chlorowodorek tramadolu
Chlorowodorek tramadolu to syntetyczny, centralnie działający lek przeciwbólowy z grupy opioidów. Jest on pochodną fenylcykloheksanolu i działa jako słaby agonista receptorów opioidowych μ oraz jako inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, co wyjaśnia jego złożony mechanizm działania przeciwbólowego.
Lek ten jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, zarówno ostrego, jak i przewlekłego. Chlorowodorek tramadolu znajduje zastosowanie w bólach pourazowych, pooperacyjnych, neuropatycznych oraz w bólach towarzyszących chorobom nowotworowym. Dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym tabletek o przedłużonym uwalnianiu, kapsułek, kropli oraz form parenteralnych.
W porównaniu z innymi opioidami, tramadol charakteryzuje się mniejszym ryzykiem depresji oddechowej oraz mniejszym potencjałem uzależniającym. Niemniej jednak, długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, suchość w jamie ustnej oraz nadmierna potliwość. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal Retard 150 150 mg
Dane przedkliniczne dotyczące tramadolu chlorowodorku (substancji czynnej Tramal Retard) wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów (doustnie i parenteralnie, od 6 do 52 tygodni) nie wykazały istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych. Działania toksyczne, obejmujące objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (niepokój psychoruchowy, ślinotok, drgawki) oraz zmniejszony przyrost masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny (szczury tolerowały do 20 mg/kg, psy do 10 mg/kg doustnie i do 20 mg/kg doodbytniczo). W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki >50 mg/kg/dobę powodowały toksyczność u samic i zwiększoną śmiertelność noworodków, z opóźnieniami rozwojowymi potomstwa (zaburzenia kostnienia, opóźnione otwieranie oczu i ujścia pochwy), przy zachowanej płodności samców i samic. U królików toksyczność i anomalie kostnienia obserwowano przy dawkach >125 mg/kg.
Ocena potencjału mutagennego tramadolu wykazała niejednoznaczne wyniki in vitro, jednak badania in vivo nie potwierdziły działania mutagennego, co pozwala klasyfikować tramadol jako substancję niemutagenną. Badania rakotwórczości u szczurów nie wykazały związku z nowotworami, natomiast u myszy zaobserwowano zwiększoną zapadalność na gruczolaki wątrobowe u samców (dawkozależne od 15 mg/kg, nieznamienne statystycznie) oraz znamienne statystycznie, ale niedawkozależne zwiększenie częstości guzów płuc u samic. Podsumowując, dane przedkliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tramadolu w dawkach terapeutycznych, a działania niepożądane pojawiają się głównie przy dawkach znacznie przekraczających klinicznie stosowane, co jest istotne dla oceny stosunku korzyści do ryzyka leku Tramal Retard.
anomalia kostnienia, badanie hematologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek tramadolu, drgawki, działanie rakotwórcze, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuc, mutagen, niepokój psychoruchowy, opóźnienie rozwoju, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał mutagenny, ślinotok, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie kostnienia szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doreta 75 mg + 650 mg
Doreta to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 75 mg chlorowodorku tramadolu (co odpowiada 65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu. Preparat łączy działanie analgetyczne obu substancji czynnych, zapewniając skuteczne łagodzenie bólu. Każda tabletka zawiera również 2,5 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor, owalny kształt, wymiary 20 mm x 8 mm oraz linie podziału po obu stronach, umożliwiające precyzyjne dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad oraz estetykę leku.
blister z zabezpieczeniem, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek tramadolu, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe, emulgator, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału, okres ważności, paracetamol, plastyfikator otoczki, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tramadol, właściwości analgetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal Retard 50 50 mg
Chlorowodorek tramadolu, substancja czynna preparatu Tramal Retard 50 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania to nudności i zawroty głowy, występujące u ≥10% pacjentów. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca i tachykardia, pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), zwłaszcza przy dożylnym podaniu i po wysiłku fizycznym, natomiast bradykardia i wzrost ciśnienia tętniczego są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Rzadko występują zahamowanie oddychania i duszność, szczególnie przy przedawkowaniu lub łącznym stosowaniu leków hamujących OUN. W zakresie układu nerwowego bardzo często występują zawroty głowy, często bóle głowy i senność, a rzadko drgawki, które są związane z dużymi dawkami lub lekami obniżającymi próg drgawkowy. Zaburzenia psychiczne, w tym omamy i majaczenie, występują rzadko, a potencjał uzależniający tramadolu wiąże się z objawami odstawiennymi, takimi jak pobudzenie, niepokój i bezsenność.
anafilaksja, astma oskrzelowa, bradykardia, chlorowodorek tramadolu, ciśnienie tętnicze krwi, depersonalizacja, derealizacja, drgawka, dyzuria, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriaza, napad paniki, obrzęk naczyniowo-nerwowy, omam, opioidowy lek przeciwbólowy, paranoja, parestezja, reakcja alergiczna, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzela, stan splątania, substancja czynna, suchość błony śluzowej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, Tramal Retard, zaburzenie koordynacji, zahamowanie oddychania, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego bólu u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, z dawką początkową 2 tabletki zawierające 75 mg tramadolu i 650 mg paracetamolu. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek, co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu, z minimalnym odstępem między dawkami wynoszącym 6 godzin. Dawkowanie wymaga indywidualizacji w zależności od nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta, a u dzieci poniżej 12 lat stosowanie jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w wieku 60-75 lat oraz bez niewydolności narządowej stosuje się standardowy schemat dawkowania, natomiast u osób powyżej 75 lat oraz z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu.
bezpieczeństwo i skuteczność leku, ból umiarkowany do ciężkiego, chlorowodorek tramadolu, ciężka niewydolność wątroby, działanie przeciwbólowe, eliminacja leku, eliminacja tramadolu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź pacjenta, olej sojowy, pacjent dializowany, paracetamol, podanie doustne, schorzenie współistniejące, substancja pomocnicza, tabletka musująca, uśmierzanie bólu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tramadol Krka
Tramadol Krka, zawierający chlorowodorek tramadolu, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym dostępnym w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak obniżenie progu drgawkowego, depresja oddechowa, zespół serotoninowy oraz możliwość rozwoju uzależnienia, stosowanie tramadolu wymaga szczególnej ostrożności. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią uzależnienia od opioidów, zaburzeniami oddychania, padaczką, a także tych przyjmujących jednocześnie leki serotoninergiczne lub benzodiazepiny. Monitorowanie pacjentów pod kątem objawów toksyczności opioidowej, depresji oddechowej oraz zespołu serotoninowego jest kluczowe, a w przypadku podejrzenia tych stanów konieczne jest odpowiednie dostosowanie lub odstawienie terapii.
centralny bezdech senny, chlorowodorek tramadolu, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, CYP2D6, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, glikokortykosteroid, lek opioidowy, lek serotoninergiczny, migdałek gardłowy, migdałek podniebienny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, obturacyjny bezdech senny, ośrodkowy układ nerwowy, próg drgawkowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia substytucyjna, toksyczność opioidowa, uraz głowy, uzależnienie od opioidów, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie oddechowe, zaburzenie świadomości, zaburzenie związane z używaniem opioidów, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramadol Aurobindo 50 mg
Tramadol Aurobindo (50 mg, kapsułki twarde) posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej celem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek tramadolu lub substancje pomocnicze, a także u osób z ostrym zatruciem alkoholem etylowym, lekami nasennymi, przeciwbólowymi, opioidami oraz psychotropowymi ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i oddechowego. Szczególnie istotne jest unikanie stosowania tramadolu u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub po ich odstawieniu w ciągu ostatnich 14 dni, z uwagi na ryzyko zespołu serotoninowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką oraz w terapii zespołu odstawienia opioidów, ze względu na możliwość wywołania napadów drgawkowych i nieskuteczność w leczeniu objawów abstynencyjnych.
aktywność serotoninergiczna, chlorowodorek tramadolu, ciśnienie śródczaszkowe, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, inhibitor monoaminooksydazy, leczenie przeciwpadaczkowe, nadwrażliwość na chlorowodorek tramadolu, napad padaczkowy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, objawy abstynencyjne, ostre zatrucie, perystaltyka jelit, próg drgawkowy, zespół odstawienia narkotyków, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Poltram 50 50 mg/ml
Poltram 50 (chlorowodorek tramadolu, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie na początku terapii oraz przy zwiększaniu dawki. Najczęściej obserwowane działania to nudności i zawroty głowy (występujące u ponad 10% pacjentów), a także bóle głowy i senność. Rzadziej pojawiają się reakcje alergiczne, w tym duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny, stanowiący zagrożenie życia. Tramadol może wywoływać zaburzenia psychiczne, takie jak niepokój, omamy, dezorientacja, zaburzenia snu i uzależnienie. W zakresie układu nerwowego odnotowano także parestezje, drżenia, drgawki, zaburzenia koordynacji oraz zespół serotoninowy. Istotne jest ryzyko depresji oddechowej, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane oraz w połączeniu z innymi lekami o działaniu ośrodkowym.
astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, bradykardia, chlorowodorek tramadolu, czkawka, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, dezorientacja, drgawka padaczkowa, duszność, hiperkineza, hipotonia ortostatyczna, jaskra z wąskim kątem, kołatanie serca, koszmar senny, mimowolny skurcz mięśni, nadmierna potliwość, napad paniki, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie mięśni szkieletowych, paranoja, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, rozszerzenie źrenicy, senność, suchość jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, uzależnienie, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie koordynacji, zaburzenie łaknienia, zaburzenie mowy, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie snu, zahamowanie oddychania, zaparcie, zapaść naczyniowo-sercowa, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół serotoninowy, zwężenie cewki moczowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Krka 50 mg/ml
Tramadol Krka, zawierający chlorowodorek tramadolu w stężeniu 50 mg/ml, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o złożonym mechanizmie działania, obejmującym agonizm receptorów opioidowych μ, δ i κ oraz modulację neuroprzekaźników monoaminowych poprzez hamowanie zwrotnego wychwytu noradrenaliny i zwiększenie uwalniania serotoniny. Lek dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji w ampułkach 1 ml (50 mg) i 2 ml (100 mg). W porównaniu do morfiny, tramadol wykazuje mniejszą siłę działania przeciwbólowego (od 1/10 do 1/6 siły morfiny), ale cechuje się korzystniejszym profilem działań niepożądanych, w tym mniejszym ryzykiem depresji oddechowej, zaparć oraz ograniczonym wpływem na układ krążenia, co czyni go wartościową alternatywą w terapii bólu umiarkowanego do umiarkowanie silnego.
agonista receptora opioidowego, ból pooperacyjny, ból pourazowy, chlorowodorek tramadolu, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, hamowanie wychwytu noradrenaliny, oparzenie, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka przewodu pokarmowego, profil bezpieczeństwa, receptor opioidowy, roztwór do wstrzykiwań, skuteczność przeciwbólowa, terapia przeciwbólowa, układ krążenia, uwalnianie serotoniny, zaparcie, złamanie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Preparat Doreta zawiera dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek (37,5 mg, odpowiadający 32,94 mg tramadolu) oraz paracetamol (325 mg). Tramadol działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptorów μ, a także hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny i zwiększa uwalnianie serotoniny, co łącznie przyczynia się do jego działania przeciwbólowego i przeciwkaszlowego. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol nie wywiera istotnego hamującego wpływu na układ oddechowy ani perystaltykę przewodu pokarmowego, a jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest nieznaczny. Siła analgetyczna tramadolu jest oceniana na 1/10 do 1/6 siły morfiny, co ma znaczenie przy doborze ekwiwalentnych dawek.
agonista receptorów opioidowych, analgetyk nieopioidowy, analgetyki opioidowe, chlorowodorek tramadolu, dawka analgetyczna, drabina analgetyczna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwkaszlowe, lek przeciwbólowy nieopioidowy, nocycepcja, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, perystaltyka przewodu pokarmowego, receptor opioidowy, receptor μ, siła działania przeciwbólowego, układ monoaminergiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol Krka 200 mg
Tramadol Krka to lek opioidowy dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających chlorowodorek tramadolu w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Preparat jest wskazany do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu u pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Formuła o przedłużonym uwalnianiu umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie, co jest korzystne w terapii bólu przewlekłego, wymagającego długotrwałego efektu przeciwbólowego przy zmniejszonej częstotliwości podawania. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem: 100 mg (białe, „T1”), 150 mg (jasno pomarańczowo-różowe, „T2”) oraz 200 mg (różowawe, „T3”), każda o średnicy około 10 mm. Substancją pomocniczą jest laktoza w ilościach od 2,34 mg do 2,38 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramal 50 mg/ml
Tramal w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml tramadolu chlorowodorku) jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego i skutecznego zniesienia dolegliwości bólowych. Preparat dostępny jest w ampułkach zawierających 1 ml (50 mg) lub 2 ml (100 mg) roztworu, charakteryzującym się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem. Parenteralna droga podania umożliwia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego, co jest kluczowe w leczeniu bólu ostrego (np. po urazach, zabiegach operacyjnych, kolce nerkowej czy trzewnej), bólu przewlekłego (w tym nowotworowego i neuropatycznego) oraz w sytuacjach nagłych, gdy inne drogi podania są utrudnione lub niemożliwe.
ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból o nasileniu umiarkowanym do dużego, ból ostry, ból przewlekły, chlorowodorek tramadolu, dolegliwość bólowa, dysfagia, interwencja przeciwbólowa, kolka nerkowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, opioidowy lek przeciwbólowy, roztwór do wstrzykiwań, sytuacja nagła - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramal 50 mg/ml
Tramadol w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml) powinien być dawkowany indywidualnie, uwzględniając nasilenie bólu oraz odpowiedź pacjenta na terapię. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 400 mg. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka jednorazowa wynosi 1-2 mg/kg masy ciała, a maksymalna dobowa nie powinna przekraczać 8 mg/kg m.c., jednak nie więcej niż 400 mg. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz u osób z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu; w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie leku nie jest zalecane. Podawanie leku może odbywać się domięśniowo, dożylnie (w tym infuzja po rozcieńczeniu), podskórnie, zawsze powoli, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
chlorowodorek tramadolu, dawka jednorazowa, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, farmakoterapia bólu, hiperalgezja, infuzja dożylna, kontynuacja leczenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, roztwór do wstrzykiwań, schemat dawkowania, skuteczna dawka, tkanka podskórna, tolerancja na lek, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Poltram Retard 150 150 mg
Poltram Retard 150, zawierający 150 mg chlorowodorku tramadolu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol lub substancje pomocnicze, a także u osób uczulonych na inne opioidy ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Lek nie powinien być podawany w przypadku ostrego zatrucia alkoholem etylowym, opioidami, lekami nasennymi oraz psychotropowymi z powodu ryzyka nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i poważnych interakcji farmakodynamicznych. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), co może wywołać zespół serotoninowy; zaleca się 14-dniową przerwę między terapią IMAO a rozpoczęciem stosowania tramadolu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką, w terapii uzależnień od opioidów oraz u dzieci poniżej 14 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
astma oskrzelowa, chlorowodorek tramadolu, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, inhibitor monoaminooksydazy, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, opioidowy lek przeciwbólowy, padaczka nieodpowiednio kontrolowana, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, próg drgawkowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, substancja psychoaktywna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia substytucyjna, uraz głowy, uzależnienie od opioidów, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie świadomości, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Krka 200 mg
Preparat Tramadol Krka dostępny jest w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki. Maksymalna dobowa dawka chlorowodorku tramadolu wynosi 400 mg. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawka początkowa wynosi 50-100 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do 150-200 mg dwa razy na dobę w przypadku niewystarczającego efektu. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 lat. U osób powyżej 75 roku życia oraz pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu. W ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie preparatu nie jest zalecane. Pacjenci dializowani wymagają indywidualnego dostosowania dawkowania.
chlorowodorek tramadolu, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dializoterapia, długotrwałe leczenie przeciwbólowe, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, hiperalgezja, kontrola bólu, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, progresja choroby podstawowej, przedłużone uwalnianie, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja lekowa, tramadol - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramundin 100 mg
Tramundin, zawierający tramadol chlorowodorek, jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, z dawką początkową 100 mg co 12 godzin, maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg. U pacjentów powyżej 75 roku życia dawkę maksymalną ogranicza się do 300 mg na dobę, z wydłużonym odstępem między dawkami ze względu na przedłużoną eliminację leku. U pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby lub nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie odstępów między dawkami oraz uważne monitorowanie stanu klinicznego podczas zwiększania dawki. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat oraz przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
ból przewlekły, chlorowodorek tramadolu, ciężka niewydolność wątroby, dawkowanie leku, dawkowanie u dorosłych, działanie przeciwbólowe, faza eliminacji, klirens kreatyniny, leczenie bólu przewlekłego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, podawanie doustne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uzależnienie, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Lek Doreta, zawierający tramadolu chlorowodorek 37,5 mg (odpowiadający 32,94 mg tramadolu) oraz paracetamol 325 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, a także u osób z ostrym zatruciem substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym alkoholem etylowym, lekami nasennymi, opioidami, psychotropowymi oraz lekami przeciwbólowymi, ze względu na ryzyko nasilenia depresji OUN i depresji oddechowej. Ponadto, stosowanie Dorety jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu terapii IMAO, z uwagi na ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego wynikającego z mechanizmu działania tramadolu na układ serotoninergiczny i noradrenergiczny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdzie metabolizm tramadolu i paracetamolu jest upośledzony, stosowanie leku może prowadzić do kumulacji substancji i zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności oraz nasilonych efektów opioidowych.
chlorowodorek tramadolu, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dieta niskosodowa, działanie sedatywne, hepatotoksyczność paracetamolu, inhibitory MAO, inhibitory monoaminooksydazy, leki przeciwpadaczkowe, nadwrażliwość na leki, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niewydolność wątroby, padaczka niekontrolowana, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, substancje czynne, tramadolu chlorowodorek z paracetamolem, zaburzenia czynności wątroby, zatrucie ośrodkowego układu nerwowego, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramal 50 mg
Chlorowodorek tramadolu, stosowany w dawce 50 mg w kapsułkach twardych (Tramal 50 mg), wykazuje istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne pacjenta, nawet przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Do najczęstszych działań niepożądanych należą senność oraz zawroty głowy, które mogą wydłużać czas reakcji, obniżać koncentrację oraz zaburzać koordynację ruchową i orientację przestrzenną. Objawy te znacząco upośledzają zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co stanowi poważne zagrożenie bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich. Ryzyko to jest szczególnie nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania tramadolu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi, które mogą wywołać efekt addytywny lub synergistyczny, prowadząc do nasilenia działania sedatywnego i pogorszenia funkcji poznawczych.
analgetyk, chlorowodorek tramadolu, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt addytywny, efekt synergistyczny, funkcje psychomotoryczne, interakcja tramadolu z alkoholem, interakcja z etanolem, lek opioidowy, objawy uboczne, ośrodkowy układ nerwowy, senność, substancja psychotropowa, Tramal, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal Retard 100 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące chlorowodorku tramadolu, substancji czynnej preparatu Tramal Retard, wskazują na szeroki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności wielokrotnej na szczurach i psach wykazały brak istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych i histologicznych przy dawkach do 20 mg/kg mc. (szczury) i 10 mg/kg mc. (psy) podawanych doustnie, a także do 20 mg/kg mc. doodbytniczo u psów. Objawy toksyczności, takie jak zaburzenia OUN (niepokój, nadmierne ślinienie, drgawki) oraz zmniejszenie przyrostu masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg mc. indukowały toksyczność u ciężarnych samic oraz zwiększały śmiertelność noworodków, manifestując się opóźnieniami rozwojowymi, w tym zaburzeniami kostnienia, opóźnionym otwieraniem oczu i ujścia pochwy, bez wpływu na płodność. U królików toksyczność reprodukcyjna i anomalie kostnienia potomstwa występowały przy dawkach >125 mg/kg mc., znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenne, badanie rakotwórcze, badanie teratogenne, badanie toksykologiczne, chlorowodorek tramadolu, drgawki, działanie niepożądane, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuca, opóźnienie rozwojowe, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, śmiertelność noworodkowa, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia kostnienia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramadol Vitabalans 50 mg
Przedawkowanie tramadolu stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, manifestujące się szerokim spektrum objawów toksycznych wynikających z jego podwójnego mechanizmu działania – opioidowego oraz wpływu na układ serotoninergiczny i noradrenergiczny. Klinicznie obserwuje się zwężenie źrenic (mioza), wymioty, zapaść sercowo-naczyniową, zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki toniczno-kloniczne oraz depresję oddechową, która może prowadzić do zatrzymania oddechu. Charakterystycznym powikłaniem, odróżniającym tramadol od klasycznych opioidów, jest zespół serotoninowy, objawiający się hipertermią, sztywnością mięśniową, nadmierną potliwością, rozszerzeniem źrenic, hiperrefleksją, drżeniem, miokloniami oraz zaburzeniami świadomości.
antagonista receptorów opioidowych, chemoreceptorowa strefa wyzwalająca, chlorowodorek tramadolu, depresja oddechowa, diazepam, eliminacja pozaustrojowa, hemodializa, hemofiltracja, hiperrefleksja, hipertermia, hipoksemia, lek przeciwdrgawkowy, mioklonia, mioza, nalokson, napad toniczno-kloniczny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie tramadolu, przedłużone uwalnianie, receptor μ-opioidowy, saturacja krwi, układ serotoninergiczny, węgiel aktywny, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zapaść sercowo-naczyniowa, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol Krka 50 mg/ml
Tramadol Krka w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji, dostępny w stężeniach 50 mg/mL oraz 100 mg/2 mL, jest wskazany do leczenia bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu, a preparat charakteryzuje się klarownością i brakiem cząstek. Lek znajduje zastosowanie w różnych stanach klinicznych, takich jak ból pooperacyjny, pourazowy, nowotworowy, ostry oraz przewlekły, zwłaszcza gdy podanie doustne jest niemożliwe lub wymagana jest szybka interwencja przeciwbólowa. Tramadol Krka może być podawany dożylnie, domięśniowo, podskórnie oraz w formie infuzji dożylnej, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
ból nowotworowy, ból ostry, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, ból umiarkowany do silnego, chlorowodorek tramadolu, dieta niskosodowa, infuzja dożylna, leczenie przeciwbólowe, oparzenie, pacjent onkologiczny, roztwór do wstrzykiwań, uraz mechaniczny, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Krka 100 mg
Tramadol Krka w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥ 10%) to nudności i zawroty głowy. Istotnym zagrożeniem jest ryzyko uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych, a odstawienie leku może wywołać objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, niepokój, bezsenność, drżenia oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Bardzo często obserwuje się reakcje alergiczne, w tym duszność, skurcz oskrzeli i anafilaksję, wymagające natychmiastowej interwencji. Rzadkie, ale poważne działania obejmują drgawki, zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca (kołatanie, tachykardia, bradykardia), niedociśnienie ortostatyczne oraz zahamowanie oddychania, szczególnie przy dawkach przekraczających zalecane lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy.
anafilaksja, astma oskrzelowa, biegunka, bradykardia, chlorowodorek tramadolu, czkawka, depresja oddechowa, drgawki padaczkowe, drżenie, duszność, dyzuria, halucynacje, hipoglikemia, kołatanie serca, mioza, mydriaza, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, retencja moczu, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, uzależnienie, wymioty, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
Chlorowodorek tramadolu, stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 50 mg/ml oraz 100 mg/2 ml, wykazuje istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co przekłada się na znaczne ograniczenie możliwości bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych należą senność oraz zawroty głowy, które mogą powodować opóźniony czas reakcji, zaburzenia koncentracji oraz koordynacji ruchowej. W związku z tym lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o ryzyku związanym z przyjmowaniem tramadolu, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek tramadolu, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie synergistyczne, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, senność, substancja psychotropowa, tramadol, Tramadol Krka, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramadol Krka 100 mg
Tramadol Krka, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg, zawiera tramadolu chlorowodorek jako substancję czynną. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (2,34–2,38 mg na tabletkę), a także u osób z ostrym zatruciem alkoholem etylowym, lekami nasennymi, opioidami, innymi lekami przeciwbólowymi oraz psychotropowymi ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i interakcji farmakologicznych. Ponadto, stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub stosujących je w ciągu ostatnich 14 dni, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Lek obniża próg drgawkowy, co wyklucza jego podawanie u chorych z lekooporną padaczką, a także nie jest wskazany w leczeniu uzależnienia od opioidów, gdyż może nasilać objawy uzależnienia lub odstawienia.
chlorowodorek tramadolu, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja układu oddechowego, inhibitor MAO, lek nasenny, lek przeciwbólowy, lek psychotropowy, nadwrażliwość na substancję czynną, napad drgawkowy, nietolerancja laktozy, objawy odstawienne, padaczka lekooporna, próg drgawkowy, receptor opioidowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uzależnienie od opioidów, zatrucie alkoholem, zespół abstynencyjny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Poltram
Poltram (chlorowodorek tramadolu 100 mg/ml w kroplach doustnych) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby uzależnione od opioidów, po urazach głowy, we wstrząsie, z zaburzeniami świadomości, oddechowymi lub podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg ze względu na ryzyko drgawek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Należy monitorować pacjentów z padaczką, depresją oddechową oraz stosujących leki serotoninergiczne z uwagi na ryzyko zespołu serotoninowego, którego objawy obejmują zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, zaburzenia nerwowo-mięśniowe i objawy żołądkowo-jelitowe. Tramadol może powodować centralny bezdech senny i niewydolność nadnerczy, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia glikokortykosteroidami.
centralny bezdech senny, chlorowodorek tramadolu, ciśnienie śródczaszkowe, CYP2D6, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie addycyjne, działanie przeciwbólowe, hipoksemia, hipotensja, leczenie substytucyjne, lek przeciwdepresyjny, lek serotoninergiczny, napad drgawkowy, neuroleptyk, niewydolność nadnerczy, obturacyjny bezdech senny, padaczka, tolerancja na leki, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od opioidów, uzależnienie psychiczne, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg
Tramadol, będący składnikiem preparatu Zaldiar Effervescent (37,5 mg tramadolu chlorowodorku + 325 mg paracetamolu), wykazuje działanie na ośrodkowy układ nerwowy, które może upośledzać sprawność psychomotoryczną pacjentów. Objawy takie jak senność i zawroty głowy, występujące nawet przy standardowym dawkowaniu, znacząco wydłużają czas reakcji oraz zaburzają ocenę odległości i koordynację ruchową, co bezpośrednio wpływa na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o tych ryzykach oraz o konieczności unikania alkoholu i jednoczesnego stosowania innych inhibitorów ośrodkowego układu nerwowego, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne czy przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym, które mogą nasilać działanie sedacyjne tramadolu.
benzodiazepina, chlorowodorek tramadolu, działanie sedatywne, efekt sedacyjny, koordynacja ruchowa, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, receptor opioidowy, senność, sprawność psychomotoryczna, tramadol, Zaldiar Effervescent, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal Retard 50 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej tabletek Tramal Retard 50, obejmowały szeroki zakres analiz toksykologicznych, reprodukcyjnych, genotoksycznych oraz kancerogennych. W badaniach wielokrotnego podawania doustnego i parenteralnego u szczurów i psów (od 6 do 26 tygodni, a także 12-miesięczne u psów) nie stwierdzono istotnych zmian klinicznych przy dawkach terapeutycznych (20 mg/kg u szczurów, 10 mg/kg u psów doustnie, 20 mg/kg doodbytniczo u psów). Objawy niepożądane, takie jak niepokój, nadmierne ślinienie, drgawki i zmniejszony przyrost masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg/dobę wywoływały toksyczność u samic oraz zwiększoną śmiertelność noworodków, z opóźnieniami rozwojowymi potomstwa (zaburzenia kostnienia, opóźnione otwieranie oczu i ujście pochwy), jednak płodność samców i samic pozostawała nienaruszona. U królików toksyczność i anomalie kostnienia potomstwa obserwowano przy dawkach >125 mg/kg.
analiza toksykologiczna, anomalia kostnienia, badania in vitro, badania in vivo, chlorowodorek tramadolu, drgawki, działanie rakotwórcze, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuca, parametry hematologiczne, płodność, potencjał mutagenny, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność, Tramal Retard, układ nerwowy, zaburzenia kostnienia, zależność dawka-odpowiedź - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol + Paracetamol Medreg 37,5 mg + 325 mg
Tramadol + Paracetamol Medreg w dawce 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu w tabletce powlekanej jest wskazany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania obu składników. Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu), z maksymalną dawką dobową 8 tabletek (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu), przy minimalnym odstępie między dawkami wynoszącym 6 godzin. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów powyżej 75. roku życia oraz u osób z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu. W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) oraz w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, chlorowodorek tramadolu, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dawka początkowa, eliminacja tramadolu, farmakokinetyka leku, hiperalgezja, klirens kreatyniny, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, progresja choroby, strategia terapeutyczna, terapia bólu, tolerancja na lek, zmniejszanie dawki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramadol Krka 50 mg/ml
Tramadol Krka, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniach 50 mg/mL (50 mg chlorowodorku tramadolu w 1 ml) oraz 100 mg/2 mL (100 mg chlorowodorku tramadolu w 2 ml), wykazuje istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność i zawroty głowy, które mogą znacząco upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ryzyko to jest szczególnie nasilone przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, który potęguje działanie sedatywne tramadolu, oraz stosowaniu innych substancji psychotropowych, co może prowadzić do synergistycznego efektu depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Zawartość sodu w preparacie wynosi odpowiednio 0,701 mg/ml i 1,402 mg/2 ml.
alkohol, chlorowodorek tramadolu, działanie sedatywne, efekt depresyjny, efekt synergistyczny, funkcje psychomotoryczne, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, senność, substancje psychoaktywne, substancje psychotropowe, Tramadol Krka, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramadol Krka 200 mg
Tramadol Krka, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol lub substancje pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (zawartość laktozy wynosi odpowiednio 2,38 mg, 2,37 mg i 2,34 mg na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ostre zatrucie substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak alkohol, leki nasenne, opioidy, inne leki przeciwbólowe oraz psychotropowe, ze względu na ryzyko nasilenia depresji oddechowej i toksyczności. Ponadto, tramadol jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu ostatnich 14 dni od ich odstawienia, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Nie zaleca się także stosowania u pacjentów z lekooporną padaczką, gdyż tramadol obniża próg drgawkowy i zwiększa ryzyko napadów.
chlorowodorek tramadolu, depresja oddechowa, detoksykacja, hipowentylacja, inhibitory MAO, laktoza, nadwrażliwość na tramadol, napad padaczkowy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienne, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, POChP, próg drgawkowy, receptory opioidowe μ, substancja psychoaktywna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, uzależnienie od opioidów, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramapar 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramapar zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy II stopnia według drabiny analgetycznej WHO (kod ATC: N02AJ13). Tramadol działa jako słaby agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptorów μ, a jego mechanizm obejmuje także hamowanie neuronalnego wychwytu noradrenaliny oraz ułatwianie uwalniania serotoniny, co wzmacnia efekt analgetyczny. W porównaniu do morfiny, tramadol cechuje się mniejszym ryzykiem depresji ośrodka oddechowego oraz ograniczonym wpływem na motorykę przewodu pokarmowego i układ sercowo-naczyniowy. Paracetamol wykazuje złożony mechanizm działania przeciwbólowego, obejmujący ośrodkowe hamowanie syntezy prostaglandyn, modulację szlaków serotoninergicznych, wpływ na endogenne kannabinoidy oraz receptory waniloidowe (TRPV1).
acetaminofen, chlorowodorek tramadolu, depresja ośrodka oddechowego, drabina analgetyczna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwkaszlowe, krzepnięcie krwi, lek przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, opioid, opioidowy lek przeciwbólowy, paracetamol, receptor opioidowy μ, receptor waniloidowy, synergia farmakodynamiczna, synteza prostaglandyn, szlak serotoninergiczny, tramadol, transmisja noradrenergiczna, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramal Retard 50 50 mg
Przedawkowanie chlorowodorku tramadolu (Tramal Retard 50) stanowi stan zagrożenia życia, manifestujący się objawami typowymi dla opioidów, takimi jak mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), drgawki toniczno-kloniczne oraz depresja ośrodka oddechowego prowadząca do zahamowania oddychania. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują pobudzenie receptorów μ-opioidowych, wpływ na ośrodek wymiotny, zaburzenia neuroprzekaźnictwa (serotonina, noradrenalina) oraz depresję ośrodków regulujących krążenie i oddychanie. Warto podkreślić, że objawy mogą utrzymywać się lub nawracać ze względu na przedłużone uwalnianie tramadolu z formy retard.
antagonista receptorów opioidowych, aspiracja treści żołądkowej, bradykardia, chlorowodorek tramadolu, depresja oddechowa, diazepam, drgawki, hemodializa, hemofiltracja, hipotensja, intubacja, mioza, nalokson, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, ośrodek oddechowy, ośrodek wymiotny, płukanie żołądka, receptor opioidowy, receptor μ-opioidowy, śpiączka, tachykardia, wazodylatacja, węgiel aktywowany, wentylacja mechaniczna, zaburzenia perfuzji, zaburzenia świadomości, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol Krka 100 mg/ml
Tramadol Krka w postaci kropli doustnych (roztwór 100 mg/ml) jest wskazany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, w tym bólu ostrego (pourazowego, pooperacyjnego), przewlekłego (nowotworowego i nienowotworowego), neuropatycznego oraz kostno-stawowego. Preparat zawiera tramadolu chlorowodorek, a jego forma kropli umożliwia precyzyjne dawkowanie, co jest szczególnie istotne u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Dostępny jest w dwóch wariantach opakowania: butelka z kroplomierzem (1 ml = 40 kropli = 100 mg tramadolu) oraz butelka z pompką dozującą (1 ml = 8 naciśnięć = 100 mg tramadolu). Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (200 mg/ml), makrogologlicerolu hydroksystearynian (1 mg/ml), glikol propylenowy (150 mg/ml) oraz etanol (0,09 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy lub innymi schorzeniami metabolicznymi.
biegunka, ból kostno-stawowy, ból neuropatyczny, ból ostry, ból przewlekły, ból umiarkowany do dużego, chlorowodorek tramadolu, choroba nowotworowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, miareczkowanie dawki, nietolerancja fruktozy, opioidowy lek przeciwbólowy, trudność z połykaniem, uszkodzenie układu nerwowego, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramadol Krka 200 mg
Tramadol Krka (chlorowodorek tramadolu) wykazuje liczne istotne klinicznie interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do poważnych, zagrażających życiu działań niepożądanych. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie tramadolu z inhibitorami MAO ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń OUN, ośrodka oddechowego i układu krążenia. Równoczesne stosowanie z lekami o działaniu depresyjnym na OUN, takimi jak benzodiazepiny, gabapentynoidy, alkohol etylowy, czy leki uspokajające, znacząco zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Ponadto, tramadol może indukować napady drgawek, zwłaszcza w połączeniu z lekami obniżającymi próg drgawkowy (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, bupropion, mirtazapina, leki przeciwpsychotyczne, tetrahydrokanabinol). Interakcje z lekami serotoninergicznymi zwiększają ryzyko zespołu serotoninowego, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjentów.
antagonista receptorów 5-HT3, benzodiazepina, bupropion, chlorowodorek tramadolu, cymetydyna, depresja oddechowa, erytromycyna, gabapentynoid, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, karbamazepina, ketokonazol, lek hamujący ośrodkowy układ nerwowy, lek obniżający próg drgawkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwzakrzepowy, lek serotoninergiczny, mirtazapina, napad drgawkowy, ondansetron, pochodna kumaryny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SNRI, SSRI, tetrahydrokanabinol, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, wskaźnik INR, zespół serotoninowy