Działania niepożądane
Co-Valsacor 320 mg + 25 mg

Co-Valsacor, zawierający walsartan 320 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, wynikających zarówno z działania obu składników, jak i ich monoterapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia), odwodnienie, niedociśnienie, zmęczenie, bóle mięśni oraz zaburzenia widzenia i słuchu. Rzadziej występują objawy takie jak parestezje, szum uszny, kaszel, bóle stawów, a także poważniejsze reakcje, w tym niekardiogenny obrzęk płuc, zaburzenia czynności nerek oraz zmiany parametrów laboratoryjnych (np. wzrost stężenia kwasu moczowego, bilirubiny, kreatyniny). Walsartan i hydrochlorotiazyd mogą również wywoływać reakcje alergiczne, agranulocytozę, małopłytkowość oraz zaburzenia metaboliczne, w tym nasilenie hiperlipidemii i hiperglikemii.

Pobierz ChPL PDF Co-Valsacor – Tabletki powlekane – 320 mg + 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Co-Valsacor (walsartan 320 mg + hydrochlorotiazyd 25 mg)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu
    3. Działania niepożądane związane z walsartanem
    4. Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem
    5. Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. hydrochlorotiazyd
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. diuretyki tiazydowe
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Co-Valsacor (walsartan 320 mg + hydrochlorotiazyd 25 mg)

Lek Co-Valsacor, zawierający walsartan 320 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg, może powodować szereg działań niepożądanych wynikających zarówno z połączenia obu substancji aktywnych, jak i z każdego ze składników stosowanych w monoterapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego, z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych oraz ich opisu.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania zgodnie z następującą klasyfikacją:2

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane podczas stosowania skojarzenia walsartanu z hydrochlorotiazydem, które występowały częściej niż w grupie z placebo.3

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Odwodnienie Niezbyt często Utrata płynów mogąca prowadzić do zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Bardzo rzadko Uczucie wirowania lub niestabilności
Parestezja Niezbyt często Nieprawidłowe czucie, takie jak mrowienie, drętwienie
Omdlenie Nieznana Krótkotrwała utrata przytomności
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Niezbyt często Pogorszenie ostrości widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Szum uszny Niezbyt często Odczuwanie dźwięku przy braku zewnętrznego źródła
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Niezbyt często Spadek ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kaszel Niezbyt często Odruch obronny dróg oddechowych
Niekardiogenny obrzęk płuc Nieznana Gromadzenie się płynu w płucach niezwiązane z niewydolnością serca
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo rzadko Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśni Niezbyt często Dyskomfort lub bolesność w mięśniach
Ból stawów Bardzo rzadko Bolesność w obrębie stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek Nieznana Upośledzenie prawidłowego funkcjonowania nerek
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania Zmęczenie Niezbyt często Uczucie osłabienia, braku energii
Badania diagnostyczne Zmiany parametrów laboratoryjnych Nieznana Zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy, zwiększone stężenie bilirubiny i kreatyniny w surowicy, hipokaliemia, hiponatremia, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi, neutropenia

Działania niepożądane związane z walsartanem

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane wcześniej podczas stosowania walsartanu w monoterapii, które mogą również wystąpić podczas leczenia produktem Co-Valsacor, mimo że nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu leku do obrotu.4

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu, małopłytkowość Nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości/alergiczne, w tym choroba posurowicza Nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększone stężenie potasu w surowicy, hiponatremia Nieznana
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często
Zaburzenia naczyń Zapalenie naczyń krwionośnych Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Niezbyt często
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Nieznana
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd Nieznana
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek Nieznana

Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem

Hydrochlorotiazyd jest powszechnie stosowany od wielu lat, często w dawkach większych niż zawarte w produkcie Co-Valsacor. Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych diuretykami tiazydowymi w monoterapii, w tym hydrochlorotiazydem.5

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry) Nieznana Nowotwory skóry niebędące czerniakiem
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość, czasami z plamicą Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do krwawień podskórnych
Agranulocytoza Bardzo rzadko Niedobór granulocytów we krwi
Leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby białych krwinek, rozpad krwinek czerwonych, zaburzenie funkcji szpiku kostnego
Niedokrwistość aplastyczna Nieznana Brak wytwarzania wszystkich linii komórek krwi w szpiku kostnym
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Bardzo rzadko Nieprawidłowa reakcja układu immunologicznego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipokaliemia, zwiększone stężenie lipidów we krwi Bardzo często Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów
Hiponatremia, hipomagnezemia, hiperurykemia Często Zmniejszenie stężenia sodu i magnezu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego
Hiperkalcemia, hiperglikemia, cukromocz, nasilenie zaburzeń metabolicznych w przebiegu cukrzycy Rzadko Zwiększenie stężenia wapnia, glukozy, obecność glukozy w moczu
Zasadowica hipochloremiczna Bardzo rzadko Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej z podwyższonym pH krwi i obniżonym stężeniem chlorków
Zaburzenia psychiczne Depresja, zaburzenia snu Rzadko Obniżenie nastroju, problemy z zasypianiem i utrzymaniem snu
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy, parestezja Rzadko Ból głowy, uczucie wirowania, nieprawidłowe czucie
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Rzadko Pogorszenie ostrości widzenia
Jaskra ostra zamkniętego kąta, nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką Nieznana Nagły wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, gromadzenie się płynu w strukturach oka
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca Rzadko Nieprawidłowa czynność elektryczna serca
Zaburzenia naczyń Niedociśnienie ortostatyczne Często Spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała na pionową
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, obrzęk płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) Bardzo rzadko Upośledzenie funkcji oddychania, proces zapalny w płucach, gromadzenie się płynu w płucach
Zaburzenia żołądka i jelit Utrata apetytu, łagodne nudności i wymioty Często Zmniejszenie łaknienia, mdłości, wymioty o niewielkim nasileniu
Zaparcie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka Rzadko Trudności z wypróżnianiem, dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego, częste luźne stolce
Zapalenie trzustki Bardzo rzadko Proces zapalny w trzustce
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Cholestaza wewnątrzwątrobowa lub żółtaczka Rzadko Zaburzenie przepływu żółci, zażółcenie skóry i białkówek oczu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek Nieznana Upośledzenie funkcji nerek, nagłe pogorszenie funkcji nerek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka i inne postacie wysypki Często Bąble na skórze, różne formy zmian skórnych
Nadwrażliwość na światło Rzadko Nieprawidłowa reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne
Martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje przypominające toczeń rumieniowaty skórny, ponowne uczynnienie tocznia rumieniowatego skórnego Bardzo rzadko Zapalenie i martwica naczyń skóry, ciężka reakcja skórna z oddzielaniem się naskórka, zespół objawów przypominających toczeń rumieniowaty
Rumień wielopostaciowy Nieznana Reakcja skórna z charakterystycznymi zmianami tarczowatymi
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka, osłabienie Nieznana Podwyższona temperatura ciała, uczucie braku energii
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Nieznana Mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja Często Zaburzenia erekcji

Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Wśród działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Co-Valsacor szczególną uwagę należy zwrócić na następujące zagrożenia:

  1. Zaburzenia elektrolitowe – hipokaliemia, hiponatremia i hipomagnezemia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym zaburzeń rytmu serca i nasilenia działania niektórych leków.6
  2. Zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość mogą zwiększać ryzyko infekcji oraz krwawień.7
  3. Zaburzenia czynności nerek – hydrochlorotiazyd i walsartan mogą powodować zaburzenia czynności nerek, a w skrajnych przypadkach ostrą niewydolność nerek.8
  4. Reakcje skórne – niektóre reakcje skórne, zwłaszcza toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, mogą stanowić zagrożenie życia.9
  5. Zaburzenia metaboliczne – hydrochlorotiazyd może nasilać zaburzenia metaboliczne w przebiegu cukrzycy, powodować hiperurykemię i zwiększać stężenie lipidów we krwi.10
  6. Nowotwory skóry – hydrochlorotiazyd wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry.11
  7. Zaburzenia oka – jaskra ostra zamkniętego kąta jest stanem nagłym, wymagającym natychmiastowej interwencji.12

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl