Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Vitaminum B1 Richter 25 mg

Badania niekliniczne dotyczące tiaminy chlorowodorku (Vitaminum B1 Richter) potwierdzają jej wysoki profil bezpieczeństwa, wykazując toksyczność jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne stosowane u ludzi. Doustna toksyczność tiaminy jest wyjątkowo niska, co wynika z ograniczonego wchłaniania witaminy B1 z przewodu pokarmowego – organizm nie absorbuje dawek powyżej 5-10 mg/dobę, a nadmiar jest wydalany w niezmienionej formie z kałem. W badaniach toksykologicznych parametr LD50 dla szczurów przy podaniu doustnym wynosi 3710 mg/kg masy ciała, co dodatkowo potwierdza niską toksyczność substancji.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B1 Richter – Tabletki – 25 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Vitaminum B1 Richter
    1. Toksyczność ogólna
    2. Badania toksyczności ostrej
    3. Potencjalna rakotwórczość
    4. Znaczenie kliniczne danych przedklinicznych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alkoholizm
  2. choroba beri-beri
  3. niedobór witaminy B1
  4. zaburzenia czynności mięśni szkieletowych
  5. zaburzenia czynności mięśnia sercowego
  6. zaburzenia czynności układu nerwowego
  7. zaburzenia sercowo-naczyniowe spowodowane niedoborem witaminy B1
Substancja czynna
  1. tiamina chlorowodorku
Kategoria leku
  1. leki witaminowe
  2. leki wspomagające w alkoholizmie
  3. witaminy

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Vitaminum B1 Richter

Badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tiaminy chlorowodorku (Vitaminum B1 Richter) wykazały, że działanie toksyczne obserwowano jedynie w przypadku narażenia znacznie przekraczającego maksymalne dawki stosowane u ludzi. Obserwacje te mają ograniczone znaczenie w praktyce klinicznej, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa leku.1

Toksyczność ogólna

Tiamina charakteryzuje się wyjątkowo niską toksycznością, szczególnie przy podawaniu doustnym. Zjawisko to jest bezpośrednio związane z ograniczonym wchłanianiem witaminy B1 z przewodu pokarmowego. Organizm nie przyswaja dawek przekraczających 5-10 mg na dobę, a nadmiar tiaminy jest wydalany w kale w niezmienionej postaci, co stanowi naturalny mechanizm ochronny przed przedawkowaniem.2

Badania toksyczności ostrej

W badaniach toksykologicznych wyznaczono parametr LD50 (dawka śmiertelna dla 50% badanej populacji) dla tiaminy przy podawaniu doustnym. Dla szczurów wartość LD50 wynosi 3710 mg/kg masy ciała, co potwierdza wyjątkowo niską toksyczność związku.3

Parametr Gatunek Droga podania Wartość
LD50 Szczur Doustna 3710 mg/kg masy ciała
Limit wchłaniania Człowiek Doustna 5-10 mg/dobę

Potencjalna rakotwórczość

W niektórych badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych zaobserwowano zjawisko nasilenia wzrostu guzów nowotworowych. Efekt ten występował wyłącznie przy systemowym podawaniu bardzo dużych dawek tiaminy, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Należy podkreślić, że obserwacje te pochodzą z wybranych badań i wymagają dalszej weryfikacji w kontekście znaczenia klinicznego.4

Znaczenie kliniczne danych przedklinicznych

Dane z badań przedklinicznych wykazują, że tiamina chlorowodorek (Vitaminum B1 Richter) charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Toksyczność substancji obserwowana w badaniach na zwierzętach występowała jedynie przy ekstremalnie wysokich dawkach, wielokrotnie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi. Dodatkowo, fizjologiczne mechanizmy ograniczające wchłanianie tiaminy z przewodu pokarmowego stanowią naturalną barierę ochronną przed przedawkowaniem.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl