parametr LD50
LD50 (letalna dawka 50%, ang. lethal dose 50%) to parametr toksykologiczny określający dawkę substancji, która powoduje śmierć 50% badanej populacji organizmów w określonym czasie po podaniu. Jest to jeden z podstawowych wskaźników toksyczności ostrej stosowany w badaniach przedklinicznych oraz ocenie ryzyka związanego z ekspozycją na substancje chemiczne.
Wartość LD50 jest wyrażana zwykle w miligramach substancji na kilogram masy ciała (mg/kg). Im niższa wartość LD50, tym substancja jest bardziej toksyczna. Parametr ten jest standardowo określany dla różnych dróg podania (doustnej, przezskórnej, wziewnej, dożylnej), ponieważ droga podania może znacząco wpływać na toksyczność substancji.
W nowoczesnej toksykologii klinicznej LD50 jest uzupełniany przez inne, mniej inwazyjne metody oceny toksyczności, zgodnie z zasadami 3R (redukcja, udoskonalenie, zastąpienie badań na zwierzętach). Pomimo ograniczeń, parametr ten pozostaje ważnym punktem odniesienia w farmakologii, toksykologii i medycynie ratunkowej, dostarczając klinicystom informacji o potencjalnym ryzyku związanym z przedawkowaniem substancji.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cholina alfosceran – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cholina alfosceranu, substancja czynna leków Gliatilin i Gliatilin 1000, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Wartości LD50 dla podania pozajelitowego u gryzoni przekraczają 1 g/kg masy ciała, a dla podania doustnego ponad 10 g/kg, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Wielokrotne podawanie wysokich dawek (300 mg/kg u szczurów i 150 mg/kg u psów) nie wywołało objawów toksyczności klinicznej ani zmian w parametrach hematologicznych, biochemicznych czy analizie moczu, potwierdzając brak negatywnego wpływu na funkcje nerek i ogólną tolerancję substancji.
badanie przedkliniczne, cholina alfosceranu, dawka śmiertelna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, funkcja nerek, Gliatilin, krew obwodowa, mutacja genetyczna, parametr hematologiczny, parametr LD50, podanie doustne, podanie pozajelitowe, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podawania, wada rozwojowa, zaburzenie rozwojowe, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum B1 Richter 25 mg
Badania niekliniczne dotyczące tiaminy chlorowodorku (Vitaminum B1 Richter) potwierdzają jej wysoki profil bezpieczeństwa, wykazując toksyczność jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne stosowane u ludzi. Doustna toksyczność tiaminy jest wyjątkowo niska, co wynika z ograniczonego wchłaniania witaminy B1 z przewodu pokarmowego – organizm nie absorbuje dawek powyżej 5-10 mg/dobę, a nadmiar jest wydalany w niezmienionej formie z kałem. W badaniach toksykologicznych parametr LD50 dla szczurów przy podaniu doustnym wynosi 3710 mg/kg masy ciała, co dodatkowo potwierdza niską toksyczność substancji.
badanie toksykologiczne, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, guz nowotworowy, parametr LD50, potencjalna rakotwórczość, przedawkowanie, przewód pokarmowy, tiamina chlorowodorek, toksyczność ogólna, toksyczność substancji, toksyczność związku, Vitaminum B1 Richter, witamina B1 - Leksykon substancji czynnych
Cynku glukonian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cynk glukonian, stosowany w leczeniu stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, wykazuje niski profil toksyczności ostrej, z wartością LD50 po podaniu doustnym u szczurów wynoszącą 5000 mg/kg masy ciała. Badania przedkliniczne nie wykazały potencjału kancerogennego dla tego związku, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. Działania toksyczne obserwowano jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne narażenie u ludzi, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania cynku glukonianu w dawkach terapeutycznych. W preparatach takich jak Dezaftan med i Envil gardło, dawki cynku glukonianu (np. 17,42 mg glukonianu cynku odpowiadające 2,5 mg jonów cynku w tabletce Envil gardło) są bezpieczne i zapewniają odpowiedni margines bezpieczeństwa.
chlorek cetylopirydyniowy, chlorek cynku, chlorowodorek lidokainy, cynk glukonian, dawka letalna, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, glukonian cynku, guz, jon cynku, margines bezpieczeństwa, parametr LD50, potencjał kancerogenny, preparat złożony, profil toksykologiczny, stan zapalny jamy ustnej, toksyczność ostra - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neosine duo (500 mg + 3,125 mg Zn 2+)/5 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Neosine duo, zawierającego inozynę pranobeks oraz cynku glukonian, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa obu składników. Inozyna pranobeks charakteryzuje się niską toksycznością ostrą i przewlekłą, z dawką LD50 sięgającą 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 50-krotny margines bezpieczeństwa względem maksymalnej dawki terapeutycznej 100 mg/kg mc./dobę. Badania na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały działania karcynogennego ani mutagennego, a także nie stwierdzono toksyczności okołoporodowej, embriotoksyczności czy teratogenności przy dawkach do 20-krotności zalecanej dawki terapeutycznej. Ponadto, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze u myszy, szczurów i królików.
charakterystyka produktu leczniczego, cynku glukonian, dawka śmiertelna, embriotoksyczność, inozyna pranobeks, jon cynku, limfocyt krwi obwodowej, parametr LD50, potencjał mutagenny, teratogenność, test mutagenności, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ immunologiczny, właściwość karcynogenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Troxescorbin 50 mg + 200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej produktu leczniczego Troxescorbin, zawierającego 50 mg O-β-hydroksyetylorutozydu oraz 200 mg kwasu askorbowego, wykazały bardzo niski profil toksyczności. W badaniach na myszach i szczurach, przy podaniu dootrzewnowym oraz dożołądkowym, nie zaobserwowano toksycznych efektów O-β-hydroksyetylorutozydu nawet przy dawce 5000 mg/kg masy ciała. Tak wysokie dawki bez objawów toksyczności wskazują na bezpieczeństwo stosowania tego składnika aktywnego w warunkach przedklinicznych.
badanie toksyczności ostrej, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, droga doustna, efekt pierwszego przejścia, kwas askorbowy, O-β-hydroksyetylorutozyd, parametr LD50, podanie dootrzewnowe, podanie dożołądkowe, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, troxescorbin, witamina C, zastosowanie kliniczne