Valused
Valused to dawna nazwa preparatu zawierającego diazepam, który należy do grupy leków benzodiazepinowych. Diazepam działa na ośrodkowy układ nerwowy, wykazując właściwości przeciwlękowe, uspokajające, miorelaksacyjne oraz przeciwdrgawkowe.
Mechanizm działania diazepamu polega na nasileniu hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu poprzez zwiększenie powinowactwa GABA do receptorów GABA-A. Efektem jest zwiększony napływ jonów chlorkowych do komórek nerwowych, co prowadzi do hiperpolaryzacji błony komórkowej i zmniejszenia pobudliwości neuronów.
Wskazania do stosowania diazepamu obejmują: leczenie stanów lękowych, napięcia psychicznego, bezsenności, łagodzenie objawów zespołu odstawienia alkoholu, leczenie stanów spastycznych mięśni, a także jako lek pomocniczy w leczeniu padaczki. Należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie diazepamu wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji i uzależnienia, dlatego obecnie zaleca się krótkotrwałą terapię pod ścisłą kontrolą lekarza.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania męczennicy cielistej (Passiflora incarnata) są niewystarczające. Produkty lecznicze takie jak syrop Sedalia (zawierający Passiflora incarnata 3 DH w stężeniu 1,5 g/100 g syropu) oraz kapsułki miękkie Valused (zawierające wyciąg suchy z ziela męczennicy w dawce 40 mg/kapsułkę, DER 2-3:1, DER natywny 4-6:1, ekstrahent: etanol 90% V/V) nie posiadają dedykowanych badań przedklinicznych. Brakuje danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, kancerogenności oraz szczegółowych mechanizmów działania na poziomie komórkowym i molekularnym.
- Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Valused zawiera 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L.) w jednej kapsułce miękkiej, uzupełniony o 60 mg wyciągu z korzenia kozłka oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy. Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo oraz oczyszczony olej sojowy, które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz alergią na soję lub orzeszki ziemne. Przed przepisaniem preparatu konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu dotyczącego tych schorzeń i alergii.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, chmiel zwyczajny, choroby nerek, choroby wątroby, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glukoza ciekła, kapsułki miękkie, korzeń kozłka, olej sojowy, reakcja alergiczna, sorbitol, substancja pomocnicza, szyszki chmielu, Valused, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Męczennica cielista (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem o działaniu uspokajającym, obecnym w produktach leczniczych takich jak Valused (40 mg wyciągu suchego z ziela, DER 2-3:1, DER natywny 4-6:1, ekstrahent: etanol 90% V/V) oraz Sedalia (1,5 g Passiflora incarnata 3 DH na 100 g syropu). Aktualne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania męczennicy cielistej u kobiet w ciąży i karmiących piersią są niewystarczające, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów w tych grupach pacjentek. W przypadku Valused obowiązuje bezwzględny zakaz stosowania w okresie ciąży i laktacji, natomiast dla Sedalii wymagana jest konsultacja lekarska przed zastosowaniem. Dodatkowo, Valused zawiera inne substancje aktywne (wyciąg z korzenia kozłka i szyszki chmielu), których bezpieczeństwo w ciąży i laktacji również nie zostało potwierdzone.
- Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos) wykazują działanie uspokajające i nasenne, jednak ich stosowanie w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane lub niezalecane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Szczególnie preparaty w postaci płynnej zawierające etanol w wysokim stężeniu (np. Nervosol 50-57% V/V, Valused 55-65% V/V) stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w tych okresach z uwagi na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu alkoholu na płód i niemowlę. Dane dotyczące przenikania składników aktywnych chmielu do mleka kobiecego oraz ich wpływu na dziecko są niewystarczające, co dodatkowo podkreśla konieczność unikania tych preparatów podczas karmienia piersią.
Antinervinum, charakterystyka produktu leczniczego, działanie nasenne, etanol, kapsułka twarda, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, Nervosol, Nervosol TABS, Nerwobonisol, planowanie potomstwa, płodność, płyn doustny, preparat uspokajający, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie składników aktywnych, syrop, szyszka chmielu, tabletka drażowana, toksyczność reprodukcyjna, Valdispert Stres, Valused, Valused Noc Plus - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to roślinny produkt leczniczy w formie kapsułek miękkich, zawierający w jednej kapsułce 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., DER 3-4:1, ekstrakcja etanolem 60% V/V), 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., DER 4-6:1, ekstrakcja metanolem 30% V/V) oraz 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., DER 2-3:1, ekstrakcja etanolem 90% V/V). Preparat stosowany jest tradycyjnie w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz okresowych trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym, wykorzystując synergistyczne działanie uspokajające i nasenne tych trzech składników roślinnych. Valused jest wskazany u pacjentów z przejściowymi zaburzeniami snu i napięciem psychicznym, szczególnie u osób preferujących terapię roślinną o niskim profilu działań niepożądanych.
działania niepożądane, działanie nasenne, działanie uspokajające, kapsułki miękkie, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny, lek roślinny, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, problemy z zasypianiem, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, Valused, wzmożony niepokój, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Produkt leczniczy Valused w postaci płynu doustnego zawiera nalewki z ziela męczennicy (45,0 g/100 g), szyszek chmielu (36,0 g/100 g) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (4,5 g/100 g), a także wysoką zawartość etanolu (55-65% v/v). Ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu etanolu na rozwijający się płód oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ekstraktów roślinnych u kobiet w ciąży, preparat Valused jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż etanol może przenikać do mleka matki i negatywnie oddziaływać na dziecko, a brak jest danych o przenikaniu i wpływie składników roślinnych na niemowlęta. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o tych zagrożeniach oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych grupach.
ciąża, działanie uspokajające, etanol, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, mleko matki, nalewka z szyszek chmielu, nalewka z ziela męczennicy, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, status rozrodczy, szyszki chmielu, Valused, wiek rozrodczy, ziele męczennicy