zdolność rozrodcza
Zdolność rozrodcza to potencjał organizmu do produkcji gamet (komórek rozrodczych) i uczestnictwa w procesie rozmnażania. U ludzi jest to złożony proces zależny od prawidłowego funkcjonowania układu hormonalnego, narządów płciowych oraz ogólnego stanu zdrowia.
U kobiet zdolność rozrodcza jest determinowana przez regularne cykle menstruacyjne, prawidłową owulację, drożność jajowodów oraz zdolność macicy do przyjęcia i utrzymania ciąży. Okres płodności u kobiet jest ograniczony czasowo – rozpoczyna się w okresie pokwitania i stopniowo wygasa wraz z menopauzą, zwykle między 45. a 55. rokiem życia.
U mężczyzn zdolność rozrodcza wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowo zbudowanych i ruchliwych plemników. W przeciwieństwie do kobiet, mężczyźni mogą zachować zdolność rozrodczą przez większość dorosłego życia, choć jakość nasienia może się pogarszać z wiekiem.
Zdolność rozrodcza może być zaburzona przez różne czynniki, w tym choroby układu rozrodczego, zaburzenia hormonalne, wady genetyczne, infekcje, czynniki środowiskowe, styl życia (palenie tytoniu, alkohol, stres) oraz wiek. Ocena zdolności rozrodczej stanowi istotny element diagnostyki niepłodności i jest kluczowa w planowaniu odpowiedniego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Reltebon 20 mg
Reltebon, zawierający oksykodon chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest lekiem opioidowym, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania oksykodonu w ciąży są ograniczone, co uniemożliwia pełną ocenę bezpieczeństwa. Decyzja o terapii powinna opierać się na analizie korzyści i ryzyka, zwłaszcza w ostatnich 3-4 tygodniach ciąży, gdy istnieje ryzyko depresji oddechowej u noworodka oraz wystąpienia zespołu abstynencyjnego objawiającego się m.in. nadmierną drażliwością, wzmożonym napięciem mięśniowym, drżeniem, wymiotami i brakiem przyrostu masy ciała. W takich przypadkach konieczna jest ścisła obserwacja i ewentualne leczenie farmakologiczne pod opieką neonatologiczną.
badania przedkliniczne, biegunka, depresja oddechowa, drżenie, leczenie farmakologiczne, lek opioidowy, nadmierna drażliwość, objawy odstawienne, oksykodon, oksykodonu chlorowodorek, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wymioty, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia snu, zdolność rozrodcza, zespół abstynencyjny, zespół abstynencyjny noworodków - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dalacin C 150 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne klindamycyny wykazały, że LD50 po podaniu doustnym mieści się w zakresie 1800-2620 mg/kg mc., a po dożylnym 245-820 mg/kg mc. W badaniach przewlekłych na szczurach i psach ustalono maksymalną tolerowaną dawkę dobowa na poziomie 300-600 mg/kg mc./dobę. Dawka 300 mg/kg mc./dobę u psów powodowała wzrost aktywności aminotransferaz w osoczu, natomiast dawka 600 mg/kg mc./dobę wywoływała zmiany patologiczne w błonie śluzowej żołądka i pęcherzyka żółciowego. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału klindamycyny, jednak brak jest danych dotyczących jej potencjalnego działania rakotwórczego, gdyż nie przeprowadzono długoterminowych badań w tym zakresie.
aminotransferazy, błona śluzowa żołądka, chlorowodorek klindamycyny, drgawki, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, klindamycyna, LD50, mutagenność, pęcherzyk żółciowy, potencjał mutagenny, rozwój płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zdolność rozrodcza, zmniejszona aktywność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pulnozin 50 mg/ml
Produkt leczniczy Pulnozin (karbocysteina 50 mg/ml syrop) nie wykazuje działania teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych, jednak ze względu na ostrożność nie zaleca się jego stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. W przypadku konieczności mukolitycznej terapii w tym okresie należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Brak jest dowodów na szkodliwe działanie leku na rozwój płodu, a przypadkowe stosowanie przed rozpoznaniem ciąży nie stanowi podstaw do niepokoju. W okresie laktacji brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka matki, dlatego stosowanie Pulnozinu u kobiet karmiących piersią nie jest rekomendowane; w razie konieczności leczenia należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia i zastosowanie mieszanki mlecznej lub alternatywne metody terapeutyczne.
działanie mukolityczne, działanie teratogenne, farmakoterapia, karbocysteina, karmienie piersią, laktacja, leczenie mukolityczne, matka karmiąca, mieszanka mleczna, parahydroksybenzoesan metylu, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka matki, Pulnozin, rozwój płodu, sacharoza, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza tataraku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z kłącza tataraku (Acorus calamus L.), będący składnikiem preparatów wieloskładnikowych takich jak Dentosept A, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Ze względu na brak kompleksowych badań oraz obecność etanolu w stężeniu 35-45% (V/V) w preparatach typu Dentosept A, ich stosowanie u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wstrzymania się od stosowania tych preparatów w tych okresach oraz o potencjalnym ryzyku przenikania składników aktywnych do mleka matki, co może negatywnie wpływać na zdrowie dziecka.
Acorus calamus, Dentosept A, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, nadzór medyczny, okres rozrodczy, płodność, preparat wieloskładnikowy, preparat złożony leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, schorzenie jamy ustnej, wyciąg z kłącza tataraku, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Buscolysin 20 mg/ml
Buscolysin 20 mg/ml, zawierający butylobromek hioscyny, może być stosowany w ciąży jedynie przy wyraźnych wskazaniach medycznych, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy poród. Terapia powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską. U kobiet karmiących piersią lek nie jest zalecany ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka oraz potencjalne zmniejszenie laktacji spowodowane osłabieniem funkcji gruczołów zewnątrzwydzielniczych. W przypadku konieczności stosowania Buscolysinu u karmiących, zaleca się tymczasowe zaprzestanie karmienia piersią na czas terapii.
badania przedkliniczne, Buscolysin, butylobromek hioscyny, ciąża, gruczoły zewnątrzwydzielnicze, karmienie piersią, laktacja, płodność, roztwór do wstrzykiwań, rozwój poporodowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wskazania medyczne, zdolność rozrodcza, zmniejszenie laktacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vesoxx 1 mg/ml
Chlorowodorek oksybutyniny w stężeniu 1 mg/ml, zawarty w produkcie leczniczym VESOXX w formie roztworu do pęcherza moczowego, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały niewielki szkodliwy wpływ na reprodukcję, co uzasadnia ostrożne podejście. Produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania oksybutyniny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie do mleka, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących nie jest zalecane, a w razie konieczności leczenia należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek oksybutyniny, ciąża, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, modyfikacja schematu leczenia, oksybutynina, pęcherz moczowy, planowanie ciąży, płodność, przenikanie do mleka, przenikanie oksybutyniny do mleka, roztwór do pęcherza moczowego, wiek rozrodczy, wpływ na reprodukcję, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ivabradine Genoptim 7,5 mg
Iwabradyna (Ivabradine Genoptim) w dawkach 5 mg i 7,5 mg jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz udokumentowane działanie embriotoksyczne i teratogenne w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres terapii iwabradyną oraz o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży. U kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia przed rozpoczęciem leczenia lub rozważenie alternatywnych metod karmienia i leczenia kompatybilnego z laktacją. W badaniach na szczurach nie stwierdzono wpływu iwabradyny na płodność, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe należy zachować ostrożność w interpretacji tych wyników.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, iwabradyna, karmienie piersią, laktoza, mleko modyfikowane, nietolerancja laktozy, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, różnica międzygatunkowa, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg
Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg w formie tabletek może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane epidemiologiczne nie wskazują na teratogenność ani toksyczność dla płodu czy noworodka, jednak istnieją niejednoznaczne wyniki dotyczące wpływu paracetamolu na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero. W trakcie ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, ograniczenie czasu terapii do minimum oraz podawanie leku możliwie najrzadziej. Podobne zasady obowiązują w okresie laktacji, gdzie decyzja o leczeniu powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka, a pacjentka powinna być poinformowana o konieczności ścisłego przestrzegania dawkowania oraz obserwacji dziecka pod kątem działań niepożądanych.
alternatywna metoda leczenia, badanie epidemiologiczne, dawkowanie leku, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, monitorowanie stanu pacjenta, narażenie in utero, paracetamol, rozwój układu nerwowego, stosunek korzyści do ryzyka, terapia paracetamolem, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wskazanie kliniczne, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Stosowanie preparatów zawierających kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego surowca roślinnego na płodność oraz bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach. Preparaty w formie ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) nie posiadają potwierdzonych badań oceniających wpływ na zdolności rozrodcze ani na rozwój płodu, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów z kwiatem lipy w ciąży oraz podczas laktacji, a w przypadku podejrzenia ciąży konieczne jest przerwanie terapii i konsultacja z lekarzem prowadzącym.
alternatywa terapeutyczna, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dane naukowe, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kwiat lipy, laktacja, mleko matki, organizm niemowlęcia, płodność, produkt leczniczy ziołowy, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluoresceine Serb 100 mg/ml
Fluoresceina sodowa (Fluoresceine SERB, 100 mg/ml) powinna być stosowana z ostrożnością u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na procesy rozrodcze, co sugeruje względne bezpieczeństwo, jednak stosowanie fluoresceiny w ciąży powinno być ograniczone do bezwzględnych wskazań. Fluoresceina przenika do mleka kobiecego i może być wykrywana do 7 dni po podaniu, dlatego u kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia na ten okres oraz odciąganie i wylewanie mleka, aby uniknąć ryzyka dla dziecka. Brak jest danych dotyczących wpływu fluoresceiny na płodność u ludzi i zwierząt, co uniemożliwia formułowanie zaleceń dla pacjentów planujących potomstwo.
- Leksykon substancji czynnych
Jad pszczoły – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoterapia alergenowa jadem pszczoły, realizowana preparatem ALUTARD SQ w stężeniach od 100 do 100 000 SQ-U/ml, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych dowodów na wpływ terapii na płodność, a brak informacji o bezpieczeństwie stosowania w ciąży i laktacji wymusza indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Zaleca się unikanie rozpoczynania immunoterapii w ciąży, natomiast w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia decyzja o kontynuacji powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, historię reakcji anafilaktycznych oraz ryzyko przerwania terapii. W okresie karmienia piersią brak jest dowodów na przenikanie jadu do mleka matki w ilościach istotnych klinicznie, jednak konieczne jest monitorowanie dziecka.
Alutard SQ, ciężka reakcja anafilaktyczna, faza podtrzymująca, immunoterapia alergii, immunoterapia jadem pszczoły, jad owadów błonkoskrzydłych, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, mechanizm działania immunoterapii, preparat immunoterapeutyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja systemowa, schemat dawkowania, użądlenie przez owady, wiek rozrodczy, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hedussin 33 mg/4 ml
Produkt leczniczy Hedussin w postaci syropu (33 mg/4 ml), zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jako substancję czynną (8,25 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla zdolności rozrodczych. Ponadto, bezpieczeństwo stosowania Hedussinu w ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie ustalone, a brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka kobiecego oraz ich wpływu na niemowlę wskazuje na konieczność unikania stosowania leku w tych okresach. Syrop zawiera również do 469 mg sorbitolu (E420) na ml, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania u pacjentek wrażliwych na tę substancję pomocniczą.
bezpieczeństwo stosowania leku, Hedera helix, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzyści z karmienia piersią, laktacja, mleko kobiece, płodność kobiety, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, wyciąg z liści bluszczu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ralik 500 mg
Ranolazyna, dostępna w dawkach 375 mg, 500 mg i 750 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (produkt leczniczy Ralik), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ranolazyny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na zarodek, co wskazuje na konieczność unikania stosowania leku w tym okresie, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania ranolazyny do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach potwierdziły takie przenikanie, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt i wskazuje na przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu szczepionek zawierających żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (Varilrix ≥10³,³ PFU, VARIVAX 1350 PFU, Priorix-Tetra ≥10³,³ PFU) na płodność są ograniczone i brak jest badań oceniających ich wpływ na rozrodczość zarówno u zwierząt, jak i u ludzi. Wszystkie te preparaty są przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. Zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na brak danych dotyczących stosowania VARIVAX w ciąży oraz nieznany wpływ na zdolność rozrodczą i bezpieczeństwo płodu.
hodowla komórek, karmienie piersią, komórki MRC-5, ludzkie komórki diploidalne, narażenie na zakażenie, przeciwwskazanie do stosowania, seronegatywność, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, uszkodzenie płodu, wirus ospy wietrznej, zakażenie ospą wietrzną, zdolność rozrodcza, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Fosforan wapnia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fosforan wapnia (Calcarea phosphorica D4), będący składnikiem preparatu homeopatycznego Rexorubia, nie posiada udokumentowanych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo lub ryzyko stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a także informacji o przenikaniu fosforanu wapnia do mleka matki. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być poprzedzona szczegółowym wywiadem oraz indywidualną oceną korzyści terapeutycznych względem potencjalnego, nieudokumentowanego ryzyka dla płodu i noworodka. Zaleca się również monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka podczas terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia.
badanie kliniczne, Calcarea carbonica, Calcarea iodata, Calcarea phosphorica, ciąża, Ferrum phosphoricum, fosforan wapnia, Juglans pulvis, karmienie piersią, laktacja, laktoza, lek homeopatyczny, Magnesia phosphorica, mleko matki, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, nietolerancja składników, płodność, produkt leczniczy, rozcieńczenie D4, Rubia tinctoria, Silicea, substancja czynna, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające owoc róży, takie jak Digestonic i Echinasal, wykazują ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Digestonic zawiera 2,84 cz. owocu róży na 1 ml płynu doustnego oraz wysoką zawartość alkoholu etylowego na poziomie 60,0-68,0% (V/V), co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Echinasal, zawierający wyciąg złożony z 1 cz. owocu róży na 100 g syropu oraz do 1% (m/m) alkoholu, może być stosowany w tych grupach pacjentek wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tych preparatów w ciąży i laktacji, a także danych dotyczących ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Digestonic, Echinasal, etanol, karmienie piersią, laktacja, owoc róży, płód, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny, wyciąg złożony, zawartość alkoholu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Glibenese GITS 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa glipizydu wykazały bardzo niski profil toksyczności ostrej, z wartością LD50 przekraczającą 4 g/kg masy ciała u różnych gatunków zwierząt laboratoryjnych. W badaniach toksyczności przewlekłej na psach i szczurach nie zaobserwowano działań toksycznych przy dawkach do 8 mg/kg masy ciała, co odpowiada ekspozycji wielokrotnie przewyższającej dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Ocena potencjału rakotwórczego w długoterminowych badaniach na szczurach i myszach, przy dawkach do 75-krotnie wyższych niż u ludzi, nie wykazała działania onkogennego. Ponadto, testy mutagenności, w tym test Amesa oraz badania in vivo, potwierdziły brak genotoksyczności glipizydu.
badanie in vivo, cukrzyca typu 2, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, Glibenese GITS, glipizyd, LD50, lek przeciwcukrzycowy, mutagenność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Netenax 3 mg/ml
Produkt leczniczy Netenax zawierający netylmycynę (3 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym) wykazuje niski poziom ogólnoustrojowego wchłaniania po podaniu miejscowym, co przekłada się na brak toksycznego działania na płód w badaniach przedklinicznych. Mimo to, stosowanie u kobiet w ciąży wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłej kontroli lekarskiej podczas terapii. W okresie laktacji ze względu na przenikanie aminoglikozydów do mleka matki i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, stosowanie Netenax nie jest zalecane. W przypadku konieczności terapii, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią lub alternatywne metody leczenia.
antybiotyk aminoglikozydowy, działanie niepożądane, ekspozycja na antybiotyk, karmienie piersią, krople do oczu, laktacja, netylmycyna, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda, toksyczność płodowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek rozrodczy, zakażenie oka, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach, psach i małpach stosowano dawki 10–15 mg/kg/dobę podskórnie i dożylnie przez 13–26 tygodni, nie wykazując działań niepożądanych poza spodziewanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy genotoksyczności in vitro (test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej w szpiku kostnym szczura) nie wykazały mutagenności ani klastogenności enoksaparyny. Badania teratogenności na ciężarnych szczurach i królikach, przy dawkach do 30 mg/kg/dobę, nie potwierdziły działania teratogennego ani toksycznego na rozwój płodu. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze szczurów obu płci przy dawkach do 20 mg/kg/dobę nie wykazała negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój potomstwa.
aberracja chromosomalna, badanie genotoksyczności, badanie teratogenności, droga dożylna, droga podskórna, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, limfocyt ludzki, mutacja genowa, ocena histopatologiczna, organogeneza, parametry hematologiczne, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, ryzyko krwawienia, szpik kostny, test Amesa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, układ krwiotwórczy, wada wrodzona, wskaźnik płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atomoksetyna Medice 25 mg
Badania przedkliniczne atomoksetyny, substancji czynnej preparatu Atomoksetyna Medice, nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa potwierdziły brak istotnych efektów niepożądanych. Maksymalne tolerowane dawki u zwierząt odpowiadały ekspozycji zbliżonej lub nieznacznie wyższej niż u ludzi będących wolnymi metabolizatorami CYP2D6 przy dawce maksymalnej 1,4 mg/kg mc./dobę. W badaniach na młodych szczurach zaobserwowano nieznaczne opóźnienia rozwojowe (np. drożność pochwy, oddzielanie napletka) oraz zmniejszenie masy najądrza i liczby plemników przy dawkach ≥10 mg/kg mc./dobę, jednak bez wpływu na płodność i zdolność reprodukcyjną.
atomoksetyna, AUC, badanie genotoksyczne, drożność pochwy, liczba plemników, masa najądrza, oddzielanie napletka, organogeneza, potencjał rakotwórczy, rozwój neurobehawioralny, tętnica podobojczykowa, tętnica szyjna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, wczesna resorpcja, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fampridine Teva 10 mg
Famprydyna (Fampridine Teva 10 mg) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co wskazuje na konieczność unikania terapii w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących przenikania famprydyny do mleka kobiecego oraz o braku badań oceniających ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku podczas laktacji lub rozważeniem przerwania karmienia w przypadku konieczności terapii. W przeciwieństwie do ciąży i laktacji, badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu famprydyny na płodność, jednak brak jest dedykowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tym zakresie u ludzi.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, decyzja terapeutyczna, działanie szkodliwe, famprydyna, karmienie piersią, karmienie piersią niemowlęcia, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, mleko kobiece, model zwierzęcy, odstawienie leku, płód, płodność, populacja ludzka, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gaviscon o smaku mięty Saszetki (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml
Preparat Gaviscon o smaku mięty w saszetkach (500 mg alginianu sodu, 267 mg wodorowęglanu sodu, 160 mg węglanu wapnia na 10 ml) jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 500 kobiet ciężarnych. Zarówno badania kliniczne, jak i dane postmarketingowe nie wykazały teratogennego działania ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy noworodka. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki. Lekarz powinien również poinformować pacjentki o obecności substancji pomocniczych, takich jak metylu parahydroksybenzoesan (40 mg/10 ml) i propylu parahydroksybenzoesan (6 mg/10 ml), które mogą mieć znaczenie w kontekście nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predox 50 mg
Stosowanie chlorowodorku itoprydu (Predox) u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży nakazuje ostrożność i stosowanie go wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie laktacji brak jest danych o przenikaniu substancji czynnej do mleka kobiecego oraz jej wpływie na dziecko, dlatego nie zaleca się stosowania Predox u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, chlorowodorek itoprydu, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, kwalifikacja pacjenta, laktacja, mleko kobiece, okres laktacji, płodność, Predox, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, substancja czynna, wskazania i przeciwwskazania, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Przeprowadzone badania przedkliniczne enoksaparyny sodowej, stosowanej w preparacie Crusia, potwierdzają jej korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu u szczurów, psów i małp, przy dawkach do 15 mg/kg/dobę (podskórnie) oraz 10 mg/kg/dobę (podskórnie i dożylnie) przez okres do 26 tygodni, nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności (m.in. test Amesa i test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz klastogenności (badania aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich i komórek szpiku kostnego szczura) wykazały brak aktywności mutagennej i klastogennej, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne substancji czynnej.
aberracja chromosomalna, aberracja chromosomalna szpiku kostnego, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, droga dożylna, droga podskórna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, komórki chłoniaka, limfocyty ludzkie, mutacja genowa, postępująca mutacja, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hitaxa 2,5 mg
Desloratadyna, substancja czynna produktu leczniczego Hitaxa 2,5 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych, co potwierdzają dane kliniczne z ponad 1000 przypadków oraz badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W odniesieniu do laktacji, desloratadyna przenika do mleka matki, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących wpływu na dziecko karmione piersią. W związku z tym lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia na czas leczenia lub odstąpienie od terapii, uwzględniając korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, desloratadyna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lek przeciwhistaminowy, płód, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, teratogenność, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirzaten 45 mg 45 mg
Mirtazapina (Mirzaten 30 mg, 45 mg) wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących. Dane kliniczne dotyczące stosowania w ciąży są ograniczone, jednak nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych. Badania na zwierzętach nie potwierdziły działania teratogennego, choć zaobserwowano zwiększoną toksyczność rozwojową. Ze względu na mechanizm działania zwiększający stężenie serotoniny, istnieje potencjalne ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), szczególnie przy stosowaniu w trzecim trymestrze, analogicznie do inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W przypadku terapii w późnej ciąży lub bezpośrednio przed porodem zaleca się monitorowanie noworodka pod kątem objawów odstawienia. Decyzja o stosowaniu mirtazapiny powinna być indywidualna, uwzględniająca bilans korzyści i ryzyka.
bilans korzyści i ryzyka, depresja, działanie teratogenne, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, mirtazapina, Mirzaten, objawy odstawienia, PPHN, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie serotoniny, toksyczność rozwojowa, trzeci trymestr ciąży, układ immunologiczny, wada wrodzona, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Omeprazole Sandoz 40 mg
Omeprazol w postaci preparatu Omeprazole Sandoz 40 mg (proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest bezpieczny do stosowania w ciąży, co potwierdzają trzy prospektywne badania epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. W przypadku karmienia piersią omeprazol przenika do mleka matki, jednak stosowanie w zalecanych dawkach terapeutycznych jest mało prawdopodobne, aby wywołać niekorzystne efekty u dziecka, choć zaleca się monitorowanie stanu dziecka podczas terapii matki. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu omeprazolu na płodność, jednak dane kliniczne u ludzi są ograniczone.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, dawkowanie leku, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, laktacja, mieszanina racemiczna, noworodek, omeprazol, omeprazol sodowy, płodność, przenikanie leku do mleka, roztwór do infuzji, terapia farmakologiczna, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aurostop 2 mg
Loperamid chlorowodorek (Aurostop, 2 mg, kapsułki twarde) u kobiet w ciąży powinien być stosowany z dużą ostrożnością ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak wystarczających danych u ludzi zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. W przypadku konieczności leczenia biegunki u kobiet ciężarnych należy rozważyć niefarmakologiczne metody, takie jak dieta i nawodnienie, a decyzję o podaniu loperamidu podejmować indywidualnie, uwzględniając zaawansowanie ciąży oraz nasilenie objawów. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
analiza korzyści i ryzyka, biegunka, ciąża, dawka skuteczna, dawka terapeutyczna, dieta, ekspozycja ogólnoustrojowa, kapsułki twarde, karmienie piersią, loperamid chlorowodorek, metody niefarmakologiczne, nasilenie objawów, nawodnienie, niemowlę, noworodek, objawy biegunki, płodność, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra 10 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Clatra (10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są bardzo ograniczone lub ich brak, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg rozrodu, porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak odpowiednich badań u ludzi zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczonych danych oraz konieczności zachowania ostrożności i rozważyć alternatywne metody leczenia.
badanie przedkliniczne, bilastyna, Clatra, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwhistaminowy, objaw alergiczny, płodność, poród, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, rozród, rozwój pourodzeniowy, zaburzenie funkcji rozrodczej, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Loperamid APTEO MED 2 mg
Loperamid chlorowodorek, stosowany w leczeniu biegunek, nie posiada jednoznacznie ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, gdzie jego stosowanie jest szczególnie niezalecane. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo u kobiet ciężarnych. W okresie laktacji loperamid przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Loperamid APTEO MED u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne, zwłaszcza niefarmakologiczne metody leczenia biegunki.
alternatywne metody leczenia, biegunka, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, konsultacja lekarska, laktacja, laktoza, leczenie niefarmakologiczne, loperamid chlorowodorek, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hirudoid 0,3 g/100 g
Preparat Hirudoid w postaci żelu zawiera mukopolisacharydowy polisiarczan w stężeniu 0,3 g/100 g (25 000 jednostek APTT) i jest stosowany u pacjentów w różnych grupach wiekowych, w tym u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na teratogenne ani toksyczne działanie tej substancji na płód ani na noworodka podczas stosowania miejscowego. Żel zawiera również glikol propylenowy (5 mg/g), który nie wykazuje ryzyka przy zalecanych dawkach w ciąży. Nie stwierdzono przenikania mukopolisacharydowego polisiarczanu do mleka kobiecego w ilościach szkodliwych dla dziecka, a także brak jest danych sugerujących negatywny wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nifuroksazyd Hasco 100 mg
Podczas konsultacji dotyczących stosowania nifuroksazydu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, należy szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i zalecenia terapeutyczne. Nifuroksazyd wykazuje możliwy potencjał mutagenny, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w świetle ograniczonych danych z badań na modelach zwierzęcych. Lek nie jest zalecany również u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, aby uniknąć niezamierzonej ekspozycji płodu. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania nifuroksazydu do mleka kobiecego, jednak niska biodostępność (wchłanianie 10-20%) sugeruje niewielkie stężenia w mleku, choć potencjalny wpływ na mikrobiom niemowlęcia nie jest wykluczony, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w tym okresie.
ekspozycja płodu, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, mikrobiom przewodu pokarmowego, mleko kobiece, nifuroksazyd, nifuroksazyd HASCO, okres laktacji, potencjał mutagenny, rozrodczość, słaba biodostępność, stężenie substancji czynnej, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sagalix 10 mg
Omeprazol, stosowany w dawkach terapeutycznych 10 mg, 20 mg oraz 40 mg (w postaci kapsułek dojelitowych twardych Sagalix), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Trzy badania epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Lek przenika do mleka matki, jednak przy standardowych dawkach nie obserwuje się istotnego klinicznie wpływu na dziecko karmione piersią. W badaniach na modelach zwierzęcych nie stwierdzono negatywnego wpływu omeprazolu na płodność, co jest istotne dla pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Prestarium 5 mg + 10 mg
Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym zmniejszoną czynność nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka wad rozwojowych. W przypadku ekspozycji na peryndopryl w późniejszych trymestrach konieczne jest wykonanie ultrasonografii nerek i czaszki płodu oraz monitorowanie noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii. Amlodypina przenika do mleka matki w ilości od 3% do 15% dawki matczynej, jednak jej wpływ na niemowlęta nie jest dokładnie poznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przy kontynuacji karmienia piersią.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, dawka matczyna, drugi i trzeci trymestr, dysfagia, główki plemników, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie hipotensyjne, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, odsetek dawki, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, toksyczność reprodukcyjna, wpływ teratogenny, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Gwajafenezyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gwajafenezyna, stosowana jako substancja wykrztuśna w leczeniu objawowego kaszlu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, co potwierdzają dostępne dane przedkliniczne dotyczące toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności oraz rakotwórczości. Badania na zwierzętach wskazują, że dawki wywołujące toksyczność ostrą są znacząco wyższe niż zalecane dawki terapeutyczne, a mutagenność i rakotwórczość nie stanowią istotnego klinicznie zagrożenia. Niemniej jednak, dane dotyczące wpływu gwajafenezyny na zdolności rozrodcze i rozwój zarodkowy są ograniczone, a brak jest szczegółowych badań oceniających potencjalne działanie teratogenne i rakotwórcze według współczesnych standardów. W przypadku produktów złożonych, takich jak Gripex Pro Mucus (paracetamol, gwajafenezyna, fenylefryna) czy Vicks AntiGrip Complex, brak jest kompleksowych danych przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo całej kombinacji substancji.
aktywność mutagenna, badanie farmakologiczne, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, fenylefryna, genotoksyczność, gwajafenezyna, kaszel objawowy, organogeneza, paracetamol, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, rozwój zarodkowy, substancja wykrztuśna, teofilina, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ultop 10 mg
Badania kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania omeprazolu (substancji czynnej preparatu Ultop) w okresie ciąży, nie wykazując negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka w badaniach obejmujących ponad 1000 uczestniczek. Omeprazol może być stosowany u kobiet ciężarnych, gdy istnieją kliniczne wskazania do terapii, przy czym lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką korzyści i potencjalne ryzyko. W okresie laktacji omeprazol przenika do mleka matki, jednak przy stosowaniu dawek terapeutycznych wpływ na dziecko karmione piersią jest mało prawdopodobny, co pozwala na rozważenie terapii u kobiet karmiących, jeśli korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
badanie epidemiologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, laktacja, mieszanina racemiczna, omeprazol, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka, substancja czynna, Ultop, wiek reprodukcyjny, wskazanie kliniczne, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Produkt leczniczy Lactovaginal w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawiera około 10¹⁰ pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU na kapsułkę. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego i wykazuje bezpieczeństwo stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i laktacji. Dane kliniczne potwierdzają brak przeciwwskazań do stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co pozwala lekarzom na rekomendowanie Lactovaginal bez obaw o negatywny wpływ na matkę i rozwijający się płód lub dziecko. Produkt nie był jednak poddany badaniom oceniającym wpływ na płodność, co powinno być uwzględniane podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym.