymianku lub sulfogwajakolem. Stosowanie kodeiny jest ograniczone wiekowo – zazwyczaj od 12 lat, a w przypadku niektórych preparatów (np. Klipal) od 15 lat.
ból fantomowy, ból kostno-stawowy, ból mięśniowy, ból neurogenny, ból pleców, ból reumatyczny, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, fosforan kodeiny, fosforan kodeiny półwodny, ibuprofen, kodeina, kofeina, migrena, migrena z aurą, nerwoból, neuralgia, nieżyt górnych dróg oddechowych, ostry ból o umiarkowanym nasileniu, paracetamol, reumatyzm, rwa kulszowa, skręcenie, stan gorączkowy, suchy uporczywy kaszel, sulfogwajakol, terapia przeciwbólowa, zapalenie stawów, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Działania niepożądane
Fosforan kodeiny półwodny, obecny w produkcie Sirupus Pini compositus w stężeniu 0,05 g/100 g syropu (9,6 mg w dawce 15 ml), może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy narządowe. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, częstotliwość występowania tych działań jest określona jako nieznana z powodu ograniczonych danych klinicznych. Do najczęściej obserwowanych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty oraz zaparcia. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia snu, manifestujące się trudnościami z zasypianiem, utrzymaniem snu oraz pogorszeniem jego jakości. Reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, pokrzywka i rumień, również zostały zgłoszone, jednak ich częstość nie została precyzyjnie określona.
defekacja, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, fosforan kodeiny półwodny, nudności, pokrzywka, produkcja śliny, reakcja alergiczna, rumień, Sirupus Pini compositus, suchość jamy ustnej, świąd, system MedDRA, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Dawkowanie i sposób podawania
Fosforan kodeiny półwodny, obecny w preparacie Sirupus Pini compositus w stężeniu 0,05 g/100 g syropu (3,2 mg/5 ml), wykazuje działanie przeciwkaszlowe i jest stosowany doustnie. Standardowe dawkowanie dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat wynosi 15 ml syropu trzy razy na dobę, co odpowiada 9,6 mg fosforanu kodeiny na dawkę i 28,8 mg na dobę. Terapia powinna być krótkotrwała, nie przekraczająca 7 dni, aby zapobiec rozwojowi tolerancji i ryzyku uzależnienia. Do precyzyjnego odmierzania dawki należy używać dołączonej miarki.
czas terapii, dawkowanie leku, dawkowanie standardowe, działanie przeciwkaszlowe, fosforan kodeiny półwodny, podanie doustne, preparat złożony, przeciwwskazanie, Sirupus Pini compositus, terapia krótkotrwała, tolerancja lekowa, uzależnienie od leków, wywiad medyczny, zaburzenie czynności układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg sosnowy płynny – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg sosnowy płynny (Pini extractum fluidum) stanowi 6,6 g na 100 g syropu w preparacie Sirupus Pini compositus, który jest lekiem przeciwkaszlowym (kod ATC: R05DA04). Ekstrakt uzyskiwany jest w stosunku 1:1 z użyciem 90% etanolu, co zapewnia efektywne wydobycie substancji czynnych. W syropie wyciąg sosnowy współdziała z fosforanem kodeiny półwodnym (0,05 g/100 g) oraz nalewką z owocu kopru włoskiego (1,0 g/100 g). Fosforan kodeiny, będący głównym składnikiem o działaniu przeciwkaszlowym, działa ośrodkowo poprzez podwyższenie progu pobudzenia neuronów ośrodka kaszlu, co zmniejsza częstość napadów kaszlu. Kodeina wykazuje także słabe działanie przeciwbólowe i uspokajające.
działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakt 1:1, etanol jako ekstrahent, fosforan kodeiny półwodny, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, lek przeciwkaszlowy, mechanizm działania, nalewka z kopru włoskiego, ośrodek kaszlu, Sirupus Pini compositus, synergizm, wyciąg sosnowy płynny, zawartość etanolu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml
Produkt leczniczy HERBAPINI w postaci syropu zawiera fosforan kodeiny (9 mg w dawce 15 ml), wyciąg płynny z pędów sosny (990 mg) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (150 mg). Fosforan kodeiny, będący głównym składnikiem aktywnym, działa ośrodkowo przeciwkaszlowo poprzez hamowanie ośrodka kaszlu w rdzeniu przedłużonym, co skutkuje znacznym ograniczeniem częstotliwości napadów kaszlu. Dodatkowo wykazuje słabe działanie przeciwbólowe i uspokajające, co może być korzystne w przypadku kaszlu z towarzyszącym bólem lub zaburzeniami snu. Składniki roślinne pełnią funkcję wspomagającą efekt przeciwkaszlowy.
atak kaszlu, cukrzyca, dolegliwość bólowa, działanie depresyjne, działanie ośrodkowe, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie uspokajające, etanol, fosforan kodeiny, fosforan kodeiny półwodny, lek opioidowy, nalewka z kopru włoskiego, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, ośrodek kaszlu, ośrodkowy układ nerwowy, rdzeń przedłużony, sacharoza, sacharoza i etanol, wyciąg z pędów sosny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nurofen Plus 200 mg + 12,8 mg
Nurofen Plus to lek przeciwbólowy zawierający ibuprofen (200 mg) oraz fosforan kodeiny półwodny (12,8 mg), łączący działanie obwodowe i ośrodkowe. Ibuprofen, pochodna kwasu propionowego, hamuje syntetazę prostaglandyn, co zmniejsza produkcję mediatorów stanu zapalnego, bólu i gorączki, a jego efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy pojawia się w ciągu 30 minut od podania. Dodatkowo ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi, co może wpływać na interakcje z kwasem acetylosalicylowym (ASA). Badania wskazują, że ibuprofen w dawce 400 mg podany w określonym czasie względem ASA (81 mg) może osłabiać działanie kardioprotekcyjne ASA, co jest istotne przy długotrwałym stosowaniu, natomiast sporadyczne użycie nie powinno mieć klinicznego znaczenia.
agregacja płytek krwi, analgetyk, biotransformacja, ból nocyceptywny, działanie kardioprotekcyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, fosforan kodeiny półwodny, ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, mediator stanu zapalnego, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostry stan bólowy, pochodna kwasu propionowego, receptor opioidowy, receptor opioidowy μ, syntetaza prostaglandyn, synteza prostaglandyn, tromboksan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neoazarina 316 mg + 10 mg
Lek Neoazarina zawiera 10 mg fosforanu kodeiny półwodnego oraz 316 mg sproszkowanego ziela tymianku w jednej tabletce powlekanej, przeznaczonej do stosowania doustnego. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1-2 tabletki trzy razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 6 tabletek. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku 12-18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego lek nie jest zalecany ze względu na ryzyko powikłań oddechowych. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, a podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na wiek pacjenta oraz obecność zaburzeń oddechowych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Klipal 600 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Klipal zawiera paracetamol (600 mg) oraz fosforan kodeiny półwodny (50 mg, odpowiadający 36,8 mg kodeiny), co powoduje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kodeina, jako opioid, wywołuje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, skutkujące sennością, obniżoną czujnością, wydłużonym czasem reakcji oraz zaburzeniami koordynacji ruchowej. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania, oraz zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny indywidualnej reakcji organizmu na lek. Dodatkowo, należy unikać łączenia Klipalu z alkoholem i innymi substancjami o działaniu depresyjnym na OUN.
choroba współistniejąca, dawkowanie, działanie depresyjne na OUN, działanie niepożądane, efekt sedatywny, fosforan kodeiny półwodny, kodeina, lek opioidowy, obsługa maszyn, opioid, paracetamol, reakcja alergiczna, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja psychoaktywna, zaburzenie koordynacji ruchowej, zdolność psychomotoryczna, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Wskazania do stosowania
Fosforan kodeiny półwodny, obecny w preparacie Sirupus Pini compositus w stężeniu 0,05 g/100 g syropu (9,6 mg w dawce 15 ml), jest wskazany do doraźnego leczenia suchego, nieproduktywnego kaszlu związanego z nieżytami górnych dróg oddechowych, takimi jak przeziębienie, zapalenie gardła, krtani czy ostre zapalenie zatok. Preparat ten, będący lekiem złożonym, zawiera również wyciąg sosnowy (6,6 g/100 g) o działaniu wykrztuśnym i przeciwzapalnym oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,0 g/100 g) o działaniu rozkurczającym i wiatropędnym, co wspomaga łagodzenie objawów. Syrop charakteryzuje się słomkowo-żółtą barwą i przezroczystością z dopuszczalną opalizacją, co ułatwia jego podawanie przy podrażnieniu gardła. Stosowanie leku powinno być krótkotrwałe, do ustąpienia kaszlu, ze względu na ryzyko uzależnienia od kodeiny oraz potencjalne działania niepożądane.
astma oskrzelowa, działanie przeciwkaszlowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczające, działanie wiatropędne, działanie wykrztuśne, fosforan kodeiny półwodny, kaszel nieproduktywny, kaszel produktywny, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, nowotwór płuc, preparat farmaceutyczny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, suchy kaszel, terapia objawowa, wyciąg sosnowy, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie płuc, zapalenie zatok - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neoazarina 316 mg + 10 mg
W praktyce klinicznej kluczowe jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza u pacjentów aktywnych zawodowo. Preparat Neoazarina, zawierający 10 mg fosforanu kodeiny półwodnego oraz 316 mg sproszkowanego ziela tymianku, wykazuje istotne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do upośledzenia sprawności psychofizycznej. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje na bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn przez cały okres terapii. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ograniczeniach, wyjaśniając ryzyko zdrowotne i prawne związane z nieprzestrzeganiem zaleceń oraz potwierdzić zrozumienie przekazanych informacji.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, fosforan kodeiny, fosforan kodeiny półwodny, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Neoazarina, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychofizyczna, substancja psychoaktywna, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie świadomości, ziele tymianku