Plantago lanceolata
Plantago lanceolata, znana również jako babka lancetowata, to wieloletnia roślina zielna szeroko wykorzystywana w medycynie tradycyjnej i współczesnej fitoterapii. Wykazuje istotne właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i łagodzące, co czyni ją cennym składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach dróg oddechowych.
Liście babki lancetowatej zawierają cenne związki biologicznie aktywne, w tym glikozydy irydoidowe (aukubina), flawonoidy, kwasy fenolowe, polisacharydy oraz garbniki. Dzięki temu kompleksowi substancji czynnych, wyciągi z Plantago lanceolata wykazują działanie wykrztuśne, przeciwkaszlowe i osłonowe na błony śluzowe dróg oddechowych.
W praktyce klinicznej preparaty z babki lancetowatej stosowane są w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu, zapalenia gardła, zapalenia krtani oraz stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej. Wyciągi z rośliny znajdują zastosowanie również w dermatologii przy leczeniu drobnych ran, ukąszeń owadów oraz podrażnień skóry, dzięki swoim właściwościom ściągającym i przyspieszającym gojenie.
Europejska Agencja Leków (EMA) uznaje preparaty z Plantago lanceolata jako bezpieczne i skuteczne w łagodzeniu podrażnień gardła i suchego kaszlu. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność wyciągów z babki lancetowatej w zmniejszaniu objawów infekcji górnych dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z innymi ziołami o działaniu przeciwzapalnym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liść Babki lancetowatej –
Produkt leczniczy Liść Babki lancetowatej (Plantago lanceolata L. s.l., folium) w formie ziół do zaparzania nie posiada dostępnych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku badań, lekarz powinien uwzględnić potencjalne działania niepożądane, które mogą negatywnie oddziaływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta, takie jak senność czy zawroty głowy. W praktyce klinicznej zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania preparatu, oraz uwzględnienie indywidualnych cech pacjenta, w tym wieku, chorób współistniejących i stosowanych leków, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne.
choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, liść babki lancetowatej, Plantago lanceolata, praktyka kliniczna, produkt pochodzenia roślinnego, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, senność, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Liść Babki lancetowatej –
Produkt leczniczy Liść Babki Lancetowatej zawiera wyłącznie liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L. s.l., folium) jako substancję czynną w ilości 1 g liścia na 1 g produktu. Produkt jest wolny od substancji pomocniczych, co potwierdza jego naturalny charakter i wysoką czystość. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji na poziomie farmaceutycznym. Okres ważności wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, a przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnych, zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, które mogłyby wpłynąć na jakość produktu.
interakcja międzylekowa, liść babki lancetowatej, napar ziołowy, niezgodność farmaceutyczna, ochrona leku przed światłem, okres ważności leku, opakowanie leku, Plantago lanceolata, polietylen, środki ostrożności przechowywania, temperatura przechowywania leku, właściwość lecznicza, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkty lecznicze zawierające babkę lancetowatą (Plantago lanceolata L.) wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, który zależy głównie od formy preparatu, obecności etanolu oraz drogi podania. Syropy zawierające etanol, takie jak Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (8% m/m etanolu, 0,51 g alkoholu w 5 ml), Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja (do 5,5% m/m etanolu) oraz Pectobonisol (40-50% V/V etanolu), mogą ograniczać zdolności psychomotoryczne, co wymaga szczególnej ostrożności i przestrzegania zaleceń dawkowania. W przypadku Pectobonisolu istnieje wyraźne ostrzeżenie o ryzyku upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przy przedawkowaniu. Produkty bez zawartości etanolu, takie jak Perosall C (roztwór podjęzykowy), nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, natomiast preparaty w formie wstrzykiwań (Catalet C) mogą powodować zmęczenie i wymagają abstynencji od prowadzenia pojazdów przez 12 godzin po podaniu.
alergeny, alkohol etylowy, babka lancetowata, Bronchisan, Catalet C, etanol, Fiordatussi, immunoterapia swoista, obsługa maszyn, Padma 28, Pectobonisol, Perosall C, Plantago lanceolata, prowadzenie pojazdów, przedawkowanie, reakcja indywidualna, roztwór podjęzykowy, syrop z babki lancetowatej, upośledzenie zdolności psychofizycznych, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lancetan 648 mg/5 ml
Lancetan 648 mg/5 ml w postaci syropu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folii extractum fluidum) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Syrop zawiera 10 g substancji czynnej na 100 g produktu, a także znaczące ilości sacharozy (około 3,9 g w 5 ml) oraz etanolu w stężeniu 4,0-7,0% (V/V). Obecność sacharozy wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą lub na dietach niskocukrowych, natomiast zawartość etanolu stanowi przeciwwskazanie u osób z chorobami wątroby, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci i osób uzależnionych od alkoholu.
choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, etanol, karmienie piersią, nadwrażliwość na składniki preparatu, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja sacharozy, Plantago lanceolata, reakcja alergiczna, sacharoza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest składnikiem wielu produktów leczniczych, jednak formalne badania przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są ograniczone. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC, produkty roślinne o ugruntowanym zastosowaniu, takie jak liść babki lancetowatej, są zwolnione z pełnego zakresu badań bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej dla preparatu złożonego Echinasal, zawierającego wyciąg z liścia babki lancetowatej, określono LD50 po podaniu dożołądkowym na poziomie >15 g/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Nie przeprowadzono jednak formalnych badań toksyczności po dawkach wielokrotnych, genotoksyczności, rakotwórczości ani toksyczności reprodukcyjnej zarówno dla liścia babki lancetowatej jako pojedynczego składnika, jak i w preparatach złożonych.
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, genotoksyczność, LD50, liść babki lancetowatej, Plantaginis lanceolatae folium, Plantago lanceolata, podanie dożołądkowe, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy roślinny, syrop Echinasal, toksyczność ostra, toksyczność po dawkach wielokrotnych, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) wykazuje istotne właściwości farmakodynamiczne, potwierdzone głównie w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Substancja ta stymuluje zarówno odporność komórkową, jak i humoralną, co czyni ją wartościowym składnikiem preparatów o działaniu immunomodulującym. Ponadto, liść babki lancetowatej wykazuje działanie przeciwkaszlowe, łagodząc odruch kaszlu, co jest szczególnie istotne w leczeniu objawowym stanów zapalnych górnych dróg oddechowych. Preparaty zawierające tę substancję, takie jak Echinasal syrop (wyciąg złożony: 3 części liścia babki lancetowatej, 1 część ziela grindelii i 1 część owocu róży) oraz monopreparat Liść Babki Lancetowatej (1 g/g zioła do zaparzania), wykorzystują te właściwości w praktyce klinicznej.
badanie przedkliniczne, działanie immunomodulujące, działanie przeciwkaszlowe, klasyfikacja ATC, liść babki lancetowatej, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlowy, owoc róży, Plantago lanceolata, produkt leczniczy, schorzenie górnych dróg oddechowych, układ immunologiczny, układ odpornościowy, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg złożony, zapalenie górnych dróg oddechowych, ziele grindelii, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Liść Babki lancetowatej –
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L. s.l., folium) jest zarejestrowanym produktem leczniczym roślinnym dostępnym w postaci ziół do zaparzania, zawierającym 1 g liścia na 1 g preparatu. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych dla tego tradycyjnego leku roślinnego. Preparat opiera się na długotrwałym stosowaniu w medycynie tradycyjnej, a jego aktywne składniki to m.in. glikozydy irydoidowe (aukubina), flawonoidy, związki śluzowe, garbniki oraz kwasy fenolowe, które odpowiadają za właściwości terapeutyczne, choć mechanizm działania nie jest w pełni poznany klinicznie.
aukubina, babka lancetowata, błona śluzowa dróg oddechowych, działanie antybakteryjne, działanie przeciwzapalne, efekt terapeutyczny, flawonoid, garbnik, glikozyd irydoidowy, kwas fenolowy, łagodzenie kaszlu, napar wodny, Plantago lanceolata, podrażnienie błony śluzowej, produkt leczniczy roślinny, tradycyjny lek roślinny, zioło do zaparzania, związek śluzowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fiordatussi 30 mg/ml
Produkt leczniczy Fiordatussi w stężeniu 30 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.), jest dostępny w formie syropu. W dokumentacji produktu brak jest badań oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w kontekście funkcji poznawczych i motorycznych. Lekarz przepisujący Fiordatussi powinien poinformować pacjenta o braku takich danych, zalecić ostrożność zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz uwzględnić indywidualne predyspozycje pacjenta, jego aktywność zawodową i ewentualne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, Fiordatussi, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, maltitol, obowiązek informacyjny lekarza, Plantago lanceolata, senność, sorbitol, substancje pomocnicze, syrop, wrażliwość indywidualna, wyciąg z babki lancetowatej, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Babki lancetowatej –
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest stosowany jako surowiec roślinny w preparatach leczniczych, zawierających 1 g liścia na gram produktu. Zgodnie z dostępną dokumentacją kliniczną oraz Charakterystyką Produktu Leczniczego, nie zidentyfikowano specyficznych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, a częstość występowania działań niepożądanych określono jako „nieznaną”. Profil bezpieczeństwa liścia babki lancetowatej jest zatem korzystny, co czyni go bezpiecznym surowcem w terapii ziołowej, jednak brak udokumentowanych działań nie wyklucza ich potencjalnego wystąpienia w indywidualnych przypadkach.
charakterystyka produktu leczniczego, czujność kliniczna, dostosowanie terapii, działanie niepożądane, idiosynkrazja, liść babki lancetowatej, monitorowanie bezpieczeństwa, objaw niepożądany, ocena kliniczna, Plantago lanceolata, preparat leczniczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, środek ostrożności, surowiec roślinny, system monitorowania, współistniejące schorzenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Babki lancetowatej –
W praktyce klinicznej istotne jest przekazywanie pacjentkom kompleksowych informacji dotyczących stosowania Liścia Babki Lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Aktualnie brak jest danych naukowych potwierdzających wpływ tego preparatu na płodność kobiet i mężczyzn, a także brak badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo jego stosowania w tych kontekstach. Charakterystyka produktu wyraźnie wskazuje, że ze względu na niedostateczne dane kliniczne, stosowanie Liścia Babki Lancetowatej w ciąży nie jest zalecane. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu oraz o konieczności natychmiastowego przerwania terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, liść babki lancetowatej, mleko matki, okres laktacji, okres rozrodczy, Plantago lanceolata, produkt leczniczy, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, wiek rozrodczy, zioła do zaparzania, zioła lecznicze - Leksykon substancji czynnych
Rdest ptasi – Właściwości farmakodynamiczne
Rdest ptasi (Polygonum aviculare L. s.l., herba) jest jednym z osiemnastu składników roślinnych preparatu PADMA 28 Formuła, tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego. W preparacie występuje w postaci sproszkowanego ziela w dawce 15 mg na kapsułkę twardą, która zawiera brązowy proszek. Ze względu na klasyfikację produktu jako tradycyjnego leku roślinnego, nie wymaga się szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących rdestu ptasiego. Preparat zawiera także inne składniki roślinne, takie jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), owoc kardamonu (30 mg) oraz korzeń lukrecji (15 mg), a także składniki nieorganiczne, m.in. siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamforę (4 mg).
Azadirachta indica, babka lancetowata, calendula officinalis, Cetraria islandica, czerwone drzewo sandałowe, Elettaria cardamomum, Glycyrrhiza glabra, goździk lekarski, kaempferia galanga, kamfora, kardamon, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, kozłek lekarski, migdałecznik, miodla indyjska, nagietek lekarski, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, Plantago lanceolata, Polygonum aviculare, porost islandzki, Potentilla aurea, Pterocarpus santalinus, rdest ptasi, Saussurea costus, siarczan wapnia, Sida cordifolia, Syzygium aromaticum, Terminalia chebula, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valeriana officinalis - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy BRONCHISAN fix, dostępny w formie ziół do zaparzania w saszetkach, zawiera korzeń prawoślazu (1500 mg), liść babki lancetowatej (750 mg) oraz kwiat lipy (750 mg) na saszetkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, w tym reakcje alergiczne na Althaea officinalis L., Plantago lanceolata L. lub Tilia spp. Wskazane jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na rośliny z rodziny Malvaceae, babkę lancetowatą lub lipę, gdyż nadwrażliwość może manifestować się objawami skórnymi, zaburzeniami oddychania czy reakcjami anafilaktycznymi.
Althaea officinalis, ekspozycja pacjenta, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, liść babki lancetowatej, nadwrażliwość na substancje czynne, objaw alergiczny, Plantago lanceolata, preparat ziołowy, problem z oddychaniem, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, reakcja skórna, substancja roślinna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fiordatussi 30 mg/ml
Fiordatussi to syrop o stężeniu 30 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w proporcji 3-5:1, ekstraktowany etanolem 20% (m/m). Każdy mililitr syropu odpowiada 1,2 g produktu i zawiera 30 mg wyciągu. Syrop ma charakterystyczny brązowy kolor i zapach, a podczas przechowywania może pojawić się osad, który nie wpływa na jakość leku. Produkt dostępny jest w butelkach z oranżowego szkła typu III o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w miarki z podziałką ułatwiającą dawkowanie. Okres ważności wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki syrop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i zużyć w ciągu 3 miesięcy.
etanol, guma ksantan, kwas cytrynowy, liść babki lancetowatej, maltitol ciekły, maltitol płynny, niezgodność farmaceutyczna, Plantago lanceolata, polisacharyd, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, regulator kwasowości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbinian potasu, sorbitol, substancja pomocnicza, syrop - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fiordatussi 30 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu Fiordatussi, 30 mg/ml, syrop zawierającego wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium), są ograniczone. Przeprowadzony test Amesa nie wykazał działania mutagennego wyciągu, co wskazuje na brak potencjału mutagennego tego składnika. Jednakże brak jest kompleksowych badań toksykologicznych, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na płodność oraz badań karcynogenności, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa preparatu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i u pacjentów w wieku rozrodczym. Preparat Fiordatussi zawiera wyciąg suchy z liści babki lancetowatej w stężeniu 30 mg/ml, uzyskany przy użyciu 20% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, w stosunku surowiec:wyciąg 3-5:1. Brak danych dotyczących wpływu na płodność oraz rakotwórczości wymaga ostrożności w stosowaniu, szczególnie u kobiet w ciąży i pacjentów wymagających długotrwałej terapii. Konieczne są dalsze badania toksykologiczne, aby w pełni określić profil bezpieczeństwa tego produktu leczniczego.
babka lancetowata, badanie toksykologiczne, genotoksyczność, karcynogenność, Plantago lanceolata, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, wyciąg suchy - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Przedawkowanie
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest szeroko stosowanym składnikiem preparatów leczniczych, takich jak zioła do zaparzania oraz syrop Echinasal, w którym stanowi 3/5 części wyciągu złożonego. Dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tej substancji czynnej, co wskazuje na jej relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa. Preparat Echinasal zawiera dodatkowo do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu, co należy uwzględnić przy długotrwałym stosowaniu lub podawaniu dużych dawek, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
dawka toksyczna, dawka wywołująca objawy, etanol, interakcja lekowa, leczenie objawowe, liść babki lancetowatej, monitoring kliniczny, objawy przedawkowania, owoc róży, Plantago lanceolata, preparat leczniczy, preparat zielarski, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, sacharoza, substancja czynna, substancja roślinna, syrop, współistniejące schorzenia, wyciąg złożony, ziele grindelii, ziele jeżówki purpurowej, ziele tymianku, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Verbasci floribus), pozyskiwany z gatunków V. thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L., jest składnikiem preparatu Flegatussin, który łączy działanie mukolityczne i wykrztuśne dzięki połączeniu z bromoheksyny chlorowodorkiem oraz wyciągiem z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae L., folii). Dawkowanie wyciągu w syropie Flegatussin jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dzieci w wieku 6-12 lat przyjmują 3-4 dawki po 5 ml (około 0,47 g wyciągu na dawkę, dawka dobowa 1,41-1,88 g), natomiast dorośli i młodzież powyżej 12 lat 3 dawki po 10 ml (około 0,94 g wyciągu na dawkę, dawka dobowa 2,82 g). Preparat należy podawać doustnie po posiłku, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, a także zaleca się zwiększoną podaż płynów w celu optymalizacji efektu mukolitycznego i wykrztuśnego.
bromoheksyna, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, kaszel produktywny, odruch wykrztuśny, Plantago lanceolata, podrażnienie błony śluzowej żołądka, podrażnienie układu oddechowego, syrop wykrztuśny, Verbascum flos, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) wykazuje działanie wykrztuśne i przeciwzapalne, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu, np. Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawierający 12 g wyciągu na 100 g syropu. Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak danych klinicznych i niedojrzałość układu enzymatycznego metabolizującego składniki wyciągu. Dodatkowo, preparat zawiera do 7% (v/v) etanolu, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
choroba alkoholowa, choroba autoimmunologiczna, choroba wątroby, ciężka reakcja alergiczna, cukrzyca niewyrównana, działanie immunomodulujące, działanie wykrztuśne i przeciwzapalne, ekstrakcja etanolowa, interakcja leków z alkoholem, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja fruktozy, Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum, Plantago lanceolata, postać farmaceutyczna, preparat roślinny, reakcja nadwrażliwości, wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej, wywiad alergiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lancetan 648 mg/5 ml
LANCETAN 648 mg/5 ml to syrop zawierający wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolatae L.) w stężeniu 10 g na 100 g syropu. Produkt zawiera również sacharozę w ilości około 3,9 g na 5 ml oraz 4,0% ÷ 7,0% (V/V) alkoholu etylowego. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, ze względu na obecność alkoholu i sacharozy, należy uwzględnić potencjalne przeciwwskazania i ostrożność u pacjentów z odpowiednimi schorzeniami metabolicznymi lub alkoholizmem.
alkohol etylowy, departament monitorowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, farmakovigilance, monitorowanie bezpieczeństwa leku, Plantago lanceolata, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Interakcje leku – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN to syrop zawierający 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej, dostarczający 1,5 g substancji czynnej na 10 ml preparatu. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji tego produktu z innymi lekami, jednak ze względu na obecność związków takich jak glikozydy irydoidowe, flawonoidy, śluz roślinny i garbniki, istnieje teoretyczne ryzyko wpływu na farmakokinetykę i farmakodynamikę leków, zwłaszcza tych o wąskim indeksie terapeutycznym. Syrop zawiera etanol w stężeniu do 7% (v/v), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami neurologicznymi oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na potencjalne sumowanie działania hepatotoksycznego alkoholu. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii preparatem.
babka lancetowata, benzodiazepina, cytochrom P450, disulfiram, działanie hepatotoksyczne, działanie immunomodulujące, etanol, flawonoid, garbnik, glikozyd irydoidowy, indeks terapeutyczny, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metronidazol, Plantago lanceolata, śluz roślinny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PlantagoPharm 506 mg/5 ml
Produkt leczniczy PlantagoPharm, zawierający 506 mg/5 ml wyciągu z liścia babki lancetowatej, charakteryzuje się ograniczonymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syropu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania w tych grupach. Dodatkowo, produkt zawiera 1,8% m/m etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka w kontekście ciąży. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o braku danych oraz rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do korzyści przed podjęciem decyzji terapeutycznej, proponując alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lancetan 648 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lancetan w formie syropu zawiera wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w stężeniu 648 mg/5 ml, co odpowiada 10 g wyciągu na 100 g syropu. Wyciąg jest przygotowany w stosunku surowiec:produkt końcowy 1:1-2, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę w ilości około 3,9 g na 5 ml oraz etanol w stężeniu 4,0% ÷ 7,0% (V/V). Forma syropu umożliwia odpowiednią aplikację substancji czynnej, co jest istotne w terapii stanów zapalnych dróg oddechowych.
działanie przeciwzapalne, działanie wykrztuśne, liść babki lancetowatej, Plantago lanceolata, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop, wyciąg z babki lancetowatej, wydzielina dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej dróg oddechowych, zapalenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN to syrop zawierający 12 g ekstraktu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) na 100 g preparatu, z etanolem 60% jako ekstrahentem w proporcji 1:2,0, przy zawartości etanolu w produkcie nieprzekraczającej 7% (v/v). W dokumentacji medycznej oraz danych klinicznych nie zaobserwowano i nie opisano objawów przedawkowania tego produktu, nawet przy dawkach przekraczających zalecane. Brak jest określonych symptomów toksyczności, co wskazuje na dobrą tolerancję preparatu w stosowanych dawkach. Syrop charakteryzuje się brunatną do ciemno-brunatnej barwą, klarownością lub lekkim opalizowaniem oraz swoistym zapachem, co jest zgodne z tradycyjnym zastosowaniem babki lancetowatej w lecznictwie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Lek Bronchisan fix, dostępny w formie saszetek do zaparzania, zawiera w każdej saszetce 3 g mieszanki ziół: 1,50 g korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), 0,75 g liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) oraz 0,75 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanina, flos). Produkt ten cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co potwierdza brak udokumentowanych przypadków przedawkowania oraz brak opisanych objawów toksycznych w charakterystyce produktu leczniczego. Wskazuje to na niską toksyczność preparatu, który opiera się wyłącznie na składnikach roślinnych o znanym, bezpiecznym działaniu.
Althaea officinalis, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, leczenie objawowe, Plantago lanceolata, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa leku, protokół postępowania medycznego, przedawkowanie leku, składniki pochodzenia roślinnego, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Przedawkowanie syropu z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja (647 mg/5 ml) nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej ani raportach bezpieczeństwa farmakoterapii. Brak jest również danych dotyczących przedawkowania samych składników aktywnych liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium). Produkt zawiera jednak etanol w stężeniu do 5,5% (m/m) oraz sacharozę w ilości 3,9 g/5 ml, co może stanowić ryzyko przy spożyciu dużych dawek, zwłaszcza u dzieci, osób z chorobami wątroby oraz pacjentów z cukrzycą lub wymagających kontroli spożycia cukrów. W przypadku przedawkowania należy monitorować funkcje życiowe, stężenie glukozy we krwi oraz objawy zatrucia etanolem.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fiordatussi 30 mg/ml
Fiordatussi to syrop zawierający wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) o stężeniu 30 mg/ml, stosowany doustnie w leczeniu objawów układu oddechowego. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 ml syropu 3-4 razy na dobę (maksymalnie 40 ml/dobę), dzieci w wieku 5-11 lat 10 ml 3 razy na dobę (maksymalnie 30 ml/dobę), a dzieci w wieku 3-4 lat 5 ml 3 razy na dobę (maksymalnie 15 ml/dobę). Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat jest przeciwwskazane. Przed każdym podaniem należy wstrząsnąć butelką, a dawkowanie powinno być precyzyjnie odmierzane za pomocą dołączonej miarki (5 ml i 10 ml). Standardowy czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni, a w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Działania niepożądane
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) wykazuje relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa jako substancja czynna w monoterapii, co potwierdza brak zidentyfikowanych działań niepożądanych w produkcie leczniczym Liść Babki lancetowatej (1g/g, zioła do zaparzania). Niemniej jednak, w preparatach złożonych, takich jak Echinasal, zawierających wyciąg z liścia babki lancetowatej (3 części), ziela grindelii (1 część) oraz owocu róży (1 część), odnotowano działania niepożądane ze strony skóry i tkanki podskórnej, w postaci skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, świąd) o częstości nieznanej. Objawy te mogą wymagać przerwania terapii, szczególnie u pacjentów z wywiadem alergicznym. W związku z tym, personel medyczny powinien uwzględniać potencjalne ryzyko alergii podczas stosowania preparatów złożonych zawierających liść babki lancetowatej.
alergen, działanie niepożądane, liść babki lancetowatej, monoterapia, nadzór farmakologiczny, Plantago lanceolata, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, skórna reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świąd, wysypka, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon substancji czynnych
Rdest ptasi – Właściwości farmakokinetyczne
Rdest ptasi (Polygonum aviculare L. s.l., herba) jest jednym z 19 składników roślinnych preparatu PADMA 28 Formuła, tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego. Każda kapsułka zawiera 15 mg sproszkowanego ziela rdestu ptasiego, zamkniętego w bezbarwnych kapsułkach twardych. Ze względu na status preparatu jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania poszczególnych składników, w tym rdestu ptasiego. Postać farmaceutyczna oraz obecność innych 18 surowców roślinnych i dwóch substancji pomocniczych (siarczan wapnia półwodny i D-kamfora) mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne, jednak brak jest szczegółowych danych w tym zakresie.
Aquilegia vulgaris, badanie farmakokinetyczne, biodostępność składnika czynnego, D-kamfora, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, Glycyrrhiza glabra, interakcja farmakokinetyczna, kapsułka twarda, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, liść babki lancetowatej, owoc miodli indyjskiej, Padma 28 Formuła, Plantago lanceolata, plecha porostu islandzkiego, Polygonum aviculare, Potentilla aurea, preparat złożony, przewód pokarmowy, rdest ptasi, siarczan wapnia półwodny, substancja roślinna, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, ziele orlika, ziele pięciornika złotego, ziele rdestu ptasiego, związek chemiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Produkt leczniczy Flegatussin w formie syropu zawiera bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 0,04 g/100 g oraz wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny w ilości 36 g/100 g syropu. Mimo braku szczegółowych badań toksykologicznych przedklinicznych, dostępne dane oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazują na istotną toksyczność tych substancji czynnych. Nie zaobserwowano niepokojących działań niepożądanych związanych z ich stosowaniem, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu.
aromat cytrynowy, babka lancetowata, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzoesan sodu, bromoheksyny chlorowodorek, doświadczenie kliniczne, dziewanna, etanol, Plantago lanceolata, profil bezpieczeństwa, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność, Verbascum, wyciąg płynny wodny, wyciąg roślinny - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Właściwości farmakokinetyczne
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Liść Babki Lancetowatej (1g/g, zioła do zaparzania) oraz złożony syrop Echinasal, gdzie występuje jako część wyciągu złożonego (3 części na całość wyciągu) przygotowywanego z użyciem 50% etanolu (V/V). Pomimo szerokiego zastosowania, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dla tej substancji, co jest zgodne z regulacjami europejskimi (art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC) dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Brak danych wynika z złożonego składu fitochemicznego babki lancetowatej, trudności metodologicznych w śledzeniu wielu substancji czynnych jednocześnie oraz charakteru produktów złożonych, gdzie interakcje między składnikami utrudniają interpretację wyników farmakokinetycznych.
biodostępność, ekstrahent, etanol 50%, interakcje składników, liść babki lancetowatej, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, Plantago lanceolata, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skład fitochemiczny, składnik lipofilny, stężenie maksymalne, substancja biologicznie czynna, substancja czynna, substancja roślinna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg złożony, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Liść Babki lancetowatej –
Ocena przeciwwskazań do stosowania liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w formie ziół do zaparzania jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na liść babki lancetowatej, manifestująca się reakcjami alergicznymi takimi jak wysypka, świąd, pokrzywka, duszność, kaszel, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W trakcie konsultacji należy szczegółowo zbadać wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje na preparaty zawierające Plantago lanceolata oraz potencjalne reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na rośliny z tej samej rodziny botanicznej.
alternatywna metoda terapeutyczna, duszność, liść babki lancetowatej, objawy układu oddechowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, Plantago lanceolata, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja pochodzenia roślinnego, wywiad alergologiczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy Bronchisan fix w postaci ziół do zaparzania zawiera kombinację trzech surowców roślinnych: korzeń prawoślazu (1,50 g), liść babki lancetowatej (0,75 g) oraz kwiat lipy (0,75 g) w saszetce o masie 3 g. Mimo braku formalnych badań farmakodynamicznych dla tego preparatu, jego działanie opiera się na tradycyjnym zastosowaniu poszczególnych składników, które wykazują właściwości łagodzące podrażnienia błon śluzowych górnych dróg oddechowych oraz objawy przeziębienia. Korzeń prawoślazu, stanowiący 50% składu, jest znany z zawartości śluzu roślinnego, który działa osłaniająco na błony śluzowe jamy ustnej i gardła, co może przynosić ulgę w suchym kaszlu.
Althaea officinalis, badanie farmakodynamiczne, Bronchisan fix, górne drogi oddechowe, jama ustna i gardło, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, liść babki lancetowatej, objawy przeziębienia, Plantago lanceolata, podrażnienie błony śluzowej dróg oddechowych, podrażnienie gardła, przeziębienie, śluz roślinny, stan zapalny błony śluzowej, suchy kaszel, właściwości farmakodynamiczne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Szczaw zwyczajny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) jest kluczowym składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej na alergeny pyłku chwastów, obecnym w preparatach Catalet C (zawiesina do wstrzykiwań podskórnych) oraz Perosall C (roztwór do stosowania podjęzykowego). Preparaty te dostępne są w różnych stężeniach: Catalet C od 25 JS do 5000 JS, a Perosall C od 1 JS do 5000 JS. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych, immunoterapia powinna być prowadzona wyłącznie przez specjalistę alergologa w warunkach umożliwiających natychmiastową interwencję przeciwwstrząsową. Po podaniu Catalet C zalecana jest obserwacja pacjenta przez minimum 60 minut, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych – ich monitorowanie do całkowitego ustąpienia lub hospitalizacja. Pacjenci powinni unikać wysiłku fizycznego, spożywania alkoholu oraz przegrzewania organizmu przez 24 godziny po podaniu leku.
alergen pyłku chwastów, alergolog, Artemisia, babka lancetowata, bylica, Chenopodium album, działanie niepożądane, immunoterapia, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, komosa biała, mieszanka alergenowa, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, Plantago lanceolata, podanie dożylne, podanie podskórne, preparat biologiczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór podjęzykowy, Rumex acetosa, stan kliniczny, szczaw zwyczajny, wstrzyknięcie preparatu, wysoka nadwrażliwość, zawiesina do wstrzykiwań, zestaw przeciwwstrząsowy