Skład leku SYLIMAROL 70mg

Głównymi składnikami aktywnymi leku SYLIMAROL 70mg są substancje zawarte w wyciągu suchym z łuski ostropestu plamistego. Pojedyncza tabletka drażowana zawiera 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), o współczynniku DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 20-34:1, co oznacza, że do otrzymania jednostki wyciągu użyto od 20 do 34 jednostek surowca roślinnego. Jako ekstrahent wykorzystano 90% metanol. ¹

Substancje pomocnicze

W składzie leku SYLIMAROL 70mg, oprócz substancji aktywnej, znajdują się również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Substancje pomocnicze dodane do wyciągu to:

• Benzoesan sodu – pełni funkcję konserwantu
• Glukoza – substancja wypełniająca
• Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sacharoza – wypełniacz i substancja słodząca
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc
• Guma arabska – środek wiążący
• Mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba (Capol 1295) – substancje nadające połysk powłoce drażowanej

²

Postać farmaceutyczna leku

SYLIMAROL 70mg występuje w postaci tabletek drażowanych. Forma drażowana zapewnia łatwość przyjmowania leku oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji aktywnych. Drażetka jest tabletką pokrytą odpowiednią otoczką, która chroni substancje aktywne przed działaniem czynników zewnętrznych i ułatwia połykanie. ³

Informacje o opakowaniu

Lek SYLIMAROL 70mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 sztuk tabletek. Tabletki umieszczone są w blistrze wykonanym z folii Al/PVC (aluminium/polichlorek winylu), który następnie pakowany jest w tekturowe pudełko. Taka forma opakowania zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia dawkowanie. ⁴

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnych właściwości terapeutycznych produktu, SYLIMAROL 70mg należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Istotne jest również, aby lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, co jest standardowym wymogiem bezpieczeństwa dla wszystkich produktów leczniczych. ⁵

Termin ważności

Okres ważności leku SYLIMAROL 70mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu preparat nie powinien być stosowany, gdyż producent nie gwarantuje zachowania pełnych właściwości terapeutycznych ani bezpieczeństwa stosowania. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne

W badaniach nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla preparatu SYLIMAROL 70mg. Oznacza to, że substancje wchodzące w skład leku nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą, które mogłyby wpływać na stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przechowywania

Dla leku SYLIMAROL 70mg nie określono żadnych szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania lub przechowywania. Należy stosować się do ogólnych zasad dotyczących przechowywania leków oraz ich utylizacji zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami. ⁸