wyciąg z ostropestu plamistego
Wyciąg z ostropestu plamistego (Silybum marianum) to naturalny preparat o udokumentowanych właściwościach hepatoprotekcyjnych. Głównym składnikiem aktywnym jest sylimaryna – kompleks flawanolignanów zawierający sylibininę, izosylibininę, sylikrystynę i sylidianinę. Mechanizm działania obejmuje stabilizację błon komórkowych hepatocytów, zwiększenie syntezy białek, hamowanie peroksydacji lipidów oraz właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne.
W praktyce klinicznej wyciąg z ostropestu znajduje zastosowanie jako lek wspomagający w ostrych i przewlekłych chorobach wątroby różnej etiologii, w tym w toksycznych uszkodzeniach wątroby, stłuszczeniu wątroby, przewlekłym zapaleniu wątroby oraz w marskości. Badania wskazują na skuteczność sylimaryny w redukcji aktywności enzymów wątrobowych i poprawie funkcji wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD).
Standardowa dawka terapeutyczna wyciągu zawiera 200-400 mg sylimaryny podawanej 2-3 razy dziennie. Preparat cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, głównie w postaci łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Ze względu na potencjalne interakcje z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 zawiera wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 173,0-186,7 mg, standaryzowany na 58,0-62,5% sylimaryny (obliczanej jako sylibinina). Preparat należy do grupy leków hepatoprotekcyjnych (kod ATC: A05BA03) i wykazuje wielokierunkowe działanie ochronne na wątrobę, potwierdzone w licznych badaniach eksperymentalnych na modelach zwierzęcych z uszkodzeniem wątroby. Mechanizmy działania sylimaryny obejmują silne właściwości przeciwutleniające, stymulację syntezy białek i stabilizację błon komórkowych hepatocytów, co prowadzi do ograniczenia uszkodzeń i poprawy integralności komórek wątrobowych. Dodatkowo sylimaryna działa ochronnie przed toksynami, modyfikując struktury błon hepatocytów i ograniczając penetrację substancji toksycznych, co jest szczególnie istotne w zatruciach muchomorem sromotnikowym.
biosynteza białek, błony komórkowe, choroba wątroby, czynnik hepatotoksyczny, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeciwutleniające, fosfolipidy, galaktozamina, hepatocyty, muchomor sromotnikowy, ostropest plamisty, peroksydacja lipidów, polimeraza RNA, regeneracja hepatocytów, regeneracja wątroby, rybosomalny RNA, sylibinina, sylimaryna, synteza białek, tetrachlorek węgla, tioacetamid, toksyczne uszkodzenie wątroby, transaminazy, wirus FV3, wolne rodniki, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Działania niepożądane
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), stosowany w preparatach takich jak Sylimarol (35 mg, 70 mg) oraz Sylimarol Vita (80 mg, 150 mg), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane są głównie łagodne i przejściowe, koncentrują się przede wszystkim na układzie pokarmowym. Najczęściej obserwowanym efektem jest łagodne działanie przeczyszczające, objawiające się zwiększoną perystaltyką jelit i rozluźnieniem stolca, a także inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia, nudności czy zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. Częstotliwość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona w charakterystykach produktów leczniczych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie przeczyszczające, implikacje kliniczne, monitorowanie działań niepożądanych, motoryka przewodu pokarmowego, nudności, pasaż treści pokarmowej, perystaltyka jelit, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylimarol Vita 150 –
Preparat Sylimarol Vita 150 dostępny jest w formie kapsułek twardych, zawierających 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o stosunku ekstrakcji 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu 90% metanolu. Formuła została wzbogacona o witaminy z grupy B w następujących ilościach na kapsułkę: witamina B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) oraz pantotenian wapnia (4 mg). Substancje pomocnicze obejmują benzoesan sodu (<0,2%), laktozę, powidon, krospowidon oraz barwniki: indygotynę (E132) i żółcień chinolinową (E104). Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej. Produkt jest pakowany w blistry Al/PVC po 30 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niacyna, niezgodność farmaceutyczna, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, ryboflawina, tiamina, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sylimarol Vita 150
Produkt leczniczy Sylimarol Vita 150 zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B w dawkach: B1 – 10 mg, B2 – 4 mg, B6 – 10 mg, PP – 10 mg oraz pantetonian wapnia – 4 mg na kapsułkę. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat nie powinien być stosowany w leczeniu ostrych zatruć wątroby ani innych ostrych stanów toksycznych, gdzie wskazane są odpowiednie procedury medyczne i leki. Sylimarol Vita 150 zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niewydolność nerek, nikotynamid, ostre zatrucie, ostre zatrucie wątroby, pantetonian wapnia, pantotenian wapnia, ryboflawina, sylimaryna, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylimarol 35 mg 35 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Sylimarol 35 mg, zawierającego 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego, obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym na Silybi mariani fructus extractum siccum oraz substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae, takie jak rumianek, arnika, nagietek czy jeżówka, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w populacji pediatrycznej.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, ekstrakt z ostropestu plamistego, farmakodynamika, farmakokinetyka, farmakoterapia, laktacja, lek hepatoprotekcyjny, nadwrażliwość, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, reakcja krzyżowa, rośliny astrowate, substancja pomocnicza, Sylimarol, sylimaryna, tabletka drażowana, uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Legalon 140 140 mg
Produkt leczniczy Legalon 140, zawierający 173,0-186,7 mg suchego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (standaryzowany 36-44:1, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny obliczanej jako sylibinina), nie wykazuje przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane naukowe oraz doświadczenie kliniczne nie wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych, psychomotorycznych czy zdolności szybkiego reagowania podczas terapii tym preparatem. W Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) podkreślono brak negatywnego wpływu Legalonu 140 na zdolności niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z owoców ostropestu plamistego, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, monoterapia, octan etylu, ostropest plamisty, pogorszenie koncentracji, sprawność psychomotoryczna, sylibinina, sylimaryna, wyciąg z ostropestu plamistego, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sylimarol Vita 80
Sylimarol Vita 80, zawierający wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B, nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 12 roku życia ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w populacji pediatrycznej. Lek nie powinien być stosowany w ostrych zatruciach, gdyż nie jest wskazany do interwencji w stanach nagłych wymagających pilnej detoksykacji organizmu. W trakcie przepisywania należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych, które mogą wywoływać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów.
benzoesan sodu, brak laktazy, choroba układu sercowo-naczyniowego, detoksykacja organizmu, laktoza, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja galaktozy, ostre zatrucie, populacja pediatryczna, spożycie sodu, substancja pomocnicza, sylimaryna, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol Vita 150 –
Dokumentacja produktu leczniczego Sylimarol Vita 150 w kapsułkach twardych nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu. Substancją czynną jest wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 214,3 mg na kapsułkę, uzupełniony kompleksem witamin z grupy B: witaminą B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) oraz pantetonianem wapnia (4 mg). Brak danych przedklinicznych wymaga, aby decyzje terapeutyczne opierać na znanej literaturze oraz doświadczeniu klinicznym dotyczącym poszczególnych składników.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylimarol Vita 80 –
Produkt leczniczy Sylimarol Vita 80, zawierający wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (114,3 mg) oraz kompleks witamin z grupy B: tiaminę (2 mg), ryboflawinę (2 mg), pirydoksynę (2 mg), nikotynamid (10 mg) i pantotenian wapnia (4 mg), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancje aktywne nie powodują zaburzeń psychomotorycznych, nie wpływają na percepcję wzrokową, słuchową ani na czas reakcji, co potwierdza brak przeciwwskazań do wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi. Informacja ta jest zawarta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i powinna być przekazywana pacjentom w celu zwiększenia komfortu psychicznego oraz poprawy współpracy terapeutycznej.
działanie sedatywne, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, funkcje wątroby, nikotynamid, ośrodkowy układ nerwowy, ostropest plamisty, pantotenian wapnia, percepcja wzrokowa, pirydoksyna, politerapia, ryboflawina, sprawność psychomotoryczna, tiamina, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylifar 140 mg
Produkt leczniczy Sylifar zawiera 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w kapsułce, pozyskiwanej ze standaryzowanego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), gdzie zawartość sylimaryny wynosi 58% (m/m) w wyciągu o masie 241,35 mg. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ sylimaryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy rekomendowaniu terapii pacjentom wykonującym zawody wymagające pełnej sprawności psychoruchowej. W praktyce klinicznej sylimaryna nie jest kojarzona z działaniami niepożądanymi wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, jednak brak danych wymusza indywidualną ocenę ryzyka i monitorowanie pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba neurologiczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kapsułka twarda, ośrodkowy układ nerwowy, ostropest plamisty, senność, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, sylibinina, Sylifar, sylimaryna, wyciąg standaryzowany, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Sylibina – Właściwości farmakokinetyczne
Sylibina, główny składnik sylimaryny, wykazuje charakterystyczne właściwości farmakokinetyczne, które obejmują wchłanianie z przewodu pokarmowego oraz dominujące wydalanie żółciowe, stanowiące ponad 80% wchłoniętej dawki. Metabolity sylibiny, głównie glukuronidy i siarczany, są obecne w żółci, co wskazuje na intensywny metabolizm wątrobowy. Mechanizm krążenia wątrobowo-jelitowego, potwierdzony na modelach zwierzęcych, wydłuża czas działania sylibiny, z okresem półtrwania wchłaniania wynoszącym 2,2 godziny oraz okresem półtrwania wydalania 6,3 godziny. Niskie stężenia sylibiny we krwi i niskie wydalanie nerkowe podkreślają dominującą rolę eliminacji żółciowej. Brak kumulacji sylibiny przy dawkowaniu wielokrotnym (150 mg sylimaryny dwa razy na dobę) potwierdza stabilność farmakokinetyczną i efektywność eliminacji.
dawkowanie wielokrotne, flawonolignany, glukuronid, kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy, krążenie wątrobowo-jelitowe, kumulacja sylibiny, okres półtrwania wchłaniania, okres półtrwania wydalania, ostropestu plamisty, podanie doustne, siarczan, sylibina, sylimaryna, szlak farmakokinetyczny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wyciąg z ostropestu plamistego, wydalanie nerkowe, wydalanie z żółcią, wydalanie żółciowe - Leksykon substancji czynnych
Pantetonian wapnia – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas), będący solą wapniową kwasu pantotenowego (witamina B5), jest składnikiem preparatów Sylimarol Vita 150 oraz Sylimarol Vita 80, gdzie występuje w dawce 4 mg na kapsułkę jako uzupełnienie witaminowe do głównego składnika roślinnego – wyciągu z ostropestu plamistego. Dokumentacja tych produktów, w części dotyczącej danych przedklinicznych (punkt 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego), nie zawiera szczegółowych informacji na temat bezpieczeństwa pantetonianu wapnia, ograniczając się do stwierdzenia „Brak danych”. Mimo to, pantetonian wapnia jest substancją o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, stosowaną klinicznie od wielu lat, co sugeruje, że producenci opierają się na powszechnie dostępnej wiedzy bez konieczności przeprowadzania dodatkowych badań przedklinicznych dla tej formy witaminy B5.
badanie bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dzienna dawka spożycia, genotoksyczność, kwas pantotenowy, pantetonian wapnia, potencjał rakotwórczy, praktyka kliniczna, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, witamina B5, witaminy z grupy B, wpływ na reprodukcję, wyciąg z łuski ostropestu plamistego, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sylimarol Vita 80 –
Sylimarol Vita 80 to preparat w formie kapsułek twardych zawierający 114,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) oraz kompleks witamin z grupy B: B1 (2 mg), B2 (2 mg), B6 (2 mg), PP (10 mg) i pantetonian wapnia (4 mg). Substancje pomocnicze obejmują benzoesan sodu (E211) oraz laktozę. Produkt jest stosowany głównie ze względu na właściwości hepatoprotekcyjne ostropestu oraz wsparcie metaboliczne witamin z grupy B.
benzoesan sodu, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, postępowanie medyczne, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, przedawkowanie leku, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, witaminy B, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol 35 mg 35 mg
Produkt leczniczy Sylimarol 35 mg, w formie tabletek drażowanych zawierających 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum, DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest wyników badań oceniających potencjalną toksyczność, genotoksyczność, działanie rakotwórcze oraz wpływ na rozrodczość i rozwój płodu w modelach zwierzęcych dla tego preparatu.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, dane przedkliniczne, ekstrakt z ostropestu plamistego, genotoksyczność, model zwierzęcy, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, substancja pochodzenia roślinnego, toksyczność, wpływ na rozrodczość, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to lek w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym brązowym kolorze otoczki, zawierający wyciąg suchy z owocu ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera 173,0-186,7 mg wyciągu standaryzowanego w stosunku 36-44:1, z zawartością sylimaryny (obliczanej jako sylibinina) na poziomie 58,0-62,5%. Skład kapsułki obejmuje również substancje pomocnicze takie jak mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana, sodu karboksymetyloskrobia, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i biodostępność leku. Otoczka kapsułki zawiera barwniki (żelaza tlenek czerwony i czarny, tytanu dwutlenek) oraz żelatynę i sodu laurylosiarczan, co nadaje jej odpowiednią strukturę i kolor.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekstrakt z ostropestu plamistego, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, sylibinina, sylimaryna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylimarol Vita 80 –
Podczas terapii kapsułkami twardymi Sylimarol Vita 80, zawierającymi wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B, mogą wystąpić przejściowe i łagodne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się łagodne działanie przeczyszczające, objawiające się zwiększoną częstotliwością wypróżnień oraz zmianą konsystencji stolca, a także inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, uczucie pełności, wzdęcia i nudności. Charakterystyka tych objawów jest przejściowa i łagodna, co oznacza, że ustępują samoistnie bez konieczności przerwania leczenia lub interwencji terapeutycznej. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych i postmarketingowych.
dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, farmakoterapia, interakcja lekowa, monitorowanie działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niepożądane działanie leku, nudności, rejestracja produktów leczniczych, stosunek korzyści do ryzyka, uczucie pełności, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sylibina – Właściwości farmakodynamiczne
Sylibina, główny składnik sylimaryny (kod ATC: A05BA03), wykazuje silne działanie hepatoprotekcyjne, stosowane w terapii chorób wątroby. Mechanizmy jej działania obejmują modyfikację struktury błony komórkowej hepatocytów, tworząc barierę ochronną przed hepatotoksynami, oraz stymulację aktywności jąderkowej polimerazy A, co zwiększa syntezę białek rybosomalnych i wspomaga regenerację uszkodzonych komórek wątrobowych. Sylibina neutralizuje toksyczne działanie wielu czynników, takich jak α-amanityna, czterochlorek węgla (CCl₄), galaktozamina czy tioacetamid, co potwierdzają badania przedkliniczne i kliniczne. W badaniu 3-miesięcznym u 52 pacjentów z marskością wątroby wykazano statystycznie znamienne obniżenie poziomów enzymów wątrobowych: ALT (p<0,001), AST (p<0,01), GGTP (p<0,001) oraz bilirubiny całkowitej (p<0,001), co świadczy o stabilizacji i normalizacji funkcji hepatocytów.
alfa-amanityna, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, bilirubina całkowita, błona komórkowa hepatocytów, cholesterol całkowity, choroba wątroby, czterochlorek węgla, czynnik hepatotoksyczny, działanie hepatoprotekcyjne, flawonolignany, galaktozamina, gospodarka lipidowa, kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy, ksenobiotyk, marskość wątroby, profil lipidowy, regeneracja wątroby, sromotnik, substancja hepatotoksyczna, sylibina, sylimaryna, tioacetamid, toksyczne uszkodzenie wątroby, transpeptydaza glutamylowa, trójglicerydy, uszkodzenie hepatocytów, wirus FV3, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylimarol Vita 80 –
Preparat Sylimarol Vita 80 to lek w formie kapsułek twardych, zawierający 114,3 mg suchego wyciągu z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) pozyskiwanego metodą ekstrakcji metanolem 90% (stosunek surowca do ekstraktu 20-34:1) oraz kompleks witamin z grupy B: witaminę B1 (2 mg), B2 (2 mg), B6 (2 mg), PP (10 mg) i pantotenian wapnia (4 mg). Substancje pomocnicze obejmują benzoesan sodu (E211, <0,2%) oraz mieszankę laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością lub nietolerancją. Kapsułki mają zielony kolor uzyskany dzięki barwnikom: dwutlenkowi tytanu, indygotynie (E132) i żółcieni chinolinowej (E104), a ich otoczka wykonana jest z żelatyny wołowej.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułki twarde, krospowidon, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja składników, niezgodność farmaceutyczna, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, powidon, reakcja alergiczna, ryboflawina, tiamina, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, żelatyna wołowa, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), obecny w preparatach takich jak Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu), Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu), Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu) oraz Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w tych stanach, w tym danych dotyczących wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego. W związku z tym, stosowanie wyciągu ostropestu plamistego w ciąży i laktacji niesie potencjalne, niezbadane ryzyko dla płodu i dziecka karmionego piersią.
choroby wątroby, ciąża, kapsułka twarda, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, płodność, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, rozwój płodu, tabletka drażowana, trymestr ciąży, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, zajście w ciążę - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol Vita 80 –
Sylimarol Vita 80 to preparat w formie kapsułek twardych zawierający 114,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B (B1 2 mg, B2 2 mg, B6 2 mg, PP 10 mg, pantetonian wapnia 4 mg). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1-2 kapsułki trzy razy dziennie po posiłku, co zwiększa biodostępność składników i zmniejsza ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Standardowy czas terapii wynosi 2-4 tygodnie, z możliwością przedłużenia do 6 miesięcy w zależności od wskazań klinicznych. Preparat stosuje się wyłącznie doustnie, kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
biodostępność, biodostępność składników, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowe, efekt terapeutyczny, kompleks witamin B, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, przedawkowanie, schorzenie, Sylimarol, systematyczne przyjmowanie leku, tolerancja preparatu, weryfikacja terapii, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Sylibina – Dawkowanie i sposób podawania
Sylibina, będąca głównym składnikiem sylimaryny, występuje w preparatach Essylimar (kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy) oraz Lagosa (suchy wyciąg z ostropestu plamistego). Dawkowanie u dorosłych różni się w zależności od preparatu i stanu klinicznego: Essylimar w chorobach przewlekłych wątroby stosuje się w dawce 100 mg 3 razy dziennie (300 mg/dobę), natomiast w stanach ostrych dawka wzrasta do 200 mg 3 razy dziennie (600 mg/dobę). Lagosa podawana jest w dawce 150 mg sylimaryny (1 tabletka drażowana) 2 razy dziennie, niezależnie od charakteru schorzenia, co daje 300 mg/dobę. Preparaty należy podawać odpowiednio: Essylimar po posiłku, Lagosa z odpowiednią ilością płynu, aby zapewnić optymalne wchłanianie i minimalizować ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
flawonolignany, kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy, ostre uszkodzenie wątroby, ostropest plamisty, podrażnienie przewodu pokarmowego, postać farmaceutyczna, przewlekła choroba wątroby, schemat dawkowania, schorzenie wątroby, substancja czynna, sylibina, sylimaryna, tabletka drażowana, tabletka powlekana, wchłanianie substancji czynnej, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylimarol Vita 80 –
Przeciwwskazania do stosowania leku Sylimarol Vita 80 obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancje czynne, takie jak wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (114,3 mg/kapsułkę) oraz witaminy z grupy B: tiaminę (2 mg), ryboflawinę (2 mg), pirydoksynę (2 mg), nikotynamid (10 mg) i pantotenian wapnia (4 mg). Ponadto, istotne jest wykluczenie pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (<0,2%) i laktozę, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nasilać objawy nietolerancji u osób z nadwrażliwością lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży, stosowanie leku w tej grupie wiekowej powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, ekstrakt z ostropestu plamistego, kwas pantotenowy, laktoza, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, nikotynamid, pantetonian wapnia, pirydoksyna, podrażnienie błon śluzowych, reakcja alergiczna, rodzina Asteraceae, ryboflawina, tiamina, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Sylibina – Działania niepożądane
Sylibina, będąca głównym składnikiem sylimaryny, stosowana jest w preparatach leczniczych takich jak Essylimar (kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy) oraz Lagosa (suchy wyciąg z ostropestu plamistego). Profil bezpieczeństwa sylibiny jest korzystny, z działaniami niepożądanymi występującymi sporadycznie, co oznacza rzadkie pojawianie się objawów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są niespecyficzne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort żołądkowy, nudności i wzdęcia, a także łagodne działanie przeczyszczające, manifestujące się rozluźnieniem stolca i zwiększoną częstotliwością wypróżnień. Efekt ten jest charakterystyczny dla samej sylibiny i występuje niezależnie od postaci leku.
dyskomfort żołądkowy, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, Essylimar, farmakoterapia, kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy, Lagosa, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nudności, ostropest plamisty, profil działań niepożądanych, rozluźnienie stolca, stosunek korzyści do ryzyka, sylibina, sylimaryna, układ pokarmowy, wyciąg z ostropestu plamistego, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lagosa 150 mg
Przedawkowanie leku Lagosa, zawierającego 240 mg suchego wyciągu z ostropestu plamistego, odpowiadającego 150 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibinę), nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej ani praktyce klinicznej. Brak zgłoszonych przypadków zatrucia sugeruje wysoki profil bezpieczeństwa preparatu. Nie są znane specyficzne objawy kliniczne ani toksyczna dawka przedawkowania, co utrudnia precyzyjne określenie skutków nadmiernego spożycia. W przypadku podejrzenia przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego zaleca się wdrożenie standardowego leczenia objawowego, dostosowanego do indywidualnego stanu pacjenta oraz monitorowanie funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów wątrobowych ze względu na hepatoprotekcyjne działanie sylimaryny.
antidotum, dokumentacja medyczna, funkcje życiowe, komórka wątrobowa, leczenie objawowe, objaw kliniczny, ostropest plamisty, parametr wątrobowy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, stan kliniczny, substancja czynna, sylibina, sylimaryna, tabletka drażowana, wyciąg z ostropestu plamistego, zatrucie - Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Dawkowanie i sposób podawania
Sylibinina, będąca głównym składnikiem aktywnym sylimaryny, występuje w preparatach leczniczych na bazie ostropestu plamistego (Silybum marianum). Dawkowanie różni się w zależności od produktu i fazy terapii, z dawką początkową stosowaną w ciężkich przypadkach oraz dawką podtrzymującą na dalszym etapie leczenia. Przykładowo, Legalon 140 zawiera 140 mg sylimaryny na kapsułkę, z dawką początkową 1 kapsułka 3 razy dziennie (420 mg/dobę) i dawką podtrzymującą 1 kapsułka 2 razy dziennie (280 mg/dobę). Podobne schematy stosuje się dla SanoHepatic (70 mg sylimaryny na tabletkę, 2 tabletki 3 razy dziennie w dawce początkowej) oraz Sylifar (140 mg sylimaryny na kapsułkę, 1 kapsułka 3 razy dziennie w dawce początkowej). Preparaty są przeznaczone do podania doustnego, z zaleceniem przyjmowania w całości, a w przypadku SanoHepatic i Sylifar – przed posiłkiem. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku, natomiast stosowanie u dzieci i młodzieży jest ograniczone (np. Legalon 140 nie stosować poniżej 12 lat, SanoHepatic i Sylifar nie zalecane poniżej 18 lat).
ciężki przypadek, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, kapsułka twarda, Legalon 140, modyfikacja dawki, ostropest plamisty, podanie doustne, podeszły wiek, produkt leczniczy, SanoHepatic, schemat dawkowania, Silybum marianum, sylibinina, Sylifar, sylimaryna, tabletka powlekana, wskazanie terapeutyczne, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad medyczny