Działania niepożądane
Vitaminum B1 Richter 25 mg

Analiza bezpieczeństwa preparatu Vitaminum B1 Richter zawierającego chlorowodorek tiaminy w dawce 25 mg w formie tabletek wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy podaniu doustnym. W literaturze medycznej odnotowano ciężkie reakcje anafilaktyczne oraz łagodniejsze reakcje alergiczne jedynie po podaniu parenteralnym tiaminy, natomiast nie zgłaszano działań niepożądanych związanych z doustnym stosowaniem tego leku. Reakcje anafilaktyczne, choć poważne i zagrażające życiu, występowały sporadycznie i wyłącznie po podaniu pozajelitowym, co podkreśla bezpieczeństwo doustnej formy preparatu.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B1 Richter – Tabletki – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Vitaminum B1 Richter
    1. Ciężkie działania niepożądane
    2. Łagodniejsze reakcje niepożądane
    3. Bezpieczeństwo postaci doustnej
    4. Znaczenie monitorowania bezpieczeństwa
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alkoholizm
  2. choroba beri-beri
  3. niedobór witaminy B1
  4. zaburzenia czynności mięśni szkieletowych
  5. zaburzenia czynności mięśnia sercowego
  6. zaburzenia czynności układu nerwowego
  7. zaburzenia sercowo-naczyniowe spowodowane niedoborem witaminy B1
Substancja czynna
  1. tiamina chlorowodorku
Kategoria leku
  1. leki witaminowe
  2. leki wspomagające w alkoholizmie
  3. witaminy

Działania niepożądane leku Vitaminum B1 Richter

Działania niepożądane stanowią istotny element oceny bezpieczeństwa terapii każdym produktem leczniczym. W przypadku preparatu Vitaminum B1 Richter (chlorowodorek tiaminy) w dawce 25 mg w postaci tabletek, profil bezpieczeństwa jest szczególnie istotny dla właściwego prowadzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1

Ciężkie działania niepożądane

Wśród ciężkich działań niepożądanych raportowanych podczas stosowania tiaminy (witaminy B1) szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje anafilaktyczne. Należy jednak podkreślić, że dostępne doniesienia dotyczące tych poważnych reakcji nadwrażliwości były pojedyncze i dotyczyły wyłącznie przypadków podawania tiaminy drogą parenteralną, nie zaś doustną, jak ma to miejsce w przypadku omawianego preparatu.2

Łagodniejsze reakcje niepożądane

Oprócz ciężkich reakcji anafilaktycznych, w piśmiennictwie opisywano również inne, łagodniejsze reakcje o podłożu alergicznym, które występowały po parenteralnym podaniu tiaminy. Warto podkreślić, że także te przypadki dotyczyły wyłącznie pozajelitowych dróg podania leku.3

Bezpieczeństwo postaci doustnej

Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz raportów spontanicznych, należy podkreślić, że nie zgłaszano działań niepożądanych związanych z doustnym stosowaniem chlorowodorku tiaminy. Wskazuje to na korzystny profil bezpieczeństwa tabletek Vitaminum B1 Richter zawierających 25 mg chlorowodorku tiaminy.4

Znaczenie monitorowania bezpieczeństwa

Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa przy podaniu doustnym, istotne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych, należy je zgłaszać za pośrednictwem odpowiednich kanałów – Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Rodzaj działania niepożądanego Droga podania Częstość występowania Opis
Reakcje anafilaktyczne Podanie parenteralne Pojedyncze doniesienia Ciężkie, zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości o charakterze ogólnoustrojowym; nie raportowane przy podaniu doustnym
Reakcje uczuleniowe o lżejszym przebiegu Podanie parenteralne Rzadko Łagodniejsze objawy alergiczne; nie raportowane przy podaniu doustnym
Działania niepożądane po podaniu doustnym Podanie doustne Nie raportowano Brak zgłoszonych działań niepożądanych po doustnym zastosowaniu chlorowodorku tiaminy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl