chlorowodorek tiaminy
Chlorowodorek tiaminy to syntetyczna forma witaminy B1 (tiaminy), stosowana w lecznictwie jako suplement diety lub lek. Jest to związek rozpuszczalny w wodzie, co ułatwia jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym oraz dystrybucję w organizmie.
Tiamina odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, produkcji energii komórkowej oraz prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego i mięśnia sercowego. Chlorowodorek tiaminy jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu niedoboru witaminy B1, występującego w stanach takich jak choroba beri-beri, zespół Wernickego-Korsakoffa (związany z przewlekłym alkoholizmem), czy neuropatia obwodowa pochodzenia żywieniowego.
W praktyce klinicznej chlorowodorek tiaminy stosuje się dożylnie w stanach nagłych związanych z ciężkim niedoborem tiaminy (np. u pacjentów z alkoholizmem przed podaniem glukozy, aby zapobiec encefalopatii Wernickego). Doustnie podaje się go w leczeniu przewlekłych niedoborów oraz jako suplementację w stanach zwiększonego zapotrzebowania, takich jak ciąża, karmienie piersią, intensywny wysiłek fizyczny czy rekonwalescencja.
Przedawkowanie chlorowodorku tiaminy zdarza się rzadko ze względu na dobrą rozpuszczalność w wodzie i szybkie wydalanie nadmiaru z moczem. Działania niepożądane są nieliczne, choć przy podawaniu pozajelitowym mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym rzadko wstrząs anafilaktyczny.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kwas 4-aminobenzoesowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas 4-aminobenzoesowy (PABA) w dawce 20 mg, będący składnikiem preparatu Revalid, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dane kliniczne oraz analiza Charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzają, że stosowanie tego związku w podanej dawce nie powoduje zaburzeń percepcji, czasu reakcji ani koordynacji psychoruchowej, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu ruchu drogowego. Preparat Revalid zawiera również inne składniki aktywne, takie jak DL-metionina (100 mg), L-cystyna (50 mg), wapnia D-pantotenian (50 mg), tiaminy chlorowodorek (1,5 mg) oraz pirydoksyny chlorowodorek (10 mg), które również nie wpływają negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, DL-metionina, drożdże piwne, koordynacja psychoruchowa, kwas 4-aminobenzoesowy, kwas paraaminobenzoesowy, L-cystyna, pantotenian wapnia, preparat wielowitaminowy, Revalid, sprawność psychomotoryczna, witamina B1, witamina B6, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, zaburzenia percepcji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Revalid –
Revalid to preparat złożony z grupy witamin i składników mineralnych (kod ATC: A11JC), dedykowany wspomaganiu struktury keratynowej włosów i paznokci. Jego mechanizm działania opiera się na stymulacji syntezy keratyny, co przekłada się na hamowanie wypadania włosów oraz zmniejszenie łamliwości paznokci. Kluczowe składniki aktywne to DL-metionina (100 mg) i L-cystyna (50 mg), które uczestniczą w tworzeniu mostków disiarczkowych, zapewniając wytrzymałość mechaniczną keratynie. Preparat zawiera także wapnia D-pantotenian (50 mg), witaminy B1 (1,5 mg) i B6 (10 mg), które wspierają metabolizm komórkowy i regulują wydzielanie sebum, a także kwas 4-aminobenzoesowy (20 mg) wpływający na melanogenezę i ochronę przed promieniowaniem UV.
aminokwas siarkowy, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cystyna, drożdże piwne, koenzym A, kwas paraaminobenzoesowy, łamliwość paznokci, łożysko paznokcia, macierz włosa, melanogeneza, metionina, mieszki włosowe, mostek disiarczkowy, pantotenian wapnia, pigmentacja włosów, płytka paznokciowa, sebum, stres oksydacyjny, struktura keratynowa, synteza keratyny, telogenowe wypadanie włosów - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Benfogamma 50 mg
Benfotiamina, aktywny składnik Benfogamma 50 mg w formie tabletek drażowanych, wykazuje znacząco lepszą biodostępność (około 25%) w porównaniu do standardowych, rozpuszczalnych w wodzie pochodnych witaminy B1, których biodostępność wynosi około 7%. Lepsze wchłanianie benfotiaminy wynika z unikalnego mechanizmu farmakokinetycznego – po doustnym podaniu ulega defosforylacji w jelitach do S-benzylotiaminy, która charakteryzuje się wyższą absorpcją. Maksymalne stężenie (Cmax) benfotiaminy jest 2-3 razy większe niż w przypadku chlorowodorku lub azotanu tiaminy, co potwierdza jej efektywność metaboliczną i potencjalnie lepsze działanie terapeutyczne.
- Leksykon substancji czynnych
Witamina B1 – Działania niepożądane
Witamina B1 (tiamina) jest kluczowym składnikiem metabolicznym, jednak jej suplementacja może wiązać się z działaniami niepożądanymi, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się nudności, dyskomfort żołądkowo-jelitowy oraz biegunki, zwłaszcza przy wyższych dawkach preparatów takich jak Revalid (1,5 mg do 9 mg/dobę), Sylimarol Vita 80 i 150 (odpowiednio 2 mg i 10 mg), czy Elevit Pronatal (1 tabletka dziennie, dawka tiaminy azotanu). W badaniach klinicznych u ciężarnych kobiet stosujących Elevit Pronatal odnotowano zaparcia (1,8%) i biegunkę (1,4%). Rzadkie reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, astmę, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Przekroczenie zalecanych dawek Vitaminum B compositum (3 mg tiaminy azotanu) może skutkować objawami neurologicznymi (bóle głowy, zawroty, bezsenność, nerwowość), tachykardią oraz zmianami skórnymi (zaczerwienienie, rumień, wysypka). Preparaty zawierające witaminy z grupy B mogą powodować nieszkodliwe zmiany barwy moczu (ciemnożółte) i stolca (czarne przy obecności żelaza).
astma, azotan tiaminy, bezsenność, biegunka, ból głowy, chlorowodorek tiaminy, drażliwość, działanie przeczyszczające, hiperkalciuria, mdłości, nerwowość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień twarzy, ryboflawina, tachykardia, tiamina, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylimarol Vita 150 –
Preparat Sylimarol Vita 150 dostępny jest w formie kapsułek twardych, zawierających 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o stosunku ekstrakcji 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu 90% metanolu. Formuła została wzbogacona o witaminy z grupy B w następujących ilościach na kapsułkę: witamina B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) oraz pantotenian wapnia (4 mg). Substancje pomocnicze obejmują benzoesan sodu (<0,2%), laktozę, powidon, krospowidon oraz barwniki: indygotynę (E132) i żółcień chinolinową (E104). Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej. Produkt jest pakowany w blistry Al/PVC po 30 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niacyna, niezgodność farmaceutyczna, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, ryboflawina, tiamina, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sylimarol Vita 150
Produkt leczniczy Sylimarol Vita 150 zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B w dawkach: B1 – 10 mg, B2 – 4 mg, B6 – 10 mg, PP – 10 mg oraz pantetonian wapnia – 4 mg na kapsułkę. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat nie powinien być stosowany w leczeniu ostrych zatruć wątroby ani innych ostrych stanów toksycznych, gdzie wskazane są odpowiednie procedury medyczne i leki. Sylimarol Vita 150 zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niewydolność nerek, nikotynamid, ostre zatrucie, ostre zatrucie wątroby, pantetonian wapnia, pantotenian wapnia, ryboflawina, sylimaryna, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
DL-metionina – Właściwości farmakokinetyczne
DL-metionina, będąca główną substancją czynną preparatu Revalid, występuje w dawce 100 mg na kapsułkę twardą. Produkt zawiera również inne aminokwasy (L-cystyna 50 mg), witaminy z grupy B (tiamina 1,5 mg, pirydoksyna 10 mg), wapnia D-pantotenian (50 mg), mikroelementy w formie chelatów (żelazo 2 mg, cynk 2,2 mg, miedź 0,5 mg) oraz wyciągi roślinne. Ze względu na niskie dawki poszczególnych składników i ich naturalne pochodzenie, szczegółowe dane farmakokinetyczne dotyczące DL-metioniny w tym preparacie nie są dostępne. Metionina, jako aminokwas egzogenny, podlega standardowym procesom wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania, analogicznie do aminokwasów dostarczanych w diecie.
aminokwas egzogenny, biodostępność, chelaty mikroelementów, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cystyna, drożdże piwne, kapsułka twarda, kwas 4-aminobenzoesowy, metionina, pantotenian wapnia, przewód pokarmowy, uwalnianie substancji czynnych, witaminy z grupy B, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa - Leksykon substancji czynnych
Drożdże piwne – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Revalid zawiera drożdże piwne (Saccharomyces cerevisiae) w dawce 50 mg na kapsułkę, co wiąże się z koniecznością uwzględnienia specyficznych środków ostrożności. Istotne jest poinformowanie pacjentów z cukrzycą, że jedna kapsułka odpowiada 0,035 jednostkom węglowodanowym oraz dostarcza 6,7 kJ (1,6 kcal), co ma znaczenie w kontroli diety. Ponadto, preparat zawiera 1 mg glutenu na kapsułkę, głównie z wyciągu z kiełków pszenicy (50 mg), co jest kluczowe dla pacjentów z celiakią lub nietolerancją glutenu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Drożdże piwne same w sobie nie zawierają glutenu, jednak mogą być zanieczyszczone glutenem podczas produkcji, co wymaga szczególnej uwagi w doborze terapii.
celiakia, chelat, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, choroba autoimmunologiczna, cukrzyca, DL-metionina, drożdże piwne, gluten, hematopoeza, jednostka węglowodanowa, kwas 4-aminobenzoesowy, L-cystyna, nietolerancja glutenu, pacjent diabetologiczny, pantotenian wapnia, Saccharomyces cerevisiae, wrażliwość na gluten, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Revalid –
Preparat Revalid, zawierający aminokwasy (DL-metionina 100 mg, L-cystyna 50 mg), witaminy (wapnia D-pantotenian 50 mg, tiamina 1,5 mg, pirydoksyna 10 mg), pierwiastki śladowe (żelazo 2 mg, cynk 2,2 mg, miedź 0,5 mg) oraz wyciągi roślinne, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to mdłości i dyskomfort w jamie brzusznej, zwłaszcza przy przyjmowaniu leku na czczo lub między posiłkami. W przypadku stosowania wysokich dawek (6 kapsułek/dobę) mogą pojawić się biegunki oraz łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku oraz, w razie wystąpienia działań niepożądanych przy dawce 6 kapsułek, redukcję do 3 kapsułek dziennie (1 kapsułka trzy razy dziennie) celem ograniczenia objawów przy zachowaniu efektu terapeutycznego.
biegunka, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cystyna, częste wypróżnienia, drożdże piwne, dyskomfort jamy brzusznej, dyskomfort przewodu pokarmowego, działania niepożądane, kapsułka twarda, luźne stolce, mdłości, metionina, monitorowanie działań niepożądanych, pantotenian wapnia, pierwiastki śladowe, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylimarol Vita 80 –
Preparat Sylimarol Vita 80 to lek w formie kapsułek twardych, zawierający 114,3 mg suchego wyciągu z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) pozyskiwanego metodą ekstrakcji metanolem 90% (stosunek surowca do ekstraktu 20-34:1) oraz kompleks witamin z grupy B: witaminę B1 (2 mg), B2 (2 mg), B6 (2 mg), PP (10 mg) i pantotenian wapnia (4 mg). Substancje pomocnicze obejmują benzoesan sodu (E211, <0,2%) oraz mieszankę laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością lub nietolerancją. Kapsułki mają zielony kolor uzyskany dzięki barwnikom: dwutlenkowi tytanu, indygotynie (E132) i żółcieni chinolinowej (E104), a ich otoczka wykonana jest z żelatyny wołowej.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułki twarde, krospowidon, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja składników, niezgodność farmaceutyczna, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, powidon, reakcja alergiczna, ryboflawina, tiamina, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, żelatyna wołowa, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Revalid –
Produkt leczniczy Revalid zawiera aminokwasy DL-metioninę (100,0 mg) oraz L-cystynę (50,0 mg), witaminy z grupy B, w tym wapnia D-pantotenian (50,0 mg), tiaminy chlorowodorek (1,5 mg) oraz pirydoksyny chlorowodorek (10,0 mg), a także mikroelementy: żelazo (2,0 mg), cynk (2,2 mg) i miedź (0,5 mg) w formie chelatów, co zwiększa ich biodostępność i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Preparat zawiera również naturalne ekstrakty roślinne (wyciąg z prosa, kiełków pszenicy oraz drożdży piwnych po 50,0 mg) oraz kwas 4-aminobenzoesowy (20,0 mg), wszystkie o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa i braku toksyczności w dawkach terapeutycznych.
Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa Revalid, wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz znajomość farmakokinetyki i farmakodynamiki poszczególnych składników pozwalają na wnioskowanie o akceptowalnym profilu bezpieczeństwa preparatu. Substancje aktywne pochodzą ze źródeł pokarmowych i nie wykazują potencjału toksycznego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, co potwierdza ich bezpieczeństwo w praktyce klinicznej.
aminokwas, biodostępność, chelat, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cynk, DL-metionina, drożdże piwne, ekstrakt roślinny, farmakodynamika, farmakokinetyka, kwas 4-aminobenzoesowy, L-cystyna, miedź, mikroelement, pantotenian wapnia, profil bezpieczeństwa, sól mineralna, witamina, witamina z grupy B, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, żelazo - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Milgamma N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Milgamma N, zawierający tiaminę chlorowodorek (50 mg/ml), pirydoksynę chlorowodorek (50 mg/ml) oraz cyjanokobalaminę (0,5 mg/ml), charakteryzuje się niską toksycznością i dobrym profilem tolerancji. Badania toksykologiczne wykazały, że doustne podawanie pirydoksyny w dawkach 150-200 mg/kg mc./dobę przez 100-107 dni u psów powodowało neurotoksyczne objawy, takie jak ataksja, osłabienie mięśniowe, zaburzenia równowagi oraz zmiany degeneracyjne aksonów i osłonek mielinowych. Tiamina nie wykazywała działania mutagennego w teście Amesa, a także nie stwierdzono jej potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego. Cyjanokobalamina nie posiada jednoznacznych danych dotyczących mutagenności, choć istnieją niepewne dowody na jej możliwe właściwości promujące rozwój nowotworów u ludzi. Lidokaina, substancja pomocnicza, może metabolizować się do 2,6-ksylidyny, która w badaniach in vitro wykazywała efekt mutagenny w wysokich stężeniach, a w badaniach na szczurach indukowała nowotwory jamy nosowej przy długotrwałej ekspozycji wysokimi dawkami.
6-ksylidyna, ataksja, badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cyjanokobalamina, działanie mutagenne, efekt mutagenny, hamowanie wytwarzania mleka, lidokaina, nowotwór łagodny, nowotwór złośliwy, osłabienie mięśniowe, osłonka mielinowa, pirydoksyna chlorowodorek, płodność męska, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, Salmonella typhimurium, test Amesa, tiamina chlorowodorek, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, transport przez łożysko, upośledzenie spermatogenezy, witamina B1, witamina B12, witamina B6, występowanie nowotworów, zaburzenie równowagi - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Benfogamma Forte 300 mg
Benfotiamina, lipofilna pochodna tiaminy, charakteryzuje się unikalnym profilem farmakokinetycznym, różniącym się od klasycznych, rozpuszczalnych w wodzie form witaminy B1. Po podaniu doustnym przechodzi przez żołądek w stanie niezmienionym i jest wchłaniana głównie w dwunastnicy, gdzie ulega defosforylacji do S-benzoilotiaminy (SBT) przez jelitowe fosfatazy. Wchłanianie benfotiaminy jest proporcjonalne do dawki, co odróżnia ją od saturacyjnej kinetyki pochodnych tiaminy rozpuszczalnych w wodzie. SBT, dzięki swojej lipofilności, efektywnie przenika do krwi i komórek narządów docelowych, z najwyższą akumulacją w wątrobie, nerkach, mózgu, mięśniu sercowym oraz przeponie. W krwi 75% tiaminy znajduje się w erytrocytach, 15% w leukocytach, a 10% w osoczu, gdzie wiąże się głównie z albuminą. Biologiczny okres półtrwania benfotiaminy w osoczu wynosi około 3,6 godziny, natomiast tiamina powstała z benfotiaminy wykazuje dwufazowy okres półtrwania: fazę α trwającą 5 godzin oraz fazę β trwającą 16 godzin.
albumina, autoradiografia, benfotiamina, chlorowodorek tiaminy, defosforylacja, difosforan tiaminy, erytrocyt, ester siarczanowy, farmakokinetyka, fosfataza, krwioobieg, kwas benzoesowy, kwas hipurowy, kwas metylotiazolooctowy, kwas tiaminowy, leukocyt, lipofilna pochodna tiaminy, okres półtrwania, piramina, pirofosfataza, płyn mózgowo-rdzeniowy, pole powierzchni pod krzywą, S-benzoilotiamina, witamina B1 - Leksykon substancji czynnych
Witamina B1 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Witamina B1 (tiamina) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, embriotoksyczności, teratogenności oraz potencjalnego działania kancerogennego. Preparaty zawierające tiaminę, takie jak Vitaminum B compositum (3 mg witaminy B1 w postaci azotanu tiaminy) oraz Elevit PRONATAL (1,6 mg tiaminy chlorowodorku), nie wykazują istotnego ryzyka toksykologicznego przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Brak jest danych wskazujących na działanie teratogenne witaminy B1 w tych dawkach, co potwierdza jej bezpieczeństwo w okresie ciąży. Tiamina, jako niezbędny składnik odżywczy, jest powszechnie stosowana w preparatach wielowitaminowych i mineralno-witaminowych, takich jak Multi-Sanostol (2 mg tiaminy chlorowodorku/10 ml) czy Sylimarol Vita (2 mg lub 10 mg tiaminy chlorowodorku w kapsułce), bez istotnego zagrożenia toksykologicznego.
azotan tiaminy, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek tiaminy, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, embriotoksyczność i teratogenność, preparat mineralno-witaminowy, preparat wielowitaminowy, teratogenność, tiamina, witamina z grupy B, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylimarol Vita 80 –
Przeciwwskazania do stosowania leku Sylimarol Vita 80 obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancje czynne, takie jak wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (114,3 mg/kapsułkę) oraz witaminy z grupy B: tiaminę (2 mg), ryboflawinę (2 mg), pirydoksynę (2 mg), nikotynamid (10 mg) i pantotenian wapnia (4 mg). Ponadto, istotne jest wykluczenie pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (<0,2%) i laktozę, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nasilać objawy nietolerancji u osób z nadwrażliwością lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży, stosowanie leku w tej grupie wiekowej powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, ekstrakt z ostropestu plamistego, kwas pantotenowy, laktoza, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, nikotynamid, pantetonian wapnia, pirydoksyna, podrażnienie błon śluzowych, reakcja alergiczna, rodzina Asteraceae, ryboflawina, tiamina, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Benfotiamina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Benfotiamina, lipofilowa pochodna tiaminy (witamina B1), charakteryzuje się wyższą biodostępnością niż rozpuszczalne w wodzie sole tiaminy. Badania toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych wykazały bardzo niską toksyczność, z dawkami LD50 wynoszącymi 15 g/kg (doustnie), 2,2 g/kg (dożylnie) oraz 1,8 g/kg (dootrzewnowo) u myszy. Wysokie dawki tiaminy i benfotiaminy mogą indukować bradykardię oraz blokadę zwojów wegetatywnych i płytek ruchowych mięśni. W badaniach toksyczności przewlekłej, podawanie benfotiaminy w dawkach do 100 mg/kg masy ciała nie wywołało zmian histopatologicznych ani objawów niepożądanych u królików, myszy i szczurów, a także nie stwierdzono negatywnego wpływu na reprodukcję przez trzy generacje zwierząt. Dane genotoksyczności i rakotwórczości nie wskazują na istotne ryzyko mutagenne lub kancerogenne, choć brak jest długoterminowych badań dotyczących potencjału rakotwórczego benfotiaminy.
badanie genotoksyczności, badanie histologiczne, badanie histopatologiczne, benfotiamina, biodostępność, blokada zwojów wegetatywnych, bradykardia, chlorowodorek tiaminy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, margines bezpieczeństwa, neuroblast, płytka ruchowa mięśni, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał teratogenny, profil farmakologiczny, rakotwórczość, tiamina, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon substancji czynnych
Witamina B1 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Witamina B1 (tiamina), stosowana w formie chlorowodorku lub azotanu, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z charakterystyk produktów leczniczych (ChPL) oraz badania kliniczne. Dotyczy to zarówno preparatów jednoskładnikowych, jak i złożonych, takich jak Sylimarol Vita 150 (10 mg tiaminy chlorowodorku) czy Vitaminum B compositum (3 mg tiaminy azotanu), gdzie nie stwierdzono upośledzenia sprawności psychofizycznej. Nawet preparaty zawierające dawki od 1,5 mg do 10 mg tiaminy nie wykazują negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
azotan tiaminy, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek tiaminy, choroba neurologiczna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, funkcja psychofizyczna, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kompleks witaminowo-mineralny, sprawność psychofizyczna, tiamina, zaburzenie równowagi, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kwas 4-aminobenzoesowy – Wskazania do stosowania
Kwas 4-aminobenzoesowy (PABA) w dawce 20 mg na kapsułkę, obecny w preparacie Revalid, pełni istotną rolę w terapii wspomagającej schorzenia włosów i paznokci związane z niedoborami aminokwasów siarkowych oraz witamin. Jego działanie synergistyczne z aminokwasami siarkowymi (DL-metionina 100 mg, L-cystyna 50 mg), witaminami z grupy B (B1 1,5 mg, B6 10 mg) oraz mikroelementami (żelazo 2 mg, cynk 2,2 mg, miedź 0,5 mg) wspiera regenerację struktury keratyny, metabolizm komórkowy oraz funkcje mieszków włosowych i macierzy paznokci. Preparat jest wskazany w przypadkach osłabienia struktury włosów, łamliwości paznokci, nadmiernego wypadania włosów niezwiązanego z czynnikami hormonalnymi oraz po intensywnych zabiegach fryzjerskich.
aminokwas siarkowy, chelat cynku, chelat miedzi, chelat żelaza, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, choroba skóry głowy, cystyna, drożdże piwne, kwas 4-aminobenzoesowy, kwas paraaminobenzoesowy, łamliwość włosów, macierz paznokcia, metionina, mieszki włosowe, niedobór aminokwasów siarkowych, pantotenian wapnia, pirydoksyna, schorzenie włosów i paznokci, tiamina, witamina z grupy B, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, wypadanie włosów, zaburzenie struktury paznokci - Leksykon substancji czynnych
Pirydoksyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pirydoksyna (witamina B6) w standardowych dawkach terapeutycznych, w tym preparat Vitaminum B6 Teva zawierający 50 mg pirydoksyny chlorowodorku, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wpływ ten może pojawić się jedynie przy dawkach przekraczających 300 mg/dobę. Preparaty łączące pirydoksynę z jonami magnezu (np. Asmag B6, Filomag B6, Maglek B6, Magne B6) w dawkach od 0,25 mg do 10 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz z innymi witaminami z grupy B (np. Beduo, Milgamma, Neurobion) również nie wpływają istotnie na sprawność psychomotoryczną pacjentów i zdolność do prowadzenia pojazdów.
azotan tiaminy, benfotiamina, chlorowodorek lidokainy, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cyjanokobalamina, dawka terapeutyczna, działanie sedatywne, działanie uspokajające, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, melatonina, pirydoksyna, preparat wielowitaminowy, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, witamina B6, wodorobursztynian doksylaminy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benfogamma 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa benfotiaminy, substancji czynnej leku Benfogamma, wykazały bardzo dobry profil bezpieczeństwa, porównywalny z tiaminą (witaminą B1). W badaniach toksyczności ostrej u myszy określono dawki śmiertelne: 15 g/kg przy podaniu doustnym, 2,2 g/kg dożylnym oraz 1,8 g/kg dootrzewnowym. Badania toksyczności przewlekłej na królikach (50 mg tiaminy/dobę przez 4 tygodnie), myszach (100 mg/kg doustnie) oraz szczurach nie wykazały istotnych zmian histopatologicznych ani niepożądanych efektów. Ponadto, badania wielopokoleniowe z dawkami 0,08 mg i 1 mg przez trzy generacje potwierdziły brak wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa.
badanie histologiczne, badanie teratogenne, badanie toksykologiczne, badanie wielopokoleniowe, benfotiamina, chlorowodorek tiaminy, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, linia komórkowa, margines bezpieczeństwa, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, podanie dożylne, tiamina, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Revalid –
Stosowanie leku Revalid w formie kapsułek twardych jest przeciwwskazane wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu, zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze. Kluczowe składniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne to aminokwasy DL-metionina (100,0 mg) i L-cystyna (50,0 mg), witaminy z grupy B: wapnia D-pantotenian (50,0 mg), tiamina chlorowodorek (1,5 mg), pirydoksyna chlorowodorek (10,0 mg), kwas 4-aminobenzoesowy (20,0 mg), mikroelementy w formie chelatów: żelazo (2,0 mg), cynk (2,2 mg), miedź (0,5 mg), ekstrakty roślinne (wyciąg z prosa i kiełków pszenicy po 50,0 mg) oraz drożdże piwne (50,0 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami pokarmowymi, zwłaszcza na gluten, ze względu na obecność wyciągu z kiełków pszenicy, oraz u osób z nietolerancją drożdży lub zaburzeniami gospodarki żelazem (np. hemochromatoza).
alergia na gluten, alergia pokarmowa, aminokwas, aminokwas siarkowy, celiakia, chelat, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cystyna, drożdże piwne, ekstrakt roślinny, hemochromatoza, kwas 4-aminobenzoesowy, metionina, mikroelement, nadwrażliwość, pantotenian wapnia, składnik mineralny, suplementacja, witaminy z grupy B, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, wywiad alergologiczny, zaburzenie gospodarki żelazem, zaburzenie wchłaniania - Leksykon substancji czynnych
Witamina B1 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Witamina B1 (tiamina) jest kluczowym składnikiem odżywczym dla kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. W preparatach dedykowanych tym grupom, takich jak Elevit PRONATAL (1,6 mg tiaminy chlorowodorku/tabletka), Multi-Sanostol (2 mg/10 ml syropu), Revalid (1,5 mg/kapsułka) czy Vitaminum B compositum (3 mg/tabletka drażowana), dawki tiaminy mieszczą się w zakresie bezpiecznym dla stosowania w ciąży i laktacji. Preparaty Sylimarol Vita 80 i 150 zawierające odpowiednio 2 mg i 10 mg tiaminy chlorowodorku, ze względu na obecność wyciągu z ostropestu plamistego, nie są zalecane w tych okresach z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo. Tiamina przenika do mleka matki, co należy uwzględnić przy suplementacji, zwłaszcza gdy dziecko otrzymuje dodatkowe preparaty witaminowe. Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania tiaminy w zalecanych dawkach, jednak decyzja o suplementacji powinna być zawsze konsultowana z lekarzem, szczególnie w przypadku preparatów złożonych zawierających inne składniki aktywne.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tiavella forte 300 mg
Lek Tiavella forte zawiera 300 mg benfotiaminy, pochodnej witaminy B1, w formie tabletek powlekanych. Stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na benfotiaminę lub jakikolwiek składnik pomocniczy leku. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się objawami skórnymi oraz ogólnoustrojowymi, co podkreśla konieczność szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Tabletki zawierają również 0,012 mg sodu, co jest ilością śladową i zwykle nieistotną klinicznie. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania Tiavella forte, należy rozważyć alternatywne preparaty zawierające witaminę B1, np. chlorowodorek tiaminy, z uwzględnieniem ryzyka reakcji krzyżowych i indywidualnej oceny pacjenta.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitaminum B1 Richter 25 mg
Analiza bezpieczeństwa preparatu Vitaminum B1 Richter zawierającego chlorowodorek tiaminy w dawce 25 mg w formie tabletek wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy podaniu doustnym. W literaturze medycznej odnotowano ciężkie reakcje anafilaktyczne oraz łagodniejsze reakcje alergiczne jedynie po podaniu parenteralnym tiaminy, natomiast nie zgłaszano działań niepożądanych związanych z doustnym stosowaniem tego leku. Reakcje anafilaktyczne, choć poważne i zagrażające życiu, występowały sporadycznie i wyłącznie po podaniu pozajelitowym, co podkreśla bezpieczeństwo doustnej formy preparatu.