Właściwości farmakokinetyczne
Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg

Właściwości farmakokinetyczne leku Valused

Lek Valused w postaci kapsułek miękkich zawiera kompozycję trzech ekstraktów roślinnych: wyciąg suchy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) w ilości 60 mg, wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) w ilości 40 mg oraz wyciąg suchy z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) w ilości 40 mg.¹

Dostępność danych farmakokinetycznych

W odniesieniu do produktu leczniczego Valused, zawierającego wyciąg suchy z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy, nie są dostępne szczegółowe dane farmakokinetyczne dotyczące poszczególnych składników preparatu. Brak jest informacji o absorpcji, dystrybucji, metabolizmie i eliminacji substancji czynnych zawartych w ekstraktach roślinnych wchodzących w skład leku.²

Charakterystyka składników preparatu

Wyciągi roślinne obecne w preparacie Valused charakteryzują się określonymi parametrami ekstrakacji:

• Wyciąg suchy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) – współczynnik DER (ang. Drug Extract Ratio – stosunek surowca do ekstraktu) wynosi 3-4:1, a ekstrahentem jest etanol 60% V/V.³
• Wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) – współczynnik DER wynosi 4-6:1, a ekstrahentem jest metanol 30% V/V.⁴
• Wyciąg suchy z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) – współczynnik DER wynosi 2-3:1, a DER natywny 4-6:1, ekstrahentem jest etanol 90% V/V.⁵

Implikacje kliniczne braku danych farmakokinetycznych

Brak danych farmakokinetycznych dla składników preparatu Valused implikuje konieczność zachowania szczególnej ostrożności w przypadku:

• Monitorowania potencjalnych interakcji z innymi jednocześnie stosowanymi lekami
• Dostosowania dawkowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby
• Przewidywania czasu utrzymywania się efektu terapeutycznego preparatu
• Określenia optymalnego schematu dawkowania leku

Forma farmaceutyczna a dostępność biologiczna

Valused występuje w postaci kapsułek miękkich o barwie oliwkowozielonej, o gładkiej i lśniącej powierzchni.⁶ Ta postać farmaceutyczna może wpływać na szybkość i stopień uwalniania substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, jednakże ze względu na brak danych farmakokinetycznych, nie można dokładnie określić parametrów biodostępności składników aktywnych preparatu.

Warto zaznaczyć, że w składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo, sorbitol i olej sojowy oczyszczony.⁷ Obecność tych substancji może potencjalnie wpływać na właściwości farmakokinetyczne składników aktywnych, jednak brak jest szczegółowych danych potwierdzających takie interakcje.