Właściwości farmakodynamiczne
SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę

SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany w terapii chorób wątroby, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum). Każda tabletka powlekana zawiera 120,07 mg standaryzowanego wyciągu suchego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się przy użyciu 96% acetonu jako rozpuszczalnika, co zapewnia wysoką czystość i standaryzację preparatu. Produkt jest dostępny w formie ciemnozielonych, okrągłych tabletek o średnicy około 8,5 mm, co ułatwia identyfikację i podawanie pacjentom.

Właściwości farmakodynamiczne leku SanoHepatic

SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, który jest sklasyfikowany w grupie farmakoterapeutycznej jako preparat stosowany w chorobach wątroby. Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum (L.) Gaertner). 1

Charakterystyka składnika aktywnego

Każda tabletka powlekana SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu ostropestu plamistego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę. Ekstrakcja składników czynnych przeprowadzana jest przy użyciu 96% acetonu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. 2

Podstawa rejestracji i wymogi dokumentacyjne

SanoHepatic został zarejestrowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83 ze zmianami, dla tego typu produktów leczniczych nie są wymagane szczegółowe badania kliniczne właściwości farmakodynamicznych. 3

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt SanoHepatic występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach. Średnica tabletek wynosi około 8,5 mm. 4

Charakterystyka produktu SanoHepatic
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd Ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych krawędziach
Średnica około 8,5 mm
Główny składnik aktywny Wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum)
Zawartość wyciągu 120,07 mg (DER 20-35:1)
Zawartość sylimaryny 70 mg w przeliczeniu na sylibininę
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny Aceton 96% (V/V)
Grupa farmakoterapeutyczna Preparaty stosowane w chorobach wątroby
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl