Skład i postać leku
Ceftriaxon-MIP i.v./i.m 1 g 1 g

Pełen skład leku Ceftriaxon-MIP

Produkt leczniczy Ceftriaxon-MIP dostępny jest w dwóch wariantach mocy: 1 g oraz 2 g. Każda postać zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – ceftriaksonu w postaci soli sodowej, przy czym nie zawiera żadnych substancji pomocniczych. Ceftriakson to antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.^{1}{2}

W przypadku wariantu Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g, jedna fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu w postaci ceftriaksonu sodowego (1,193 g). Dodatkowo fiolka zawiera 83 mg (3,6 mmol) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.^{3}

W przypadku wariantu Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g, jedna fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu w postaci ceftriaksonu sodowego (2,386 g). W tym przypadku zawartość sodu wynosi 166 mg (7,2 mmol).^{4}

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. W obu przypadkach fiolki zawierają proszek o charakterystycznym zabarwieniu – od białego do żółtawego.^{5}

Roztwory przygotowane do podania mają kolor żółtawy, co jest charakterystyczne dla substancji czynnej i nie wpływa na skuteczność oraz tolerancję produktu leczniczego.^{6}

Formy podania leku

Ceftriaxon-MIP może być podawany pacjentom różnymi drogami, w zależności od dawki i stanu klinicznego. Dostępne są następujące opcje:^{7}

Infuzja dożylna (i.v.)

Obydwa warianty produktu – Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g oraz Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g – można podawać w formie infuzji dożylnej. Infuzja powinna trwać co najmniej 30 minut, co zapewnia odpowiednie stężenie leku w krwiobiegu przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych związanych ze zbyt szybkim podaniem.^{8}

Aby przygotować roztwór do infuzji, zawartość 1 fiolki produktu Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g lub Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g należy rozpuścić w 40 ml jednego z dopuszczonych płynów do infuzji. Ważne jest, aby używać wyłącznie roztworów niezawierających wapnia.^{9}

Wstrzyknięcie dożylne (i.v.)

Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g może być również podawany w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego. W tym celu zawartość jednej fiolki produktu należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań, a następnie powoli wstrzyknąć bezpośrednio do żyły.^{10}

Wstrzyknięcie domięśniowe (i.m.)

Lek w dawce 1 g może być również podawany domięśniowo. W tym przypadku substancję suchą należy rozpuścić w 3,5 ml 1% roztworu chlorowodorku lidokainy. Przygotowany roztwór należy podawać w formie głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego. Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż 1 g, należy ją podzielić i wstrzyknąć w więcej niż jedno miejsce, aby zmniejszyć dyskomfort związany z podaniem.^{11}

Przygotowanie roztworu do podania

Roztwory Ceftriaxon-MIP należy przygotowywać z zachowaniem zasad aseptyki, używając odpowiednich rozpuszczalników w zależności od drogi podania.^{12}

Dopuszczone rozpuszczalniki do infuzji dożylnej

Do przygotowania roztworu Ceftriaxon-MIP do infuzji dożylnej można stosować następujące płyny infuzyjne:^{13}

• woda do wstrzykiwań
• 0,9% roztwór chlorku sodu
• 0,45% roztwór chlorku sodu + 2,5% roztwór glukozy
• 5% roztwór glukozy
• 10% roztwór glukozy
• 6% roztwór dekstranu w 5% roztworze glukozy
• płyny do infuzji zawierające skrobię hydroksyetylowaną (6-10%)

Niezgodności farmaceutyczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne niezgodności farmaceutyczne podczas stosowania ceftriaksonu. Zgodnie z doniesieniami naukowymi, ceftriakson wykazuje niezgodność z następującymi substancjami: amsakryną, wankomycyną, flukonazolem oraz antybiotykami aminoglikozydowymi. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, należy je podawać oddzielnie.^{14}

Przeciwwskazane jest mieszanie roztworów zawierających ceftriakson z innymi lekami lub rozcieńczalnikami, z wyjątkiem tych wymienione powyżej. Szczególnie istotne jest, aby nie używać rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztworu Ringera lub roztworu Hartmanna) do rozpuszczania ceftriaksonu w fiolce ani do dalszego rozcieńczania przygotowanego roztworu do podania dożylnego, ze względu na ryzyko wytrącania się osadu.^{15}

Ceftriaksonu nie wolno również mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, w tym stosowanymi w całkowitym żywieniu pozajelitowym.^{16}

Przechowywanie produktu

Przechowywanie suchego proszku

Produkt w postaci suchego proszku należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Produkt dostępny jest w fiolkach ze szkła z korkiem bromobutylowym i aluminiowym kapslem typu flip-off, pakowanych w tekturowe pudełka.^{17}

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających:^{18}

• 1 fiolkę
• 5 fiolek
• 10 fiolek
• 25 fiolek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie sporządzonego roztworu

Sporządzony roztwór Ceftriaxon-MIP można przechowywać przez 24 godziny w lodówce (w temperaturze 2°C-8°C). Niemniej jednak zalecane jest wykorzystanie roztworu bezpośrednio po przygotowaniu.^{19}

Przygotowany w fiolce roztwór przeznaczony jest do jednorazowego pobrania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.^{20}

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego produktu Ceftriaxon-MIP wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.^{21}