Zofenil Plus
Zofenil Plus to preparat złożony, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zawiera dwie substancje czynne: zofenopril (inhibitor konwertazy angiotensyny, ACE-I) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Połączenie tych składników zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne.
Zofenopril, jako inhibitor ACE, blokuje enzym konwertujący angiotensynę I do angiotensyny II, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i wody z organizmu, redukując objętość krwi krążącej. Takie skojarzone działanie pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego niż monoterapia.
Zofenil Plus jest wskazany u pacjentów, u których monoterapia zofenoprilem lub innym inhibitorem ACE nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Stosowanie leku wymaga monitorowania funkcji nerek, elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku terapii. Jak wszystkie inhibitory ACE, może powodować kaszel jako działanie niepożądane oraz rzadko występujący obrzęk naczynioruchowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Zofenil Plus to preparat złożony zawierający 28,7 mg zofenoprylu (odpowiadającego 30 mg zofenoprylu wapniowego) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka u dorosłych bez niedoborów płynów lub sodu to jedna tabletka na dobę. Przed rozpoczęciem terapii preparatem złożonym wskazane jest indywidualne dostosowanie dawek obu składników w monoterapii. U pacjentów powyżej 65. roku życia z prawidłowym klirensem kreatyniny (>45 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z klirensem poniżej 45 ml/min stosowanie Zofenil Plus jest niewskazane. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dializa, dysfagia, działanie niepożądane, funkcja nerek, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, łagodna niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze, niedobór płynów i sodu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, tabletka powlekana, umiarkowana niewydolność wątroby, wzór Cockrofta-Gaulta, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Lek Zofenil Plus, zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest preparatem hipotensyjnym o licznych przeciwwskazaniach klinicznych. Bezwzględnie nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności inhibitorów ACE oraz zagrożenie dla płodu. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na zofenopryl, inne inhibitory ACE, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidu oraz substancje pomocnicze, w tym 56,20 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych oraz jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej przy jedynej czynnej nerce. Ponadto, nie zaleca się łączenia Zofenilu Plus z sakubitrylem z walsartanem (konieczne 36-godzinne odstępy) oraz z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m².
aliskiren, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie teratogenne, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, laktoza jednowodna, nadwrażliwość krzyżowa, niewydolność narządowa, obrzęk naczynioruchowy, pochodna sulfonamidu, preparat hipotensyjny, reakcja alergiczna, sakubitryl z walsartanem, terapia hipotensyjna, trymestr ciąży, umiarkowana niewydolność nerek, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Dawkowanie i sposób podawania
Zofenopryl, stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wymaga precyzyjnego dawkowania opartego na pomiarach ciśnienia tętniczego przed kolejną dawką. Dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę, dawka podtrzymująca to zazwyczaj 30 mg raz na dobę, a maksymalna dawka to 60 mg na dobę, podawana jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku braku odpowiedzi na monoterapię możliwe jest dołączenie diuretyku. U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia po pierwszej dawce zaleca się wyrównanie niedoborów płynów i sodu oraz odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed terapią. W takich przypadkach dawka początkowa powinna wynosić 15 mg, a jeśli odstawienie diuretyków jest niemożliwe, dawkę należy zmniejszyć do 7,5 mg na dobę. Monitorowanie pacjentów z wysokim ryzykiem powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.
ciśnienie tętnicze, dawka podtrzymująca, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór płynów, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, stężenie kreatyniny w surowicy, terapia skojarzona, wzór Cockrofta-Gaulta, Zofenil Plus, zofenopryl - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Zofenil Plus, zawierającego 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wykazały brak istotnych klinicznie efektów toksycznych zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej. Analizy genotoksyczności nie ujawniły potencjału mutagennego ani genotoksycznego dla skojarzenia obu substancji oraz samego hydrochlorotiazydu. Badania reprodukcyjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano istotne zwiększenie toksyczności u ciężarnych samic w porównaniu do monoterapii zofenoprylem, co wskazuje na konieczność ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży.
genotoksyczność, hydrochlorotiazyd, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność dla samic ciężarnych, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, wpływ na rozrodczość, zmiany chromosomalne, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Zofenil Plus, zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, nie był poddany specjalistycznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo braku systematycznych danych klinicznych, charakterystyka leku wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy oraz uczucie nadmiernego zmęczenia, które mogą istotnie upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz zalecać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, koordynacja ruchowa, obniżenie koncentracji, obniżenie poziomu uwagi, obniżona czujność, odpowiedzialność prawna, reakcja indywidualna, senność, tabletka powlekana, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oceny odległości, zaburzenie oceny sytuacji, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zmęczenie, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy