Właściwości farmakodynamiczne
SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany w terapii chorób wątroby, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum). Każda tabletka powlekana zawiera 120,07 mg standaryzowanego wyciągu suchego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się przy użyciu 96% acetonu jako rozpuszczalnika, co zapewnia wysoką czystość i standaryzację preparatu. Produkt jest dostępny w formie ciemnozielonych, okrągłych tabletek o średnicy około 8,5 mm, co ułatwia identyfikację i podawanie pacjentom.
Właściwości farmakodynamiczne leku SanoHepatic
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, który jest sklasyfikowany w grupie farmakoterapeutycznej jako preparat stosowany w chorobach wątroby. Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum (L.) Gaertner). 1
Charakterystyka składnika aktywnego
Każda tabletka powlekana SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu ostropestu plamistego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę. Ekstrakcja składników czynnych przeprowadzana jest przy użyciu 96% acetonu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. 2
Podstawa rejestracji i wymogi dokumentacyjne
SanoHepatic został zarejestrowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83 ze zmianami, dla tego typu produktów leczniczych nie są wymagane szczegółowe badania kliniczne właściwości farmakodynamicznych. 3
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Produkt SanoHepatic występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach. Średnica tabletek wynosi około 8,5 mm. 4
| Charakterystyka produktu SanoHepatic | |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych krawędziach |
| Średnica | około 8,5 mm |
| Główny składnik aktywny | Wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) |
| Zawartość wyciągu | 120,07 mg (DER 20-35:1) |
| Zawartość sylimaryny | 70 mg w przeliczeniu na sylibininę |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Aceton 96% (V/V) |
| Grupa farmakoterapeutyczna | Preparaty stosowane w chorobach wątroby |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania