wyciąg z pluskwicy groniastej
Wyciąg z pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa, znana również jako Actaea racemosa) to substancja roślinna pozyskiwana z kłączy tej rośliny, stosowana głównie w leczeniu objawów menopauzalnych. Zawiera fitoestrogeny, glikozydy triterpenowe i inne substancje czynne, które wykazują działanie estrogenopodobne.
Mechanizm działania wyciągu z pluskwicy groniastej nie jest w pełni poznany, ale prawdopodobnie wpływa na receptory serotoninowe, dopaminowe i opioidowe, co może tłumaczyć jego skuteczność w łagodzeniu uderzeń gorąca, nadmiernej potliwości i zaburzeń nastroju związanych z menopauzą. Niektóre badania wskazują na działanie przeciwzapalne i antyoksydacyjne preparatu.
W praktyce klinicznej wyciąg z pluskwicy stosowany jest jako alternatywa dla hormonalnej terapii zastępczej u kobiet, które nie mogą lub nie chcą stosować HTZ. Dawkowanie zazwyczaj wynosi 40-80 mg ekstraktu dziennie. Należy pamiętać, że mimo naturalnego pochodzenia, wyciąg może powodować działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, a w rzadkich przypadkach hepatotoksyczność.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Klimadynon 2,8 mg
Lek Klimadynon w postaci tabletek powlekanych zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (kłącze pluskwicy groniastej) o współczynniku DER natywnym 5-10:1, pozyskiwanego przy użyciu 58% roztworu etanolu (V/V). Produkt jest klasyfikowany jako „inne leki ginekologiczne” (kod ATC: G02CX04) i stosowany jest w łagodzeniu objawów menopauzy. Każda tabletka zawiera również 17,2 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentek. Tabletki mają charakterystyczny brązowo-czerwony kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe i powlekane, co ułatwia ich identyfikację i podawanie.
dolegliwości menopauzalne, grupa farmakoterapeutyczna, kłącze pluskwicy groniastej, Klimadynon, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, okres menopauzy, pluskwica groniasta, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, współczynnik DER, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Wskazania do stosowania
Kłącze pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma) jest surowcem roślinnym wykorzystywanym w terapii objawów menopauzy, zwłaszcza dolegliwości naczynioruchowych takich jak uderzenia gorąca i nadmierne pocenie się. Standaryzowany wyciąg płynny z tego kłącza, stosowany w preparacie Remifemin, zawiera 0,018–0,026 ml ekstraktu na tabletkę, uzyskanego w stosunku 0,78–1,14:1 przy użyciu 40% izopropanolu jako rozpuszczalnika. Substancje aktywne, głównie glikozydy triterpenowe, oddziałują prawdopodobnie na receptory serotoninowe, co prowadzi do redukcji intensywności i częstotliwości uderzeń gorąca oraz zmniejszenia potliwości, stanowiąc skuteczną alternatywę dla hormonalnej terapii zastępczej u pacjentek z przeciwwskazaniami lub preferujących metody naturalne.
dolegliwości klimakteryczne, glikozydy triterpenowe, hormonalna terapia zastępcza, kłącze pluskwicy groniastej, klimakterium, menopauza, nadmierna potliwość, nietolerancja laktozy, niewydolność jajników, objawy naczynioruchowe, objawy wazomotoryczne, okres okołomenopauzalny, okres postmenopauzalny, przeciwwskazania do estrogenów, receptory serotoninowe, Remifemin, uderzenia gorąca, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg to preparat zawierający suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), w dawce 2,8 mg na tabletkę (DER 5-10:1, ekstrakcja etanolem 58% V/V). Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego leku, co uniemożliwia dokładne określenie objawów toksycznych. W skład tabletki wchodzi również laktoza jednowodna w ilości 17,2 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ze względu na roślinne pochodzenie substancji czynnej, potencjalne działania niepożądane mogą wynikać z farmakologicznych właściwości pluskwicy groniastej.
Cimicifuga racemosa, etanol, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, pluskwica groniasta, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan kliniczny pacjenta, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, właściwości farmakologiczne, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Interakcje leku – Klimadynon 2,8 mg
Produkt leczniczy Klimadynon 2,8 mg tabletki powlekane zawiera suchy wyciąg z Cimicifuga racemosa (kłącze pluskwicy groniastej) o standaryzowanym stosunku ekstrakcji DER 5-10:1, z użyciem 58% etanolu jako rozpuszczalnika. Dotychczas nie zgłoszono klinicznie potwierdzonych interakcji z innymi lekami, jednak brak dedykowanych badań klinicznych wymusza ostrożność. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentek przyjmujących leki metabolizowane przez układ cytochromu P450, leki o działaniu hepatotoksycznym, hormonalne (np. HTZ), przeciwzakrzepowe, przeciwdepresyjne oraz działające na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na potencjalne, choć teoretyczne, ryzyko zmiany farmakokinetyki lub farmakodynamiki. Zaleca się także unikanie jednoczesnego spożycia alkoholu, który może nasilać hepatotoksyczność i modyfikować metabolizm składników aktywnych.
Cimicifuga racemosa, cytochrom P450, działanie przeciwzakrzepowe, działanie uspokajające, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja produktu leczniczego, kłącze pluskwicy groniastej, lek działający na OUN, lek hepatotoksyczny, lek hormonalny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, ośrodkowy układ nerwowy, substancja biologicznie czynna, terapia skojarzona, wyciąg roślinny, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Remifemin, zawierającego izopropanolowy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum), obejmują toksyczność przewlekłą, potencjalny wpływ na nowotwory oraz genotoksyczność. W 6-miesięcznym badaniu toksyczności przewlekłej na samicach szczurów ustalono dawkę NOEL na poziomie 21,06 mg/kg masy ciała. Badania farmakologiczne in vitro i in vivo nie wykazały wpływu wyciągu na rozwój nowotworów piersi, choć niektóre wyniki in vitro były sprzeczne. W modelu transgenicznych myszy z guzami nowotworowymi, przy dawce odpowiadającej 40 mg korzenia i kłącza, zaobserwowano zwiększoną liczbę przerzutów do płuc, bez wzrostu pierwotnego guza piersi, co nie pozwala na całkowite wykluczenie wpływu preparatu na nowotwory zależne od hormonów.
badanie farmakologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie rakotwórcze, ekstrakt z pluskwicy groniastej, genotoksyczność, mysz transgeniczna, NOEL, nowotwór hormonozależny, nowotwór piersi, przerzutowy nowotwór płuc, test Amesa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Produkt leczniczy Remifemin zawiera wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018-0,026 ml na tabletkę. Nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. W charakterystyce leku brak jest szczegółowych informacji dotyczących potencjalnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy informowaniu pacjenta o możliwych ryzykach związanych z terapią, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania, gdy reakcja organizmu na substancje czynne może być indywidualna i nieprzewidywalna.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Remifemin
Podczas stosowania leku Remifemin, zawierającego wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentek z chorobami wątroby. Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Należy zwrócić uwagę na objawy sugerujące uszkodzenie wątroby, takie jak zmęczenie niewspółmierne do aktywności, utrata apetytu, żółtaczka, silny ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz ciemne zabarwienie moczu, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. Ponadto, w przypadku krwawień z dróg rodnych lub innych niepokojących symptomów, leczenie powinno zostać przerwane, a pacjentka powinna zostać poddana diagnostyce ginekologicznej.
choroba wątroby, gospodarka hormonalna, hepatotoksyczność, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z dróg rodnych, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór piersi, pluskwica groniasta, preparat estrogenowy, uszkodzenie wątroby, wyciąg z pluskwicy groniastej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat leczniczy Remifemin zawiera standaryzowany wyciąg izopropanolowy 40% (V/V) z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w ilości 0,018-0,026 ml na tabletkę, z stosunkiem surowca do ekstraktu wynoszącym 0,78-1,14:1. Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, w dostępnej literaturze oraz dokumentacji produktu brak jest danych dotyczących farmakokinetyki tego wyciągu, w tym parametrów takich jak biodostępność, Tmax, okres półtrwania (T1/2), objętość dystrybucji (Vd) czy klirens. Brak tych informacji utrudnia pełne zrozumienie mechanizmu działania oraz optymalizację dawkowania preparatu.
biodostępność, celuloza sproszkowana, charakterystyka farmakologiczna, czas stężenia maksymalnego, działanie terapeutyczne, efekty farmakodynamiczne, ekstrakt z pluskwicy groniastej, farmakokinetyka, kłącze pluskwicy groniastej, klirens, laktoza jednowodna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, wyciąg izopropanolowy, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Remifemin to lek w formie tabletek zawierający wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018-0,026 ml na tabletkę, ekstrakt przygotowany w proporcji 0,78-1,14:1 z użyciem 40% izopropanolu jako rozpuszczalnika. Preparat stosowany jest w terapii objawów menopauzy. Substancje pomocnicze obejmują cellaktozę (mieszaninę celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej), skrobię ziemniaczaną, magnezu stearynian oraz olejek miętowy, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentek. Tabletki pakowane są w blistry Al./PVDC/PVC, dostępne w opakowaniach po 30, 60, 100 lub 200 sztuk, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb i długości leczenia.
cellaktoza, celuloza sproszkowana, interakcja lekowa, izopropanol, laktoza jednowodna, menopauza, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pluskwica groniasta, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia ziemniaczana, środek wypełniający, stearynian magnezu, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Produkt leczniczy Remifemin zawiera wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018 – 0,026 ml na tabletkę. Bezpieczeństwo stosowania Remifemin w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz badań oceniających przenikanie składników aktywnych do mleka matki. W związku z tym stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią oraz przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych przed rozpoczęciem leczenia, wykluczając ciążę.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Lek Remifemin zawiera wyciąg izopropanolowy 40% (V/V) z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018 – 0,026 ml na tabletkę, co odpowiada ekstraktowi w stosunku 0,78 – 1,14 : 1. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym cellaktozę – mieszaninę celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z ciężką nietolerancją laktozy, u których stosowanie leku może wywołać działania niepożądane ze względu na obecność laktozy w składzie.