produkt leczniczy ziołowy
Produkt leczniczy ziołowy to preparat farmaceutyczny zawierający jako substancje czynne wyłącznie surowce roślinne (np. zioła, części roślin, glony, grzyby, porosty) w stanie nieprzetworzonym lub przetworzonym, lub kombinacje tych surowców. Produkty te podlegają rejestracji zgodnie z Prawem Farmaceutycznym i muszą spełniać te same wymogi jakościowe, co inne leki.
W przeciwieństwie do suplementów diety, produkty lecznicze ziołowe przechodzą rygorystyczne badania skuteczności i bezpieczeństwa przed wprowadzeniem na rynek. Mogą być rejestrowane w uproszczonej procedurze jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne, jeśli ich stosowanie jest udokumentowane przez okres co najmniej 30 lat, w tym minimum 15 lat w krajach Unii Europejskiej.
Produkty lecznicze ziołowe często wykorzystywane są w schorzeniach przewodu pokarmowego, układu oddechowego, moczowego oraz w łagodnych zaburzeniach nerwowych. Mimo naturalnego pochodzenia, mogą wykazywać interakcje z innymi lekami oraz powodować działania niepożądane, dlatego ich stosowanie powinno być konsultowane z lekarzem lub farmaceutą.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Stosowanie preparatów zawierających kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego surowca roślinnego na płodność oraz bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach. Preparaty w formie ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) nie posiadają potwierdzonych badań oceniających wpływ na zdolności rozrodcze ani na rozwój płodu, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów z kwiatem lipy w ciąży oraz podczas laktacji, a w przypadku podejrzenia ciąży konieczne jest przerwanie terapii i konsultacja z lekarzem prowadzącym.
alternatywa terapeutyczna, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dane naukowe, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kwiat lipy, laktacja, mleko matki, organizm niemowlęcia, płodność, produkt leczniczy ziołowy, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Podróżnik – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń podróżnika (Cichorium intybus L., radix) jest składnikiem tradycyjnego produktu ziołowego Urosan fix, występującym w ilości 0,3 g na saszetkę o masie 2,0 g, wraz z zielem skrzypu (0,8 g), liściem brzozy (0,7 g) oraz liściem borówki brusznicy (0,2 g). Produkt stosowany jest w formie naparu i nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W dokumentacji preparatu brak jest jednoznacznych przeciwwskazań do wykonywania tych czynności, jednak ze względu na brak danych, zaleca się ostrożność i indywidualne podejście uwzględniające stan kliniczny pacjenta oraz ewentualne interakcje z innymi lekami.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, ChPL, Cichorium intybus, działanie niepożądane, korzeń podróżnika, liść borówki brusznicy, liść brzozy, obsługa maszyn, personel medyczny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy ziołowy, produkt ziołowy, prowadzenie pojazdów, stan kliniczny, Urosan fix, ziele skrzypu