Dawkowanie i sposób podawania
Zofenopryl

Dawkowanie i sposób podawania zofenoprylu

Zofenopryl jest substancją stosowaną głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dostępną w formie produktów leczniczych Zofenil 7,5, Zofenil 30 oraz w preparacie złożonym Zofenil Plus (z hydrochlorotiazydem). Prawidłowe dawkowanie substancji ma kluczowe znaczenie dla efektywności terapii i bezpieczeństwa pacjenta. ¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych

Ustalanie dawki powinno opierać się na pomiarach ciśnienia tętniczego wykonywanych bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki. Należy pamiętać, że modyfikacje dawkowania powinny być wprowadzane stopniowo, zachowując co najmniej czterotygodniowe odstępy pomiędzy kolejnymi zmianami dawki. ²

Pacjenci bez niedoborów płynów lub sodu

• Dawka początkowa: 15 mg raz na dobę
• Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 30 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 60 mg na dobę, podawana jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych

³

W przypadku braku odpowiedniej reakcji na monoterapię zofenoprylam, możliwe jest dołączenie innego leku przeciwnadciśnieniowego, np. diuretyku. ⁴

Pacjenci z podejrzeniem niedoborów płynów lub sodu

U pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka może wystąpić niedociśnienie tętnicze po podaniu pierwszej dawki leku. Zaleca się następujące postępowanie:

• Przed rozpoczęciem terapii inhibitorem ACE należy wyrównać niedobory płynów i/lub sodu
• Wskazane jest odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed włączeniem inhibitora ACE
• Dawka początkowa powinna wynosić 15 mg na dobę
• Jeśli odstawienie diuretyków nie jest możliwe, leczenie należy rozpocząć od niższej dawki – 7,5 mg na dobę

⁵

Pacjenci z wysokim ryzykiem ciężkiego ostrego niedociśnienia powinni być ściśle monitorowani, najlepiej w warunkach szpitalnych. Monitorowanie dotyczy zarówno pierwszej dawki, jak i każdego zwiększenia dawki inhibitora ACE i/lub diuretyku. ⁶

Dawkowanie w terapii skojarzonej z hydrochlorotiazydem (Zofenil Plus)

Produkt Zofenil Plus zawiera kombinację zofenoprylu (30 mg) z hydrochlorotiazydem (12,5 mg). Przed włączeniem preparatu złożonego zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników. W uzasadnionych klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie preparatem skojarzonym. ⁷

Dawkowanie Zofenil Plus

• Pacjenci bez niedoborów płynów lub sodu: zazwyczaj skuteczna dawka to jedna tabletka na dobę
• Pacjenci z podejrzeniem niedoborów płynów lub sodu: nie zaleca się stosowania Zofenil Plus

⁸

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów geriatrycznych z prawidłowym klirensem kreatyniny nie ma konieczności modyfikacji dawki. Natomiast u osób starszych z obniżonym klirensem kreatyniny (poniżej 45 ml/min) nie zaleca się stosowania preparatu złożonego Zofenil Plus. ⁹

Klirens kreatyniny można określić na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy za pomocą wzoru Cockrofta-Gaulta:

Klirens kreatyniny [ml/min] = (140 – wiek) x masa ciała [kg] / (Stężenie kreatyniny w surowicy [mg/dl] x 72)

Uzyskany przy pomocy powyższego wzoru wynik odpowiada wartości klirensu kreatyniny u mężczyzn. W przypadku kobiet uzyskany wynik należy pomnożyć przez 0,85. ¹⁰

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dawkowanie zofenoprylu należy dostosować do stopnia niewydolności nerek:

• Łagodna niewydolność nerek (klirens kreatyniny > 45 ml/min): można stosować standardowe dawkowanie
• Umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 45 ml/min): nie zaleca się stosowania produktu złożonego Zofenil Plus
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min): stosowanie Zofenil Plus jest przeciwwskazane
• Pacjenci dializowani z nadciśnieniem tętniczym: stosowanie Zofenil Plus nie jest zalecane

^{45 ml/min) można zastosować ten sam poziom dawki Zofenil Plus raz na dobę jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 45 ml/min) nie zaleca się stosowania Zofenil Plus (patrz punkt 4.4). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 11}

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Dawkowanie zależy od stopnia niewydolności wątroby:

• Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby: gdy osiągnięta została dawka 30 mg samego zofenoprylu, można stosować ten sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby
• Ciężka niewydolność wątroby: stosowanie Zofenil Plus jest przeciwwskazane

¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności zofenoprylu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej. ¹³

Sposób podawania

Produkty zawierające zofenopryl należy przyjmować raz na dobę. Mogą być stosowane zarówno z posiłkiem, jak i na czczo. ¹⁴

W przypadku Zofenil 30, tabletki posiadają linię podziału i można je podzielić na dwie równe dawki. ¹⁵

Tabletki Zofenil Plus posiadają linię podziału, która ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. W celu ułatwienia połknięcia, tabletkę można podzielić na dwie połowy i połknąć jedną po drugiej, w wyznaczonym czasie podawania. ^{16 17}

Tabela dawkowania zofenoprylu