sylibinina
Sylibinina to główny flawonoid występujący w ostropeście plamistym (Silybum marianum), który stanowi główny składnik sylimaryny – kompleksu o właściwościach hepatoprotekcyjnych. Związek ten wykazuje silne działanie przeciwutleniające, chroniąc komórki wątroby przed uszkodzeniami wywołanymi przez wolne rodniki i toksyny.
W praktyce klinicznej sylibinina jest stosowana w leczeniu wspomagającym chorób wątroby różnego pochodzenia, w tym toksycznego uszkodzenia wątroby, alkoholowej choroby wątroby, niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) oraz w przypadkach zatrucia muchomorem sromotnikowym. Wykazuje działanie stabilizujące błony komórkowe hepatocytów oraz stymuluje regenerację komórek wątrobowych poprzez zwiększenie syntezy białek i fosfolipidów.
Badania kliniczne wskazują również na potencjalne działanie przeciwnowotworowe sylibininy, szczególnie w odniesieniu do nowotworów wątroby, prostaty, okrężnicy i płuc. Mechanizm tego działania obejmuje hamowanie proliferacji komórek nowotworowych, indukcję apoptozy oraz hamowanie angiogenezy. Sylibinina charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i niewielką liczbą działań niepożądanych, co czyni ją wartościowym środkiem w terapii wspomagającej wielu schorzeń.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to preparat zawierający standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 173,0-186,7 mg, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny obliczanej jako sylibinina. Lek dostępny jest w formie twardych kapsułek żelatynowych, przeznaczonych do podania doustnego, które należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu. Nie zaleca się rozgryzania ani otwierania kapsułek przed spożyciem. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 zawiera wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 173,0-186,7 mg, standaryzowany na 58,0-62,5% sylimaryny (obliczanej jako sylibinina). Preparat należy do grupy leków hepatoprotekcyjnych (kod ATC: A05BA03) i wykazuje wielokierunkowe działanie ochronne na wątrobę, potwierdzone w licznych badaniach eksperymentalnych na modelach zwierzęcych z uszkodzeniem wątroby. Mechanizmy działania sylimaryny obejmują silne właściwości przeciwutleniające, stymulację syntezy białek i stabilizację błon komórkowych hepatocytów, co prowadzi do ograniczenia uszkodzeń i poprawy integralności komórek wątrobowych. Dodatkowo sylimaryna działa ochronnie przed toksynami, modyfikując struktury błon hepatocytów i ograniczając penetrację substancji toksycznych, co jest szczególnie istotne w zatruciach muchomorem sromotnikowym.
biosynteza białek, błony komórkowe, choroba wątroby, czynnik hepatotoksyczny, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeciwutleniające, fosfolipidy, galaktozamina, hepatocyty, muchomor sromotnikowy, ostropest plamisty, peroksydacja lipidów, polimeraza RNA, regeneracja hepatocytów, regeneracja wątroby, rybosomalny RNA, sylibinina, sylimaryna, synteza białek, tetrachlorek węgla, tioacetamid, toksyczne uszkodzenie wątroby, transaminazy, wirus FV3, wolne rodniki, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę na jedną tabletkę powlekaną. Dawkowanie leku jest fazowe: w fazie początkowej zaleca się 2 tabletki trzy razy dziennie (420 mg sylimaryny na dobę), natomiast w fazie podtrzymującej 2 tabletki dwa razy dziennie (280 mg sylimaryny na dobę). Lek należy podawać doustnie, tabletki połykać w całości, najlepiej przed posiłkiem, co ma znaczenie dla optymalizacji efektu terapeutycznego. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane, a w razie konieczności wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z charakterystyką produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) standaryzowany na 70 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w każdej tabletce. Wyciąg jest suchy, oczyszczony, o współczynniku DER 20-35:1, pozyskiwany z użyciem 96% acetonu jako rozpuszczalnika. Lek jest wskazany przede wszystkim do objawowego leczenia zaburzeń trawienia, takich jak uczucie pełności, niestrawność, dyskomfort w górnej części brzucha oraz dolegliwości dyspeptyczne. Ponadto, SanoHepatic wspomaga funkcje wątroby, szczególnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcjonowania hepatocytów, stanowiąc element terapii wspomagającej.
- Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Wskazania do stosowania
Kruszyna pospolita (Rhamnus frangula L.) jest aktywnym składnikiem preparatu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, w którym zawartość sproszkowanej kory wynosi 60 mg na tabletkę, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A. Substancja ta wykazuje działanie przeczyszczające i żółciopędne, wspomagając leczenie objawów dyspeptycznych takich jak uczucie pełności w żołądku, wzdęcia, niewystarczające wydzielanie żółci oraz soku żołądkowego. Preparat jest wieloskładnikowy, zawiera również korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, zawierający sylimarynę w przeliczeniu na sylibininę 58%), co zapewnia kompleksowe wsparcie funkcji trawiennych i hepatoprotekcję.
dolegliwości trawienne, dyspepsja, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, działanie żółciopędne, efekt przeczyszczający, glukofrangulin, glukofrangulin A, kora kruszyny, korzeń mniszka, kruszyna pospolita, liść mięty pieprzowej, niewystarczające wydzielanie żółci, objawy dyspeptyczne, owoc kminku, sylibinina, sylimaryna, uczucie pełności w żołądku, wyciąg z ostropestu, wydzielanie soku żołądkowego, wzdęcia - Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sylimaryna, pozyskiwana z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), jest stosowana w hepatologii w preparatach o dawkach od 70 mg do 150 mg sylimaryny (np. Lagosa 150 mg, Legalon 140 mg, SanoHepatic 70 mg, Silimax 70 mg, Sylifar 140 mg). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania sylimaryny w okresie ciąży i laktacji. Charakterystyki produktów leczniczych jednoznacznie wskazują na brak wystarczających badań klinicznych, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia schorzeń wątroby w tych grupach pacjentek, rekomendowane jest rozważenie alternatywnych terapii o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
badania na zwierzętach, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, karmienie piersią, leczenie w ciąży, metody terapeutyczne, ostropest plamisty, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, schorzenia wątroby, substancja pochodzenia roślinnego, sylibina, sylibinina, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego bezpieczeństwo stosowania nie było oceniane w szczegółowych badaniach przedklinicznych, zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE. Produkt zawiera sproszkowany korzeń mniszka z owocem kminku (2:1) w dawce 150 mg, sproszkowany liść mięty pieprzowej 60 mg, sproszkowaną korę kruszyny odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w ilości 60 mg oraz wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu 7 mg (zawartość sylimaryny 58% w przeliczeniu na sylibininę). Składniki te mają długą historię stosowania w medycynie tradycyjnej, co uzasadnia zwolnienie z obowiązku przeprowadzania badań przedklinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Przedawkowanie
Sylibinina, będąca głównym składnikiem aktywnym sylimaryny z ostropestu plamistego, jest stosowana w preparatach hepatoprotekcyjnych takich jak Legalon 140, SanoHepatic i Sylifar. W jednej kapsułce Legalon 140 znajduje się 173,0-186,7 mg wyciągu, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę; SanoHepatic dostarcza 70 mg sylimaryny, a Sylifar 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę na jednostkę dawkowania. Pomimo szerokiego zastosowania tych preparatów, brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących objawów i dawek toksycznych w przypadku przedawkowania sylibininy, co utrudnia precyzyjne określenie ryzyka toksyczności.
antidotum, badania laboratoryjne, czujność kliniczna, dawka toksyczna, dawkowanie preparatów, dysfunkcja narządowa, działanie hepatoprotekcyjne, flawonoidy, funkcja wątroby, funkcje życiowe, kapsułka twarda, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, objawy kliniczne, ostropest plamisty, postępowanie w zatruciach, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, toksyczność wątrobowa, wyciąg z ostropestu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera mieszankę składników roślinnych, w tym 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (Taraxacum officinale F.H. Wigg., radix cum Carum carvi L., fructu) w proporcji 2:1, 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium), 60 mg sproszkowanej kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller, cortex) odpowiadającej 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A oraz 7 mg standaryzowanego, suchego ekstraktu z owocu ostropestu (Silybum marianum L., fructus) o ekstrakcie 22-27:1, z rozpuszczalnikiem aceton 95% (V/V) i zawartością sylimaryny przeliczoną na sylibininę 58%. Preparat ma postać tabletki i jest przeznaczony do stosowania jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
badanie farmakokinetyczne, farmakokinetyka składników, glukofrangulin, glukofrangulinę A, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, niestrawność, owoc kminku, owoc ostropestu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sylibinina, sylimaryna, tabletka przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone i nie obejmują kompleksowych badań w kluczowych obszarach takich jak toksyczny wpływ na rozród, genotoksyczność oraz rakotwórczość. Brak tych badań jest zgodny z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz wymogami Dyrektywy 2001/83/WE, która dopuszcza ograniczony zakres badań dla produktów leczniczych tradycyjnie stosowanych i pochodzenia roślinnego.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dane przedkliniczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, materiał genetyczny, ocena bezpieczeństwa farmakologicznego, ostropest plamisty, produkt leczniczy roślinny, produkt leczniczy tradycyjny, rakotwórczość, sylibinina, sylimaryna, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) jest składnikiem produktu leczniczego Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierającym 7 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu tej rośliny. Wyciąg charakteryzuje się wysokim stopniem koncentracji 22-27:1, uzyskiwanym przy użyciu 95% acetonu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Zawartość sylimaryny, głównego składnika aktywnego, wynosi 58% w przeliczeniu na sylibininę. Pomimo braku specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ostropestu w tym produkcie, jest to zgodne z obowiązującymi przepisami regulacyjnymi dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
aceton, bezpieczeństwo stosowania, dane przedkliniczne, Dyrektywa 2001/83/WE, medycyna tradycyjna, ostropest plamisty, owoc ostropestu plamistego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja roślinna, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z owocu ostropestu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to lek w formie kapsułek twardych zawierający standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), z zawartością ekstraktu 173,0-186,7 mg na kapsułkę (stosunek ekstraktu 36-44:1, ekstrahent: octan etylu 98% V/V), co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny wyrażonej jako sylibinina. Preparat wykazuje działanie hepatoprotekcyjne i wspomaga regenerację hepatocytów, dzięki czemu jest wskazany w leczeniu uszkodzeń wątroby o etiologii toksycznej, w tym po zatruciach lekami, substancjami chemicznymi, alkoholem oraz toksynami grzybowymi. Ponadto, Legalon 140 stosuje się jako terapię wspomagającą w przewlekłych zapaleniach wątroby różnej etiologii oraz w marskości wątroby, przyczyniając się do poprawy funkcji wątroby i łagodzenia objawów klinicznych.
alkoholowa choroba wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, hepatotoksyna, leczenie pomocnicze, marskość wątroby, ostropest plamisty, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, regeneracja komórek wątrobowych, sylibinina, sylimaryna, toksyczne uszkodzenie wątroby, wyciąg standaryzowany, zatrucie lekami - Leksykon leków
Działania niepożądane – Legalon 140 140 mg
Lek Legalon 140 zawiera standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego, którego głównym składnikiem aktywnym jest sylimaryna (obliczana jako sylibinina). Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, stosowanie leku może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowanych według systemu MedDRA. Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Duszność, jako objaw układu oddechowego, oraz luźny stolec i wysypka w obrębie skóry i tkanki podskórnej, występują bardzo rzadko (<1/10 000). Luźny stolec jest zazwyczaj przejściowy i nie wymaga odstawienia leku.
duszność, działanie niepożądane, interwencja medyczna, luźny stolec, obrzęk naczynioruchowy, ostropest plamisty, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, sylibinina, sylimaryna, układ immunologiczny, układ oddechowy, układ pokarmowy, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie oddychania, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany w terapii chorób wątroby, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum). Każda tabletka powlekana zawiera 120,07 mg standaryzowanego wyciągu suchego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się przy użyciu 96% acetonu jako rozpuszczalnika, co zapewnia wysoką czystość i standaryzację preparatu. Produkt jest dostępny w formie ciemnozielonych, okrągłych tabletek o średnicy około 8,5 mm, co ułatwia identyfikację i podawanie pacjentom.
aceton, choroba wątroby, grupa farmakoterapeutyczna, owoc ostropestu plamistego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, SanoHepatic, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) jako substancja czynna w produkcie leczniczym Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierającym 7 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego (22-27:1) z owocu ostropestu, nie posiada badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Wyciąg ten zawiera sylimarynę w ilości odpowiadającej 58% sylibininy. Produkt zawiera również inne składniki roślinne, takie jak korzeń mniszka, owoc kminku, liść mięty pieprzowej oraz kora kruszyny, co może wpływać na profil bezpieczeństwa i potencjalne działania niepożądane. Brak danych klinicznych w tym zakresie stanowi istotną lukę, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas przepisywania preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, ostropest plamisty, percepcja, preparat leczniczy, primum non nocere, reakcja organizmu, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, wpływ na układ nerwowy, wyciąg z owocu ostropestu, wywiad lekarski, zaburzenia koncentracji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają składniki roślinne: korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg), korę kruszyny (60 mg, w tym 3,8 mg glukofrangulin A) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, 58% sylimaryny). Ze względu na obecność kory kruszyny o działaniu przeczyszczającym, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością jelit, zwężeniem jelit, atonią jelit, ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, chorobami zapalnymi jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bólami brzucha o nieustalonej etiologii oraz ciężkim odwodnieniem z utratą elektrolitów. Ponadto, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, preparat nie powinien być stosowany u osób uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae i Apiaceae, mentol oraz u pacjentów z alergią krzyżową na bylicę i brzozę.
atonia jelit, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, działanie przeczyszczające, glukofrangulina, kminek, kora kruszyny, mentol, mięta pieprzowa, mniszek lekarski, nadwrażliwość, niedrożność jelit, odwodnienie, ostropest, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rodzina selerowatych, sylibinina, sylimaryna, utrata elektrolitów, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wyciąg z ostropestu, zapalenie jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, zwężenie jelit - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Właściwości farmakodynamiczne
Kora kruszyny pospolitej (Rhamnus frangula L.) stanowi aktywny składnik produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierający 60 mg sproszkowanej kory, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin (w przeliczeniu na glukofrangulinę A). Glukofranguliny, będące pochodnymi antrachinonu, po metabolizacji przez bakterie jelitowe stymulują perystaltykę jelita grubego oraz ograniczają wchłanianie wody i elektrolitów, co skutkuje przyspieszeniem pasażu jelitowego i zmiękczeniem mas kałowych. Działanie to jest wykorzystywane w terapii zaburzeń trawiennych, jednakże należy podkreślić, że efektywność kory kruszyny w tym preparacie opiera się na tradycyjnym zastosowaniu, bez dedykowanych badań farmakodynamicznych produktu.
bakterie jelitowe, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, działanie żółciotwórcze, Frangula alnus, glukofrangulina A, glukofranguliny, korzeń mniszka, kruszyna pospolita, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, owoc ostropestu, pasaż jelitowy, perystaltyka jelita grubego, pochodne antrachinonu, Rhamnus frangula, soki trawienne, środek przeczyszczający, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, wchłanianie elektrolitów, wydzielanie żółci, zaburzenia trawienne, związki gorzkie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Legalon 140 140 mg
Produkt leczniczy Legalon 140, zawierający 173,0-186,7 mg suchego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (standaryzowany 36-44:1, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny obliczanej jako sylibinina), nie wykazuje przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane naukowe oraz doświadczenie kliniczne nie wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych, psychomotorycznych czy zdolności szybkiego reagowania podczas terapii tym preparatem. W Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) podkreślono brak negatywnego wpływu Legalonu 140 na zdolności niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z owoców ostropestu plamistego, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, monoterapia, octan etylu, ostropest plamisty, pogorszenie koncentracji, sprawność psychomotoryczna, sylibinina, sylimaryna, wyciąg z ostropestu plamistego, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 120,07 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 96% acetonu (V/V). Produkt jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, co zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych, ze względu na ugruntowane zastosowanie medyczne, potwierdzoną skuteczność oraz akceptowalny profil bezpieczeństwa.
aceton, badanie farmakokinetyczne, dane farmakokinetyczne, ostropest plamisty, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uwalnianie leku, wchłanianie substancji czynnej, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Legalon 140 140 mg
Lek Legalon 140, zawierający standaryzowany wyciąg z ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) z zawartością sylimaryny (obliczaną jako sylibinina) na poziomie 58,0–62,5%, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, jak również na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), takich jak rumianek, arnika, mniszek lekarski czy nagietek. Ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, stosowanie leku u osób z alergią na te rośliny jest niewskazane. Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
alergia na substancje pomocnicze, arnika, asteraceae, Compositae, ekstrakt z ostropestu plamistego, farmakoterapia, mniszek lekarski, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nagietek, ostropest plamisty, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rośliny z rodziny astrowatych, rumianek, sylibinina, sylimaryna, terapia hepatoprotekcyjna - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Właściwości farmakodynamiczne
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) zawiera sylimarynę, kompleks flawonolignanów, której zawartość w standaryzowanym wyciągu stosowanym w produktach leczniczych wynosi około 58% w przeliczeniu na sylibininę. Wyciąg otrzymywany jest przy użyciu 95% acetonu w stosunku surowiec:ekstrakt 22-27:1, co zapewnia oczyszczony i standaryzowany preparat. Sylimaryna wykazuje wielokierunkowe działanie hepatoprotekcyjne, obejmujące stabilizację błon komórkowych hepatocytów, działanie antyoksydacyjne poprzez neutralizację wolnych rodników, stymulację syntezy białek oraz hamowanie peroksydacji lipidów. Na poziomie komórkowym sylimaryna wiąże się z receptorami błonowymi hepatocytów, hamuje aktywność 5-lipooksygenazy, indukuje enzymy antyoksydacyjne (dysmutazę ponadtlenkową, peroksydazę glutationową) oraz zwiększa poziom glutationu wewnątrzkomórkowego, co wspiera ochronę i regenerację komórek wątrobowych.
5-lipooksygenaza, błona komórkowa, błony komórkowe hepatocytów, dysmutaza ponadtlenkowa, działanie antyoksydacyjne, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeciwzapalne, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczające, działanie wiatropędne, enzym antyoksydacyjny, glukofrangulin, leukotrien, mięsień gładki przewodu pokarmowego, peroksydacja lipidów, peroksydaza glutationowa, proces trawienny, sok trawienny, sylibinina, sylimaryna, synteza białek, wydzielanie żółci - Leksykon leków
Przedawkowanie – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic, zawierający 120,07 mg standaryzowanego wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów czy dawek związanych z przedawkowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu w tym zakresie. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych, a stosowanie powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz pod nadzorem lekarza.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka przekraczająca zalecaną, działanie niepożądane, leczenie objawowe, objawy kliniczne, ostropest plamisty, owoc ostropestu, podtrzymanie funkcji życiowych, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, wyciąg standaryzowany, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to preparat zawierający wyciąg suchy z owoców ostropestu plamistego, standaryzowany na 173,0-186,7 mg wyciągu (36-44:1), co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny, głównie sylibininy. Sylibinina jest głównym składnikiem czynnym, który ulega wchłanianiu w przewodzie pokarmowym i jest eliminowany przede wszystkim z żółcią (ponad 80% wchłoniętej substancji). Wątroba jest głównym miejscem działania sylibininy, co wynika z jej specyficznej dystrybucji i mechanizmu działania. Metabolizm sylibininy prowadzi do powstania glukuronidów i siarczanów, które są następnie wydalane z żółcią, natomiast wydalanie nerkowe jest marginalne.
glikozyd kwasu glukuronowego, glukuronid, krążenie wątrobowo-jelitowe, okres półtrwania eliminacji, ostropest plamisty, parametr farmakokinetyczny, proces farmakokinetyczny, przewód pokarmowy, siarczany, steady state, stężenie w żółci, sylibinina, sylimaryna, właściwość farmakokinetyczna, wydalanie nerkowe, wydalanie żółciowe - Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sylimaryna, standaryzowana na sylibininę, jest składnikiem aktywnym preparatów Legalon 140, SanoHepatic oraz Sylifar, stosowanych jako hepatoprotekcyjne. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania sylimaryny w ciąży i laktacji są niewystarczające, co uniemożliwia ustalenie profilu bezpieczeństwa tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak badań oceniających przenikanie sylibininy do mleka matki oraz jej wpływ na niemowlę wyklucza rekomendację stosowania tych leków w okresie laktacji. W związku z tym preparaty te są przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych potwierdzających ich bezpieczeństwo w tych stanach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to preparat roślinny zawierający w jednej tabletce 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (proporcja 2:1), 60 mg liścia mięty pieprzowej, 60 mg kory kruszyny (zawierającej 3,8 mg glukofrangulin A) oraz 7 mg standaryzowanego wyciągu z owocu ostropestu (DER 22-27:1, rozpuszczalnik aceton 95% V/V, 58% sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę). Składniki te wykazują działanie wspomagające trawienie, motorykę przewodu pokarmowego oraz efekt hepatoprotekcyjny i łagodnie przeczyszczający. Preparat jest dostępny w formie tabletek doustnych, pakowanych w różne opakowania (blistry PVC/Aluminium lub pojemniki polipropylenowe) i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, aby zachować stabilność składników aktywnych przez okres do 3 lat od daty produkcji.
działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, funkcja trawienna, glukofrangulina, kora kruszyny, korzeń mniszka z owocem kminku, liść mięty pieprzowej, motoryka przewodu pokarmowego, niestrawność, niezgodność farmaceutyczna, olejek eteryczny, owoc ostropestu, proces trawienny, substancja pomocnicza, sylibinina, sylimaryna, tabletka doustna, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylifar 140 mg
Produkt leczniczy Sylifar zawiera 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w kapsułce, pozyskiwanej ze standaryzowanego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), gdzie zawartość sylimaryny wynosi 58% (m/m) w wyciągu o masie 241,35 mg. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ sylimaryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy rekomendowaniu terapii pacjentom wykonującym zawody wymagające pełnej sprawności psychoruchowej. W praktyce klinicznej sylimaryna nie jest kojarzona z działaniami niepożądanymi wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, jednak brak danych wymusza indywidualną ocenę ryzyka i monitorowanie pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba neurologiczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kapsułka twarda, ośrodkowy układ nerwowy, ostropest plamisty, senność, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, sylibinina, Sylifar, sylimaryna, wyciąg standaryzowany, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Preparat SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę w jednej tabletce powlekanej. Lek ten jest stosowany jako hepatoprotekcyjny, jednak jego użycie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ostropest plamisty, sylimarynę, rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek, arnika, nagietek, mniszek lekarski) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji uczuleniowych, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii na rośliny astrowate.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to lek w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym brązowym kolorze otoczki, zawierający wyciąg suchy z owocu ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera 173,0-186,7 mg wyciągu standaryzowanego w stosunku 36-44:1, z zawartością sylimaryny (obliczanej jako sylibinina) na poziomie 58,0-62,5%. Skład kapsułki obejmuje również substancje pomocnicze takie jak mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana, sodu karboksymetyloskrobia, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i biodostępność leku. Otoczka kapsułki zawiera barwniki (żelaza tlenek czerwony i czarny, tytanu dwutlenek) oraz żelatynę i sodu laurylosiarczan, co nadaje jej odpowiednią strukturę i kolor.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekstrakt z ostropestu plamistego, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, sylibinina, sylimaryna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Legalon 140 140 mg
Przedawkowanie leku Legalon 140, zawierającego 173,0-186,7 mg wyciągu suchego z ostropestu plamistego standaryzowanego na 58,0-62,5% sylimaryny (obliczanej jako sylibinina) w jednej kapsułce, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Brak jest danych dotyczących dawki toksycznej oraz specyficznego antidotum w przypadku zatrucia tym preparatem. Legalon 140 charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co może tłumaczyć brak zgłoszonych incydentów przedawkowania, jednakże brak jest szczegółowych informacji klinicznych na temat skutków toksycznych przy przekroczeniu zalecanej dawki.
- Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sylibinina, główny składnik sylimaryny pozyskiwanej z ostropestu plamistego, wykazuje bardzo niski profil toksyczności, co potwierdzają badania przedkliniczne. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach i myszach pojedyncza dawka doustna wykazała LD50 > 2000 mg/kg m.c., co wskazuje na praktycznie nietoksyczne działanie. Długoterminowe badania przewlekłej toksyczności prowadzone przez 12 miesięcy na szczurach (do 2500 mg/kg m.c.) oraz psach (do 1200 mg/kg m.c.) nie wykazały żadnych objawów toksyczności ani zmian patologicznych. Ponadto, badania reprodukcyjne na szczurach i królikach, przy dawkach do 2500 mg/kg m.c., nie ujawniły działań niepożądanych na żadnym etapie rozmnażania, w tym braku efektów teratogennych. Warto jednak zaznaczyć, że dla preparatu SanoHepatic nie przeprowadzono badań wpływu na rozrodczość ze względu na uproszczoną procedurę rejestracyjną.
badania farmakologiczne, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, badanie autopsyjne, dyrektywa 2001/83, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, LD50, ostropest plamisty, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, sylibinina, test laboratoryjny, test przedurodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, wady rozwojowe płodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylifar 140 mg
Lek Sylifar, zawierający 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w jednej kapsułce, stosowany jest u dorosłych i osób w podeszłym wieku według dwufazowego schematu dawkowania. W fazie początkowej zaleca się podawanie 1 kapsułki trzy razy na dobę, co odpowiada łącznej dawce 420 mg sylimaryny dziennie, natomiast w fazie podtrzymującej dawka jest zmniejszana do 1 kapsułki dwa razy na dobę (280 mg sylimaryny dziennie). Lek podaje się doustnie, najlepiej przed posiłkiem, kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie żuć, popijając odpowiednią ilością płynu. Stosowanie Sylifaru u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
- Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Przedawkowanie
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) w preparacie Tabletki przeciw niestrawności Labofarm występuje jako wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu, zawierający 7 mg wyciągu (stosunek ekstrakcji 22-27:1) z 58% zawartością sylimaryny przeliczonej na sylibininę, z użyciem 95% acetonu jako rozpuszczalnika. Podstawowym objawem przedawkowania jest biegunka, która może prowadzić do poważnych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza hipokaliemii. Niedobór potasu może skutkować zaburzeniami rytmu serca, osłabieniem mięśniowym oraz zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej, a także odwodnieniem organizmu, co stanowi istotne zagrożenie kliniczne.
arytmia, biegunka, hipokaliemia, kora kruszyny, korzeń mniszka, leki przeciwbiegunkowe, mięta pieprzowa, nawodnienie dożylne, odwodnienie, osłabienie mięśniowe, ostropest plamisty, suplementacja elektrolitów, suplementacja potasu, sylibinina, wyciąg suchy oczyszczony, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia trawienne - Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Interakcje
Sylibinina, główny składnik aktywny standaryzowanych wyciągów z ostropestu plamistego (Silybum marianum), wykazuje działanie hepatoprotekcyjne i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Preparaty takie jak Legalon 140, SanoHepatic czy Sylifar nie wykazują istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Pomimo teoretycznych mechanizmów wpływu sylibininy na enzymy cytochromu P450 (zwłaszcza CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6) oraz na glikoproteinę P (P-gp), dotychczasowe badania kliniczne nie potwierdziły znaczących interakcji farmakokinetycznych. Warto podkreślić, że stężenia sylibininy potrzebne do istotnej inhibicji tych enzymów znacznie przekraczają poziomy osiągane w standardowym dawkowaniu. Nie opisano również klinicznie istotnych interakcji sylibininy z alkoholem etylowym, choć jednoczesne stosowanie jest nieracjonalne terapeutycznie ze względu na przeciwstawne działanie hepatoprotekcyjne sylibininy i hepatotoksyczne alkoholu.
alkohol etylowy, biodostępność leków, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, cytochrom P450, działanie hepatoprotekcyjne, działanie hepatotoksyczne, flawonoidy, glikoproteina p, indeks terapeutyczny, interakcje farmakokinetyczne, izoenzymy CYP, komórki wątrobowe, ksenobiotyki, lek przeciwnowotworowy, ostropest plamisty, przeciwgrzybicze azole, substrat CYP2C9, substrat CYP3A4, substrat P-gp, sylibinina, transporter błonowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SanoHepatic
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 70 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w dwóch tabletkach powlekanych, pozyskiwanej z wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) o wskaźniku ekstrakcji DER 20-35:1. Lek nie jest wskazany do stosowania w ostrych zatruciach, gdzie wymagane są odpowiednie procedury medyczne. Podczas terapii należy monitorować objawy sugerujące zaburzenia funkcji wątroby, takie jak żółtaczka (od jasnej do ciemnożółtej), ciemne zabarwienie moczu oraz odbarwienie kału, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. W przypadku nasilenia objawów lub pojawienia się nowych dolegliwości, konieczna jest ocena kliniczna w celu wykluczenia progresji choroby podstawowej lub reakcji niepożądanej na lek.
choroba podstawowa, dieta niskosodowa, kał, mocz, nadciśnienie tętnicze, niepożądana reakcja na lek, ostre zatrucie, ostropest plamisty, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, stosowanie leków u dzieci, sylibinina, sylimaryna, wyciąg suchy, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie przepływu żółci, zawartość sodu, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera 7 mg standaryzowanego, oczyszczonego wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum L., fructus) o wysokim stopniu koncentracji 22-27:1, uzyskanego przy użyciu 95% acetonu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Wyciąg jest standaryzowany na zawartość sylimaryny na poziomie 58% w przeliczeniu na sylibininę, która jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne. Standaryzacja ta zapewnia powtarzalność efektów farmakologicznych oraz właściwości farmakokinetycznych produktu. Postać tabletki wpływa na proces uwalniania i wchłaniania substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, co jest istotne z punktu widzenia farmakokinetyki.
- Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Wskazania do stosowania
Sylimaryna, pozyskiwana z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), wykazuje silne właściwości hepatoprotekcyjne i jest stosowana w leczeniu uszkodzeń wątroby wywołanych toksynami, takimi jak alkohol, leki, środki ochrony roślin, toluen czy ksylen. Preparaty zawierające sylimarynę, takie jak Lagosa (150 mg sylimaryny), Legalon 140 (140 mg sylimaryny) oraz Silimax (70 mg sylimaryny), są wskazane w terapii stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby oraz jako leczenie wspomagające w przewlekłych stanach zapalnych i marskości wątroby. Silimax jest przeznaczony dla pacjentów powyżej 12 roku życia. Dawkowanie i postać farmaceutyczna (tabletki drażowane, kapsułki twarde) umożliwiają indywidualizację terapii w zależności od stopnia uszkodzenia i potrzeb pacjenta.
czynnik toksyczny, dawka sylimaryny, działanie produktu leczniczego, funkcja wątroby, marskość wątroby, niestrawność, ostra i przewlekła choroba wątroby, ostropest plamisty, postępowanie terapeutyczne, sylibina, sylibinina, sylimaryna, toksyczne uszkodzenie wątroby, uczucie pełności, uszkodzenie wątroby, właściwości hepatoprotekcyjne, zaburzenie trawienia, zaburzenie trawienne, związek hepatotoksyczny, związek toksyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 120,07 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), o wysokim stopniu koncentracji DER 20-35:1. Odpowiada to 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę, główny składnik aktywny. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 96% acetonu, co zapewnia optymalną zawartość związków czynnych. Tabletki mają średnicę około 8,5 mm, są ciemnozielone, okrągłe i obustronnie wypukłe, a ich struktura oparta jest na substancjach pomocniczych takich jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią stabilność, rozpad i właściwości fizykochemiczne leku.
błękit brylantowy FCF, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, indygokarmin, kopolimer makrogolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, krzemionka koloidalna uwodniona, niezgodność farmaceutyczna, ostropest plamisty, PVC/PVDC/Aluminium, Silybum marianum, stearynian magnezu, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Właściwości farmakokinetyczne
Sylimaryna, z głównym składnikiem aktywnym sylibininą, charakteryzuje się ograniczoną biodostępnością po podaniu doustnym, wynoszącą od 20% do 50%, z istotnymi różnicami zależnymi od postaci farmaceutycznej (np. Sylifar: 20-40%). Po absorpcji sylibinina jest w ponad 80% wydalana z żółcią, a jej stężenie w żółci może być nawet 100-krotnie wyższe niż w osoczu (dane dla preparatu Silimax). W krążeniu występuje głównie w formie sprzężonej z kwasem glukuronowym i siarkowym (do 80%), a około 10% podlega krążeniu wątrobowo-jelitowemu z wychwytem zwrotnym w jelicie. Metabolity sylibininy to glukuronidy i siarczany, które są wydalane z żółcią, a proces metabolizmu może prowadzić do rozprzężenia i uwolnienia toksyn, co jest istotne z punktu widzenia mechanizmu działania leku.
biodostępność, czas półtrwania, glikozyd kwasu glukuronowego, glukuronid, krążenie wątrobowo-jelitowe, krążenie wewnątrzwątrobowe, krwiobieg, kumulacja w organizmie, okres półtrwania wchłaniania, okres półtrwania wydalania, preparat Lagosa, przewód pokarmowy, siarczan, stan równowagi farmakologicznej, stężenie w osoczu, stężenie w żółci, sylibinina, sylimaryna, wychwyt zwrotny, wydalanie z organizmu, wydalanie z żółcią - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Silimax 70 mg
Silimax, zawierający 70 mg sylimaryny w każdej kapsułce, jest lekiem stosowanym w terapii chorób wątroby (kod ATC: A05BA03). Sylimaryna, będąca wyciągiem z owocu ostropestu, zawiera flawonole takie jak sylibinina, sylidiamina i sylikrystyna, które wykazują działanie hepatoprotekcyjne. Mechanizmy ochronne obejmują stabilizację błon komórkowych hepatocytów, co chroni przed toksycznym uszkodzeniem, oraz intensyfikację syntezy białek w komórkach wątrobowych, wspomagając regenerację uszkodzonych hepatocytów. Ten ostatni mechanizm jest szczególnie istotny w kontekście uszkodzeń wywołanych przez różnorodne czynniki toksyczne.
albumina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, choroba wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, fosfataza alkaliczna, hepatocyt, ostropest, parametr biochemiczny, przewlekłe zapalenie wątroby, stabilizacja błon komórkowych, sylibinina, sylidiamina, sylikrystyna, sylimaryna, synteza białek - Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sylimaryna, główny składnik aktywny wyciągu z ostropestu plamistego, wykazuje działanie hepatoprotekcyjne i jest stosowana w terapii schorzeń wątroby. Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających sylimarynę (m.in. Lagosa 150 mg, Legalon 140 mg, SanoHepatic 70 mg, Sylifar 140 mg, Silimax 70 mg w przeliczeniu na sylibinę) wskazuje na brak jednoznacznych danych dotyczących wpływu tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Wyjątkiem jest preparat Silimax, którego dokumentacja medyczna jednoznacznie stwierdza, że stosowanie zgodnie z zaleceniami nie wpływa negatywnie na sprawność psychofizyczną ani zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Pozostałe preparaty nie posiadają dedykowanych badań w tym zakresie, co wymaga ostrożności w formułowaniu opinii klinicznych.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie hepatoprotekcyjne, farmakoterapia, interakcja lekowa, Lagosa, Legalon, ostropest plamisty, preparat z sylimaryną, produkt leczniczy, SanoHepatic, schorzenie wątroby, Silimax, Silybum marianum, sprawność psychofizyczna, sylibina, sylibinina, Sylifar, sylimaryna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu suchego z owocu ostropestu plamistego, co odpowiada 70 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę). Preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych – dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Sylimaryna może teoretycznie wpływać na aktywność enzymów cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2E1), jednak w dawkach terapeutycznych stosowanych w SanoHepatic nie obserwuje się klinicznie istotnych zmian metabolizmu leków. Zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę) podczas rozpoczynania lub kończenia terapii preparatem, ze względu na potencjalny wpływ sylimaryny na CYP2C9. U pacjentów z cukrzycą należy kontrolować glikemię, gdyż sylimaryna może nieznacznie nasilać działanie leków hipoglikemizujących.
CYP2C9, CYP2E1, CYP3A4, cytochrom P450, doustny lek przeciwzakrzepowy, glutation, hepatotoksyczność, kontrola glikemii, lek hipoglikemizujący, lek przeciwcukrzycowy, ostropest plamisty, P-glikoproteina, parametry krzepnięcia, sylibinina, sylimaryna, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, właściwości hepatoprotekcyjne, wrażliwość na insulinę - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylifar 140 mg
Produkt leczniczy Sylifar, zawierający 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w postaci kapsułek twardych, wykazuje potencjalne działania niepożądane, które wymagają uważnego monitorowania w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i obejmują suchość w jamie ustnej, nudności, rozstrój i podrażnienie żołądka oraz biegunkę. Ponadto, zgłaszano bóle głowy o różnym nasileniu w obrębie układu nerwowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne, które mogą manifestować się jako zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka, świąd, a w cięższych przypadkach anafilaksja i astma. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co podkreśla konieczność dalszego monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku.
anafilaksja, astma, azorobina, biegunka, ból głowy, duszność, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, ostropest plamisty, podrażnienie żołądka, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, rozstrój żołądka, skurcz oskrzeli, stan zapalny skóry, suchość jamy ustnej, świąd, sylibinina, wykwity skórne, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, zmniejszone wydzielanie śliny, żółcień pomarańczowa