wildagliptyna metformina
Wildagliptyna z metforminą to skojarzone leczenie przeciwcukrzycowe stosowane w terapii cukrzycy typu 2. Wildagliptyna należy do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), które zwiększają stężenie endogennych inkretyn, takich jak GLP-1 i GIP, co prowadzi do zwiększonego wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu zależnego od glukozy.
Metformina działa poprzez zmniejszanie wytwarzania glukozy w wątrobie, zwiększanie wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę oraz zmniejszanie wchłaniania glukozy w jelitach. Połączenie tych dwóch substancji zapewnia komplementarny mechanizm działania, co przekłada się na skuteczniejszą kontrolę glikemii niż monoterapia.
Terapia skojarzona wildagliptyną i metforminą jest wskazana u pacjentów, u których monoterapia metforminą nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii. Badania kliniczne wykazały, że kombinacja tych leków skutecznie obniża poziom HbA1c, zmniejsza ryzyko hipoglikemii i sprzyja utrzymaniu prawidłowej masy ciała. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które zazwyczaj ustępują samoistnie podczas kontynuacji leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gliptivil Combo 50 mg + 1000 mg
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę i metforminę, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży, co wymaga szczególnej ostrożności w praktyce klinicznej. Badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna w dużych dawkach ma szkodliwy wpływ na reprodukcję u zwierząt, natomiast metformina nie wykazała takiego działania. Kombinacja obu substancji nie wykazała działania teratogennego, jednak dawki toksyczne dla matki mogą powodować toksyczność płodu. W związku z tym lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W kontekście laktacji, wildagliptyna przenika do mleka zwierzęcego, ale brak jest danych dotyczących mleka kobiecego, natomiast metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co może wywołać hipoglikemię u noworodka. Z tego powodu stosowanie Gliptivil Combo podczas karmienia piersią jest również przeciwwskazane.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, Gliptivil Combo, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, kontrola glikemii, metody kontroli glikemii, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie metforminy do mleka, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wiek rozrodczy, wildagliptyna metformina, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alikval Duo
Alikval Duo, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z ostrym pogorszeniem czynności nerek, chorobami układu krążenia, oddechowego lub posocznicą. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min oraz powinna być tymczasowo odstawiona w stanach odwodnienia, przed i po podaniu jodowych środków kontrastowych (przez co najmniej 48 godzin). Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Pacjentów należy edukować o objawach kwasicy mleczanowej (pH <7,35, mleczany >5 mmol/l) i konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku ich wystąpienia. Ponadto, metformina musi być odstawiona przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, a wznowienie leczenia możliwe jest po 48 godzinach i potwierdzeniu stabilnej czynności nerek.
aminotransferazy wątrobowe, cukrzyca typu 1, hipoglikemia, jodowe środki kontrastowe, ketoza, kwasica mleczanowa, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, objawy kwasicy mleczanowej, ostre zapalenie trzustki, pochodne sulfonylomocznika, powikłania skórne cukrzycy, próby wątrobowe, wildagliptyna metformina, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, źle kontrolowana cukrzyca, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg wildagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku (663 mg metforminy) oraz 50 mg wildagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy). Tabletki powlekane różnią się kolorem (żółte dla dawki 850 mg i ciemnożółte dla dawki 1000 mg), rozmiarem (odpowiednio 19,4 ± 0,5 mm i 21,1 ± 0,5 mm) oraz oznaczeniami na powierzchni. Substancje pomocnicze obejmują hydroksypropylocelulozę, laktozę (93,5 mg w dawce 850 mg i 110 mg w dawce 1000 mg), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, stearylofumaran sodu oraz składniki powłoki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, talk i żelaza tlenek żółty (E 172). Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia leku.
celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, laktoza, makrogol, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wildagliptyna, wildagliptyna metformina, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Produkt złożony Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Badania przedkliniczne wykazały potencjalne działanie toksyczne wildagliptyny na reprodukcję przy wysokich dawkach oraz toksyczność na płód przy jednoczesnym stosowaniu wildagliptyny i metforminy w dawkach toksycznych dla matki. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii u noworodka, natomiast brak jest danych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka kobiecego. W związku z tym stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ipinzan 50 mg + 850 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Ipinzan, zawierającego wildagliptynę i metforminę, wykazała brak nowych działań toksycznych przy stosowaniu obu substancji w kombinacji w badaniach do 13 tygodni. W badaniach na psach dawka 15 mg/kg mc. (7-krotność Cmax u ludzi) nie wywoływała opóźnień przewodzenia wewnątrzsercowego, co wskazuje na korzystny margines bezpieczeństwa kardiologicznego. U gryzoni obserwowano gromadzenie piankowatych makrofagów pęcherzykowych w płucach przy dawkach 25 mg/kg (5-krotność AUC u ludzi) u szczurów i 750 mg/kg (142-krotność AUC) u myszy. Objawy ze strony przewodu pokarmowego u psów, takie jak biegunka i krwawienie, występowały przy wyższych dawkach, jednak nie ustalono dawki bezobjawowej. Wildagliptyna nie wykazywała działania mutagennego in vitro i in vivo, a badania reprodukcyjne u szczurów nie wskazały na zaburzenia płodności ani wczesnego rozwoju zarodka.
badanie histopatologiczne, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, faliste żebra, genotoksyczność, gruczolakorak sutka, łuszczenie skóry, makrofagi pęcherzykowe, martwica, naczyniakomięsak krwionośny, NOAEL, przewód pokarmowy, przewodzenie impulsów, rakotwórczość, rozwój pourodzeniowy, śluzowate stolce, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wildagliptyna metformina, zmiany skórne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agartha DUO 50 mg + 1000 mg
Stosowanie leku Agartha DUO, zawierającego 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, stosowanie tego preparatu jest niewskazane. Badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach, natomiast metformina nie wykazała takiego działania. Kombinacja obu substancji nie wykazała działania teratogennego, jednak dawki toksyczne dla matki wykazały toksyczność dla płodu. W okresie laktacji lek jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie metforminy do mleka i potencjalne ryzyko hipoglikemii u noworodka, a brak danych klinicznych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku w laktacji, hipoglikemia noworodkowa, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, leki przeciwcukrzycowe, płodność, przenikanie leku do mleka, świadoma zgoda, teratogenność, toksyczność płodowa, wildagliptyna metformina, wpływ leku na płodność, wykluczenie ciąży, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Interakcje leku – Vimetso 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę i metforminę, charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji farmakokinetycznych, głównie ze względu na brak metabolizmu wildagliptyny przez enzymy CYP450 oraz brak jej wpływu na te enzymy. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z lekami takimi jak pioglitazon, metformina, gliburyd, digoksyna, warfaryna, amlodypina, ramipryl, walsartan i symwastatyna. Niemniej jednak, istotne są interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z inhibitorami ACE, które mogą zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego oraz wpływać na glikemię, a także z lekami osłabiającymi działanie hipoglikemizujące wildagliptyny (tiazydy, kortykosteroidy, leki tarczycowe, sympatykomimetyki). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazane jednoczesne stosowanie alkoholu z Vimetso ze względu na wysokie ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w stanach głodzenia, niedożywienia, zaburzeń czynności wątroby oraz odwodnienia.
agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych, antagoniści receptora angiotensyny II, cytochrom P450, doustne leki przeciwcukrzycowe, działanie hipoglikemizujące, glikokortykosteroidy, glukoneogeneza wątrobowa, hiperglikemia, inhibitory ACE, inhibitory COX, inhibitory MATE, inhibitory OCT2, jodowe środki kontrastowe, kwasica mleczanowa, leki moczopędne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, sympatykomimetyki, tiazydy, wildagliptyna metformina, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melkart Duo 50 mg + 850 mg
Melkart Duo to lek złożony zawierający wildagliptynę i metforminę, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Dawkowanie wildagliptyny wynosi maksymalnie 100 mg na dobę, podawanej w dwóch dawkach po 50 mg, natomiast metformina jest podawana w dawkach 850 mg lub 1000 mg dwa razy na dobę, dostosowanych indywidualnie do pacjenta. Terapia powinna uwzględniać aktualny schemat leczenia, skuteczność oraz tolerancję, a także szczególną uwagę na czynność nerek (ocenianą przez GFR), wiek pacjenta oraz wcześniejsze leczenie przeciwcukrzycowe. U pacjentów z GFR < 60 ml/min konieczna jest ocena ryzyka kwasicy mleczanowej, a u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) zaleca się regularne monitorowanie funkcji nerek co 3-6 miesięcy. W przypadku braku odpowiedniej mocy leku, zaleca się stosowanie składników osobno. Melkart Duo nie jest zalecany dla pacjentów poniżej 18 roku życia.
czynność nerek, dawkowanie u dorosłych, GFR, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, leczenie przeciwcukrzycowe, metformina w monoterapii, niewydolność nerek, podeszły wiek, pogorszenie czynności nerek, prawidłowa czynność nerek, przewód pokarmowy, sulfonylomocznik, terapia skojarzona insuliną, tiazolidynodion, trójlekowa terapia doustna, wildagliptyna metformina, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek