zofenopryl
Zofenopryl to lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz po zawale mięśnia sercowego. Wyróżnia się lipofilnością oraz obecnością grupy sulfhydrylowej, co przekłada się na jego właściwości farmakologiczne.
Mechanizm działania zofenoprylu polega na hamowaniu enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II i zwiększenia stężenia bradykininy. Efektem jest rozszerzenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie oporu obwodowego i obniżenie ciśnienia tętniczego. Dodatkowo lek wykazuje działanie kardioprotekcyjne, antyoksydacyjne i przeciwmiażdżycowe.
W praktyce klinicznej zofenopryl stosuje się w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami hipotensyjnymi. Szczególnie wartościowe jest jego zastosowanie u pacjentów po zawale serca, gdzie wykazano jego skuteczność w redukcji śmiertelności i ryzyka niewydolności serca. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, choć może powodować typowe dla inhibitorów ACE działania niepożądane, jak kaszel czy hipotonia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofenil 30 30 mg
W praktyce klinicznej preparat Zofenil (zofenopryl), dostępny w dawkach 7,5 mg i 30 mg w postaci tabletek powlekanych, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane wpływające na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, charakterystyka produktu wskazuje na ryzyko wystąpienia senności, zawrotów głowy oraz uczucia nadmiernego zmęczenia, które mogą znacząco obniżać czujność psychomotoryczną i wydłużać czas reakcji. Ryzyko to może być zależne od dawki leku, współistniejących schorzeń oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta, a także nasilać się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu uspokajającym lub przeciwhistaminowym oraz spożywaniu alkoholu.
czas reakcji, czujność psychomotoryczna, działanie niepożądane leku, funkcja psychomotoryczna, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, modyfikacja dawkowania, orientacja przestrzenna, senność, tabletka powlekana, wrażliwość pacjenta, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zmęczenie, Zofenil, zofenopryl - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zofenil 7,5 7,5 mg
Produkt leczniczy Zofenil zawiera sól wapniową zofenoprylu w dawkach 7,5 mg (7,2 mg zofenoprylu) oraz 30 mg (28,7 mg zofenoprylu) i należy do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Stosowanie Zofenilu u kobiet w ciąży jest ściśle ograniczone: w pierwszym trymestrze nie zaleca się jego stosowania ze względu na ryzyko teratogenne, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka poważnych zaburzeń rozwoju płodu, takich jak uszkodzenie nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz ryzyko zgonu noworodka. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii Zofenilem konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego.
ciśnienie tętnicze, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, małowodzie, niewydolność nerek, noworodek i wcześniak, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, poziom elektrolitów, śmierć noworodka, terapia hipotensyjna, zofenopryl - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zofenil 7,5 7,5 mg
Zofenil to preparat zawierający sól wapniową zofenoprylu, będący inhibitorem ACE, dostępny w dawkach 7,5 mg (7,2 mg zofenoprylu) oraz 30 mg (28,7 mg zofenoprylu). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na zofenopryl, inne inhibitory ACE, czy składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (17,35 mg w dawce 7,5 mg i 69,4 mg w dawce 30 mg). Niewskazane jest stosowanie u osób z historią obrzęku naczynioruchowego indukowanego inhibitorami ACE oraz u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym. Ponadto, Zofenil nie powinien być łączony z sakubitrylem z walsartanem (konieczny odstęp 36 godzin) ani z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek. Lek jest przeciwwskazany u chorych z ciężką niewydolnością wątroby oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a także u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji z uwagi na ryzyko teratogenności i śmiertelności płodu.
Stosowanie Zofenilu jest również przeciwwskazane u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej przy jedynej czynnej nerce, ze względu na ryzyko ciężkiej niewydolności nerek wynikającej z obniżenia przepływu i filtracji kłębuszkowej. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych: 7,5 mg (białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe) oraz 30 mg (białe, podłużne z linią podziału). Dobór dawki powinien uwzględniać wszystkie przeciwwskazania oraz indywidualne cechy pacjenta, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
aliskiren, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, drugi trymestr ciąży, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, filtracja kłębuszkowa, GFR, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, jednostronne zwężenie tętnicy nerkowej, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, sakubitryl z walsartanem, tabletka powlekana, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek, zofenopryl - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Zofenopryl, jako inhibitor ACE, może powodować istotne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce, z ryzykiem objawowej hipotensji u pacjentów odwodnionych, z niedoborem elektrolitów, dializowanych, z biegunką, wymiotami lub ciężkim nadciśnieniem renino-zależnym. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z niewydolnością serca, niewydolnością nerek oraz u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, gdzie ryzyko ciężkiej hipotonii i niewydolności nerek jest podwyższone. Leczenie powinno być rozpoczynane w warunkach szpitalnych, od małych dawek, z monitorowaniem czynności nerek i elektrolitów. W przypadku niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta na plecach i rozważenie dożylnego wlewu 0,9% NaCl. U pacjentów dializowanych z zastosowaniem błon AN 69 istnieje ryzyko reakcji anafilaktoidalnych, co wymaga stosowania alternatywnych dializatorów lub leków przeciwnadciśnieniowych.
agranulocytoza, aldosteron, allopurynol, azotemia, białkomocz, choroba tkanki łącznej naczyń, ciężka hipotonia, dializoterapia, diuretyk pętlowy, dna moczanowa, dusznica bolesna, glikokortykosteroid, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotonia, hormon adrenokortykotropowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, lek hipoglikemizujący, lek moczopędny, łuszczyca, marskość wątroby, martwica wątroby, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie renino-zależne, nadczynność przytarczyc, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, prokainamid, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, skąpomocz, sklerodermia, śpiączka wątrobowa, stężenie kreatyniny, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, udar mózgu, zaburzenie tolerancji glukozy, zasadowica hipochloremiczna, zawał serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zofenopryl, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zofenil 7,5 7,5 mg
Przedawkowanie zofenoprylu, inhibitora ACE stosowanego w preparatach Zofenil 7,5 mg i 30 mg, może prowadzić do ciężkich zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych, w tym ciężkiego niedociśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe często <90 mmHg), wstrząsu, bradykardii (<60 uderzeń/min), zaburzeń elektrolitowych (hiperkaliemia, hiponatremia, zaburzenia chlorków) oraz niewydolności nerek manifestującej się oligurią/anurią i wzrostem stężenia kreatyniny i mocznika. Objawy te wynikają z nadmiernej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron i hipoperfuzji narządowej, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, w tym zaburzeń świadomości i osłupienia.
Postępowanie w przypadku przedawkowania zofenoprylu wymaga natychmiastowej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii z ciągłym monitorowaniem parametrów życiowych oraz regularną kontrolą biochemiczną, ze szczególnym uwzględnieniem stężeń elektrolitów i kreatyniny w osoczu. Leczenie jest objawowe i obejmuje wyrównanie hipotonii poprzez podaż płynów i ewentualne zastosowanie leków wazopresyjnych, korekcję zaburzeń elektrolitowych, leczenie bradykardii (atropina, elektrostymulacja) oraz wspomaganie funkcji nerek, w tym rozważenie nerkozastępczych technik w ciężkich przypadkach. Brak swoistej odtrutki wymaga indywidualizacji terapii i dostosowania intensywności działań do stanu klinicznego pacjenta.
atropina, bradykardia, dysfagia, hipoperfuzja mózgowa, hipoperfuzja nerek, hipotonia, homeostaza układu sercowo-naczyniowego, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek wazopresyjny, niedociśnienie, niewydolność nerek, oddział intensywnej terapii, oliguria, osłupienie, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie elektrolitów, stężenie kreatyniny, technika nerkozastępcza, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zofenopryl - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zofenil 7,5 7,5 mg
Podczas stosowania zofenoprylu (Zofenil) w dawkach 7,5 mg i 30 mg obserwuje się działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według układów narządowych. Do często występujących należą zawroty głowy, bóle głowy, kaszel, nudności, wymioty, wysypka oraz zmęczenie (≥1/100, <1/10). Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) pojawiają się senność, parestezje, bóle mięśni, białkomocz, kołatanie serca, tachykardia, osłabienie oraz obrzęk naczynioruchowy, który stanowi poważne zagrożenie życia. Rzadko i bardzo rzadko występują inne objawy, jednak ich obecność wymaga monitorowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na niedociśnienie tętnicze, które jest częstym działaniem niepożądanym, zwłaszcza u pacjentów z odwodnieniem, niewydolnością serca lub stosujących inne leki hipotensyjne, ze względu na ryzyko upadków i urazów, zwłaszcza u osób starszych.
białkomocz, duszność, hipokaliemia, hipowolemia, inhibitor ACE, kołatanie serca, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, neuropatia obwodowa, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, tachykardia, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie nerek, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zofenopryl - Leksykon leków
Interakcje leku – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30, zawierający sól wapniową zofenoprylu jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z sakubitrylem i walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego zagrażającego życiu. Ponadto, współpodawanie Zofenilu 30 z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas oraz innymi lekami podwyższającymi stężenie potasu w surowicy znacząco zwiększa ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się unikanie takich kombinacji lub ścisłe monitorowanie poziomu potasu w surowicy. Również jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II (ARB) oraz aliskirenu jest niezalecane ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotensji i zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą lub dysfunkcją nerek.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, hiperkaliemia, hipotensja, inhibitor ACE, lek moczopędny oszczędzający potas, naczynie krwionośne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl walsartan, spadek ciśnienia tętniczego, spironolakton, stężenie potasu w surowicy, suplement potasu, triamteren, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji nerek, zofenopryl - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30 mg, zawierający sól wapniową zofenoprylu, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Lek nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na zofenopryl, inne inhibitory ACE lub składniki pomocnicze, w tym 69,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Przeciwwskazania obejmują także obrzęk naczynioruchowy po wcześniejszym leczeniu inhibitorami ACE, dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, stosowanie sakubitrylu z walsartanem (z zachowaniem 36-godzinnego odstępu), oraz aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m². Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub jednostronnym zwężeniem przy jednej czynnej nerce ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek.
agranulocytoza, aliskiren, choroba autoimmunologiczna, cukrzyca, dializoterapia, działanie hipotensyjne, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, neutropenia, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, środek anestetyczny, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zabieg operacyjny, zaburzenie czynności nerek, zofenopryl, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zofenil 7,5 7,5 mg
Produkt leczniczy Zofenil dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 7,5 mg oraz 30 mg soli wapniowej zofenoprylu, odpowiadającej odpowiednio 7,2 mg i 28,7 mg zofenoprylu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (17,35 mg w dawce 7,5 mg i 69,4 mg w dawce 30 mg), kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Tabletki 7,5 mg są białe, okrągłe i dwustronnie wypukłe bez możliwości podziału, natomiast tabletki 30 mg są białe, podłużne z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 15 mg. Opakowania zawierają od 7 do 60 tabletek, w zależności od dawki i wielkości opakowania.
blister PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, sól wapniowa zofenoprylu, stearynian magnezu, tabletka powlekana, zofenopryl - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Zofenil Plus to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego (28,7 mg zofenoprylu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia zofenoprylem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Preparat łączy mechanizm działania inhibitora ACE (zofenopryl) z działaniem moczopędnym diuretyku tiazydowego (hydrochlorotiazyd), co umożliwia skuteczniejsze obniżenie wartości ciśnienia tętniczego. Tabletka ma średnicę 9 mm, jest bladoczerwona i okrągła, z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie, ale nie służącą do dzielenia dawki.
ciśnienie tętnicze krwi, diuretyk tiazydowy, działanie moczopędne, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nietolerancja laktozy, preparat złożony, samoistne nadciśnienie tętnicze, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zofenopryl, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zofenil 7,5 7,5 mg
Dawkowanie zofenoprylu (Zofenil) w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz wyników pomiarów ciśnienia tętniczego, z monitorowaniem ciśnienia przed podaniem kolejnej dawki. U pacjentów bez zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej terapia rozpoczyna się od 15 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co najmniej co 4 tygodnie do dawki podtrzymującej 30 mg/dobę, a maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg, podawana jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku braku odpowiedzi na monoterapię dopuszcza się dodanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, np. diuretyków.
dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawka podzielona, gospodarka wodno-elektrolitowa, inhibitor ACE, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie nadciśnienia tętniczego, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedobór płynów i sodu, niedociśnienie tętnicze, ostre niedociśnienie tętnicze, sól wapniowa zofenoprylu, tabletka powlekana, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zofenopryl - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zofenil 30 30 mg
Przedawkowanie zofenoprylu, inhibitora ACE dostępnego w dawkach 7,5 mg i 30 mg w postaci soli wapniowej, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, neurologicznych i metabolicznych, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Charakterystyczne objawy to ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs, osłupienie, bradykardia (<60 uderzeń/min), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) oraz ostra niewydolność nerek z oligurią lub anurią. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują nadmierne zahamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, hipoperfuzję narządów, zaburzenia przewodnictwa sercowego oraz dysfunkcję nerek. Wartości ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca wymagają ciągłego monitorowania, a elektrolity i parametry nerkowe powinny być regularnie kontrolowane.
amina presyjna, autoregulacja przepływu nerkowego, bradykardia, dysfunkcja narządowa, hemodializa, hemoperfuzja, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja mózgowa, hipoperfuzja narządowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek presyjny, monitorowanie EKG, monitorowanie hemodynamiczne, niedociśnienie, niewydolność nerek, noradrenalina, oddział intensywnej terapii, oliguria, osłupienie, ostre uszkodzenie nerek, pozycja Trendelenburga, stymulacja serca, terapia nerkozastępcza, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazopresor, wstrząs, wydzielanie aldosteronu, wymuszona diureza, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca, zofenopryl - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zofenil 30 30 mg
Zofenil, zawierający sól wapniową zofenoprylu, jest prolekiem, który po doustnym podaniu ulega szybkiej i całkowitej konwersji do aktywnego metabolitu – zofenoprylatu. Maksymalne stężenie (Cmax) zofenoprylatu osiągane jest po około 1,5 godziny, a farmakokinetyka leku jest liniowa w zakresie dawek 10-80 mg. Obecność pokarmu spowalnia wchłanianie, ale nie zmienia całkowitej biodostępności (AUC). Zofenoprylat wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza (~88%) oraz dużą objętość dystrybucji (96 l), co świadczy o dobrym przenikaniu do tkanek. Metabolizm zachodzi głównie przez sprzęganie z glukuronidem, cyklizację, sprzęganie z cysteiną oraz S-metylację grupy tiolowej. Okres półtrwania wynosi około 5,5 godziny, a klirens całkowity po podaniu doustnym to 1300 ml/min. Eliminacja odbywa się zarówno przez nerki (69-76% radioaktywności w moczu), jak i wątrobę (16-26% w kale).
AUC, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cysteina, dializa otrzewnowa, droga eliminacji leku, glukuronid, hemodializa, inhibitor ACE, klirens całkowity, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenia czynności nerek, marskość wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie maksymalne we krwi, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności wątroby, zofenopryl, zofenoprylat - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Zofenopryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany w dawkach 7,5 mg, 30 mg oraz w preparacie Zofenil Plus (30 mg zofenoprylu wapniowego z 12,5 mg hydrochlorotiazydu), nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mimo braku bezpośrednich danych, charakterystyka preparatów wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne i bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń. Profil bezpieczeństwa jest spójny niezależnie od dawki i formulacji, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej przy informowaniu pacjentów o potencjalnych zagrożeniach.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakokinetyka i farmakodynamika, farmakoterapia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, senność, zaburzenie poznawcze, zaburzenie snu, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zofenopryl, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zofenil 7,5 7,5 mg
Produkt leczniczy Zofenil, zawierający sól wapniową zofenoprylu w dawkach 7,5 mg (7,2 mg zofenoprylu) oraz 30 mg (28,7 mg zofenoprylu) w postaci tabletek powlekanych, znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz w terapii wczesnej fazy ostrego zawału mięśnia sercowego. Jako inhibitor ACE, zofenopryl skutecznie obniża ciśnienie tętnicze poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron. W przypadku ostrego zawału serca, lek należy podać w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów u pacjentów stabilnych hemodynamicznie, którzy nie przeszli leczenia trombolitycznego, co jest kluczowe dla optymalizacji efektu terapeutycznego.
działanie niepożądane, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, leczenie hipotensyjne, leczenie trombolityczne, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, samoistne nadciśnienie tętnicze, stabilność hemodynamiczna, tabletka powlekana, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zofenopryl - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zofenil 30 30 mg
W praktyce klinicznej stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), takich jak zofenopryl (produkt leczniczy Zofenil), u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania zofenoprylu ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest on bezwzględnie przeciwwskazany. Kobiety planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny niezwłocznie poinformować lekarza, a w przypadku potwierdzenia ciąży leczenie zofenoprylem należy przerwać i zastąpić bezpieczniejszą alternatywą. W trakcie terapii konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji, aby uniknąć nieplanowanej ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofenil 7,5 7,5 mg
Produkt leczniczy Zofenil, zawierający sól wapniową zofenoprylu w dawkach 7,5 mg oraz 30 mg w formie tabletek powlekanych, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, charakterystyka leku wskazuje na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy oraz uczucie nadmiernego zmęczenia, które mogą istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Objawy te mogą prowadzić do wydłużenia czasu reakcji, zaburzeń koncentracji, równowagi oraz prawidłowej oceny odległości, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, grupa podwyższonego ryzyka, lek sedatywny, modyfikacja dawki, senność, tabletka powlekana, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie koncentracji, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie, Zofenil, zofenopryl - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Wskazania do stosowania
Zofenopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego oraz w terapii ostrego zawału mięśnia sercowego. Preparaty dostępne na rynku polskim to Zofenil 7,5 mg (7,2 mg zofenoprylu), Zofenil 30 mg (28,7 mg zofenoprylu) oraz preparat złożony Zofenil Plus zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego (28,7 mg zofenoprylu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Leczenie nadciśnienia rozpoczyna się zwykle od dawki 7,5 mg, z możliwością zwiększenia do 30 mg, a w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia stosuje się preparat złożony. Tabletki Zofenil 30 posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dawki po 15 mg, natomiast linia podziału w Zofenil Plus służy jedynie ułatwieniu połknięcia. Zawartość laktozy w preparatach (od 17,35 mg do 69,4 mg) wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
ciśnienie tętnicze, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie trombolityczne, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, pierwotne nadciśnienie tętnicze, samoistne nadciśnienie tętnicze, stabilność hemodynamiczna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zofenopryl, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zofenil 30 30 mg
Zofenil, zawierający sól wapniową zofenoprylu, jest inhibitorem ACE stosowanym w leczeniu łagodnego do umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz we wczesnej fazie ostrego zawału mięśnia sercowego. Lek dostępny jest w dawkach 7,5 mg i 30 mg (tabletki powlekane, tabletki 30 mg z linią podziału umożliwiającą podział na dawki po 15 mg). W terapii nadciśnienia Zofenil może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, szczególnie u pacjentów z towarzyszącą niewydolnością serca, dysfunkcją lewej komory, stanem po zawale mięśnia sercowego, nefropatią cukrzycową czy przewlekłą chorobą nerek z białkomoczem. Monitorowanie terapii powinno obejmować kontrolę funkcji nerek, stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz ciśnienia tętniczego, zwracając uwagę na potencjalne interakcje z diuretykami oszczędzającymi potas i suplementami potasu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną (17,35 mg w dawce 7,5 mg i 69,4 mg w dawce 30 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
białkomocz, choroba wieńcowa, diuretyk oszczędzający potas, dysfunkcja lewej komory, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie trombolityczne, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, przebudowa lewej komory serca, przewlekła choroba nerek, remodeling serca, samoistne nadciśnienie tętnicze, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zawał mięśnia sercowego, zofenopryl - Leksykon leków
Interakcje leku – Zofenil 7,5 7,5 mg
Zofenil, zawierający sól wapniową zofenoprylu, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o licznych interakcjach farmakologicznych, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z sakubitrylem/walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Ponadto, współpodawanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu oraz substytutami soli zawierającymi potas zwiększa ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna (stosowanie ACEI z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem) niesie ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, co wymaga unikania takiego skojarzenia. Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne zofenoprylu, prowadząc do objawów takich jak zawroty głowy, omdlenia i zaburzenia widzenia, dlatego zaleca się ograniczenie jego spożycia.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny, ciśnienie tętnicze, doustny lek hipoglikemizujący, działanie hipoglikemizujące, działanie hipotensyjne, elektrolity, funkcja nerek, hiperkaliemia, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, insulina, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl walsartan, spironolakton, stężenie litu w surowicy, triamteren, układ renina-angiotensyna, upośledzenie funkcji nerek, zofenopryl - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Dawkowanie i sposób podawania
Zofenopryl, stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wymaga precyzyjnego dawkowania opartego na pomiarach ciśnienia tętniczego przed kolejną dawką. Dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę, dawka podtrzymująca to zazwyczaj 30 mg raz na dobę, a maksymalna dawka to 60 mg na dobę, podawana jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku braku odpowiedzi na monoterapię możliwe jest dołączenie diuretyku. U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia po pierwszej dawce zaleca się wyrównanie niedoborów płynów i sodu oraz odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed terapią. W takich przypadkach dawka początkowa powinna wynosić 15 mg, a jeśli odstawienie diuretyków jest niemożliwe, dawkę należy zmniejszyć do 7,5 mg na dobę. Monitorowanie pacjentów z wysokim ryzykiem powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.
ciśnienie tętnicze, dawka podtrzymująca, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór płynów, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, stężenie kreatyniny w surowicy, terapia skojarzona, wzór Cockrofta-Gaulta, Zofenil Plus, zofenopryl - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30 mg (28,7 mg zofenoprylu) jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz ostrego zawału serca. Mechanizm działania polega na hamowaniu ACE (Ki 0,4 nM), co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II, zmniejszenia kurczenia mięśniówki naczyń oraz zahamowania wydzielania aldosteronu, skutkując niewielkim wzrostem potasem i utratą sodu oraz wody. Po podaniu 30 mg dawki pojedynczej aktywność ACE jest zahamowana o 53,4%, a po 60 mg o 74,4%. Dodatkowo lek zwiększa aktywność układów kalikreina-kinina, co sprzyja wazodylatacji. U pacjentów z nadciśnieniem obserwuje się obniżenie ciśnienia tętniczego bez kompensacyjnej tachykardii, a efekt terapeutyczny może pojawić się po kilku tygodniach terapii. U pacjentów czarnoskórych działanie przeciwnadciśnieniowe jest słabsze, co można zniwelować dodając leki moczopędne.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora AT1, choroba naczyń mózgowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca typu 2, hiperkaliemia, inhibitor ACE, konwertaza angiotensyny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, obwodowy opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, przebudowa mięśnia komory, przewlekła choroba nerek, udar mózgu, układ kalikreina-kinina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazodylatacja, zawał mięśnia sercowego, zofenopryl - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zofenil 7,5
Produkt leczniczy Zofenil, zawierający zofenopryl w dawkach 7,5 mg i 30 mg, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Lek może powodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce, co jest szczególnie istotne u pacjentów odwodnionych, z niedoborami elektrolitów, poddawanych dializoterapii oraz z ciężkim nadciśnieniem renino-zależnym. Objawowe niedociśnienie jest częstsze u chorych z niewydolnością serca, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek, stosowaniu dużych dawek diuretyków pętlowych, hiponatremii lub zaburzeniach czynności nerek. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego, oraz rozpoczęcie terapii w warunkach szpitalnych z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki początkowej (7,5 mg) i stopniowym dostosowywaniem dawki.
dializoterapia, diuretyk pętlowy, działanie hipotensyjne, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, konwertaza angiotensyny, laktoza jednowodna, lek moczopędny, nadciśnienie renino-zależne, nadzór lekarski, niedobór elektrolitów, niedociśnienie objawowe, niedociśnienie tętnicze, niepowikłane nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, odwodnienie, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zofenopryl - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zofenil 30 30 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa zofenoprylu, uzyskane w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na trzech gatunkach ssaków, wykazały działania niepożądane typowe dla inhibitorów ACE, takie jak pogorszenie parametrów układu czerwonokrwinkowego, wzrost stężenia mocznika w surowicy, zmniejszenie masy mięśnia sercowego oraz rozrost komórek aparatu przykłębkowego. Zmiany te pojawiały się jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalne zalecane dla ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego. U psów stwierdzono specyficzne immunozależne zaburzenia morfologii krwi, nieistotne klinicznie dla ludzi. W badaniach toksykologicznych u małp nie zaobserwowano wpływu na aktywność enzymów cytochromu P450, co sugeruje brak interakcji z kluczowymi systemami metabolizmu leków.
aparat przykłębkowy, atrofia jąder, cytochrom P450, działanie kancerogenne, efekt teratogenny, inhibitor ACE, masa mięśnia sercowego, morfologia krwi, nefrotoksyczność, potencjał rakotwórczy, stężenie mocznika, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność płodowa, układ czerwonokrwinkowy, wzrost potomstwa, zaburzenie rozwojowe, zofenopryl - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30 to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg soli wapniowej zofenoprylu, co odpowiada 28,7 mg substancji czynnej zofenoprylu. Tabletki mają biały, podłużny kształt z linią podziału umożliwiającą podzielenie na dwie równe dawki po 15 mg. Każda tabletka zawiera 69,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogoli 400 i 6000.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30 zawiera sól wapniową zofenoprylu w dawce 30 mg, co odpowiada 28,7 mg zofenoprylu, i jest dostępny w formie tabletek powlekanych z linią podziału, umożliwiającej dostosowanie dawki. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych, które wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, choć szczegółowe dane dotyczące konkretnych reakcji nie zostały udostępnione w analizowanym materiale. Istotnym aspektem jest obecność 69,4 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż może wywoływać reakcje niepożądane związane z tą substancją pomocniczą.
charakterystyka produktu leczniczego, dostosowanie dawkowania, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, monitorowanie pacjenta, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, redukcja dawki, sól wapniowa zofenoprylu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie ogólne, zofenopryl - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Działania niepożądane
Zofenopryl, inhibitor ACE dostępny w dawkach 7,5 mg i 30 mg (Zofenil) oraz w preparacie złożonym Zofenil Plus (30 mg zofenoprylu wapniowego + 12,5 mg hydrochlorotiazydu), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla tej klasy leków. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Najważniejsze ryzyka obejmują obrzęk naczynioruchowy (rzadko), nadmierną hipotensję (niezbyt często), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia i hipokaliemia, niezbyt często), suchy kaszel (często) oraz agranulocytozę (bardzo rzadko). Działania niepożądane dotyczą układów nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), oddechowego (kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa), żołądkowo-jelitowego (nudności, biegunka, bóle brzucha), sercowo-naczyniowego (hipotensja, tachykardia), skóry (wysypka, świąd), mięśniowo-szkieletowego (kurcze i bóle mięśni), nerek (zwiększenie kreatyniny, proteinuria) oraz krwi (agranulocytoza). Profil bezpieczeństwa preparatu złożonego Zofenil Plus nie wykazuje działań niepożądanych specyficznych dla kombinacji składników.
agranulocytoza, allopurynol, angiotensyna II, arytmia, choroba tkanki łącznej, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipotensja, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel suchy, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość, neutrofil, neutropenia, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, prokainamid, proteinuria, renina, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej nosa, zofenopryl, zwężenie tętnicy nerkowej