korek bromobutylowy
Korek bromobutylowy to specjalistyczne zamknięcie stosowane w opakowaniach produktów farmaceutycznych i medycznych. Jest wykonany z gumy bromobutylowej, która jest syntetycznym elastomerem charakteryzującym się doskonałą barierowością dla gazów, wilgoci oraz mikroorganizmów.
Korki bromobutylowe są szeroko stosowane w fiolkach i butelkach zawierających leki parenteralne, szczepionki oraz inne preparaty wymagające sterylności i ochrony przed czynnikami zewnętrznymi. Materiał ten wykazuje wysoką odporność chemiczną na roztwory wodne, minimalizuje wymywanie składników z korka do leku (tzw. leaching) oraz zapewnia możliwość wielokrotnego przekłuwania bez utraty szczelności.
W praktyce medycznej korki bromobutylowe odgrywają kluczową rolę w zachowaniu stabilności, sterylności i bezpieczeństwa preparatów leczniczych. Ich główną przewagą nad innymi materiałami jest niska przepuszczalność tlenu i pary wodnej oraz kompatybilność z szerokim spektrum substancji aktywnych. Współczesne korki bromobutylowe często pokrywane są fluoropolimerami dla dalszej redukcji interakcji z zawartością opakowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Berinert 3000 3000 j.m.
Berinert jest preparatem zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy, dostępnym w dwóch dawkach: 2000 j.m. i 3000 j.m., podawanym podskórnie. Po rekonstytucji stężenie inhibitora wynosi 500 j.m./ml, a roztwór zawiera 65 mg/ml białka całkowitego oraz do 486 mg sodu na 100 ml. Produkt składa się z proszku (zawierającego glicynę, chlorek sodu i cytrynian sodu) oraz rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań). Opakowanie zawiera fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem, system do transferu z filtrem oraz zestaw do podawania podskórnego. Po rekonstytucji roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty, bez obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia, a procedura przygotowania wymaga zachowania aseptycznych warunków i stosowania dołączonej strzykawki.
białko całkowite, cząstki stałe, fiolka z proszkiem, guma chlorobutylowa, igła podskórna, inhibitor C1-esterazy, jednostka międzynarodowa, korek bromobutylowy, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, opakowanie zbiorcze, osocze ludzkie, podanie podskórne, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, roztwór aseptyczny, środek konserwujący, stabilność fizyko-chemiczna, strzykawka jednorazowa, substancja pomocnicza, system transferowy, szkło typu II, temperatura pokojowa, wacik alkoholowy, warunki aseptyczne, wkłucie podskórne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Targocid 200 mg
Targocid jest preparatem zawierającym teikoplaninę w dawkach 200 mg i 400 mg, dostępnym w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub doustnego podania. Każda fiolka zawiera odpowiednio 200 mg (≥200 000 j.m.) lub 400 mg (≥400 000 j.m.) teikoplaniny, rozpuszczanej w 3,0 ml wody do wstrzykiwań. Proszek ma barwę kości słoniowej i zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu oraz wodorotlenek sodu do regulacji pH. Po rozpuszczeniu uzyskuje się roztwór o stężeniu 100 mg teikoplaniny/1,5 ml lub 200-400 mg/3,0 ml, który można podawać bezpośrednio, rozcieńczać lub stosować doustnie. Do infuzji dopuszczalne są roztwory: 0,9% NaCl, roztwory Ringera (z mleczanami lub bez), 5% i 10% glukozy, a także mieszanki o obniżonej lub pośredniej zawartości sodu oraz roztwory do dializy otrzewnowej z glukozą 1,36% lub 3,86%. Należy unikać mieszania teikoplaniny z aminoglikozydami ze względu na niezgodność farmaceutyczną; w terapii skojarzonej antybiotyki należy podawać oddzielnie.
aminoglikozyd, chlorek sodu, korek bromobutylowy, niezgodność farmaceutyczna, produkt liofilizowany, roztwór chlorku sodu, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór do wstrzykiwań, roztwór doustny, roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność leku, teikoplanina, terapia skojarzona, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Glenmark 1 mg
Bortezomib Glenmark to lek cytotoksyczny dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 1 mg bortezomibu w każdej fiolce. Preparat wymaga rozpuszczenia w 1 ml roztworu chlorku sodu 0,9% przed podaniem dożylnym. Roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty, o pH 4-7, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 8 godzin w temperaturze 25°C i 60% wilgotności względnej, pod warunkiem przechowywania w ciemności. Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy stosować natychmiast po przygotowaniu lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, jeśli przygotowanie odbyło się w kontrolowanych warunkach aseptycznych. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie wolno go podawać drogą dooponową ze względu na ryzyko zgonów.
Przygotowanie leku wymaga zachowania ścisłej aseptyki oraz stosowania środków ochrony osobistej, takich jak rękawiczki i odzież ochronna, ze względu na cytotoksyczny charakter bortezomibu. Produkt nie zawiera substancji konserwujących, dlatego kontrola wizualna roztworu pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia jest obligatoryjna przed podaniem. Fiolka o objętości nominalnej 6 ml jest zamknięta korkiem bromobutylowym i zabezpieczona nakładką typu flip-off. Nie należy mieszać Bortezomibu Glenmark z innymi lekami poza roztworem chlorku sodu 0,9%. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z przepisami dotyczącymi odpadów cytotoksycznych.
bortezomib, chlorek sodu, fiolka szklana, korek bromobutylowy, lek cytotoksyczny, leki cytotoksyczne, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, ocena mikrobiologiczna, okres ważności leku, podanie dooponowe, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja konserwująca, technika aseptyczna, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma to roztwór do wstrzykiwań podskórnych zawierający 30 mg ikatybantu w formie octanu ikatybantu w 3 mL ampułko-strzykawce (stężenie 10 mg/mL). Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o pH około 5,5 i osmolalności około 300 mOsm/kg. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających jedną lub trzy ampułko-strzykawki, każda wyposażona w igłę 25G o długości 16 mm. Ampułko-strzykawka wykonana jest ze szkła typu I z tłoczkiem z korka bromobutylowego powlekanego polimerem fluorowęglowym. Produkt należy przechowywać w temperaturze do 30°C, nie zamrażać, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tiopental Panpharma 500 mg
Tiopental Panpharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawkach 500 mg i 1 g, zawierając odpowiednio 470 mg i 940 mg tiopentalu sodu. Preparat zawiera także węglan sodu oraz znaczącą ilość sodu: 53 mg (2,30 mmol) w dawce 500 mg oraz 106 mg (4,61 mmol) w dawce 1 g. Roztwory przygotowuje się w stężeniach 2,5% lub 5%, stosując wodę do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór chlorku sodu, z objętościami rozpuszczalnika odpowiednio 10-40 ml w zależności od dawki i stężenia. Należy unikać podawania roztworu z widocznym osadem oraz mieszać wyłącznie z wymienionymi rozpuszczalnikami, ze względu na silnie zasadowy odczyn tiopentalu, który może powodować wytrącanie osadu i zatkanie igły przy łączeniu z roztworami o odczynie kwaśnym lub zwiększającymi objętość krwi.
czystość mikrobiologiczna, korek bromobutylowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór zwiększający objętość krwi, stężenie roztworu, tiopental sodu, trwałość chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, węglan sodu, woda do wstrzykiwań, wytrącenie osadu, zasadowy odczyn - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pamifos-60 60 mg
Produkt leczniczy Pamifos zawiera disodu pamidronian w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, dostępny w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg substancji czynnej w formie disodu pamidronianu pięciowodnego. Każda fiolka proszku jest dołączona do ampułki zawierającej 10 ml wody do wstrzykiwań, służącej jako rozpuszczalnik. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon 17 oraz rozcieńczony kwas fosforowy (10%) do regulacji pH, które powinno mieścić się w zakresie 6,0–7,4 po rozpuszczeniu. Produkt wymaga rozcieńczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, z wykluczeniem płynów zawierających jony wapnia (np. roztwór Ringera), ze względu na możliwość reakcji z disodu pamidronianem. Opakowania różnią się kolorem kapsla: czerwony dla Pamifos-30, ciemnozielony dla Pamifos-60 oraz biały dla Pamifos-90, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
disodu pamidronian, disodu pamidronian pięciowodny, jony wapnia, kationy dwuwartościowe, korek bromobutylowy, kwas fosforowy, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, pH, powidon, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, sól fizjologiczna, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Glenmark 3,5 mg
Bortezomib Glenmark jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku o mocy 3,5 mg, przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Substancją czynną jest bortezomib w formie estru mannitolu i kwasu boronowego, a jedynym składnikiem pomocniczym jest mannitol. Preparat może być podawany dożylnie (i.v.) po rozpuszczeniu w 3,5 ml roztworu chlorku sodu 0,9%, co daje stężenie 1 mg/ml, lub podskórnie (s.c.) po rozpuszczeniu w 1,4 ml roztworu chlorku sodu 0,9%, uzyskując stężenie 2,5 mg/ml. Podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznych warunków i powinno być wykonywane przez wykwalifikowany personel, ze względu na cytotoksyczność leku i brak substancji konserwujących. Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny, o pH 4-7, a wszelkie nieprawidłowości w wyglądzie dyskwalifikują go do podania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Albiomin 20% 200 g/l
Albiomin 20% to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% udziałem albuminy. Preparat wykazuje działanie hiperonkotyczne, co jest kluczowe w jego zastosowaniu klinicznym. Dostępny jest w fiolkach 50 ml (zawierających 10 g białka, w tym minimum 96% albuminy) oraz 100 ml (20 g białka, minimum 96% albuminy). Substancje pomocnicze to m.in. sodu kaprylan (16 mmol/l), sodu chlorek (63 mmol/l) oraz N-acetylotryptofanian (16 mmol/l). Zawartość sodu wynosi około 140 mg (6,1 mmol) w fiolce 50 ml i 280 mg (12,2 mmol) w fiolce 100 ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, lekko lepką konsystencją, zabarwienie może wahać się od bezbarwnego do zielonego; roztwory mętne lub z osadem są przeciwwskazane do podania.
albumina ludzka, białko osocza ludzkiego, dieta niskosodowa, działanie hiperonkotyczne, hemoliza, koncentrat krwinek czerwonych, korek bromobutylowy, krew pełna, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór izotoniczny, sodu chlorek, sodu kaprylan, szkło typu II, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teicoplanin Altan 200 mg
Teicoplanin Altan jest dostępny w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub podania doustnego, zawierającego 200 mg teikoplaniny (≥200 000 j.m.) na fiolkę o objętości 10 ml. Po rekonstytucji 3 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o pH 6,3-7,7 i osmolalności 220-299 mOsmol/kg, o barwie żółtawej do lekko brązowej. Produkt zawiera 9,45 mg sodu na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór można podawać bezpośrednio, po rozcieńczeniu w szerokim zakresie roztworów (m.in. 0,9% NaCl, roztwór Ringera, glukoza 5% i 10%) lub doustnie, przy czym produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Zaleca się stosowanie 5 ml strzykawki z igłą 23 G do pobrania dawki 3 ml zawierającej nominalną ilość teikoplaniny.
aminoglikozydy, dializa otrzewnowa, dieta niskosodowa, fiolka szklana, infuzja, infuzja dożylna, korek bromobutylowy, liofilizacja, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność roztworu, pH roztworu, rekonstytucja proszku, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, roztwór sodu chlorku, stabilność chemiczna, teikoplanina, terapia skojarzona, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ceftriaxon-MIP i.v./i.m 1 g 1 g
Ceftriaxon-MIP to antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 g (ceftriakson sodowy 1,193 g, zawartość sodu 83 mg/3,6 mmol) oraz 2 g (ceftriakson sodowy 2,386 g, zawartość sodu 166 mg/7,2 mmol). Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, a roztwory po przygotowaniu mają charakterystyczne żółtawe zabarwienie, które nie wpływa na skuteczność ani tolerancję leku. Ceftriaxon-MIP można podawać dożylnie (infuzja co najmniej 30 minut lub bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne dla dawki 1 g) oraz domięśniowo (1 g rozpuszczone w 3,5 ml 1% roztworu chlorowodorku lidokainy, dawki powyżej 1 g należy podzielić na więcej niż jedno miejsce podania). Do rozpuszczania stosuje się wyłącznie płyny infuzyjne bez wapnia, takie jak woda do wstrzykiwań, roztwory chlorku sodu, glukozy, dekstranu czy skrobi hydroksyetylowanej.
amsakryna, antybiotyk aminoglikozydowy, aseptyka, cefalosporyna III generacji, ceftriakson, chlorowodorek lidokainy, działanie przeciwbakteryjne, flukonazol, infuzja dożylna, korek bromobutylowy, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, roztwór dekstranu, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, skrobia hydroksyetylowana, substancja czynna, wankomycyna, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pamifos-90 90 mg
Produkt leczniczy Pamifos zawiera disodu pamidronian pięciowodny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Każda fiolka z proszkiem jest dołączona do ampułki z 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań, służącej do rozpuszczenia substancji czynnej. Po rozpuszczeniu roztwór powinien mieć pH w zakresie 6,0-7,4 i wymaga dalszego rozcieńczenia w płynie infuzyjnym pozbawionym jonów wapnia, np. 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, ze względu na reakcję disodu pamidronianu z kationami dwuwartościowymi. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem bromobutylowym i kapslem aluminiowo-plastikowym, którego kolor koduje dawkę leku (czerwony 30 mg, ciemnozielony 60 mg, biały 90 mg).
aseptyka, aspekt mikrobiologiczny, disodu pamidronian, disodu pamidronian pięciowodny, jon wapnia, kation dwuwartościowy, korek bromobutylowy, kwas fosforowy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, regulator pH, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levosimendan Mercapharm 2,5 mg/ml
Levosimendan Mercapharm to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, gdzie każda fiolka 5 ml zawiera 12,5 mg lewozymendanu. Substancje pomocnicze obejmują powidon, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny (785 mg/ml), co jest istotne klinicznie przy doborze terapii. Preparat jest klarownym roztworem o żółtym lub pomarańczowym zabarwieniu, wymagającym rozcieńczenia przed podaniem dożylnego. Maksymalne stężenie roztworu do infuzji nie powinno przekraczać 0,05 mg/ml, aby uniknąć opalescencji i wytrącania osadu. Rozcieńczenie wykonuje się w 5% roztworze glukozy, z zachowaniem dwóch standardowych stężeń końcowych: 0,025 mg/ml (5 ml koncentratu + 500 ml glukozy) lub 0,05 mg/ml (10 ml koncentratu + 500 ml glukozy).
digoksyna, etanol bezwodny, furosemid, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, korek bromobutylowy, korek chlorobutylowy, kwas cytrynowy, lewozymendan, podanie dożylne, polichlorek winylu, polietylen, polipropylen, powidon, roztwór glukozy 5%, roztwór klarowny, stabilność chemiczna i fizyczna, triazotan glicerolu, warunki aseptyczne