walsartan hydrochlorotiazyd
Walsartan z hydrochlorotiazydem to połączenie lekowe składające się z antagonisty receptora angiotensyny II (walsartan) oraz diuretyku tiazydowego (hydrochlorotiazyd), stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego. Walsartan blokuje wiązanie angiotensyny II z receptorem AT1, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia oporu obwodowego, podczas gdy hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i wody przez nerki, zmniejszając objętość krwi krążącej.
Terapia skojarzona walsartanem i hydrochlorotiazydem zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne, co pozwala na uzyskanie lepszej kontroli ciśnienia tętniczego niż w przypadku monoterapii którymkolwiek z tych leków. Szczególnie zalecana jest u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi zadowalających efektów terapeutycznych lub u osób z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Najczęstsze działania niepożądane tego połączenia obejmują zawroty głowy, zmęczenie, hipokaliemię, hiponatremię oraz zaburzenia metaboliczne (zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów). Przeciwwskazania do stosowania to ciężka niewydolność wątroby lub nerek, hiponatremia, hiperkalcemia, objawowa hiperurykemia oraz ciąża. Podczas terapii wskazane jest monitorowanie stężenia elektrolitów i parametrów nerkowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Bespres, zawierający walsartan 160 mg oraz hydrochlorotiazyd 25 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą wynikać zarówno z działania poszczególnych składników, jak i ich synergii. Do najczęstszych należą hipokaliemia (bardzo często), hiponatremia i hipomagnezemia (często), a także niedociśnienie ortostatyczne (często). Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, zawroty głowy, parestezje, niewyraźne widzenie, kaszel oraz zaburzenia czynności nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania, takie jak ostra niewydolność nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, obrzęk płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Długotrwałe stosowanie hydrochlorotiazydu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry, w tym raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego, co koreluje z kumulacyjną dawką leku.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, choroby sercowo-naczyniowe, jaskra zamkniętego kąta, małopłytkowość, martwicze oddzielanie naskórka, nieczerniakowe nowotwory skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, rak skóry, rumień wielopostaciowy, walsartan hydrochlorotiazyd, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w jednej różowej, owalnej tabletce powlekanej (10 mm x 5 mm). Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, którą można przyjmować niezależnie od posiłku. Terapia powinna rozpoczynać się od stopniowego zwiększania dawki poszczególnych składników, aby zminimalizować ryzyko niedociśnienia tętniczego i innych działań niepożądanych. Maksymalna dawka wynosi 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Efekt hipotensyjny pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a pełny efekt terapeutyczny obserwuje się w ciągu 4 tygodni, choć u niektórych pacjentów może być konieczne wydłużenie terapii do 8 tygodni.
bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, hydrochlorotiazyd, leczenie skojarzone, marskość wątroby, monoterapia walsartanem, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, obniżanie ciśnienia tętniczego, walsartan, walsartan hydrochlorotiazyd, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Valsacor 320 mg + 25 mg
Co-Valsacor, zawierający walsartan 320 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, wynikających zarówno z działania obu składników, jak i ich monoterapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia), odwodnienie, niedociśnienie, zmęczenie, bóle mięśni oraz zaburzenia widzenia i słuchu. Rzadziej występują objawy takie jak parestezje, szum uszny, kaszel, bóle stawów, a także poważniejsze reakcje, w tym niekardiogenny obrzęk płuc, zaburzenia czynności nerek oraz zmiany parametrów laboratoryjnych (np. wzrost stężenia kwasu moczowego, bilirubiny, kreatyniny). Walsartan i hydrochlorotiazyd mogą również wywoływać reakcje alergiczne, agranulocytozę, małopłytkowość oraz zaburzenia metaboliczne, w tym nasilenie hiperlipidemii i hiperglikemii.
agranulocytoza, ARDS, ból stawów, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra ostra zamkniętego kąta, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan hydrochlorotiazyd, zaburzenia czynności nerek, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valtap HCT
Preparat Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga ścisłego monitorowania elektrolitów, zwłaszcza potasu, sodu, magnezu i wapnia, ze względu na ryzyko hipokaliemii, hiperkaliemii, hiponatremii, hipomagnezemii oraz hiperkalcemii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z odwodnieniem, niedoborem sodu, ciężką przewlekłą niewydolnością serca, zwężeniem tętnic nerkowych oraz zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się regularne kontrolowanie parametrów nerkowych i elektrolitów. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej. Należy unikać jednoczesnego stosowania suplementów potasu i leków podwyższających jego stężenie.
antagonista receptora angiotensyny, azotemia, brak laktazy, hiperkalcemia, hiperkalemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia przerostowa, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra niewydolność nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, toczeń rumieniowaty układowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan hydrochlorotiazyd, zasadowica hipochloremiczna, zastawka dwudzielna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 25 mg
Preparat Valsartan HCT Fair-Med, łączący walsartan i hydrochlorotiazyd, przeszedł szerokie badania toksykologiczne na szczurach i małpach szerokonosych, wykazując profil bezpieczeństwa akceptowalny dla stosowania u ludzi w dawkach terapeutycznych. Głównym narządem docelowym toksyczności były nerki, gdzie obserwowano nefropatię z bazofilią, wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zaburzenia elektrolitowe i diurezę. Zmiany te pojawiały się przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednik 0,9× MRHD walsartanu i 3,5× MRHD hydrochlorotiazydu) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3× MRHD walsartanu i 1,2× MRHD hydrochlorotiazydu). Dodatkowo, wysokie dawki powodowały istotne zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu) oraz hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach, a u małp także uszkodzenie błony śluzowej żołądka. Mechanizm toksyczności wiąże się z blokadą receptora angiotensyny II i zmienioną hemodynamiką nerkową, co jest zgodne z działaniem farmakologicznym walsartanu i inhibitorów ACE.
angiotensyna II, błona śluzowa żołądka, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, erytrocyty, hematokryt, hemodynamika nerkowa, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitory ACE, kreatynina w osoczu, małżowina uszna, mocznik w osoczu, nefropatia z bazofilią, objętość moczu, parametry hematologiczne, potas w surowicy, przewód słuchowy zewnętrzny, renina, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie nerek, Valsartan HCT, walsartan hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg) w formie tabletek powlekanych, wykazuje działania niepożądane wynikające zarówno z efektów monoterapii poszczególnymi składnikami, jak i ich skojarzonego stosowania. Do najczęściej obserwowanych działań należą zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, oraz odwodnienie (częstość niezbyt często), a także niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne. Rzadziej występują objawy neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), zaburzenia widzenia, szum uszny, kaszel, bóle mięśni i stawów, a także zaburzenia czynności nerek i wątroby, potwierdzone podwyższeniem stężeń kreatyniny, bilirubiny i kwasu moczowego w surowicy. Walsartan może dodatkowo powodować małopłytkowość, hiperkaliemię, reakcje nadwrażliwości, zapalenie naczyń oraz zaburzenia hematologiczne i skórne, natomiast hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem hipokaliemii, hiponatremii, hiperglikemii, zaburzeń rytmu serca, a także zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co wymaga regularnej kontroli dermatologicznej u pacjentów stosujących lek długoterminowo.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, ARDS, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, działanie niepożądane, fotowrażliwość, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra ostra, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, terapia skojarzona, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, Valtap HCT, walsartan hydrochlorotiazyd, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna