Tilia platyphyllos
Tilia platyphyllos, znana również jako lipa szerokolistna, to gatunek drzewa należący do rodziny ślazowatych (Malvaceae). W medycynie wykorzystywane są głównie kwiaty lipy (Tiliae flos), które zawierają flawonoidy, olejki eteryczne, związki śluzowe oraz garbniki.
Kwiaty lipy szerokolistnej wykazują właściwości napotne, przeciwgorączkowe, uspokajające oraz przeciwzapalne. Są powszechnie stosowane w leczeniu przeziębień, stanów gorączkowych oraz jako środek łagodzący kaszel i ułatwiający odkrztuszanie. Napary z kwiatów lipy pomagają również w przypadkach niepokoju i bezsenności.
W praktyce klinicznej preparaty z Tilia platyphyllos znajdują zastosowanie jako środki wspomagające w terapii infekcji górnych dróg oddechowych. Badania farmakologiczne potwierdzają ich działanie immunomodulujące oraz przeciwutleniające. Warto pamiętać, że nadmierne spożycie naparów z lipy może prowadzić do zaburzeń rytmu serca ze względu na zawartość związków kardiotoników.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Stosowanie preparatów zawierających kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego surowca roślinnego na płodność oraz bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach. Preparaty w formie ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) nie posiadają potwierdzonych badań oceniających wpływ na zdolności rozrodcze ani na rozwój płodu, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów z kwiatem lipy w ciąży oraz podczas laktacji, a w przypadku podejrzenia ciąży konieczne jest przerwanie terapii i konsultacja z lekarzem prowadzącym.
alternatywa terapeutyczna, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dane naukowe, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kwiat lipy, laktacja, mleko matki, organizm niemowlęcia, płodność, produkt leczniczy ziołowy, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat lipy (Tilia spp.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych stosowanych głównie w łagodzeniu objawów ze strony układu oddechowego oraz w działaniu uspokajającym. W preparacie DexaPico wyciąg wodny z kwiatu lipy (DER 1:5, 25% składu) działa łagodząco na podrażnienia śluzówki dróg oddechowych wywołane kaszlem i jest stosowany w połączeniu z dekstrometorfanem (6,5 mg/5 ml), który hamuje ośrodek kaszlu poprzez niekompetencyjną inhibicję receptorów NMDA. W preparacie Melissed kwiat lipy wchodzi w skład wyciągu płynnego (proporcja 2:2:2:1,5 z zielem melisy, kwiatostanem głogu i kwiatem rumianku), wykazując działanie uspokajające, nasenne i łagodnie spazmolityczne. Natomiast w Pectobonisol nalewka z kwiatu lipy (1:5, 15% składu) współdziała z innymi ekstraktami roślinnymi, wykazując działanie wykrztuśne i sekretolityczne, ułatwiając ewakuację wydzieliny z dróg oddechowych.
bromowodorek dekstrometorfanu, dekstrometorfan, działanie nasenne, działanie przeciwkaszlowe, działanie sekretolityczne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, działanie wykrztuśne, inhibitor receptora NMDA, korzeń lukrecji, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść babki lancetowatej, liść mięty, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie śluzówki, sok z ziela babki lancetowatej, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg wodny, ziele melisy, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan lipy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy DexaCaps zawiera wyciąg suchy z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich kompozycję), jednak brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności tego składnika. Bezpieczeństwo preparatu oceniono głównie na podstawie danych dotyczących pozostałych składników, w tym dekstrometorfanu bromowodorku. W badaniach przedklinicznych LD50 dla dekstrometorfanu wynosiło 165 mg/kg p.o. u myszy, 350 mg/kg p.o. u szczurów oraz 336 mg/kg p.o. u świnek morskich. Przewlekłe podawanie szczurzym i psom dawek od 0,1 do 100 mg/kg przez okres do 27 tygodni wykazało jedynie nieznaczny spadek masy ciała (10-20%) przy najwyższej dawce, bez innych istotnych efektów toksycznych. Dawki bardzo wysokie (1,5 g/dobę) indukowały objawy neurologiczne i oddechowe, jednak nawet 100-krotność dawki terapeutycznej nie powodowała zgonów, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa.
ataksja, badania toksykologiczne, dawka terapeutyczna, dekstrometorfan bromowodorek, genotoksyczność, hormon tyreotropowy, interakcje farmakodynamiczne, kwiatostan lipy, przedawkowanie, spadek masy ciała, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, upośledzenie funkcji oddechowych, wyciąg z melisy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwiatostan Lipy –
Kwiatostan lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) w postaci ziół do zaparzania jest produktem leczniczym o ograniczonych przeciwwskazaniach, z których jedynym wyraźnie określonym jest nadwrażliwość na kwiat lipy. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do poważnych reakcji alergicznych, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania. Przed zaleceniem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii na rośliny z rodziny Tiliaceae. Produkt zawiera 1 g surowca kwiatu lipy na 1 g produktu, bez dodatków, co minimalizuje ryzyko innych przeciwwskazań, jednak nadwrażliwość może dotyczyć dowolnego naturalnego składnika kwiatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny, inflorescentia) stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego Lipomal, zawierający 97,089 mg wyciągu suchego w 5 ml syropu. Wyciąg jest otrzymywany w proporcji 6-7:1, z 85% wyciągu natywnego, przy użyciu 40% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W dokumentacji rejestracyjnej produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, w tym badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny, które mogą mieć wpływ na profil bezpieczeństwa preparatu.
benzoesan sodu, działanie niepożądane, genotoksyczność, glikol propylenowy, interakcja lekowa, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, wyciąg natywny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy –
Brak jest dostępnych danych naukowych i klinicznych dotyczących wpływu kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) na płodność, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania tego zioła w kontekście funkcji rozrodczych. Nie przeprowadzono również badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu podczas ciąży, co wyklucza jego rekomendację u kobiet ciężarnych ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i matki. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania składników kwiatu lipy do mleka matki oraz wpływu na niemowlę, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w okresie laktacji.
bezpieczeństwo stosowania, bezpieczeństwo w ciąży, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kwiat lipy, kwiatostan lipy, laktacja, planowanie ciąży, preparat roślinny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lipomalu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, w tym wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży, przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz wpływ na płodność. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę (w maltodekstrynie), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u kobiet z cukrzycą ciążową.
benzoesan sodu, cukrzyca ciążowa, glikol propylenowy, glukoza, karmienie piersią, laktacja, lek pochodzenia roślinnego, maltodekstryna, mleko matki, płodność, rozwój płodu, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, trymestr ciąży, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu lipy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) stanowi substancję aktywną w produkcie leczniczym Lipomal, w dawce 97,089 mg wyciągu suchego na 5 ml syropu, z czego 85% to wyciąg natywny. Preparat powstaje w procesie ekstrakcji z użyciem 40% etanolu V/V, przy współczynniku ekstrahowania 6-7:1. Kwiatostan lipy jest tradycyjnie stosowany jako środek napotny o łagodnym działaniu, co stanowi główny kierunek jego aktywności farmakologicznej, potwierdzony w charakterystyce produktu Lipomal.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie napotne, efekt farmakodynamiczny, mechanizm molekularny, medycyna ludowa, medycyna tradycyjna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek napotny, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, właściwość farmakodynamiczna, współczynnik ekstrahowania, wyciąg natywny, wyciąg suchy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Interakcje
Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego Lipomal, zawierającego 97 mg/5 ml wyciągu z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny), nie stwierdzono istotnych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, suplementami diety, produktami ziołowymi ani alkoholem etylowym. W praktyce klinicznej brak jest dowodów na wpływ wyciągu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leków przeciwzapalnych, przeciwgorączkowych, nasennych, uspokajających czy przeciwcukrzycowych. Pomimo teoretycznej możliwości nasilenia działania napotnego przy jednoczesnym stosowaniu leków napotnych, poziom istotności klinicznej jest bardzo niski, a zalecane jest jedynie monitorowanie kliniczne pacjenta. Warto zwrócić uwagę, że Lipomal zawiera sacharozę (4033,67 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, mimo braku formalnych interakcji farmakodynamicznych z lekami przeciwcukrzycowymi.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie napotne, etanol, interakcja farmakodynamiczna, interakcja z produktem leczniczym, lek nasenny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwzapalny, oddziaływanie farmakodynamiczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suplement ziołowy, syrop leczniczy, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg z kwiatostanu lipy, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający 2 g suszu kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) w saszetce do zaparzania, nie wykazuje dotychczas udokumentowanych działań niepożądanych zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego. Pomimo braku zgłoszeń niepożądanych reakcji, zaleca się zachowanie ostrożności i systematyczne monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, zgodnie z zasadami farmakovigilance. W praktyce klinicznej istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL, co umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, czujność kliniczna, działanie niepożądane, farmakovigilance, kwiat lipy, kwiatostan lipy, monitorowanie niepożądanych działań, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) jest stosowany terapeutycznie, jednak bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną. Dodatkowo, preparaty takie jak Lipomal zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym sacharozę (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę (obecną w maltodekstrynie). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami na składniki roślinne oraz u osób z nietolerancją cukrów prostych lub sacharozy, a także u pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza z niestabilnym przebiegiem choroby.
alkoholizm, benzoesan sodu, choroba neurologiczna, ciężkie zaburzenia wątroby, cukrzyca, glikol propylenowy, glukoza, maltodekstryna, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niestabilny przebieg cukrzycy, nietolerancja cukrów, nietolerancja etanolu, nietolerancja glukozy, padaczka, reakcja alergiczna, sacharoza, substancje alergizujące, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg z kwiatostanu lipy, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiatostan Lipy –
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy występuje w postaci ziół do zaparzania, zawierających 1 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) na 1 g produktu, bez dodatku substancji pomocniczych. Preparat jest pakowany w torebki z papieru kredowego powlekanego polietylenem, każda zawierająca 50 g surowca. Forma farmaceutyczna umożliwia łatwe przygotowanie naparu o działaniu leczniczym, zgodnie z tradycyjnymi metodami stosowania ziół. Produkt jest stabilny, nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałem opakowaniowym, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność w trakcie przechowywania i stosowania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwiatostan Lipy –
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co wynika z jego długotrwałego, tradycyjnego użycia oraz uznanego profilu bezpieczeństwa. Brak jest badań oceniających potencjał genotoksyczny, kancerogenny oraz wpływ na rozrodczość, co oznacza, że nie dysponujemy naukowymi danymi dotyczącymi możliwości wywoływania mutacji genetycznych, aberracji chromosomowych, ryzyka rozwoju nowotworów ani wpływu na płodność i rozwój zarodkowy. W związku z tym nie można jednoznacznie ocenić ryzyka związanego z długotrwałym stosowaniem tego surowca roślinnego w tych aspektach.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Kwiatostan Lipy –
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, bez udokumentowanych przypadków przedawkowania w literaturze medycznej. Dawka toksyczna nie została określona, a specyficzne objawy przedawkowania nie są szczegółowo opisane. Produkt zawiera 1 g kwiatu lipy na 1 g surowca i jest stosowany zgodnie z zaleceniami, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, zaleca się niezwłoczny kontakt z lekarzem lub farmaceutą celem konsultacji i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.
dawka toksyczna, działanie niepożądane, kwiat lipy, leczenie objawowe, objawy kliniczne, parametry życiowe, postać farmaceutyczna, potencjał toksyczny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, stan kliniczny, surowiec roślinny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwiatostan Lipy
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający 2 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) w każdej saszetce, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. W terapii objawów przeziębienia nie zaleca się podawania preparatu dzieciom poniżej 4 roku życia z powodu braku danych klinicznych. Nasilenie objawów lub pojawienie się alarmujących symptomów, takich jak duszność, wysoka gorączka czy ropna plwocina, wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Lekarz powinien monitorować pacjentów pod kątem ewentualnego pogorszenia stanu zdrowia, aby zapobiec powikłaniom.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający 2 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) w saszetce, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy skórne, takie jak wysypka i świąd, a także poważniejsze reakcje systemowe, w tym obrzęk i trudności w oddychaniu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z udokumentowaną alergią na kwiat lipy oraz u pacjentów z nadwrażliwością krzyżową na rośliny z rodziny lipowatych (Tiliaceae). W przypadku podejrzenia nadwrażliwości wskazane jest przeprowadzenie testów alergicznych przed rozpoczęciem terapii.
alergia na kwiat lipy, alternatywna metoda terapeutyczna, kwiat lipy, lipowate, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, substancja czynna, świąd, test alergiczny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, trudność w oddychaniu, wysypka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu, z wyciągiem 6-7:1, w którym 85% stanowi wyciąg natywny, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 40% V/V. W dokumentacji produktu brak jest kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenezy, toksycznego wpływu na reprodukcję oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza w kontekście substancji pomocniczych obecnych w syropie, takich jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukoza jako składnik maltodekstryny.
Pomimo braku specyficznych danych przedklinicznych, Lipomal opiera się na tradycyjnym zastosowaniu wyciągu z kwiatostanu lipy w fitoterapii, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę zarówno brak formalnych badań bezpieczeństwa, jak i potencjalne działania niepożądane wynikające z obecności substancji pomocniczych. Zaleca się ostrożność w przepisywaniu preparatu, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do składników pomocniczych lub wrażliwością na etanol, oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, fitoterapia, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogeneza, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja czynna kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) wykorzystywana w produktach leczniczych takich jak Kwiatostan lipy, Pyrosal (zawierający 30% wyciągu z kwiatu lipy) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja (3,0 g wyciągu na 10 g produktu) charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja rejestracyjna tych preparatów wskazuje na brak wymogu przeprowadzenia badań toksyczności reprodukcyjnej, potencjału rakotwórczego oraz genotoksyczności. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z długotrwałego, tradycyjnego stosowania kwiatu lipy, co skutkuje zwolnieniem z obowiązku szczegółowych badań przedklinicznych dla tej substancji roślinnej o ugruntowanym zastosowaniu medycznym.
badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, długotrwała terapia, dokumentacja rejestracyjna, genotoksyczność, kwiat lipy, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, substancja roślinna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Działania niepożądane
Kwiat lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. x vulgaris) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach leczniczych, co potwierdzają dane kliniczne oraz doświadczenie praktyczne. Preparaty zawierające wyłącznie kwiat lipy, takie jak Bronchisan fix (0,75 g kwiatu lipy w saszetce 3 g), nie wykazują działań niepożądanych. W preparatach złożonych, np. DexaPico (25 g wyciągu wodnego z kwiatu lipy na 100 g syropu), działania niepożądane są głównie związane z innymi składnikami, takimi jak dekstrometorfan, obejmującymi zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie), neurologiczne (senność, zawroty głowy, drgawki), oddechowe (depresja oddechowa), żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, biegunka) oraz skórne (wysypka). W preparatach wieloskładnikowych, np. Melissed i Pectobonisol (15 g nalewki z kwiatu lipy na 100 g), rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, zgagę oraz objawy przypisywane innym roślinnym komponentom, takim jak głóg i rumianek.
biegunka, ból głowy, dekstrometorfan, depresja oddechowa, drgawka, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat lipy, monitorowanie działań niepożądanych, niewydolność krążenia, nudność, omdlenie, ospałość, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, splątanie, szok anafilaktyczny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wymioty, wysypka, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zgaga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy zawiera 2 g suszonego kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) w każdej saszetce do zaparzania. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, bez substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowaniowymi, co eliminuje ryzyko interakcji niepożądanych. Opakowanie handlowe zawiera 30 saszetek po 2 g każda, co umożliwia łatwe dawkowanie i przygotowanie naparu o właściwościach leczniczych. Okres ważności produktu wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nie wyższej niż 25°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, co pozwala zachować pełną skuteczność preparatu. Przygotowanie naparu odbywa się standardowo, bez konieczności stosowania specjalnych procedur czy środków ostrożności. Opakowanie składa się z saszetek wykonanych z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej, umieszczonych w papierowej torebce i kartoniku tekturowym, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Wskazania do stosowania
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. vulgaris) pozyskiwany jest metodą ekstrakcji etanolowej (40% V/V) i występuje w formie wyciągu suchego. Jego główne działanie polega na właściwościach napotnych, co umożliwia wspomaganie fizjologicznych mechanizmów obniżania gorączki poprzez zwiększenie potliwości. Preparaty zawierające ten wyciąg, takie jak Lipomal (zawierający 97,089 mg wyciągu w 5 ml syropu), są stosowane w monoterapii łagodnych stanów gorączkowych oraz jako uzupełnienie terapii infekcji górnych dróg oddechowych. Działanie napotne jest szczególnie istotne w kontekście wspomagania naturalnej termoregulacji organizmu podczas infekcji.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) jest składnikiem preparatów leczniczych stosowanych głównie w terapii objawów przeziębienia oraz jako środek uspokajający. Dawkowanie zależy od formy farmaceutycznej i wieku pacjenta. Preparat Bronchisan fix (zioła do zaparzania, 0,75 g kwiatu lipy/saszetka) jest zalecany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce do 4 razy dziennie po 1 szklance naparu, natomiast nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 lat. Syrop DEXApico zawiera 25 g/100 g wyciągu wodnego z kwiatu lipy oraz 0,10 g dekstrometorfanu bromowodorku/100 g; dawkowanie u dzieci 2-6 lat to 2,5 ml 3x/dobę (dekstrometorfan 3,25 mg/dawka, max 30 mg/dobę), u dzieci 6-12 lat 5 ml 3x/dobę (6,5 mg/dawka, max 60 mg/dobę), a u młodzieży >12 lat i dorosłych 15 ml 3x/dobę (19,5 mg/dawka, max 120 mg/dobę). W przypadku utrzymujących się objawów powyżej 7 dni konieczna jest konsultacja lekarska.
bromowodorek dekstrometorfanu, charakterystyka produktu leczniczego, działanie uspokajające, kwiat lipy, nalewka z lipy, objawy chorobowe, objawy przeziębienia, płyn doustny, postać farmaceutyczna, pracownik służby zdrowia, produkt leczniczy, schemat dawkowania, środek nasenny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatu lipy, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy BRONCHISAN fix, dostępny w formie ziół do zaparzania w saszetkach, zawiera korzeń prawoślazu (1500 mg), liść babki lancetowatej (750 mg) oraz kwiat lipy (750 mg) na saszetkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, w tym reakcje alergiczne na Althaea officinalis L., Plantago lanceolata L. lub Tilia spp. Wskazane jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na rośliny z rodziny Malvaceae, babkę lancetowatą lub lipę, gdyż nadwrażliwość może manifestować się objawami skórnymi, zaburzeniami oddychania czy reakcjami anafilaktycznymi.
Althaea officinalis, ekspozycja pacjenta, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, liść babki lancetowatej, nadwrażliwość na substancje czynne, objaw alergiczny, Plantago lanceolata, preparat ziołowy, problem z oddychaniem, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, reakcja skórna, substancja roślinna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę), nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa farmakologicznego. Brak jest szczegółowych badań w kluczowych obszarach takich jak toksyczność reprodukcyjna, genotoksyczność oraz kancerogenność. W szczególności nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, mutagenność składników ani potencjał rakotwórczy. Ten stan wynika z faktu, że LIPA Fix jest tradycyjnym produktem leczniczym pochodzenia roślinnego, którego profil bezpieczeństwa opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na standardowych badaniach toksykologicznych wymaganych dla nowych substancji chemicznych.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciąża, działanie mutagenne, genotoksyczność, kancerogenność, karmienie piersią, kwiat lipy, materiał genetyczny, medycyna oparta na dowodach, medycyna tradycyjna, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Działania niepożądane
Kwiat lipy (Tilia cordata i/lub Tilia platyphyllos) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach leczniczych, zwłaszcza w monopreparatach, gdzie nie odnotowano działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Pojedynczy przypadek zawodowego uczulenia kontaktowego wskazuje na możliwość reakcji nadwrażliwości u osób z ekspozycją zawodową lub predyspozycjami alergicznymi. Preparaty złożone, takie jak syrop Pyrosal (zawierający kwiat lipy i inne surowce roślinne), mogą wywoływać reakcje alergiczne o nieznanej częstości oraz nudności, szczególnie u pacjentów z nietolerancją sacharozy. W preparacie łączonym z lipą, bzem czarnym, wierzba i dziewanną nie zaobserwowano działań niepożądanych, jednak kora wierzby może indukować odczyny uczuleniowe. Czynniki ryzyka obejmują wcześniejsze alergie na lipowate, nadwrażliwość na składniki preparatów złożonych, nietolerancję sacharozy oraz ekspozycję zawodową na surowiec roślinny.
biegunka, ból brzucha, duszność, kora wierzby, kwiat lipy, lek przeciwhistaminowy, monitorowanie bezpieczeństwa, niestrawność, nietolerancja sacharozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn uczuleniowy, pokrzywka, Pyrosal, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, uczulenie kontaktowe, wymioty, wysypka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipa fix –
Produkt leczniczy Lipa Fix to naturalny preparat w postaci ziół do zaparzania, zawierający 1,5 g kwiatów lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w każdej saszetce. Saszetki wykonane są z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej, co zapewnia optymalne uwalnianie substancji aktywnych podczas zaparzania. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 20, 26 lub 30 saszetek. Lipa Fix nie zawiera substancji pomocniczych, co podkreśla jego naturalne pochodzenie i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z dodatkami farmaceutycznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa drobnolistna – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat LIPA Fix zawiera kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) jako surowiec roślinny o wielokierunkowym działaniu farmakologicznym. Produkt dostępny jest w formie saszetek ziołowych, z każdą saszetką zawierającą 1,5 g kwiatów lipy, co umożliwia wygodne przygotowanie naparu leczniczego. Mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych w dokumentacji rejestracyjnej, co jest typowe dla tradycyjnych produktów ziołowych, kwiat lipy wykazuje potwierdzone tradycyjnie właściwości lecznicze i jest stosowany w medycynie tradycyjnej ze względu na swoje korzystne działanie.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakodynamiczne, dokumentacja rejestracyjna, działanie farmakologiczne, kwiat lipy, medycyna tradycyjna, napar leczniczy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, właściwość lecznicza, właściwości farmakodynamiczne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Analiza dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) na zdolności psychomotoryczne wykazuje istotne luki, zwłaszcza w przypadku monopreparatu Kwiatostan lipy (zioła do zaparzania 2 g/saszetkę oraz 1 g/g), dla którego nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Preparat złożony Pyrosal, zawierający 30% kwiatu lipy w wyciągu płynnym (1:1), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu w zalecanych dawkach. Natomiast Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający 3,0 części kwiatu lipy w mieszance ziołowej, nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, dokumentacja medyczna, kwiat lipy, monopreparat, ośrodkowy układ nerwowy, preparat złożony, reakcja organizmu, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wyciąg płynny, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie percepcji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
W praktyce klinicznej preparaty zawierające kwiat lipy wielkolistnej (Tilia platyphyllos Scop.) oraz lipy drobnolistnej (Tilia cordata Miller), takie jak Lipa Fix, wymagają szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Produkt Lipa Fix nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Każda saszetka preparatu zawiera 1,5 g kwiatu lipy, co należy uwzględnić przy dawkowaniu i instrukcjach dla pacjenta. Preparat dostępny jest w formie ziół do zaparzania, co wpływa na sposób podawania i dawkowania leku.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lipa fix
Preparat LIPA Fix, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę), nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. W trakcie terapii należy zwrócić szczególną uwagę na objawy takie jak duszność, wysoka gorączka oraz ropna plwocina, które mogą wskazywać na poważniejszy proces chorobowy wymagający natychmiastowej konsultacji lekarskiej i potencjalnie zmiany postępowania terapeutycznego, w tym zastosowania antybiotykoterapii.
antybiotykoterapia, bakteryjne zakażenie dróg oddechowych, duszność, infekcja bakteryjna, infekcja dróg oddechowych, interwencja medyczna, konsultacja specjalistyczna, kwiat lipy, leczenie przeciwgorączkowe, pacjent pediatryczny, podwyższona temperatura ciała, problem oddechowy, przebieg terapii, ropna plwocina, stosowanie u dzieci, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wysoka gorączka, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiatostan Lipy –
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy (zioła do zaparzania, 1g/g) zawierający Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos, nie posiada badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Wobec braku danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, lekarze powinni stosować zasadę ostrożności, szczególnie u pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Produkt ten, podawany w tradycyjnej formie ziół do zaparzania, wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o braku badań, potencjalnych ryzykach oraz konieczności obserwacji indywidualnej reakcji organizmu na preparat.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające kwiat lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) wykazują różnorodny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Preparat Bronchisan fix (0,75 g kwiatu lipy/saszetkę) nie posiada specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii. Syrop DEXApico zawiera wyciąg wodny z kwiatu lipy (DER 1:5) w ilości 25 g/100 g i może powodować senność oraz zawroty głowy, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów. Preparaty złożone, takie jak Melissed (wyciąg płynny 1:1 z kwiatu lipy w mieszance ziołowej) oraz Pectobonisol (nalewka 1:5, 15 g/100 g, zawartość alkoholu 40-50% V/V), mogą istotnie ograniczać zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu i innych składników o działaniu sedatywnym.
dawkowanie leku, działanie przeciwkaszlowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, działanie wykrztuśne, etanol, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, kwiat lipy, nalewka, obsługa maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, płyn doustny, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy, przedawkowanie leku, senność i zawroty głowy, spowolnienie reakcji, sprawność psychomotoryczna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg płynny, wyciąg wodny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w formie ziół do zaparzania, nie wykazuje dotychczas żadnych udokumentowanych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz monitoringu bezpieczeństwa farmakoterapii. Brak zgłoszeń działań niepożądanych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu, jednakże nie wyklucza to możliwości wystąpienia reakcji u pacjentów z indywidualną nadwrażliwością na składniki produktu. W związku z tym, zaleca się kontynuowanie systematycznego nadzoru farmakowigilancyjnego w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania LIPA Fix.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, indywidualna wrażliwość, kwiat lipy, monitorowanie bezpieczeństwa, nadzór farmaceutyczny, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podejrzewane działanie niepożądane, podmiot odpowiedzialny, stosunek korzyści do ryzyka, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zioło do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkty lecznicze zawierające kwiat lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) takie jak Bronchisan fix, DEXApico, Melissed oraz Pectobonisol wykazują istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w tych grupach pacjentek, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania Pectobonisol zawierającego nalewkę z kwiatostanu lipy w ilości 15 g/100 g oraz wysoką zawartość etanolu (40-50% V/V), a także Melissed z zawartością etanolu do 4,2% (m/m), co dodatkowo zwiększa ryzyko dla płodu i dziecka karmionego piersią. W przypadku pozostałych preparatów (Bronchisan fix, DEXApico) brak jest etanolu, jednak również nie zaleca się ich stosowania ze względu na brak danych o bezpieczeństwie.
Bronchisan fix, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, etanol, karmienie piersią, kwiat lipy, laktacja, Melissed, mleko matki, nalewka z kwiatostanu lipy, Pectobonisol, płodność, produkt leczniczy, przenikanie składników, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg płynny, wyciąg wodny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipomal 97 mg/5 ml
Preparat Lipomal w postaci syropu (97 mg/5 ml) zawiera wyciąg z kwiatostanu lipy i dotychczas nie wykazano istotnych klinicznie działań niepożądanych w trakcie stosowania klinicznego. Monitorowanie bezpieczeństwa produktu nie ujawniło potwierdzonych działań niepożądanych, jednakże preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów predysponowanych. W 5 ml syropu znajduje się 4033,67 mg sacharozy, co może zaburzać kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę oraz jest przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Ponadto, benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml) może wywoływać reakcje nadwrażliwości i miejscowe podrażnienia, glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) może powodować podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, a glukoza jako składnik maltodekstryny może wpływać na metabolizm węglowodanów u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
benzoesan sodu, cukrzyca, glikol propylenowy, kontrola glikemii, kwiatostan lipy, maltodekstryna, monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, personel medyczny, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Działania niepożądane
Preparat Lipa Fix zawiera jako składnik aktywny kwiat lipy wielkolistnej (Tilia platyphyllos) lub jej mieszaninę z kwiatem lipy drobnolistnej (Tilia cordata). Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zidentyfikowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu, a ich częstość występowania pozostaje nieznana. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, zaleca się prowadzenie ciągłego monitoringu bezpieczeństwa oraz stosowanie standardowych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki preparatu. Personel medyczny powinien instruować pacjentów o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii.
działanie niepożądane, kwiat lipy, lipa wielkolistna, monitoring bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość na składniki, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, stosunek korzyści do ryzyka, terapia, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyrób medyczny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat lipy (Tilia cordata i/lub Tilia platyphyllos) wykazuje właściwości napotne, przeciwgorączkowe oraz łagodzące objawy przeziębienia i napięcia nerwowego. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i wskazań terapeutycznych. W formie naparu z kwiatu lipy zaleca się stosowanie 1,5 g (1 płaska łyżka) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, 1,0 g (½ łyżki) u dzieci 4-12 lat, zaparzanego w 150 ml wrzącej wody przez 15 minut, 2-4 razy dziennie, co daje dawkę dobową odpowiednio 3-6 g i 2-4 g. Preparaty syropowe, takie jak Pyrosal (30 ml 3x/dobę dla dorosłych, 15 ml 3x/dobę dla dzieci 4-12 lat, 5 ml 4x/dobę dla dzieci 3-4 lat) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (5 ml 3-4x/dobę dla dzieci powyżej 6 lat i dorosłych, 2,5 ml 3-4x/dobę dla dzieci 3-4 lat), wymagają zachowania co najmniej 4-godzinnej przerwy między dawkami. Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat jest niewskazane.
dawka dobowa, efekt terapeutyczny, etanol, kwiat lipy, kwiatostan lipy, leczenie przeziębienia, napięcie nerwowe, postać farmaceutyczna, preparat złożony, przeziębienie, sacharoza, substancja pomocnicza, symptom przeziębienia, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, właściwości przeciwgorączkowe, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający 1,5 g suszonego kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w formie ziół do zaparzania w saszetkach, nie wymaga badań farmakokinetycznych zgodnie z charakterystyką produktu. Wynika to z faktu, że preparaty ziołowe zawierają złożone mieszaniny wielu substancji czynnych, których losy w organizmie są trudne do śledzenia, a działanie terapeutyczne opiera się na synergii składników, a nie na pojedynczej substancji. Ponadto, tradycyjne, długotrwałe stosowanie kwiatu lipy w medycynie ziołowej redukuje konieczność przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, efekt terapeutyczny, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa szerokolistna, medycyna ziołowa, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, produkt leczniczy roślinny, profil farmakokinetyczny, substancja biologicznie czynna, substancja czynna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, tradycyjny produkt ziołowy, właściwości farmakokinetyczne, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Lek Bronchisan fix, dostępny w formie saszetek do zaparzania, zawiera w każdej saszetce 3 g mieszanki ziół: 1,50 g korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), 0,75 g liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) oraz 0,75 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanina, flos). Produkt ten cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co potwierdza brak udokumentowanych przypadków przedawkowania oraz brak opisanych objawów toksycznych w charakterystyce produktu leczniczego. Wskazuje to na niską toksyczność preparatu, który opiera się wyłącznie na składnikach roślinnych o znanym, bezpiecznym działaniu.
Althaea officinalis, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, leczenie objawowe, Plantago lanceolata, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa leku, protokół postępowania medycznego, przedawkowanie leku, składniki pochodzenia roślinnego, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Wskazania do stosowania
Lipa wielkolistna (Tilia platyphyllos Scop.) jest surowcem roślinnym wykorzystywanym w tradycyjnej medycynie do łagodzenia objawów przeziębienia oraz infekcji górnych dróg oddechowych. Preparaty zawierające kwiatostan lipy wielkolistnej, często w formie saszetek z 1,5 g surowca (np. LIPA Fix), stosowane są jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne. Ich działanie opiera się na obecności flawonoidów, śluzów i olejków eterycznych, które wykazują właściwości przeciwzapalne i łagodzące podrażnienia błony śluzowej dróg oddechowych. Skuteczność tych preparatów wynika głównie z długotrwałego doświadczenia klinicznego, a nie z szeroko zakrojonych badań klinicznych.
błona śluzowa dróg oddechowych, ból gardła, działanie przeciwzapalne, flawonoidy, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, kwiatostan lipy, lipa drobnolistna, lipa wielkolistna, medycyna tradycyjna, napar, objawy przeziębienia, olejek eteryczny, podwyższona temperatura, produkt leczniczy roślinny, środek napotny, stan grypopodobny, stan przeziębieniowy, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) w postaci ziół do zaparzania w dawce 2 g/saszetkę nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych. Wynika to z tradycyjnego charakteru leku roślinnego, którego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na szczegółowej analizie parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie składników aktywnych. Składniki aktywne kwiatu lipy, w tym flawonoidy, olejki eteryczne oraz związki śluzowe, nie podlegają standardowej ocenie farmakokinetycznej typowej dla substancji syntetycznych.
Postać farmaceutyczna produktu – zioła do zaparzania w saszetkach – wpływa na ekstrakcję i dostępność biologiczną składników aktywnych podczas przygotowania naparu. Z uwagi na tradycyjne zastosowanie oraz specyfikę formy podania, szczegółowe badania farmakokinetyczne nie są wymagane do oceny bezpieczeństwa i skuteczności tego preparatu. Produkt zawiera 2 g kwiatostanu lipy drobnolistnej i/lub szerokolistnej na saszetkę, co jest zgodne z praktyką stosowania ziół leczniczych w formie naparów.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. vulgaris) w preparacie Lipomal występuje jako suchy ekstrakt o stężeniu 97,089 mg/5 ml syropu, zawierający 85% wyciągu natywnego, ekstraktowany w 40% etanolu V/V. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 1-3 lata wymagają konsultacji lekarskiej i przyjmują 5 ml syropu (97,089 mg wyciągu) 2-3 razy na dobę; dzieci 3-12 lat stosują 5 ml 4-5 razy na dobę; młodzież powyżej 12 lat i dorośli przyjmują 10 ml 3-4 razy na dobę. Całkowita dzienna dawka wyciągu waha się od 194,178 mg u najmłodszych do maksymalnie 776,712 mg u dorosłych. Preparat podaje się doustnie, z koniecznością precyzyjnego odmierzania dawki za pomocą dołączonej miarki.
benzoesan sodu, etanol 40%, glikol propylenowy, glukoza, inflorescentia, maltodekstryna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg natywny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy