ostropest plamisty
Ostropest plamisty (Silybum marianum) to roślina lecznicza z rodziny astrowatych, znana ze swoich właściwości hepatoprotekcyjnych. Głównym składnikiem aktywnym jest sylimaryna – kompleks flawanolignanów, który wykazuje działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i regenerujące komórki wątroby.
W praktyce klinicznej preparaty z ostropestu plamistego są stosowane wspomagająco w leczeniu przewlekłych chorób wątroby, takich jak marskość, stłuszczenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby czy uszkodzenia polekowe. Sylimaryna działa poprzez stabilizację błon komórkowych hepatocytów, zwiększenie syntezy białek oraz stymulację regeneracji tkanki wątrobowej.
Badania kliniczne wskazują na potencjalne korzyści z zastosowania ostropestu w terapii niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) oraz w zmniejszaniu hepatotoksyczności niektórych leków. Preparaty z ostropestu charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa, a działania niepożądane występują rzadko i obejmują głównie łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to preparat zawierający standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 173,0-186,7 mg, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny obliczanej jako sylibinina. Lek dostępny jest w formie twardych kapsułek żelatynowych, przeznaczonych do podania doustnego, które należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu. Nie zaleca się rozgryzania ani otwierania kapsułek przed spożyciem. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Iberogast –
Iberogast to doustny płyn zawierający dziewięć ekstraktów roślinnych, z których każdy jest standaryzowany pod względem ilości i stosowanego ekstrahenta. W 100 ml preparatu znajduje się m.in. 15 ml ekstraktu z ziela ubiorka gorzkiego (etanol 50% v/v, stosunek ekstrahowania 1:1,5-2,5), 20 ml ekstraktu z kwiatu rumianku (etanol 30% v/v, stosunek 1:2-4) oraz po 10 ml ekstraktów z korzenia arcydzięgla, owocu kminku, ostropestu plamistego, liści melisy, ziela glistnika jaskółcze ziele i korzenia lukrecji (etanol 30% v/v, stosunek 1:2,5-3,5). Zawartość etanolu w preparacie wynosi 29,5-32,6% (v/v). Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i interakcji lekowych. Preparat charakteryzuje się specyficznymi właściwościami organoleptycznymi, a obecność osadu lub zmętnienia nie wpływa na jego skuteczność.
Carvi fructus, etanol, glistnik jaskółcze ziele, Iberis amara, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, Mentha piperita, mięta pieprzowa, ostropest plamisty, owoc kminku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, Silybum marianum, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, ubiorek gorzki, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 zawiera wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 173,0-186,7 mg, standaryzowany na 58,0-62,5% sylimaryny (obliczanej jako sylibinina). Preparat należy do grupy leków hepatoprotekcyjnych (kod ATC: A05BA03) i wykazuje wielokierunkowe działanie ochronne na wątrobę, potwierdzone w licznych badaniach eksperymentalnych na modelach zwierzęcych z uszkodzeniem wątroby. Mechanizmy działania sylimaryny obejmują silne właściwości przeciwutleniające, stymulację syntezy białek i stabilizację błon komórkowych hepatocytów, co prowadzi do ograniczenia uszkodzeń i poprawy integralności komórek wątrobowych. Dodatkowo sylimaryna działa ochronnie przed toksynami, modyfikując struktury błon hepatocytów i ograniczając penetrację substancji toksycznych, co jest szczególnie istotne w zatruciach muchomorem sromotnikowym.
biosynteza białek, błony komórkowe, choroba wątroby, czynnik hepatotoksyczny, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeciwutleniające, fosfolipidy, galaktozamina, hepatocyty, muchomor sromotnikowy, ostropest plamisty, peroksydacja lipidów, polimeraza RNA, regeneracja hepatocytów, regeneracja wątroby, rybosomalny RNA, sylibinina, sylimaryna, synteza białek, tetrachlorek węgla, tioacetamid, toksyczne uszkodzenie wątroby, transaminazy, wirus FV3, wolne rodniki, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sylifar 140 mg
Sylifar to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 241,35 mg wyciągu suchego z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum) w jednej kapsułce, co odpowiada 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę (58% m/m w wyciągu). Preparat jest wskazany do objawowego leczenia zaburzeń trawienia, takich jak dysfunkcje przewodu pokarmowego, uczucie pełności po posiłkach, niestrawność oraz wspomaganie funkcji wątroby w stanach przeciążenia metabolicznego. Sylifar może być stosowany u pacjentów po wykluczeniu poważnych schorzeń przewodu pokarmowego i wątroby, a także u osób z łagodnie podwyższonymi parametrami wątrobowymi lub stłuszczeniem wątroby niealergicznym pochodzenia.
- Leksykon substancji czynnych
Witamina B6 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Witamina B6 (pirydoksyna chlorowodorek) w dawkach terapeutycznych, stosowana samodzielnie lub w preparatach złożonych takich jak Slow-Mag B6 (5 mg), Elevit PRONATAL, Multi-Sanostol (1 mg/10 ml), Revalid (10 mg), Sylimarol Vita 80 (2 mg) i 150 (10 mg) oraz Vitaminum B compositum (5 mg), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparaty te nie powodują upośledzenia sprawności psychofizycznej pacjenta, co potwierdza brak przeciwwskazań do wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i koordynacji ruchowej. W przypadku preparatów zawierających witaminę B6 w połączeniu z jonami magnezu (np. Slow-Mag B6) również nie stwierdzono istotnych zaburzeń funkcji psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie sedatywne, jony magnezu, kompleks witaminowo-mineralny, korzeń kozłka, lecytyna sojowa, liść melisy, ostropest plamisty, pirydoksyna chlorowodorek, preparat farmaceutyczny, preparat złożony, sprawność psychofizyczna, środek uspokajający, stan kliniczny, suplementacja witaminowa, witamina B6, witaminy z grupy B, wpływ na prowadzenie pojazdów, wyciąg ziołowy - Leksykon substancji czynnych
Witamina PP – Przeciwwskazania stosowania
Witamina PP (nikotynamid) jest składnikiem wielu preparatów farmaceutycznych z grupy witamin B, jednak jej stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nikotynamid oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, takie jak sacharoza (6,55 g/10 ml w Multi-Sanostol), benzoesan sodu (15,04 mg/10 ml w Multi-Sanostol, E211 w Sylimarol Vita), laktoza (34,65 mg/tabletkę w Vitaminum B compositum) czy barwnik E110 w Vitaminum B compositum. Preparaty Sylimarol Vita (80 mg i 150 mg) zawierają wyciąg z ostropestu plamistego, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Asteraceae. Multi-Sanostol, oprócz witaminy PP (10 mg/10 ml), zawiera związki wapnia, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkalcemią i hiperkalciurią oraz u osób z hiperwitaminozą A lub D. Dodatkowo, ze względu na obecność sacharozy i syropu glukozowego, nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy.
benzoesan sodu, fosforomleczan wapnia, glukonian wapnia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, kompleks witamin, kwas sorbowy, Multi-Sanostol, nadwrażliwość na Asteraceae, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, nikotynamid, ostropest plamisty, reakcja alergiczna, Sylimarol Vita, Vitaminum B compositum, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Korzeń Cykorii Podróżnika –
Korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w postaci ziół do zaparzania zawiera 1 g substancji czynnej na 1 g produktu i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na korzeń cykorii, objawiająca się reakcjami alergicznymi takimi jak pokrzywka, świąd czy obrzęk. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należą m.in. rumianek, arnika, nagietek, mniszek lekarski, karczoch, ostropest plamisty oraz słonecznik. Występowanie alergii na te rośliny zwiększa ryzyko nadwrażliwości na korzeń cykorii ze względu na podobieństwo strukturalne alergenów.
alergen, alergia krzyżowa, alergia pokarmowa, alergia wziewna, arnika, asteraceae, Cichorium intybus, Compositae, karczoch, konsultacja alergologiczna, korzeń cykorii podróżnika, mniszek lekarski, nadwrażliwość na substancję czynną, nagietek, objawy nadwrażliwości, obrzęk, ostropest plamisty, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rośliny astrowate, rumianek, słonecznik, świąd, wywiad alergologiczny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) standaryzowany na 70 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w każdej tabletce. Wyciąg jest suchy, oczyszczony, o współczynniku DER 20-35:1, pozyskiwany z użyciem 96% acetonu jako rozpuszczalnika. Lek jest wskazany przede wszystkim do objawowego leczenia zaburzeń trawienia, takich jak uczucie pełności, niestrawność, dyskomfort w górnej części brzucha oraz dolegliwości dyspeptyczne. Ponadto, SanoHepatic wspomaga funkcje wątroby, szczególnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcjonowania hepatocytów, stanowiąc element terapii wspomagającej.
- Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sylimaryna, pozyskiwana z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), jest stosowana w hepatologii w preparatach o dawkach od 70 mg do 150 mg sylimaryny (np. Lagosa 150 mg, Legalon 140 mg, SanoHepatic 70 mg, Silimax 70 mg, Sylifar 140 mg). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania sylimaryny w okresie ciąży i laktacji. Charakterystyki produktów leczniczych jednoznacznie wskazują na brak wystarczających badań klinicznych, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia schorzeń wątroby w tych grupach pacjentek, rekomendowane jest rozważenie alternatywnych terapii o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
badania na zwierzętach, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, karmienie piersią, leczenie w ciąży, metody terapeutyczne, ostropest plamisty, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, schorzenia wątroby, substancja pochodzenia roślinnego, sylibina, sylibinina, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Silybum marianum – Działania niepożądane
Silybum marianum, obecny w preparatach takich jak Iberogast (10,0 ml ekstraktu na 100 ml) oraz Alvia Zaparcia (homeopatyczne rozcieńczenie D3), wykazuje generalnie korzystny profil bezpieczeństwa. W przypadku Alvia Zaparcia nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych, natomiast Iberogast może wywoływać bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości, manifestujące się jako zmiany skórne, świąd czy duszność, głównie u pacjentów predysponowanych alergicznie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne polekowe uszkodzenie wątroby związane z Iberogastem, objawiające się podwyższeniem enzymów wątrobowych, wzrostem bilirubiny, żółtaczką, a w skrajnych przypadkach niewydolnością wątroby. Wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego odstawienia preparatu i wdrożenia odpowiedniego leczenia hepatologicznego.
bilirubina, duszność, działanie niepożądane, ekstrakt z owoców ostropestu, enzymy wątrobowe, farmakovigilance, monitorowanie działań niepożądanych, niewydolność wątroby, ostropest plamisty, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozcieńczenie homeopatyczne, układ immunologiczny, zaburzenia wątroby, ziołolecznictwo, żółtaczka polekowa - Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Przedawkowanie
Sylibinina, będąca głównym składnikiem aktywnym sylimaryny z ostropestu plamistego, jest stosowana w preparatach hepatoprotekcyjnych takich jak Legalon 140, SanoHepatic i Sylifar. W jednej kapsułce Legalon 140 znajduje się 173,0-186,7 mg wyciągu, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę; SanoHepatic dostarcza 70 mg sylimaryny, a Sylifar 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę na jednostkę dawkowania. Pomimo szerokiego zastosowania tych preparatów, brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących objawów i dawek toksycznych w przypadku przedawkowania sylibininy, co utrudnia precyzyjne określenie ryzyka toksyczności.
antidotum, badania laboratoryjne, czujność kliniczna, dawka toksyczna, dawkowanie preparatów, dysfunkcja narządowa, działanie hepatoprotekcyjne, flawonoidy, funkcja wątroby, funkcje życiowe, kapsułka twarda, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, objawy kliniczne, ostropest plamisty, postępowanie w zatruciach, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, toksyczność wątrobowa, wyciąg z ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Sylibina – Wskazania do stosowania
Sylibina, główny flawonoid pozyskiwany z ostropestu plamistego (Silybum marianum), wykazuje istotne działanie hepatoprotekcyjne i jest stosowana jako terapia wspomagająca w leczeniu zaburzeń funkcji wątroby. Preparaty zawierające sylibinę, takie jak Essylimar (kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy z 30% flawonolignanów w przeliczeniu na sylibinę) oraz Lagosa (tabletki drażowane zawierające 240 mg suchego wyciągu z ostropestu, odpowiadającego 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę), są wskazane u pacjentów z podwyższonymi parametrami wątrobowymi (transaminazy, GGTP, fosfataza alkaliczna) oraz po ekspozycji na substancje hepatotoksyczne, takie jak leki, alkohol czy inne toksyny. Sylibina wspomaga także leczenie przewlekłych stanów zapalnych wątroby oraz chorób metabolicznych, w tym niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD).
dysfunkcja wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, flawonolignany, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, GGTP, hepatocyt, kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy, lek hepatotoksyczny, NAFLD, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, ostropest plamisty, parametry wątrobowe, przewlekła choroba wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, substancja hepatotoksyczna, sylibina, sylimaryna, transaminaza, uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sylimaryna, pozyskiwana z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), wykazuje bardzo niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. W badaniach toksyczności ostrej u gryzoni, LD50 po podaniu doustnym przekraczała 2000 mg/kg masy ciała, a u szczurów nawet 10000 mg/kg, co wskazuje na wysoką tolerancję. Po podaniu dożylnym LD50 była niższa (myszy 400 mg/kg, szczury 385 mg/kg, króliki i psy 140 mg/kg). Długoterminowe badania toksyczności przewlekłej (12 miesięcy) u szczurów i psów, z dawkami do 2500 mg/kg i 1200 mg/kg odpowiednio, nie wykazały efektów toksycznych ani zmian patoanatomicznych. Badania reprodukcyjne u szczurów i królików nie potwierdziły działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność przy dawce do 2500 mg/kg. Ponadto sylimaryna nie wykazuje działania mutagennego w testach in vitro i in vivo.
badanie patoanatomiczne, badanie przedkliniczne, dawka letalna, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, flawonolignany, genotoksyczność, in vitro, in vivo, ostropest plamisty, podanie dożylne, potencjalne działanie rakotwórcze, substancja aktywna, sylimaryna, toksyczność ostra, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność rozrodcza, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alvia Zaparcia –
Alvia Zaparcia to homeopatyczny syrop zawierający w 100 g preparatu po 0,50 g poszczególnych składników aktywnych w rozcieńczeniach D3-D12, takich jak Bryonia, Graphites, Lycopodium clavatum, Sepia officinalis, Strychnos nux vomica, Silybum marianum oraz Taraxacum officinalis. Produkt nie posiada danych farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania, co jest zgodne z założeniami homeopatii, gdzie działanie opiera się na tradycyjnym zastosowaniu i doświadczeniu terapeutycznym, a nie na klasycznych mechanizmach farmakologicznych. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, w tym 8,64 g sorbitolu w dawce 10 ml oraz etanol, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub przeciwwskazaniami do alkoholu.
alkohol etylowy, badanie farmakodynamiczne, dolegliwość wątrobowa, funkcja wątroby, funkcja wydzielnicza wątroby, kulczyba wronie oko, mniszek lekarski, nietolerancja fruktozy, ostropest plamisty, produkt homeopatyczny, przestęp biały, przewód pokarmowy, układ pokarmowy, widłak goździsty, właściwość farmakodynamiczna, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienia, zaburzenie trawienne, zaparcie - Leksykon substancji czynnych
Ziele bożego drzewka – Przeciwwskazania stosowania
Ziele bożego drzewka (Abrotani herba), będące składnikiem preparatów złożonych takich jak Gastrobonisol, jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję oraz u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, rumianek, jeżówka, słonecznik, arnika) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, w preparacie Gastrobonisol przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na mentol oraz inne ekstrakty roślinne zawarte w produkcie (mniszek, ostropest, krwawnik, dziurawiec, mięta). Wysoka zawartość etanolu (50-60% V/V) w preparacie wymaga ostrożności lub przeciwwskazania u pacjentów z chorobami wątroby, z historią choroby alkoholowej, kobiet w ciąży i karmiących, osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem oraz u osób obsługujących maszyny lub prowadzących pojazdy mechaniczne. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania ziela bożego drzewka, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, unikające składników z rodziny Asteraceae, w tym preparaty syntetyczne o udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwie w leczeniu dolegliwości trawiennych. Kluczowe jest również dokładne poinformowanie pacjenta o ryzyku związanym z nieprzestrzeganiem zaleceń oraz dokumentacja nadwrażliwości w historii choroby, aby zapobiec błędom terapeutycznym. Znajomość i właściwa identyfikacja przeciwwskazań do stosowania preparatów zawierających ziele bożego drzewka, takich jak Gastrobonisol, jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i skuteczności leczenia.
alergia na astrowate, alternatywna metoda terapeutyczna, arnika górska, Artemisia abrotanum, bezpieczeństwo farmakoterapii, bylica, choroba alkoholowa, choroba wątroby, dolegliwość trawienna, dziurawiec zwyczajny, ekstrakt etanolowy, Gastrobonisol, historia choroby, interakcja z alkoholem, intrakt, jeżówka, krwawnik pospolity, metoda terapeutyczna, mięta pieprzowa, nadwrażliwość, nadwrażliwość na mentol, nalewka z mięty, ostropest plamisty, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, rumianek, słonecznik, sok z mniszka, ziele bożego drzewka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylimarol Vita 80 –
Preparat Sylimarol Vita 80, zawierający wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) oraz kompleks witamin z grupy B (B1, B2, B6, PP, pantotenian wapnia), jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania zarówno ostropestu, jak i witamin w dawkach leczniczych w tych grupach pacjentek. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników preparatu do mleka matki ani ich wpływ na rozwój płodu czy organizm dziecka, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania w okresie laktacji i ciąży. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (E211) oraz laktozę, które mogą stanowić dodatkowe ryzyko dla wybranych pacjentów.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylimarol 70 mg 70 mg
Preparat Sylimarol 70 mg zawiera 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o wskaźniku DER 20-34:1, ekstrahowanego metanolem 90%, w formie tabletek drażowanych. W trakcie terapii obserwuje się przede wszystkim łagodne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak przejściowe działanie przeczyszczające, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia oraz niespecyficzne dolegliwości trawienne. Częstotliwość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona, co wskazuje na brak szczegółowych badań epidemiologicznych dotyczących bezpieczeństwa preparatu.
częste wypróżnienia, dyskomfort brzuszny, dyspepsja, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, ekstrakt z ostropestu, luźny stolec, nudność, ostropest plamisty, profil bezpieczeństwa leku, tabletka drażowana, układ pokarmowy, wzdęcie, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylimarol 35 mg 35 mg
Produkt leczniczy Sylimarol 35 mg zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum, DER 20-34:1) z metanolem 90% jako ekstrahentem, dostępny w formie tabletek drażowanych. Podczas terapii preparatem obserwuje się przede wszystkim działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego, takie jak łagodne działanie przeczyszczające (zwiększona częstotliwość wypróżnień, luźniejsze stolce) oraz przejściowe, łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym dyskomfort brzuszny, nudności i wzdęcia. Częstotliwość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona w dokumentacji produktu.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dolegliwości trawienne, dyskomfort brzuszny, działania niepożądane, działanie przeczyszczające, ekstrakt z ostropestu, nudności, ostropest plamisty, personel medyczny, profil bezpieczeństwa leku, przewód pokarmowy, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka drażowana, układ pokarmowy, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zalecenia terapeutyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone i nie obejmują kompleksowych badań w kluczowych obszarach takich jak toksyczny wpływ na rozród, genotoksyczność oraz rakotwórczość. Brak tych badań jest zgodny z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz wymogami Dyrektywy 2001/83/WE, która dopuszcza ograniczony zakres badań dla produktów leczniczych tradycyjnie stosowanych i pochodzenia roślinnego.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dane przedkliniczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, materiał genetyczny, ocena bezpieczeństwa farmakologicznego, ostropest plamisty, produkt leczniczy roślinny, produkt leczniczy tradycyjny, rakotwórczość, sylibinina, sylimaryna, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Przeciwwskazania stosowania
Sylimaryna, pozyskiwana z ostropestu plamistego (Silybum marianum), jest stosowana w terapii schorzeń wątroby, jednak jej podawanie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań alergicznych. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na sylimarynę lub na roślinę macierzystą, a także na inne rośliny z rodziny Asteraceae, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Preparaty takie jak Lagosa (150 mg sylimaryny), Legalon 140 (140 mg), SanoHepatic (70 mg), Silimax (70 mg) i Sylifar (140 mg) nie powinny być stosowane u pacjentów z potwierdzoną alergią na te składniki. Dodatkowo, należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją laktozy (np. Silimax zawiera 97,6 mg laktozy na kapsułkę) czy sacharozy (Lagosa), a także barwników azorubiny (E122) i żółcieni pomarańczowej (E110) obecnych w Sylifar.
astrowate, azorubina, charakterystyka produktu leczniczego, galaktozemia, Lagosa, Legalon, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, ostropest plamisty, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, SanoHepatic, schorzenie wątroby, Silimax, Silybum marianum, substancja pochodzenia roślinnego, substancja pomocnicza, Sylifar, sylimaryna, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) jest składnikiem produktu leczniczego Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierającym 7 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu tej rośliny. Wyciąg charakteryzuje się wysokim stopniem koncentracji 22-27:1, uzyskiwanym przy użyciu 95% acetonu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Zawartość sylimaryny, głównego składnika aktywnego, wynosi 58% w przeliczeniu na sylibininę. Pomimo braku specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ostropestu w tym produkcie, jest to zgodne z obowiązującymi przepisami regulacyjnymi dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
aceton, bezpieczeństwo stosowania, dane przedkliniczne, Dyrektywa 2001/83/WE, medycyna tradycyjna, ostropest plamisty, owoc ostropestu plamistego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja roślinna, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z owocu ostropestu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to lek w formie kapsułek twardych zawierający standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), z zawartością ekstraktu 173,0-186,7 mg na kapsułkę (stosunek ekstraktu 36-44:1, ekstrahent: octan etylu 98% V/V), co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny wyrażonej jako sylibinina. Preparat wykazuje działanie hepatoprotekcyjne i wspomaga regenerację hepatocytów, dzięki czemu jest wskazany w leczeniu uszkodzeń wątroby o etiologii toksycznej, w tym po zatruciach lekami, substancjami chemicznymi, alkoholem oraz toksynami grzybowymi. Ponadto, Legalon 140 stosuje się jako terapię wspomagającą w przewlekłych zapaleniach wątroby różnej etiologii oraz w marskości wątroby, przyczyniając się do poprawy funkcji wątroby i łagodzenia objawów klinicznych.
alkoholowa choroba wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, hepatotoksyna, leczenie pomocnicze, marskość wątroby, ostropest plamisty, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, regeneracja komórek wątrobowych, sylibinina, sylimaryna, toksyczne uszkodzenie wątroby, wyciąg standaryzowany, zatrucie lekami - Leksykon leków
Działania niepożądane – Legalon 140 140 mg
Lek Legalon 140 zawiera standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego, którego głównym składnikiem aktywnym jest sylimaryna (obliczana jako sylibinina). Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, stosowanie leku może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowanych według systemu MedDRA. Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Duszność, jako objaw układu oddechowego, oraz luźny stolec i wysypka w obrębie skóry i tkanki podskórnej, występują bardzo rzadko (<1/10 000). Luźny stolec jest zazwyczaj przejściowy i nie wymaga odstawienia leku.
duszność, działanie niepożądane, interwencja medyczna, luźny stolec, obrzęk naczynioruchowy, ostropest plamisty, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, sylibinina, sylimaryna, układ immunologiczny, układ oddechowy, układ pokarmowy, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie oddychania, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sylifar 140 mg
Produkt leczniczy Sylifar zawiera 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w postaci kapsułek twardych, z wyciągiem suchym z ostropestu plamistego standaryzowanym w stosunku 22-27:1. Do produkcji ekstraktu użyto 95% acetonu, a nominalna zawartość sylimaryny w wyciągu wynosi 58% (m/m). Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Sylifaru skutkujących konkretnymi objawami klinicznymi, a literatura medyczna nie opisuje symptomów związanych z nadmiernym spożyciem tego preparatu. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa sylimaryny, brak danych o objawach przedawkowania nie wyklucza potencjalnych działań niepożądanych przy dawkach znacznie przekraczających zalecane.
aceton, azorubina, działania niepożądane, kapsułka twarda, monitorowanie funkcji życiowych, ośrodek toksykologiczny, ostropest plamisty, postać farmaceutyczna, przedawkowanie leku, reakcja alergiczna, Silybum marianum, substancje pomocnicze, sylimaryna, wyciąg suchy standaryzowany, zaburzenia czynności wątroby, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) jako substancja czynna w produkcie leczniczym Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierającym 7 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego (22-27:1) z owocu ostropestu, nie posiada badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Wyciąg ten zawiera sylimarynę w ilości odpowiadającej 58% sylibininy. Produkt zawiera również inne składniki roślinne, takie jak korzeń mniszka, owoc kminku, liść mięty pieprzowej oraz kora kruszyny, co może wpływać na profil bezpieczeństwa i potencjalne działania niepożądane. Brak danych klinicznych w tym zakresie stanowi istotną lukę, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas przepisywania preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, ostropest plamisty, percepcja, preparat leczniczy, primum non nocere, reakcja organizmu, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, wpływ na układ nerwowy, wyciąg z owocu ostropestu, wywiad lekarski, zaburzenia koncentracji - Leksykon leków
Interakcje leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm wykazują istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, głównie poprzez indukowanie hipokaliemii w wyniku przewlekłego nadużywania preparatu. Hipokaliemia ta nasila działanie glikozydów nasercowych, zwiększając ryzyko arytmii, oraz wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo leków przeciwarytmicznych. Dodatkowo, współstosowanie z lekami moczopędnymi, sterydami kory nadnerczy czy preparatami zawierającymi korzeń lukrecji może pogłębiać niedobór potasu, co wymaga monitorowania stężenia elektrolitów i ewentualnej suplementacji. Warto podkreślić, że obecność kory kruszyny (Rhamnus frangula L.) w składzie preparatu, zawierającej związki antranoidowe, jest kluczowym czynnikiem ryzyka poważnych zaburzeń elektrolitowych przy długotrwałym stosowaniu.
działanie przeczyszczające, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, kora kruszyny, korzeń lukrecji, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, liść mięty pieprzowej, osłabienie mięśniowe, ostropest plamisty, parestezja, steryd kory nadnerczy, stężenie elektrolitów, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, związek antranoidowy - Leksykon substancji czynnych
Taraxacum officinalis – Właściwości farmakodynamiczne
Taraxacum officinalis, obecny w preparacie homeopatycznym Alvia Zaparcia w rozcieńczeniu D3 i stężeniu 0,50 g/100 g syropu, jest jednym z kluczowych składników tej złożonej formuły. Produkt zawiera również inne substancje aktywne w różnych rozcieńczeniach homeopatycznych, takie jak Bryonia (D4, D12), Graphites (D6), Lycopodium clavatum (D3, D6), Sepia officinalis (D6), Strychnos nux vomica (D3, D6) oraz Silybum marianum (D3). Preparat jest wskazany do stosowania w zaburzeniach związanych z zaparciami, jednakże brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych dotyczących mechanizmu działania poszczególnych składników, w tym Taraxacum officinalis, co jest odnotowane w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) jako „brak danych”.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakodynamika, homeopatia, kulczyba wronie oko, lek homeopatyczny, mątwa lekarska, mniszek lekarski, ostropest plamisty, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, przestęp biały, rozcieńczenie homeopatyczne, syrop leczniczy, Taraxacum officinalis, widłak goździsty, zaparcie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Legalon 140 140 mg
Produkt leczniczy Legalon 140, zawierający 173,0-186,7 mg suchego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (standaryzowany 36-44:1, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny obliczanej jako sylibinina), nie wykazuje przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane naukowe oraz doświadczenie kliniczne nie wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych, psychomotorycznych czy zdolności szybkiego reagowania podczas terapii tym preparatem. W Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) podkreślono brak negatywnego wpływu Legalonu 140 na zdolności niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z owoców ostropestu plamistego, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, monoterapia, octan etylu, ostropest plamisty, pogorszenie koncentracji, sprawność psychomotoryczna, sylibinina, sylimaryna, wyciąg z ostropestu plamistego, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 120,07 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 96% acetonu (V/V). Produkt jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, co zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych, ze względu na ugruntowane zastosowanie medyczne, potwierdzoną skuteczność oraz akceptowalny profil bezpieczeństwa.
aceton, badanie farmakokinetyczne, dane farmakokinetyczne, ostropest plamisty, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uwalnianie leku, wchłanianie substancji czynnej, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon substancji czynnych
Pantetonian wapnia – Przedawkowanie
Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) jest składnikiem aktywnym preparatów Sylimarol Vita 80 oraz Sylimarol Vita 150, z zawartością 4 mg pantetonianu wapnia w każdej kapsułce. Substancja ta pełni funkcję uzupełniającą wobec głównego składnika, jakim jest wyciąg z ostropestu plamistego, oraz stanowi element kompleksu witamin z grupy B. W dokumentacji medycznej obu preparatów brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania pantetonianu wapnia, a charakterystyki produktów jednoznacznie wskazują, że objawy takie są nieznane i nieudokumentowane.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Legalon 140 140 mg
Lek Legalon 140, zawierający standaryzowany wyciąg z ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) z zawartością sylimaryny (obliczaną jako sylibinina) na poziomie 58,0–62,5%, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, jak również na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), takich jak rumianek, arnika, mniszek lekarski czy nagietek. Ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, stosowanie leku u osób z alergią na te rośliny jest niewskazane. Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
alergia na substancje pomocnicze, arnika, asteraceae, Compositae, ekstrakt z ostropestu plamistego, farmakoterapia, mniszek lekarski, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nagietek, ostropest plamisty, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rośliny z rodziny astrowatych, rumianek, sylibinina, sylimaryna, terapia hepatoprotekcyjna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lagosa
Produkt leczniczy Lagosa, zawierający 240 mg suchego wyciągu z ostropestu plamistego (odpowiadającego 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę) w formie tabletek drażowanych, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych, co sugeruje konieczność rozważenia alternatywnych terapii w tej grupie. Ponadto, lek zawiera laktozę i sacharozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancją fruktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy, ze względu na ryzyko nasilenia objawów nietolerancji i zaburzeń metabolicznych.
choroba układu sercowo-naczyniowego, dieta niskosodowa, laktoza, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, ostropest plamisty, populacja pediatryczna, sacharoza, sylibina, sylimaryna, tabletka drażowana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Działania niepożądane
Sylimaryna, aktywny składnik wyciągu z ostropestu plamistego, jest stosowana głównie w terapii chorób wątroby i charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Dominującą grupą działań niepożądanych są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym efekt przeczyszczający występujący sporadycznie (Lagosa), nasilający się przy dużych dawkach (Silimax) oraz luźny stolec klasyfikowany jako bardzo rzadki u preparatu Legalon 140. Inne objawy obejmują suchość w jamie ustnej, nudności, rozstrój i podrażnienie żołądka oraz biegunkę (częstość nieznana dla SanoHepatic i Sylifar). Reakcje nadwrażliwości, takie jak zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka, świąd, a także anafilaksja i astma, są rzadkie lub bardzo rzadkie (Legalon 140). Duszność jako objaw ze strony układu oddechowego również występuje bardzo rzadko. Ból głowy jest zgłaszany, ale częstość jego występowania pozostaje nieznana.
anafilaksja, astma, biegunka, ból głowy, choroba wątroby, choroba wrzodowa, duszność, efekt przeczyszczający, luźny stolec, nudności, ostropest plamisty, podrażnienie żołądka, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, przewlekła choroba wątroby, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, refluks żołądkowo-przełykowy, rozstrój żołądka, suchość w jamie ustnej, świąd, układ oddechowy, wysypka, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylimarol Vita 150 –
Lek Sylimarol Vita 150 w formie kapsułek twardych zawiera wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (214,3 mg/kapsułkę) oraz kompleks witamin z grupy B: B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) i pantetonian wapnia (4 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych, w tym wyciąg z ostropestu, witaminy B oraz substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211) i laktoza. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, do której należy ostropest plamisty, a także na ryzyko nietolerancji laktozy u osób z jej zaburzeniami metabolicznymi (nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy).
alergia na rośliny, benzoesan sodu, kapsułka twarda, laktoza, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, nikotynamid, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, pirydoksyna, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, ryboflawina, tiamina, witaminy z grupy B, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Kminek zwyczajny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kminek zwyczajny (Carum carvi L.) jest składnikiem preparatu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, gdzie występuje w mieszaninie z korzeniem mniszka w proporcji 2:1, w dawce 150 mg na tabletkę. Aktualna dokumentacja produktu nie zawiera danych klinicznych dotyczących wpływu kminku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak dedykowanych badań oceniających potencjalny wpływ tej substancji na funkcje psychomotoryczne. Kminek, stosowany tradycyjnie w zaburzeniach trawiennych, nie jest powszechnie kojarzony z negatywnym wpływem na funkcje poznawcze, jednak obecność innych składników roślinnych (liść mięty pieprzowej, kora kruszyny, wyciąg z owocu ostropestu) może modyfikować jego działanie poprzez potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działania niepożądane, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, kminek zwyczajny, kora kruszyny, korzeń mniszka, mięta pieprzowa, ostropest plamisty, preparaty ziołowe, reakcje psychomotoryczne, tabletki przeciw niestrawności, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia trawienne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lagosa 150 mg
Lagosa, zawierająca suchy wyciąg z ostropestu plamistego (Silybi mariani extr. siccum), dostarcza w jednej tabletce drażowanej 240 mg wyciągu, co odpowiada 150 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibinę). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to 1 tabletka dwa razy na dobę, co daje dawkę dobową 480 mg wyciągu i 300 mg sylimaryny. Lek należy podawać doustnie, połykając tabletki w całości z płynem, najlepiej wodą, bez rozgryzania czy dzielenia, a przyjmowanie podczas lub po posiłku może poprawić tolerancję preparatu. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylimarol Vita 150 –
Preparat Sylimarol Vita 150 zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) na kapsułkę, wzbogacony o kompleks witamin z grupy B. Produkt jest dostępny w postaci kapsułek twardych i zawiera substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (E211) oraz laktozę, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania u wybranych pacjentów. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego, w tym łagodne i przejściowe dolegliwości takie jak działanie przeczyszczające, nudności, wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej oraz uczucie pełności w nadbrzuszu. Częstotliwość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona ze względu na ograniczone dane kliniczne.
benzoesan sodu, bezpieczeństwo leku, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, dyskomfort brzuszny, działania niepożądane, działanie przeczyszczające, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, ostropest plamisty, personel medyczny, uczucie pełności w nadbrzuszu, witaminy z grupy B, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol Vita 150 –
Dokumentacja produktu leczniczego Sylimarol Vita 150 w kapsułkach twardych nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu. Substancją czynną jest wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 214,3 mg na kapsułkę, uzupełniony kompleksem witamin z grupy B: witaminą B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) oraz pantetonianem wapnia (4 mg). Brak danych przedklinicznych wymaga, aby decyzje terapeutyczne opierać na znanej literaturze oraz doświadczeniu klinicznym dotyczącym poszczególnych składników.