aminotransferazy wątrobowe
Aminotransferazy wątrobowe to enzymy biorące udział w metabolizmie aminokwasów, których stężenie we krwi wzrasta przy uszkodzeniu komórek wątrobowych. Do najważniejszych należą aminotransferaza alaninowa (ALT) oraz aminotransferaza asparaginianowa (AST), które stanowią istotne markery diagnostyczne w ocenie funkcji wątroby.
ALT występuje głównie w hepatocytach, co czyni ten enzym bardzo swoistym dla uszkodzenia wątroby. Z kolei AST, oprócz wątroby, występuje również w mięśniu sercowym, mięśniach szkieletowych, nerkach i mózgu, przez co jej podwyższone wartości mogą wskazywać również na uszkodzenie innych tkanek.
Podwyższone wartości aminotransferaz (powyżej normy laboratoryjnej) mogą świadczyć o uszkodzeniu wątroby w przebiegu wirusowego zapalenia wątroby, toksycznego uszkodzenia (leki, alkohol), chorób autoimmunologicznych, niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, a także w chorobach dróg żółciowych czy nowotworach wątroby.
Stosunek AST/ALT (współczynnik de Ritisa) może być pomocny w diagnostyce różnicowej chorób wątroby – wartości >2 sugerują alkoholowe uszkodzenie wątroby, podczas gdy niższe wartości są bardziej charakterystyczne dla wirusowego zapalenia wątroby czy NAFLD.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olzapin
Olanzapina, lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz z otępieniem, ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) i trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą wywołaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona, gdyż może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy. Istotne jest monitorowanie hiperglikemii i cukrzycy, ze względu na ryzyko ich rozwoju lub zaostrzenia, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, zwłaszcza przy dawkach średnich około 4,4 mg/dobę. Zaleca się kontrolę glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach oraz corocznie, a także regularne monitorowanie masy ciała i profilu lipidowego (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat). Olanzapina może powodować przejściowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan Medical Valley 320 mg
Valsartan Medical Valley, zawierający 320 mg walsartanu w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z farmakologicznym działaniem leku, bez istotnej korelacji działań niepożądanych z dawką, czasem leczenia, płcią, wiekiem czy rasą pacjentów. W badaniach klinicznych u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Profil bezpieczeństwa różni się w zależności od wskazań – u pacjentów po zawale mięśnia sercowego i/lub z niewydolnością serca obserwuje się częstsze występowanie zawrotów głowy, niedociśnienia ortostatycznego, niewydolności nerek oraz omdleń w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem tętniczym. Najczęstsze działania niepożądane to m.in. hiperkaliemia, ból głowy, zawroty głowy, niewydolność nerek oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych (np. wzrost aktywności enzymów wątrobowych, stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego).
aminotransferazy wątrobowe, azot mocznikowy, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, funkcje neuropoznawcze, hematokryt, hiperkaliemia, hiponatremia, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, stężenie bilirubiny, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, walsartan, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egolanza
Olanzapina wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym zwiększonej śmiertelności i incydentów naczyniowo-mózgowych u osób starszych (>65 lat), zwłaszcza z otępieniem (śmiertelność 3,5% vs 1,5% placebo; udary 1,3% vs 0,4%). Nie jest zalecana w psychozach związanych z otępieniem ani u pacjentów z chorobą Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i halucynacji. Istotne jest monitorowanie metaboliczne: glikemia przed terapią, po 12 tygodniach i corocznie, oraz lipidogram przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat. Należy obserwować objawy hiperglikemii i kontrolować masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Olanzapina może powodować przejściowe wzrosty aminotransferaz, a w przypadku zapalenia wątroby leczenie należy przerwać. Zgłaszano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego, wymagającego natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminergiczny, agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie niepożądane, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, granulocyt obojętnochłonny, hipereozynofilia, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, polidypsja, poliuria, poziom glikemii, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, przerost prostaty, rabdomioliza, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zahamowanie czynności szpiku, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół odstawienny, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine +pharma
Olanzapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychotycznych, wykazuje poprawę stanu klinicznego po kilku dniach do tygodni, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Nie jest zatwierdzona do leczenia psychozy i zaburzeń zachowania u pacjentów z otępieniem, zwłaszcza w wieku podeszłym (średnia wieku 78 lat), ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności i może nasilać objawy parkinsonizmu. Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN), choć rzadki, stanowi poważne zagrożenie i wymaga natychmiastowego odstawienia leku przy wystąpieniu objawów takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, glikemia, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, lipidy we krwi, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, przerost gruczołu krokowego, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, sedacja, udar niedokrwienny, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobokomórkowe, walproinian, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anzorin
Olanzapina, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wymaga monitorowania stanu klinicznego pacjenta, gdyż poprawa może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach terapii. Nie jest wskazana w leczeniu psychozy i zaburzeń zachowania związanych z otępieniem u osób powyżej 65 lat ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Średnia dawka dobowa w badaniach wynosiła 4,4 mg. Olanzapina nie jest rekomendowana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych z chorobą Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Należy zwracać uwagę na potencjalne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, hiperglikemia z ryzykiem kwasicy ketonowej, dyslipidemia, zaburzenia wątroby, wydłużenie odstępu QTc (≥500 ms), neutropenia, a także ryzyko zakrzepicy żylnej.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, glikemia, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwparkinsonowy, lek przeciwpsychotyczny, lipidogram, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odstęp QTc, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, prolaktyna, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, zakrzepica z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój żółci, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zahron, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, które występują u mniej niż 4% pacjentów i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze objawy obejmują bóle mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Istotne jest, że częstość występowania działań niepożądanych, w tym rabdomiolizy i poważnych zaburzeń nerek oraz wątroby, wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg, a szczególnie przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, obserwowana jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg oraz u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zazwyczaj ustępuje podczas kontynuacji leczenia i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, depresja, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gemcitabine Kabi 38 mg/ml
Gemcitabine Kabi (38 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (nudności z wymiotami lub bez, około 60%), podwyższonej aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT, AlAT) i fosfatazy alkalicznej (około 60%), a także zaburzeń nerkowych, takich jak białkomocz i krwiomocz (około 50%). Duszność występuje u 10-40% pacjentów, zwłaszcza z rakiem płuca, natomiast alergiczne wysypki skórne obserwuje się u 25%, a wysypki z towarzyszącym świądem u 10%. Działania hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia i neutropenia, występują bardzo często i wymagają monitorowania oraz potencjalnej modyfikacji dawkowania. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależą od dawki, szybkości infuzji oraz odstępów między dawkami, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, duszność, fosfataza alkaliczna, gemcytabina, granulocyty, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwwymiotne, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, nudności i wymioty, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, świąd skóry, toksyczność płucna, uszkodzenie wątroby, wysypka alergiczna, zaburzenia dróg moczowych, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia nerkowe, zaburzenia oddechowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accord Healthcare 500 mg
Daptomycyna, stosowana w leczeniu skomplikowanych zakażeń skóry, tkanek miękkich oraz bakteriemii, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z innymi antybiotykami. Badania kliniczne obejmujące 2011 dorosłych i 372 pacjentów pediatrycznych wykazały, że najczęstsze działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) to zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka), podwyższone aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, ALP), wysypka, świąd, ból kończyn oraz zwiększona aktywność kinazy fosfokreatynowej (CPK). Dawkowanie u dorosłych wynosiło 4-6 mg/kg mc./dobę, a u dzieci od 4 do 12 mg/kg mc./dobę. Większość przypadków podwyższonej aktywności aminotransferaz miała toksyczność stopnia 1-3 i ustępowała po odstawieniu leku.
AGEP, aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, anafilaksja, bakteriemia, biegunka poantybiotykowa, cSSTI, daptomycyna, DRESS, eozynofilia, eozynofilia płucna, eozynofilowe zapalenie płuc, kandydoza, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, objawy mięśniowe, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, SAB, SJS, świszczący oddech, TEN, TIN, zaburzenia czynności nerek, zakażenie grzybicze, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anvildis 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny (Anvildis) został oceniony na podstawie danych od 3784 pacjentów, którzy otrzymywali dawki 50 mg (raz na dobę) lub 100 mg (50 mg dwa razy na dobę lub 100 mg raz na dobę) w kontrolowanych badaniach klinicznych trwających co najmniej 12 tygodni. Wśród działań niepożądanych dominowały objawy łagodne i przemijające, nie wymagające przerwania terapii. Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które przebiegały najczęściej bezobjawowo i ustępowały po odstawieniu leku. Zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczające trzykrotnie górną granicę normy występowało u 0,2% pacjentów przy dawce 50 mg raz na dobę, 0,3% przy dawce 50 mg dwa razy na dobę oraz 0,2% w grupie kontrolnej, bez objawów cholestazy czy żółtaczki. Obrzęk naczynioruchowy był rzadkim działaniem niepożądanym, częściej występującym przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępującym podczas kontynuacji terapii.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, cholestaza, inhibitor ACE, leczenie skojarzone, leki hepatotoksyczne, monoterapia wildagliptyną, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy twarzy, parametry wątrobowe, uszkodzenie wątroby, wildagliptyna, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clarithromycin hameln 500 mg
Klarytromycyna, stosowana zarówno u dorosłych, jak i dzieci, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla antybiotyków makrolidowych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz dysgeuzja. Dawki dobowe 1000 mg i 2000 mg wiążą się z występowaniem nudności, wymiotów, bólów brzucha, biegunek, wysypki, wzdęć, bólu głowy, zaparć, zaburzeń słuchu oraz podwyższeniem aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT), co wskazuje na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności. W grupie pacjentów z obniżoną odpornością obserwowano również leukopenię, małopłytkowość oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego, szczególnie przy dawkach 4000 mg/dobę, które zwiększają częstość działań niepożądanych 3-4-krotnie. Forma dożylna klarytromycyny może powodować miejscowe reakcje zapalne, takie jak zapalenie żył i ból w miejscu podania.
agranulocytoza, AIDS, allopurynol, aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, antybiotyki makrolidowe, azot mocznikowy, bezsenność, biegunka, ból brzucha, czas protrombinowy, drgawki, duszność, dysgeuzja, fibraty, głuchota, halucynacje, klarytromycyna, kolchicyna, leukocyty, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miopatia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, płytki krwi, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, statyny, suchość jamy ustnej, świąd, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, triazolam, wymioty, wysypka, zaburzenie słuchu, zaburzenie smaku, zakażenie Mycobacterium, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie żył, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bosutinib Zentiva 500 mg
Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (CML) produktem Bosutinib Zentiva powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii tej choroby. Dawkowanie zależy od fazy choroby i wcześniejszego leczenia: w nowo rozpoznanej CML Ph+ w fazie przewlekłej (CP) zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę, natomiast u pacjentów z opornością lub nietolerancją wcześniejszych terapii dawka początkowa to 500 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 600 mg/dobę w określonych sytuacjach klinicznych. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub nietolerancji. W przypadku umiarkowanej lub ciężkiej toksyczności niehematologicznej zaleca się przerwanie terapii i wznowienie z dawką zmniejszoną o 100 mg/dobę. Wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wzrost aminotransferaz powyżej 5× GGN, biegunka stopnia 3-4 czy ciężka neutropenia i małopłytkowość wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania lub czasowego odstawienia leku. Dawkowanie poniżej 300 mg/dobę było stosowane, jednak skuteczność takiego schematu nie została potwierdzona.
aminotransferazy wątrobowe, biegunka, bosutynib, całkowita odpowiedź cytogenetyczna, całkowita odpowiedź hematologiczna, choroba serca, CML Ph+, dusznica bolesna niestabilna, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, klirens kreatyniny, neutrofil, neutropenia i małopłytkowość, odpowiedź hematologiczna, podanie doustne, progresja choroby, przewlekła białaczka szpikowa, stężenie bilirubiny, toksyczność niehematologiczna, transkrypt BCR-Abl, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zylena
Olanzapina (Zylena) jest przeciwwskazana u pacjentów z psychozą i zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia, ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) w badaniach u osób w wieku średnio 78 lat. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, zaburzenia połykania, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest zalecana u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminy, ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, wykonując pomiar glikemii przed terapią, po 12 tygodniach oraz corocznie, a także kontrolować masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i co kwartał) oraz profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przemiany lipidów, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clotrimazolum GSK 10 mg/g
Przeprowadzone szerokie badania przedkliniczne klotrymazolu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa substancji. W badaniach toksyczności po podaniu doustnym, wartości LD50 wynosiły od 95 do 923 mg/kg masy ciała u gryzoni, a u psów i kotów przekraczały 2000 mg/kg. W badaniach wielokrotnego podawania doustnego stwierdzono, że wątroba jest głównym narządem docelowym toksyczności, z objawami takimi jak podwyższone aminotransferazy, wakuolizacja i stłuszczenie, obserwowanymi od dawki 50 mg/kg u szczurów (78 tygodni) i 100 mg/kg u psów (13 tygodni). Testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego, a badanie rakotwórczości (78 tygodni) nie potwierdziło działania kancerogennego. W badaniach reprodukcyjnych dawki do 25 mg/kg nie wpływały na rozwój potomstwa ani płodność, natomiast dawka 50 mg/kg wiązała się ze zmniejszoną przeżywalnością potomstwa. Badania teratogenności na myszach, królikach i szczurach nie wykazały działania teratogennego nawet przy dawkach do 200 mg/kg.
aminotransferazy wątrobowe, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie teratogenności, dawka śmiertelna LD50, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, odkładanie tłuszczu, podanie dopochwowe, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przenikanie do mleka, przeżywalność potomstwa, stężenie klotrymazolu, test mutagenności, toksyczność doustna, toksyczność klotrymazolu, wakuolizacja wątroby, wątroba, wchłanianie klotrymazolu, wpływ na rozród - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitaminum C Teva
Stosowanie parenteralnego kwasu askorbowego (Vitaminum C Teva 100 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z hiperoksalurią, skłonnością do kamicy nerkowej, cukrzycą, hemochromatozą, talasemią oraz niedokrwistością syderoblastyczną ze względu na ryzyko nasilenia objawów chorobowych i zaburzeń metabolicznych. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6PD) podawanie wysokich dawek może prowadzić do hemolizy. Dodatkowo, długotrwałe stosowanie może wywołać tolerancję, wymagając zwiększania dawek dla utrzymania efektu terapeutycznego. Kwas askorbowy, jako silny środek redukujący, może fałszować wyniki licznych badań laboratoryjnych, w tym stężenia glukozy w moczu, etynyloestradiolu, aktywności dehydrogenazy mleczanowej, aminotransferaz, bilirubiny, pH moczu, a także stężenia kwasu moczowego, szczawianów, żelaza i ferrytyny w osoczu.
aminotransferazy wątrobowe, astma, bilirubina, cukrzyca, dehydrogenaza mleczanowa, glukoza w moczu, hemochromatoza, hemoliza krwinek czerwonych, hiperoksaluria, kamienie nerkowe, kontrola glikemii, krew utajona w stolcu, kwas moczowy w moczu, nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość syderoblastyczna, pH moczu, pirosiarczyn sodu, skurcz oskrzeli, talasemia, tolerancja lekowa, złogi mineralne w układzie moczowym - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosufy 20 mg
Rozuwastatyna (Rosufa) wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przemijających, z koniecznością przerwania terapii u mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, z wyższym ryzykiem przy dawce 40 mg. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle głowy oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej i aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują miopatia, rabdomioliza, zapalenie trzustki, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), a także proteinuria i hematuria. W populacji pediatrycznej zaobserwowano częstsze zwiększenie kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, postępująca choroba nerek, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, upośledzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół podobny do tocznia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zylena 10 mg
Lek Zylena zawiera olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej i charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1%) obejmują zaburzenia metaboliczne, takie jak istotny klinicznie przyrost masy ciała (do 64,4% pacjentów po 48 tygodniach terapii z przyrostem ≥7%), hiperlipidemia (wzrost cholesterolu całkowitego ≥6,2 mmol/L i triglicerydów ≥2,26 mmol/L) oraz hiperglikemia (stężenie glukozy ≥7 mmol/L). Ponadto występują objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia), kardiologiczne (bradykardia, wydłużenie QTc, rzadko częstoskurcz komorowy i nagła śmierć), a także zaburzenia wątroby (przejściowe zwiększenie aminotransferaz, zapalenie wątroby) i reakcje skórne (wysypka, DRESS). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju cukrzycy, w tym powikłań takich jak kwasica ketonowa i śpiączka, oraz na możliwość wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN).
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, BMI, bradykardia, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, GGTP, ginekomastia, hiperprolaktynemia, kinaza kreatynowa, kwasica ketonowa, leukopenia, migotanie komór, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, senność, triglicerydy, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia glikemii, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bosutinib Stada 100 mg
Bosutinib Stada jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+). Dostępny jest w dawkach 100 mg, 400 mg i 500 mg, a dawkowanie zależy od fazy choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. W fazie przewlekłej nowo rozpoznanej CML zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę, natomiast u pacjentów z opornością lub nietolerancją wcześniejszych terapii dawka początkowa to 500 mg raz na dobę. W przypadku braku odpowiedzi hematologicznej lub cytogenetycznej możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnie 600 mg/dobę, podawanej z posiłkiem. Dawkowanie wymaga modyfikacji w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności nerek (CCr 30-50 mL/min: 300-400 mg/dobę, CCr <30 mL/min: 200-300 mg/dobę). Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub nietolerancji terapii.
aminotransferazy wątrobowe, bezwzględna liczba neutrofili, biegunka stopnia 3-4, biodostępność leku, bosutinib, bosutynib, całkowita odpowiedź cytogenetyczna, całkowita odpowiedź hematologiczna, CML Ph+, dusznica bolesna niestabilna, działanie niepożądane hematologiczne, działanie niepożądane niehematologiczne, ekspozycja na lek, faza akceleracji, faza przewlekła, inhibitor kinazy tyrozynowej, klirens kreatyniny, kryza blastyczna, neutropenia i małopłytkowość, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia, stężenie kreatyniny w surowicy, toksyczność niehematologiczna, transkrypt BCR-Abl, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (GFR < 30 mL/min), chorobami układu krążenia, oddechowego, wątroby oraz w stanach odwodnienia czy niedotlenienia. Metformina powinna być przerwana w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, przed i po podaniu jodowych środków kontrastowych (przez co najmniej 48 godzin), a także bezpośrednio przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem ogólnym lub regionalnym. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, a pacjenci powinni być edukowani w zakresie objawów kwasicy mleczanowej, takich jak duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia i hipotermia. Produkt zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy, a zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowe środki kontrastowe, ketoza, kwasica mleczanowa, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, niedotlenienie, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, próby czynnościowe wątroby, przesączanie kłębuszkowe, zaburzenia skórne, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany skórne pęcherzowe, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapina, stosowana w terapii zaburzeń psychotycznych, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga starannego monitorowania pacjenta w pierwszych tygodniach leczenia. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs. 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs. 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 roku życia z otępieniem naczyniowym lub mieszanym. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności i nasilała objawy parkinsonizmu oraz omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, obserwowano ryzyko hiperglikemii i zaostrzenia cukrzycy, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, w 4., 8., 12. tygodniu i kwartalnie). Należy także kontrolować profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobokomórkowe, zaburzenia psychotyczne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin Medical Valley
Stosowanie rozuwastatyny, zwłaszcza w dawkach 40 mg, wiąże się z ryzykiem wystąpienia proteinurii kanalikowej oraz zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych ze strony nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek podczas terapii. Dawkowanie powyżej 20 mg zwiększa ryzyko miopatii, bólów mięśniowych oraz rzadkich przypadków rabdomiolizy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub innych leków takich jak fibraty, cyklosporyna, kwas nikotynowy, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy i antybiotyki makrolidowe. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana ostrożnie, unikając badań po intensywnym wysiłku; leczenie nie powinno być rozpoczynane przy CK >5 × GGN, a w trakcie terapii przerwane w przypadku CK >5 × GGN lub nasilonych objawów mięśniowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, w wieku >70 lat oraz przy sytuacjach zwiększających stężenie leku w surowicy.
aminotransferazy wątrobowe, antybiotyki makrolidowe, azolowe leki przeciwgrzybicze, cyklosporyna, duszność, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory proteazy, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miopatia, niedoczynność tarczycy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowe zapalenie płuc, wtórna hipercholesterolemia, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Infacetamol 100 mg/ml
Infacetamol to roztwór doustny zawierający paracetamol w stężeniu 100 mg/ml. Działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie, jednak ich profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna), które mogą manifestować się krwawieniami, infekcjami i anemią, wymagając natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji hematologicznej. Rzadko obserwuje się niedociśnienie tętnicze, a bardzo rzadko hipoglikemię, hepatotoksyczność (żółtaczka), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz działania nefrotoksyczne, takie jak ropomocz jałowy i nefropatia analgetyczna. Wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych jest również rzadkim objawem, wskazującym na uszkodzenie hepatocytów.
agranulocytoza, aminotransferazy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipoglikemia, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, nadwrażliwość, nefropatia analgetyczna, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, paracetamol, pokrzywka, reakcja skórna, ropomocz jałowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anzorin 20 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Anzorin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zarówno często występujące objawy, takie jak senność, zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach i do 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilia, leukopenia, neutropenia, jak i zmiany metaboliczne, w tym istotne klinicznie wzrosty stężenia prolaktyny, cholesterolu (≥6,2 mmol/l), glukozy (≥7 mmol/l) oraz triglicerydów (≥2,26 mmol/l). Działania niepożądane neurologiczne obejmują akatyzję, parkinsonizm, dyskinezę oraz rzadziej złośliwy zespół neuroleptyczny. Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność i drżenie. W badaniach klinicznych u osób starszych z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność oraz częstsze incydenty naczyniowo-mózgowe, a u pacjentów z chorobą Parkinsona – nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, astenia, bradykardia, brak miesiączki, cholesterol, cholesterol całkowity, choroba afektywna dwubiegunowa, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukoza, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, letarg, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, nadwrażliwość na światło, napady drgawek, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, omamy wzrokowe, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rumień, senność, triglicerydy, wydłużenie odstępu QTc, wysypka, zaburzenia erekcji, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia leku, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie libido, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biofibrat
Biofibrat, zawierający 267 mg mikronizowanego fenofibratu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z wtórnymi przyczynami hiperlipidemii, takimi jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z zastojem żółci, czy spożywanie alkoholu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki przyjmujące estrogeny, u których hiperlipidemia może mieć charakter wtórny. Monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych jest kluczowe – badania co 3 miesiące przez pierwszy rok terapii oraz okresowo po tym czasie, z przerwaniem leczenia przy wzroście AspAT i AlAT powyżej 3-krotności górnej granicy normy lub pojawieniu się objawów zapalenia wątroby. Ryzyko zapalenia trzustki wymaga uwagi, zwłaszcza przy nieskutecznym leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii lub obecności kamieni żółciowych.
AlAT, aminotransferazy wątrobowe, antykoncepcja estrogenowa, AspAT, białkomocz, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca typu 2, dyslipidemia, dyslipidemia mieszana, dysproteinemia, EGFR, fenofibrat mikronizowany, hiperglikemia, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica dróg żółciowych, kinaza kreatynowa, kreatynina, lek hipolipemizujący, miopatia, miotoksyczność, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, niedrożność przewodu żółciowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, statyna, terapia skojarzona, wtórna hiperlipidemia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ranofren
Olanzapina (Ranofren, 5 mg) wykazuje opóźnioną skuteczność terapeutyczną, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów w początkowym okresie leczenia. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania wywołanymi otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstość incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) w badaniach u osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, zaburzenia połykania, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest rekomendowana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym powikłaniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny, objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, objawy odstawienne, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, był oceniany pod kątem bezpieczeństwa na grupie ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Najważniejszym aspektem monitorowania jest aktywność enzymów wątrobowych, gdzie klinicznie istotne podwyższenie aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3 × górna granica normy) wystąpiło u 0,6% pacjentów, zwykle bezobjawowo i bez cholestazy, z powrotem do normy po przerwaniu terapii lub samoistnie. Często obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia i cukrzyca (częstość zależna od czynników ryzyka: glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie tętnicze), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często). Rzadko notowano rabdomiolizę oraz śródmiąższową chorobę płuc, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu statyn.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, antybiotyki makrolidowe, atorwastatyna, Atozet, biegunka, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, enzymy wątrobowe, ezetymib, fibraty, glikemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, inhibitory CYP3A4, leki immunosupresyjne, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nudności, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, trombocytopenia, wysypka skórna, zaparcie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ranofren
Olanzapina w dawce 10 mg (produkt Ranofren) wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, gdy poprawa kliniczna może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) u osób w podeszłym wieku (średnia 78 lat). U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać parkinsonizm i wywoływać omamy. Należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna. W przypadku podejrzenia ZZN lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, przerost gruczołu krokowego, rabdomioliza, Ranofren, sedacja, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół odstawienny, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 5 mg
Produkt leczniczy Romazic, zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki, z najczęstszymi objawami o charakterze łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Proteinuria, głównie kanalikowa, występowała u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10 mg i 20 mg oraz u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas leczenia i bez związku z ostrą lub postępującą nefropatią. Hematuria była rzadko obserwowana. Działania na mięśnie szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, były częstsze przy dawkach >20 mg, z zależnym od dawki wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK). W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) zaleca się przerwanie terapii. Podobnie, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, również zależny od dawki, był zwykle łagodny i przemijający.
aminotransferazy wątrobowe, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, Romazic, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą stanu klinicznego obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów. Lek nie jest zalecany u osób z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstość incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności w leczeniu psychozy, a wręcz nasilała objawy parkinsonizmu i omamy. Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) jest poważnym powikłaniem, objawiającym się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Monitorowanie lipidów jest zalecane przed terapią, po 12 tygodniach i co 5 lat.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatynowa, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, leukocyty, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, prolaktyna, rabdomioliza, sedacja, udar niedokrwienny, zapalenie wątroby, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alikval Duo
Alikval Duo, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z ostrym pogorszeniem czynności nerek, chorobami układu krążenia, oddechowego lub posocznicą. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min oraz powinna być tymczasowo odstawiona w stanach odwodnienia, przed i po podaniu jodowych środków kontrastowych (przez co najmniej 48 godzin). Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Pacjentów należy edukować o objawach kwasicy mleczanowej (pH <7,35, mleczany >5 mmol/l) i konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku ich wystąpienia. Ponadto, metformina musi być odstawiona przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, a wznowienie leczenia możliwe jest po 48 godzinach i potwierdzeniu stabilnej czynności nerek.
aminotransferazy wątrobowe, cukrzyca typu 1, hipoglikemia, jodowe środki kontrastowe, ketoza, kwasica mleczanowa, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, objawy kwasicy mleczanowej, ostre zapalenie trzustki, pochodne sulfonylomocznika, powikłania skórne cukrzycy, próby wątrobowe, wildagliptyna metformina, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, źle kontrolowana cukrzyca, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzin
Olanzapina wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zwiększonej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat), gdzie odnotowano dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie częstsze zdarzenia naczyniowo-mózgowe (1,3% vs 0,4%). Szczególnie niezalecane jest stosowanie u pacjentów z psychozą związaną z otępieniem oraz u chorych z chorobą Parkinsona, gdzie obserwowano nasilenie parkinsonizmu i omamów. Dawkowanie w badaniach u pacjentów z chorobą Parkinsona rozpoczynano od 2,5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg/dobę. Należy zwracać uwagę na ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) oraz hiperglikemii, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, co wymaga monitorowania glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach oraz corocznie, a także regularnej kontroli masy ciała i lipidów.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, odstęp QT, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, późne dyskinezy, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, psychoza, rabdomioliza, walproinian, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrisentan AOP
Ambrisentan AOP jest lekiem stosowanym w tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH), wymagającym ścisłego monitorowania i przestrzegania środków ostrożności. Stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z PAH w klasie czynnościowej I wg WHO nie jest ustalony, a skuteczność monoterapii u pacjentów w klasie IV nie została potwierdzona. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy wartościach >3×GGN. Monitorowanie enzymów wątrobowych powinno odbywać się co miesiąc, a w przypadku trwałego, klinicznie istotnego wzrostu enzymów lub objawów uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka) ambrisentan należy odstawić. W trakcie terapii obserwuje się także zmniejszenie hemoglobiny (0,9–1,2 g/dl) i hematokrytu, szczególnie w pierwszym miesiącu, co wymaga regularnego monitorowania (po 1 i 3 miesiącach oraz okresowo). Niedokrwistość jest częstsza przy terapii skojarzonej z tadalafilem (15%) niż w monoterapii (7–11%).
ambrisentan, aminotransferazy wątrobowe, antagonista receptora endoteliny, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, brak laktazy, choroba żylno-okluzyjna płuc, diuretyk, epoprostenol, hematokryt, hemoglobina, klasa czynnościowa WHO, nadwrażliwość na soję, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, reakcja uczuleniowa, ryfampicyna, tadalafil, teratogenność, tętnicze nadciśnienie płucne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Ehrlichioza i anaplazmoza – Epidemiologia
Ehrlichioza i anaplazmoza to istotne choroby odkleszczowe w USA, z rosnącą zapadalnością i znaczącym obciążeniem klinicznym. Wskaźniki zapadalności na E. chaffeensis wzrosły z 0,80 do 3,2 przypadków na milion osobolat (lata 2000-2012), z wskaźnikiem hospitalizacji do 57% i śmiertelnością do 4% u dzieci poniżej 5 lat. Anaplazmoza (HGA) wykazuje wzrost zgłoszonych przypadków z 537 w 2004 do 4151 w 2016 roku, z 36% hospitalizowanych i 3% powikłań zagrażających życiu. Choroby te są sezonowe, z największą aktywnością kleszczy od kwietnia do września (ehrlichioza) i szczytem zachorowań w czerwcu-lipcu (anaplazmoza). Diagnostyka opiera się na PCR krwi, który jest bardziej czuły niż testy serologiczne, a leczenie powinno być wdrożone empirycznie przed potwierdzeniem laboratoryjnym. Szczególnie narażone są osoby z obniżoną odpornością, u których przebieg może być ciężki lub śmiertelny.
Amblyomma americanum, aminotransferazy wątrobowe, Anaplasma phagocytophilum, białe krwinki, borelioza z Lyme, choroba odkleszczowa, diagnostyka różnicowa, Ehrlichia chaffeensis, Ehrlichia ewingii, ehrlichioza i anaplazmoza, Ixodes pacificus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, kleszcz czarnogłowy, kleszcz samotnej gwiazdy, lek immunosupresyjny, leukopenia, limfopenia, splenektomia, test PCR, test serologiczny, transfuzja krwi, trombocytopenia, wektor stawonogowy, wskaźnik śmiertelności przypadków, zakażenie HIV - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapina wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdy poprawa kliniczna może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Lek nie jest zalecany u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) w grupie osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) leczonych dawką średnią 4,4 mg/dobę. Czynniki ryzyka zwiększonej śmiertelności to wiek >65 lat, utrudnione połykanie, sedacja, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Ponadto, olanzapina wiąże się z trzykrotnym wzrostem częstości incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%), a także nie jest wskazana u pacjentów z chorobą Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów bez przewagi skuteczności nad placebo. Należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, mioglobinuria, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, ostra niewydolność nerek, otępienie, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja, sztywność mięśniowa, udar, uszkodzenie wątrobokomórkowe, walproinian, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia świadomości, zaburzenia zachowania, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa
Olanzapina (Zolaxa) wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach do tygodni terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. U osób starszych (>65 lat) z psychozą lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie wyższą częstością zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo. Czynniki ryzyka obejmują m.in. wiek powyżej 75 lat, otępienie naczyniowe, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest zalecana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych z chorobą Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, odstęp QT, olanzapina, omamy, otępienie, parkinsonizm, późna dyskineza, prolaktyna, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, psychoza, rabdomioliza, zakrzep z zatorem, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine APC
Olanzapina wykazuje opóźnioną skuteczność terapeutyczną, wymagającą kilku dni do tygodni monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Nie jest zalecana u osób starszych z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%), szczególnie u pacjentów powyżej 65-75 lat z czynnikami ryzyka takimi jak dysfagia, sedacja, niedożywienie, choroby płuc czy jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie związanej z agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona, gdyż nie wykazuje przewagi nad placebo, a może nasilać parkinsonizm i omamy. Należy zwracać uwagę na potencjalne powikłania, takie jak zespół neuroleptyczny złośliwy (ZZN) charakteryzujący się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, odstęp QTc, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza w otępieniu, rabdomioliza, uszkodzenie wątroby, zaburzenie gospodarki lipidowej, zakrzep z zatorami, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Auglavin PPH 875 mg + 125 mg
Produkt leczniczy Auglavin PPH, zawierający 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowanymi objawami są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunka (≥1/10), nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występujące, ale klinicznie istotne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS), zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), a także zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa) i nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria prowadząca do ostrego uszkodzenia nerek).
agranulocytoza, aminotransferazy wątrobowe, amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba posurowicza, czas protrombinowy, drgawki, kandydoza błon śluzowych, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zawiesina doustna, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren-Swift 5 mg
Olanzapina, substancja czynna preparatu Zolafren-Swift, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością i nasileniem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1% pacjentów) obejmują senność, zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach i do 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilię, leukopenię, neutropenię, wzrost stężenia prolaktyny, cholesterolu (≥6,2 mmol/L), glukozy (≥7 mmol/L) i triglicerydów (≥2,26 mmol/L), cukromocz, akatyzję, parkinsonizm, niedociśnienie ortostatyczne, objawy antycholinergiczne oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na rozwój lub nasilenie cukrzycy, złośliwy zespół neuroleptyczny, incydenty zakrzepowo-zatorowe, zapalenie wątroby, rabdomiolizę, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz komorowy, migotanie komór) oraz polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie i lęk.
akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, bradykardia, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, dyzartria, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, nadwrażliwość, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, objawy antycholinergiczne, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby, wskaźnik BMI, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia pozapiramidowe, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidone Sandoz 801 mg
Leczenie pirfenidonem w idiopatycznym włóknieniu płuc powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w tej dziedzinie. Terapia rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki w ciągu 14 dni, osiągając dawkę podtrzymującą 2403 mg/dobę (801 mg trzy razy na dobę) podawaną z pokarmem, co poprawia tolerancję leku. W przypadku przerwy w terapii ≥ 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania od początku, natomiast przerwa < 14 dni pozwala na powrót do poprzedniej dawki bez stopniowego zwiększania. W razie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, ewentualne zmniejszenie dawki do 267–534 mg 2-3 razy na dobę oraz stopniowe jej zwiększanie w zależności od tolerancji. W przypadku reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki stosuje się odpowiednie modyfikacje dawkowania i środki ochrony przeciwsłonecznej, a w ciężkich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia i konsultacja lekarska.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, aminotransferazy wątrobowe, bilirubina, dializoterapia, działania niepożądane układu pokarmowego, filtry przeciwsłoneczne, fotoprotekcja, idiopatyczne włóknienie płuc, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pirfenidon, skala Childa-Pugha, wysypka skórna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anagrelide Sandoz
Stosowanie anagrelidu wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdzie konieczna jest ocena stosunku ryzyka do korzyści. Lek jest przeciwwskazany przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotność górnej granicy normy. Monitorowanie terapii obejmuje regularne badania morfologii krwi (w tym hemoglobiny, leukocytów i płytek), czynności wątroby (AlAT, AspAT), nerek (kreatynina, mocznik) oraz elektrolitów (potas, magnez, wapń). Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do gwałtownego wzrostu liczby płytek, zwiększając ryzyko powikłań zakrzepowych, w tym udaru mózgu, dlatego pacjentów należy edukować w zakresie wczesnego rozpoznawania objawów tych powikłań. Po odstawieniu leku obserwuje się efekt odbicia liczby płytek, który zaczyna się zwykle w ciągu 4 dni i może trwać do 10-14 dni, co wymaga intensywnego monitorowania hematologicznego.
aktywność aminotransferaz, aminotransferazy wątrobowe, biopsja szpiku kostnego, częstoskurcz komorowy, echokardiografia, elektrokardiografia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor fosfodiesterazy, kardiomegalia, kardiomiopatia, mielofibroza, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra białaczka szpikowa, powikłanie zakrzepowe, stężenie hemoglobiny, torsade de pointes, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy