plastyfikator otoczki
Plastyfikatory otoczki to substancje dodawane do materiałów polimerowych używanych do otoczek leków w celu poprawy ich elastyczności, wytrzymałości i innych właściwości fizykochemicznych. W przemyśle farmaceutycznym stosuje się je głównie w procesie produkcji tabletek powlekanych, kapsułek i innych form leków doustnych.
Najczęściej używane plastyfikatory otoczek to: glikol propylenowy, glikol polietylenowy (PEG), triacetyna, estry kwasu cytrynowego oraz ftalan dietylu. Ich dobór zależy od rodzaju polimeru wykorzystanego do otoczki, rozpuszczalności leku oraz pożądanego profilu uwalniania substancji czynnej.
Plastyfikatory działają poprzez zmniejszenie sił międzycząsteczkowych w polimerach, co zwiększa ruchliwość łańcuchów polimerowych i obniża temperaturę zeszklenia. W praktyce klinicznej odpowiedni dobór plastyfikatora wpływa na przepuszczalność otoczki dla wody i innych płynów ustrojowych, co determinuje kinetykę uwalniania substancji leczniczej.
Podczas opracowywania formulacji leku należy uwzględnić potencjalne interakcje między plastyfikatorem a substancją czynną oraz możliwe reakcje alergiczne u pacjentów. Wybór plastyfikatora musi spełniać wymogi bezpieczeństwa określone przez regulacje farmaceutyczne, takie jak FDA czy EMA.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Doreta 75 mg + 650 mg
Doreta to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 75 mg chlorowodorku tramadolu (co odpowiada 65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu. Preparat łączy działanie analgetyczne obu substancji czynnych, zapewniając skuteczne łagodzenie bólu. Każda tabletka zawiera również 2,5 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor, owalny kształt, wymiary 20 mm x 8 mm oraz linie podziału po obu stronach, umożliwiające precyzyjne dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad oraz estetykę leku.
blister z zabezpieczeniem, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek tramadolu, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe, emulgator, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału, okres ważności, paracetamol, plastyfikator otoczki, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tramadol, właściwości analgetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Synteza 200 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza dostępny jest w formie kapsułek miękkich zawierających 200 mg all-rac-a-tokoferylu octanu, syntetycznej formy witaminy E. Każda kapsułka zawiera 60 mg oleju sojowego jako rozpuszczalnik lipofilowy, 0,285 mg etylu parahydroksybenzoesanu jako konserwant oraz 0,152 mg koszenili (E 120) jako barwnik. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu i wody, co zapewnia łatwość połykania oraz ochronę substancji czynnej. Produkt jest pakowany w blistry po 15 kapsułek, w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek, i przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed wilgocią i światłem.
alergia na soję, all-rac-a-tokoferylu octan, blister aluminium/PVC, działanie niepożądane, etylu parahydroksybenzoesan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka miękka, konserwant, koszenila, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, otoczka kapsułki, plastyfikator otoczki, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik lipofilowy, substancja lipofilowa, syntetyczna forma witaminy E - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroxyzinum Adamed 25 mg
Hydroxyzinum Adamed dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, zawierających chlorowodorek hydroksyzyny jako substancję czynną. Tabletki 10 mg mają średnicę 5 mm i kształt okrągły, natomiast tabletki 25 mg mają kształt kapsułki o wymiarach 10 mm x 4 mm oraz posiadają linie podziału ułatwiające przełamanie, lecz nie służące do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (22 mg w tabletce 10 mg i 55 mg w tabletce 25 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171). Preparat jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium oraz butelki HDPE z zabezpieczeniami przed wilgocią i dostępem dzieci, w różnych wielkościach opakowań dostosowanych do dawki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, działanie terapeutyczne, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, plastyfikator otoczki, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
Triveram to złożony lek w formie tabletek powlekanych, dostępny w pięciu kombinacjach dawek, zawierających atorwastatynę wapniową (od 10 mg do 40 mg), peryndopryl z argininą (5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę bezylan (5 mg lub 10 mg). Każda dawka charakteryzuje się specyficznym stężeniem substancji czynnych oraz unikalnym kształtem i rozmiarem tabletki, co ułatwia identyfikację preparatu. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 26,09 mg do 104,35 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i właściwości farmaceutyczne leku.
amlodypina bezylan, atorwastatyna wapniowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glicerol, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, makrogol 6000, maltodekstryna, peryndopryl z argininą, plastyfikator otoczki, środek pochłaniający wilgoć, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – CetAlergin 10 mg
CetAlergin to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 7,0-7,2 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 66,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400, co wpływa na stabilność i wygląd preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 400, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pigment farmaceutyczny, plastyfikator otoczki, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asentra 100 mg
Asentra jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, zawierających odpowiednio 55,95 mg i 111,90 mg sertraliny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg i 100 mg czystej sertraliny. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), talku oraz glikolu propylenowego. Tabletki są białe, okrągłe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie, pakowane w blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 28 lub 84 sztuki.
celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator otoczki, sertralina chlorowodorek, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja przeciwpoślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadilecto 2,5 mg
Tadilecto to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg tadalafilu jako substancję czynną. Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor, okrągły kształt o średnicy około 5 mm oraz są powlekane, co ułatwia połykanie i maskuje smak. Substancje pomocnicze w składzie obejmują m.in. laktozę jednowodną (0,375 mg na tabletkę), hypromelozę ftalan (spowalniający uwalnianie), mannitol, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także laktozę jednowodną, hypromelozę 6 cP, talk, barwniki (dwutlenek tytanu E171, tlenki żelaza E172) i triacetynę w otoczce. Barwniki te odpowiadają za charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor tabletek.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, hypromeloza, hypromelozy ftalan, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, plastyfikator otoczki, podanie doustne, postać leku, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, środek powierzchniowo czynny, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Noctis 12,5 mg
Produkt leczniczy Noctis zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w każdej tabletce powlekanej o charakterystycznym różowym kolorze, uzyskanym dzięki obecności barwnika czerwieni koszenilowej, lak (E124) w ilości 0,1 mg. Tabletki mają okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią masę, spoistość, właściwości mechaniczne oraz właściwości przepływowe masy tabletkowej. Otoczka zawiera hypromelozę 6 mPa*s, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 6000 oraz wspomniany barwnik czerwieni koszenilowej (E124).
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, doksylaminy wodorobursztynian, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator otoczki, polimer celulozowy, postać farmaceutyczna, środek wiążący, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, właściwości poślizgowe, właściwości przepływowe