wyciąg z ostropestu
Wyciąg z ostropestu to preparat ziołowy pozyskiwany z nasion ostropestu plamistego (Silybum marianum), rośliny z rodziny astrowatych. Głównym składnikiem aktywnym wyciągu jest sylimaryna – kompleks flawonoidów o właściwościach hepatoprotekcyjnych, na który składają się sylibiną, izosylibiną, sylidianiną i sylikrystyną.
Wyciąg z ostropestu wykazuje działanie ochronne na komórki wątroby poprzez stabilizację błon komórkowych hepatocytów, zwiększenie syntezy białek oraz stymulację regeneracji uszkodzonych komórek wątrobowych. Dodatkowo działa antyoksydacyjnie, neutralizując wolne rodniki i zapobiegając peroksydacji lipidów, co ma szczególne znaczenie w chorobach wątroby o różnej etiologii.
W praktyce klinicznej wyciąg z ostropestu stosowany jest wspomagająco w toksycznych uszkodzeniach wątroby, przewlekłych chorobach wątroby, w tym w stłuszczeniu, zapaleniu oraz marskości wątroby. Niektóre badania sugerują również potencjalną skuteczność w redukcji hepatotoksyczności wywołanej lekami czy substancjami chemicznymi. Preparaty z ostropestu charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa i niewielką liczbą działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Produkt leczniczy Sylicynar zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum). Wyciąg z karczocha działa poprzez stymulację wydzielania i przepływu żółci, co poprawia trawienie tłuszczów, chroni błonę śluzową jelita oraz stymuluje perystaltykę jelit. Dodatkowo wykazuje działanie hipolipemizujące, obniżając poziom cholesterolu we krwi poprzez zwiększenie wydzielania żółci i hamowanie syntezy cholesterolu de novo. Wyciąg z łuski ostropestu, standaryzowany na 70-80% sylimaryny, wykazuje silne działanie hepatoprotekcyjne dzięki właściwościom przeciwutleniającym, stabilizując błony komórkowe hepatocytów, intensyfikując syntezę białek oraz wspomagając regenerację tkanki wątrobowej.
cholecystektomia, cholesterol, cynaryna, drogi żółciowe, dyskineza dróg żółciowych, działanie hepatoprotekcyjne, flawonoid, flawonolignany, gospodarka lipidowa, hepatocyt, izosylibina, kamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego, kwas fenolowy, łuska ostropestu, pęcherzyk żółciowy, perystaltyka, przepływ żółci, regeneracja tkanki wątrobowej, schorzenie wątroby, stabilizacja błony komórkowej, substancja czynna, sylibina, sylidiamina, sylikrystyna, sylimaryna, uszkodzenie oksydacyjne, właściwość przeciwutleniająca, wyciąg z ostropestu, ziele karczocha - Leksykon substancji czynnych
Witamina PP – Przeciwwskazania stosowania
Witamina PP (nikotynamid) jest składnikiem wielu preparatów farmaceutycznych z grupy witamin B, jednak jej stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nikotynamid oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, takie jak sacharoza (6,55 g/10 ml w Multi-Sanostol), benzoesan sodu (15,04 mg/10 ml w Multi-Sanostol, E211 w Sylimarol Vita), laktoza (34,65 mg/tabletkę w Vitaminum B compositum) czy barwnik E110 w Vitaminum B compositum. Preparaty Sylimarol Vita (80 mg i 150 mg) zawierają wyciąg z ostropestu plamistego, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Asteraceae. Multi-Sanostol, oprócz witaminy PP (10 mg/10 ml), zawiera związki wapnia, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkalcemią i hiperkalciurią oraz u osób z hiperwitaminozą A lub D. Dodatkowo, ze względu na obecność sacharozy i syropu glukozowego, nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy.
benzoesan sodu, fosforomleczan wapnia, glukonian wapnia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, kompleks witamin, kwas sorbowy, Multi-Sanostol, nadwrażliwość na Asteraceae, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, nikotynamid, ostropest plamisty, reakcja alergiczna, Sylimarol Vita, Vitaminum B compositum, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Wskazania do stosowania
Kruszyna pospolita (Rhamnus frangula L.) jest aktywnym składnikiem preparatu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, w którym zawartość sproszkowanej kory wynosi 60 mg na tabletkę, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A. Substancja ta wykazuje działanie przeczyszczające i żółciopędne, wspomagając leczenie objawów dyspeptycznych takich jak uczucie pełności w żołądku, wzdęcia, niewystarczające wydzielanie żółci oraz soku żołądkowego. Preparat jest wieloskładnikowy, zawiera również korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, zawierający sylimarynę w przeliczeniu na sylibininę 58%), co zapewnia kompleksowe wsparcie funkcji trawiennych i hepatoprotekcję.
dolegliwości trawienne, dyspepsja, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, działanie żółciopędne, efekt przeczyszczający, glukofrangulin, glukofrangulin A, kora kruszyny, korzeń mniszka, kruszyna pospolita, liść mięty pieprzowej, niewystarczające wydzielanie żółci, objawy dyspeptyczne, owoc kminku, sylibinina, sylimaryna, uczucie pełności w żołądku, wyciąg z ostropestu, wydzielanie soku żołądkowego, wzdęcia - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Działania niepożądane
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), stosowany w preparatach takich jak Sylimarol (35 mg, 70 mg) oraz Sylimarol Vita (80 mg, 150 mg), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane są głównie łagodne i przejściowe, koncentrują się przede wszystkim na układzie pokarmowym. Najczęściej obserwowanym efektem jest łagodne działanie przeczyszczające, objawiające się zwiększoną perystaltyką jelit i rozluźnieniem stolca, a także inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia, nudności czy zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. Częstotliwość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona w charakterystykach produktów leczniczych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie przeczyszczające, implikacje kliniczne, monitorowanie działań niepożądanych, motoryka przewodu pokarmowego, nudności, pasaż treści pokarmowej, perystaltyka jelit, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae scolymus L.) stosowany w preparatach takich jak Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, etanol 50% V/V) oraz Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, woda) nie posiada potwierdzonych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, gdyż niektóre składniki mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie wpływając na dziecko. Ponadto, brak jest informacji o wpływie wyciągu na płodność, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. W trakcie konsultacji lekarz powinien jednoznacznie przekazać te zalecenia oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
ciąża, ekstrahent wodny, ekstrakt z ziela karczocha, etanol, karmienie piersią, korzeń rzodkwi czarnej, kwas dehydrocholowy, laktacja, olejek miętowy, płodność, Raphacholin C, Sylicynar, tabletka drażowana, tabletka powlekana, współczynnik DER, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, ziele karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae scolymus L., herba) wykazuje działanie cholagogiczne poprzez zwiększenie objętości wydzielanej żółci, co jest korzystne w leczeniu schorzeń dróg żółciowych. Jednak u pacjentów z kamicą żółciową istnieje ryzyko przesunięcia kamieni, prowadzące do kolki żółciowej lub niedrożności dróg żółciowych, dlatego przed zastosowaniem preparatów zawierających wyciąg z karczocha konieczna jest dokładna diagnostyka i indywidualna ocena. Niedrożność dróg żółciowych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania, zwłaszcza w przypadku produktu Sylicynar, który zawiera 140 mg wyciągu z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu z łuski ostropestu. Zaleca się także unikanie substancji hepatotoksycznych podczas terapii i po jej zakończeniu, aby nie zwiększać ryzyka uszkodzenia wątroby i nie ograniczać skuteczności leczenia.
ból w prawym podżebrzu, choroba wątroby, Cynara scolymus, kamica żółciowa, kolka żółciowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, rzadkie dziedziczne zaburzenie, schorzenie dróg żółciowych, substancja hepatotoksyczna, uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenie funkcji wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Przedawkowanie
Sylibinina, będąca głównym składnikiem aktywnym sylimaryny z ostropestu plamistego, jest stosowana w preparatach hepatoprotekcyjnych takich jak Legalon 140, SanoHepatic i Sylifar. W jednej kapsułce Legalon 140 znajduje się 173,0-186,7 mg wyciągu, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę; SanoHepatic dostarcza 70 mg sylimaryny, a Sylifar 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę na jednostkę dawkowania. Pomimo szerokiego zastosowania tych preparatów, brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących objawów i dawek toksycznych w przypadku przedawkowania sylibininy, co utrudnia precyzyjne określenie ryzyka toksyczności.
antidotum, badania laboratoryjne, czujność kliniczna, dawka toksyczna, dawkowanie preparatów, dysfunkcja narządowa, działanie hepatoprotekcyjne, flawonoidy, funkcja wątroby, funkcje życiowe, kapsułka twarda, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, objawy kliniczne, ostropest plamisty, postępowanie w zatruciach, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, toksyczność wątrobowa, wyciąg z ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Sylibina – Wskazania do stosowania
Sylibina, główny flawonoid pozyskiwany z ostropestu plamistego (Silybum marianum), wykazuje istotne działanie hepatoprotekcyjne i jest stosowana jako terapia wspomagająca w leczeniu zaburzeń funkcji wątroby. Preparaty zawierające sylibinę, takie jak Essylimar (kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy z 30% flawonolignanów w przeliczeniu na sylibinę) oraz Lagosa (tabletki drażowane zawierające 240 mg suchego wyciągu z ostropestu, odpowiadającego 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę), są wskazane u pacjentów z podwyższonymi parametrami wątrobowymi (transaminazy, GGTP, fosfataza alkaliczna) oraz po ekspozycji na substancje hepatotoksyczne, takie jak leki, alkohol czy inne toksyny. Sylibina wspomaga także leczenie przewlekłych stanów zapalnych wątroby oraz chorób metabolicznych, w tym niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD).
dysfunkcja wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, flawonolignany, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, GGTP, hepatocyt, kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy, lek hepatotoksyczny, NAFLD, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, ostropest plamisty, parametry wątrobowe, przewlekła choroba wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, substancja hepatotoksyczna, sylibina, sylimaryna, transaminaza, uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Sylifar 140 mg
Produkt leczniczy Sylifar zawiera 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w postaci standaryzowanego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum). Dostępne dane kliniczne oraz obserwacje postmarketingowe nie wykazują istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami. Mimo teoretycznego ryzyka wpływu flawonoidów na metabolizm leków przez układ cytochromu P450, nie potwierdzono klinicznie takich interakcji przy stosowaniu Sylifaru w zalecanych dawkach. Nie zaobserwowano również bezpośrednich interakcji z alkoholem etylowym, choć zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, ze względu na potencjalne osłabienie działania hepatoprotekcyjnego sylimaryny oraz ryzyko nasilenia hepatotoksyczności alkoholu.
absorpcja substancji czynnej, choroba wątroby, cytochrom P450, cytostatyk, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hepatoprotekcyjne, działanie hepatotoksyczne, flawonoidy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek hepatotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, preparat ziołowy, Silybum marianum, sylimaryna, synergizm, układ enzymatyczny, uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylimarol Vita 150 –
Preparat Sylimarol Vita 150 dostępny jest w formie kapsułek twardych, zawierających 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o stosunku ekstrakcji 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu 90% metanolu. Formuła została wzbogacona o witaminy z grupy B w następujących ilościach na kapsułkę: witamina B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) oraz pantotenian wapnia (4 mg). Substancje pomocnicze obejmują benzoesan sodu (<0,2%), laktozę, powidon, krospowidon oraz barwniki: indygotynę (E132) i żółcień chinolinową (E104). Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej. Produkt jest pakowany w blistry Al/PVC po 30 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niacyna, niezgodność farmaceutyczna, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, ryboflawina, tiamina, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone i nie obejmują kompleksowych badań w kluczowych obszarach takich jak toksyczny wpływ na rozród, genotoksyczność oraz rakotwórczość. Brak tych badań jest zgodny z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz wymogami Dyrektywy 2001/83/WE, która dopuszcza ograniczony zakres badań dla produktów leczniczych tradycyjnie stosowanych i pochodzenia roślinnego.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dane przedkliniczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, materiał genetyczny, ocena bezpieczeństwa farmakologicznego, ostropest plamisty, produkt leczniczy roślinny, produkt leczniczy tradycyjny, rakotwórczość, sylibinina, sylimaryna, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z ostropestu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają składniki ziołowe: korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg), korę kruszyny (60 mg, odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, z sylimaryną). Preparat wykazuje działanie wiatropędne, żółciopędne, rozkurczowe, przeczyszczające oraz hepatoprotekcyjne. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania niepożądane, takie jak nagła potrzeba wypróżnienia wywołana przez korę kruszyny, które mogą zaburzać koncentrację i komfort psychomotoryczny pacjenta.
choroba przewodu pokarmowego, dolegliwość gastryczna, działanie hepatoochronne, działanie hepatoprotekcyjne, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, funkcja psychomotoryczna, glukofrangulina, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kminku, sprawność psychofizyczna, sylimaryna, wyciąg z ostropestu, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Przedawkowanie
W literaturze medycznej brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania wyciągu z ziela karczocha (Cynarae scolymus L., herba), jednak na podstawie danych klinicznych i charakterystyk produktów leczniczych, takich jak Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego z ziela karczocha, DER 2-4:1) oraz Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1), możliwe jest wystąpienie objawów toksycznych przy spożyciu kilkudziesięciu tabletek. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności), dyselektrolitemię, bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia oddychania i rytmu serca, skurcze mięśniowe oraz uczucie znużenia i osłabienie. Objawy te są najczęściej wtórne do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, a ich nasilenie koreluje z dawką przekraczającą kilkakrotnie zalecaną (np. >20-30 tabletek Raphacholin C).
biegunka, ból głowy, choroba nerek, choroba wątroby, Cynara scolymus, dyselektrolitemia, gospodarka wodno-elektrolitowa, kwas dehydrocholowy, lek przeciwwymiotny, monitorowanie kardiologiczne, nawodnienie dożylne, nudności, odwodnienie, olejek miętowy, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz mięśniowy, wyciąg z ostropestu, wyciąg z rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie twarzy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany w terapii chorób wątroby, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum). Każda tabletka powlekana zawiera 120,07 mg standaryzowanego wyciągu suchego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się przy użyciu 96% acetonu jako rozpuszczalnika, co zapewnia wysoką czystość i standaryzację preparatu. Produkt jest dostępny w formie ciemnozielonych, okrągłych tabletek o średnicy około 8,5 mm, co ułatwia identyfikację i podawanie pacjentom.
aceton, choroba wątroby, grupa farmakoterapeutyczna, owoc ostropestu plamistego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, SanoHepatic, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z ostropestu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają składniki roślinne: korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg), korę kruszyny (60 mg, w tym 3,8 mg glukofrangulin A) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, 58% sylimaryny). Ze względu na obecność kory kruszyny o działaniu przeczyszczającym, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością jelit, zwężeniem jelit, atonią jelit, ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, chorobami zapalnymi jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bólami brzucha o nieustalonej etiologii oraz ciężkim odwodnieniem z utratą elektrolitów. Ponadto, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, preparat nie powinien być stosowany u osób uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae i Apiaceae, mentol oraz u pacjentów z alergią krzyżową na bylicę i brzozę.
atonia jelit, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, działanie przeczyszczające, glukofrangulina, kminek, kora kruszyny, mentol, mięta pieprzowa, mniszek lekarski, nadwrażliwość, niedrożność jelit, odwodnienie, ostropest, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rodzina selerowatych, sylibinina, sylimaryna, utrata elektrolitów, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wyciąg z ostropestu, zapalenie jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, zwężenie jelit - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera 60 mg sproszkowanej kory kruszyny pospolitej (Rhamnus frangula L.), co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A – antrachinon o działaniu przeczyszczającym. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W związku z tym nie można jednoznacznie określić ryzyka związanego z wykonywaniem tych czynności podczas stosowania leku. Preparat jest złożony i zawiera również korzeń mniszka z owocem kminku, liść mięty pieprzowej oraz wyciąg z owocu ostropestu, co może dodatkowo wpływać na ogólne samopoczucie pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Kminek – Wskazania do stosowania
Kminek (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem produktów leczniczych stosowanych głównie w dwóch obszarach terapeutycznych: krótkotrwałym leczeniu sporadycznych zaparć oraz łagodzeniu dolegliwości trawiennych. W preparatach takich jak Normosan i Normosan fix, kminek występuje w ilości 0,490 g na saszetkę 1,4 g i jest stosowany w formie odwaru lub naparu, przeznaczonych dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Radirex PLUS zawiera kminek jako składnik złożonego wyciągu płynnego, stosowanego tradycyjnie w zaparciach. W leczeniu dolegliwości trawiennych, tabletki Labofarm zawierają 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (2:1), wykorzystywane przy uczuciu pełności, wzdęciach oraz niewystarczającym wydzielaniu żółci i soku żołądkowego. Kminek występuje wyłącznie w preparatach złożonych, co podkreśla jego synergistyczne działanie z innymi roślinnymi składnikami, takimi jak kora kruszyny, liście senesu, korzeń mniszka czy liść mięty pieprzowej.
dolegliwości trawienne, kora kruszyny, korzeń mniszka, korzeń rzewienia, liść mięty pieprzowej, liście senesu, niewystarczające wydzielanie soku żołądkowego, niewystarczające wydzielanie żółci, Normosan, Normosan fix, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, Radirex PLUS, tabletki przeciw niestrawności, uczucie pełności, wyciąg płynny, wyciąg z ostropestu, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaparcie, zaparcie sporadyczne, zioła do zaparzania, związki antranoidowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Lek Sylicynar w postaci tabletek powlekanych zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%) w jednej tabletce. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, z zalecanym dawkowaniem dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynoszącym 2 tabletki trzy razy na dobę po posiłku, co odpowiada dawce dobowej 840 mg wyciągu z karczocha oraz 171,6 mg wyciągu z ostropestu. Brak jest danych dotyczących dawkowania u dzieci poniżej 12 lat. Podawanie po posiłku jest istotne dla optymalnego wchłaniania substancji czynnych oraz zmniejszenia ryzyka dyskomfortu ze strony przewodu pokarmowego.
benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, efekt terapeutyczny, ekstrakt z ostropestu, ekstrakt z ziela karczocha, podanie doustne, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wchłanianie substancji czynnych, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Kminek zwyczajny – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka kminku zwyczajnego (Carum carvi L.) jako składnika preparatu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm nie została szczegółowo zbadana, co jest zgodne z przepisami europejskimi (art. 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE). Kminek występuje w preparacie w formie sproszkowanej, w proporcji 2:1 z korzeniem mniszka, w dawce 150 mg mieszaniny na tabletkę. Produkt zawiera także liść mięty pieprzowej (60 mg), korę kruszyny (60 mg, odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg sylimaryny). Brak dedykowanych badań farmakokinetycznych wynika z klasyfikacji kminku jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego o ugruntowanym zastosowaniu i potwierdzonej skuteczności.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Carum carvi, działanie synergistyczne, fitoterapia, glukofrangulina, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, roślina lecznicza, substancja aktywna, surowiec roślinny, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie i dystrybucja leku, wyciąg z ostropestu, wydalanie substancji czynnej, zaburzenie trawienne, związek aktywny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lagosa 150 mg
Lek Lagosa w postaci tabletek drażowanych zawiera 240 mg suchego wyciągu z ostropestu plamistego, co odpowiada 150 mg sylimaryny przeliczonej na sylibinę. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym sacharozę i laktozę. Preparat jest uznawany za wolny od sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej, jednak obecność sacharozy i laktozy wymaga ostrożności u osób z nietolerancją tych cukrów, a także u pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Asteraceae, ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości.
cukrzyca, dieta bezlaktozowa, kontrola glikemii, laktoza, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, ostropestu plamisty, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, sacharoza, Silybum marianum, sylibina, sylimaryna, wyciąg z ostropestu, zespół złego wchłaniania glukozy-fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Pantetonian wapnia – Przeciwwskazania stosowania
Pantetonian wapnia, będący solą wapniową kwasu pantotenowego (witamina B5), występuje w preparatach Sylimarol Vita 150 i Sylimarol Vita 80 w dawce 4 mg na kapsułkę. Produkty te zawierają również wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (odpowiednio 214,3 mg i 114,3 mg) oraz witaminy z grupy B: B1 (10 mg lub 2 mg), B2 (4 mg lub 2 mg), B6 (10 mg lub 2 mg) i PP (10 mg). Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na pantetonian wapnia, wyciąg z ostropestu plamistego, witaminy z grupy B, rośliny z rodziny Asteraceae oraz substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211) i laktoza. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się od łagodnych objawów skórnych (wysypka, świąd, pokrzywka) po ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.
benzoesan sodu, duszność, kwas pantotenowy, laktoza, nadwrażliwość, nikotynamid, obrzęk naczynioruchowy, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, pirydoksyna, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, ryboflawina, substancja pomocnicza, suplement diety, świąd, tiamina, witaminy grupy B, wyciąg z ostropestu, wysypka skórna - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Wskazania do stosowania
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) jest rośliną leczniczą, której głównym składnikiem aktywnym jest sylimaryna, standaryzowana na 58% zawartości sylibininy w wyciągu z owocu. Wyciąg ten, stosowany w dawce 7 mg na tabletkę w preparacie Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, charakteryzuje się stosunkiem surowiec:wyciąg 22-27:1 i jest ekstraktowany 95% acetonem. Sylimaryna wykazuje działanie żółciotwórcze, hepatoprotekcyjne, stabilizujące błony komórkowe hepatocytów oraz przeciwzapalne, co przekłada się na poprawę funkcji układu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami trawienia, takimi jak uczucie pełności w żołądku, wzdęcia, niewystarczające wydzielanie żółci i soku żołądkowego.
aceton, dyspepsja czynnościowa, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeciwzapalne, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczowe, działanie żółciotwórcze, glukofranguliny, kminek, kora kruszyny, korzeń mniszka, mięta pieprzowa, niedobór soku żołądkowego, ostropest plamisty, sok żołądkowy, sylimaryna, uczucie pełności w żołądku, wspomaganie trawienia, wyciąg z ostropestu, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenia wydzielania żółci - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), obecny w preparatach takich jak Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu), Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu), Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu) oraz Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w tych stanach, w tym danych dotyczących wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego. W związku z tym, stosowanie wyciągu ostropestu plamistego w ciąży i laktacji niesie potencjalne, niezbadane ryzyko dla płodu i dziecka karmionego piersią.
choroby wątroby, ciąża, kapsułka twarda, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, płodność, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, rozwój płodu, tabletka drażowana, trymestr ciąży, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, zajście w ciążę - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu. Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, możliwe są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wzdęcia i bóle brzucha, a także łagodne działanie przeczyszczające objawiające się zwiększoną częstotliwością wypróżnień i zmianą konsystencji stolca. Ponadto, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk, a w cięższych przypadkach trudności w oddychaniu. Częstotliwość tych działań niepożądanych pozostaje nieznana ze względu na brak zgłoszonych przypadków.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar, zawierający 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahowany wodą) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahowany metanolem 90%), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych, sedacji ani zawrotów głowy. Substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211), czerń brylantowa (E151) i czerwień koszenilowa (E124) mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych, jednak nie wpływają bezpośrednio na zdolności psychomotoryczne. Mimo braku negatywnego wpływu, lekarz powinien poinformować pacjenta o charakterystyce leku oraz zalecić obserwację ewentualnych nietypowych reakcji, a także odnotować tę informację w dokumentacji medycznej.
benzoesan sodu, choroba wątroby, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, działanie hepatoprotekcyjne, ekstrahent, interakcja lekowa, łuska ostropestu, nadwrażliwość, politerapia, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, sedacja, Sylicynar, wyciąg z karczocha, wyciąg z ostropestu, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele karczocha - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylimarol Vita 150 –
Lek Sylimarol Vita 150 w postaci kapsułek twardych zawiera wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (214,3 mg) oraz witaminy z grupy B: B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) i pantetonian wapnia (4 mg). Substancją pomocniczą jest benzoesan sodu, a ekstraktem użytym do produkcji wyciągu jest metanol 90%. Preparat jest wskazany do wspomagania funkcji wątroby, jednak ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego użycie w tych grupach jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Kminek zwyczajny – Przeciwwskazania stosowania
Kminek zwyczajny (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi przeciwwskazaniami. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kminek oraz rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae), z uwzględnieniem ryzyka reakcji krzyżowych. Dodatkowo, w preparatach złożonych przeciwwskazania obejmują alergię na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), bylicę, brzozę oraz mentol. Preparaty zawierające kminek są przeciwwskazane w stanach patologicznych przewodu pokarmowego, takich jak niedrożność jelit, zwężenia jelit, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego oraz choroby zapalne jelit (m.in. choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy). Ponadto, nie powinny być stosowane przy bólach brzucha o nieustalonej etiologii oraz ciężkim odwodnieniu z utratą elektrolitów, ze względu na ryzyko maskowania objawów i pogorszenia stanu pacjenta.
Apiaceae, asteraceae, atonia jelit, ból brzucha o nieustalonej etiologii, choroba Leśniowskiego-Crohna, działanie przeczyszczające, działanie wiatropędne, gospodarka wodno-elektrolitowa, kminek zwyczajny, kora kruszyny, korzeń mniszka, Mentha x piperita, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na substancje, niedrożność jelit, odwodnienie, perystaltyka przewodu pokarmowego, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, Rhamnus frangula, rodzina astrowatych, rodzina selerowatych, schorzenie zapalne jelit, Silybum marianum, tabletki przeciw niestrawności, Taraxacum officinale, utrata elektrolitów, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wyciąg z ostropestu, zapalenie wyrostka robaczkowego, zwężenie jelit - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu, co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu. W okresie ciąży nie zaleca się stosowania SanoHepatic ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo dla płodu; stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny lekarskiej. Podobnie, w okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania sylimaryny do mleka matki, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku lub rozważenie przerwania karmienia piersią na czas terapii, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sylibinina, aktywny składnik sylimaryny pozyskiwany z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), jest stosowana w preparatach leczniczych takich jak Legalon 140 (173,0-186,7 mg wyciągu z owocu ostropestu, standaryzowanego na 58,0-62,5% sylimaryny), SanoHepatic (120,07 mg wyciągu, odpowiadającego 70 mg sylimaryny) oraz Sylifar (241,35 mg wyciągu, odpowiadającego 140 mg sylimaryny). Analiza dokumentacji medycznej tych produktów nie wykazała przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn podczas terapii, jednak brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ sylibininy na zdolności psychomotoryczne. W związku z tym nie można jednoznacznie potwierdzić bezpieczeństwa stosowania sylibininy w kontekście funkcji poznawczych i motorycznych niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, flawanolignany, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, Legalon, objawy niepożądane, obsługa maszyn, ostropest plamisty, praktyka kliniczna, prowadzenie pojazdów, reakcja na lek, sprawność psychomotoryczna, sylibinina, sylimaryna, wyciąg z ostropestu, zasada ostrożności, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lagosa 150 mg
W procesie kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Lagosa, zawierającym 240 mg suchego wyciągu z ostropestu plamistego (odpowiadającego 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę), nie dysponujemy specyficznymi danymi dotyczącymi wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Brak badań klinicznych oceniających wpływ sylimaryny na funkcje psychomotoryczne wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa stosowania leku w tym kontekście. W praktyce nie zgłoszono istotnych zaburzeń wpływających na zdolności psychomotoryczne, jednak lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych danych oraz zalecić obserwację indywidualnej reakcji organizmu, zwracając uwagę na ewentualne nietypowe objawy mogące wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
- Leksykon substancji czynnych
Kminek zwyczajny – Właściwości farmakodynamiczne
Kminek zwyczajny (Carum carvi L.) jest kluczowym składnikiem preparatu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, stosowanego w zaburzeniach trawiennych. Jego działanie farmakodynamiczne opiera się na właściwościach wiatropędnych oraz łagodnym rozkurczu mięśni gładkich przewodu pokarmowego. W produkcie kminek występuje w połączeniu z korzeniem mniszka w proporcji 1:2, z łączną zawartością 150 mg tych składników na tabletkę. Dodatkowo, każda tabletka zawiera 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej, co wzmacnia efekt rozkurczowy i wiatropędny. Kminek działa synergistycznie z innymi składnikami preparatu, takimi jak korzeń mniszka, który stymuluje wydzielanie soków trawiennych i żółci, oraz kora kruszyny (60 mg) i wyciąg z owoców ostropestu (7 mg), co wspólnie wspomaga procesy trawienne i łagodzi dolegliwości gastryczne.
badanie farmakodynamiczne, czynność wątroby, dolegliwość trawienna, działanie rozkurczające, działanie wiatropędne, funkcja przewodu pokarmowego, kminek zwyczajny, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, proces trawienny, skurcz mięśni gładkich, sok trawienny, substancja biologicznie czynna, właściwość farmakologiczna, właściwość rozkurczowa, właściwość wiatropędna, wyciąg z ostropestu, wydzielanie żółci, zaburzenie trawienne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Preparat SanoHepatic zawiera wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) w dawce 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę w formie tabletek powlekanych. Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ sylimaryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co stanowi istotną lukę w wiedzy medycznej. W związku z tym lekarze powinni zachować szczególną ostrożność, informować pacjentów o braku danych dotyczących wpływu preparatu na sprawność psychofizyczną oraz zalecać indywidualną obserwację reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, takich jak kierowcy zawodowi czy operatorzy maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, farmakoterapia, funkcje ośrodkowego układu nerwowego, interakcje lekowe, leki pochodzenia roślinnego, ośrodkowy układ nerwowy, ostropest plamisty, schorzenia wątroby, sprawność psychofizyczna, sylimaryna, tabletki powlekane, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon substancji czynnych
Kminek zwyczajny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W przypadku kminku zwyczajnego (Carum carvi L.), będącego składnikiem produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, nie przeprowadzono szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji jako pojedynczego składnika. Produkt zawiera 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku w proporcji 2:1, a także inne składniki roślinne: 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej, 60 mg sproszkowanej kory kruszyny oraz 7 mg wyciągu suchego z owocu ostropestu. Zgodnie z artykułem 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE, nie ma obowiązku przeprowadzania badań przedklinicznych dla tradycyjnych leków roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu, do których zalicza się kminek zwyczajny.
- Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Dawkowanie i sposób podawania
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) w preparacie Tabletki przeciw niestrawności Labofarm występuje jako standaryzowany wyciąg suchy z owocu (22-27:1) z zawartością sylimaryny przeliczaną na sylibininę na poziomie 58%, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 95% acetonu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych, osób w wieku podeszłym oraz młodzieży powyżej 12 lat to 2 tabletki do 3 razy na dobę, podawane doustnie po posiłku, maksymalna dawka dobowa wynosi 6 tabletek, co odpowiada 42 mg wyciągu z ostropestu. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Terapia powinna być krótkotrwała, nie przekraczająca 7-14 dni, a w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska.
aceton, alternatywna metoda leczenia, czas terapii, dawka dobowa, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, konsultacja lekarska, kora kruszyny, korzeń mniszka, mięta pieprzowa, ograniczenie wiekowe, ostropest plamisty, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność leczenia, sposób podania, stosowanie doraźne, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, wiek podeszły, wyciąg z ostropestu, wyciąg z owocu ostropestu, wywiad medyczny