Pełny skład leku Triveram

Triveram to złożony produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, występujący w pięciu różnych kombinacjach dawek. Każda z nich zawiera określone ilości trzech substancji czynnych: atorwastatyny wapniowej, peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny bezylanu.¹

Dostępne dawki leku

Produkt leczniczy Triveram jest dostępny w następujących kombinacjach dawek:²

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg

Szczegółowa charakterystyka składu

Każda z dostępnych dawek preparatu Triveram zawiera odmienne stężenia substancji czynnych:³

Należy podkreślić, że produkt Triveram zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Ilość laktozy różni się w zależności od dawki preparatu:⁴

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg: 26,09 mg laktozy (w postaci 27,46 mg laktozy jednowodnej)
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg, Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg i Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg: 52,17 mg laktozy (w postaci 54,92 mg laktozy jednowodnej)
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg: 104,35 mg laktozy (w postaci 109,84 mg laktozy jednowodnej)

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Triveram jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie wersje dawkowania mają charakterystyczny żółty kolor, natomiast różnią się kształtem, wielkością oraz oznakowaniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację.⁵

Wygląd tabletek w poszczególnych dawkach

Każda dawka leku Triveram ma charakterystyczne cechy morfologiczne:⁶

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg: żółta, okrągła tabletka o średnicy 7 mm, z promieniem krzywizny 25 mm, posiadająca wytłoczone oznakowanie po obu stronach
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg: żółta, okrągła tabletka o większej średnicy wynoszącej 8,8 mm, z promieniem krzywizny 32 mm, również z wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach
• Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg: żółta tabletka o odmiennym, kwadratowym kształcie, z długością boku 9 mm i promieniem krzywizny 16 mm, z odpowiednim oznakowaniem
• Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg: żółta tabletka o podłużnym kształcie, długości 12,7 mm i szerokości 6,35 mm, z charakterystycznym oznakowaniem
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg: żółta, podłużna tabletka o długości 16 mm i szerokości 8 mm, posiadająca odpowiednie oznakowanie na obu stronach

Pełny skład substancji pomocniczych

Preparat Triveram, poza trzema podstawowymi substancjami czynnymi, zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁷

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁸

• Laktoza jednowodna – służy jako wypełniacz i ma istotne znaczenie dla struktury tabletki
• Wapnia węglan – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
• Hydroksypropyloceluloza – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacji tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i poprawia mechaniczną wytrzymałość tabletki
• Maltodekstryna – wykorzystywana jako wypełniacz i modyfikator konsystencji
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:⁹

• Glicerol – substancja nawilżająca i plastyfikator otoczki
• Hypromeloza – polimer tworzący podstawową strukturę otoczki
• Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora otoczki
• Magnezu stearynian – dodatkowo obecny w otoczce jako substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Opakowanie i sposób przechowywania

Preparat Triveram dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, które mają znaczenie dla prawidłowego przechowywania i zachowania stabilności produktu.¹⁰

Rodzaje opakowań

Lek jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:¹¹

• Pojemnik z PP (polipropylen) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) zawierający 10 tabletek – dostępny wyłącznie dla dawki 10 mg + 5 mg + 5 mg
• Pojemnik z PP z zamknięciem z LDPE zawierający 28 tabletek
• Pojemnik z PP z zamknięciem z LDPE zawierający 30 tabletek
• Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP zawierający 100 tabletek

Pudełka kartonowe mogą zawierać: 10, 28, 30, 84 (3 pojemniki po 28 sztuk), 90 (3 pojemniki po 30 sztuk) lub 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania i dawki leku:¹³

• Dla pojemników z PP (wszystkie dawki): brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
• Dla pojemników z HDPE (wszystkie dawki oprócz 40 mg + 10 mg + 10 mg): brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
• Dla pojemników z HDPE (dawka 40 mg + 10 mg + 10 mg): przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią

Istotne jest przestrzeganie okresu ważności leku, który wynosi 2 lata. W przypadku pojemnika z HDPE zawierającego 100 tabletek, tabletki są trwałe przez 100 dni po pierwszym otwarciu pojemnika.¹⁴

Przy przechowywaniu preparatu Triveram należy zwrócić uwagę, że pojemniki są wyposażone w środki pochłaniające wilgoć, a pojemniki z HDPE zawierają dodatkowo kapsułkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, co ma istotne znaczenie dla stabilności produktu.¹⁵