Wskazania do stosowania leku Zofenil Plus

Zofenil Plus (zofenopryl wapniowy 30 mg + hydrochlorotiazyd 12,5 mg) w postaci tabletek powlekanych jest produktem leczniczym przeznaczonym do leczenia pacjentów z łagodnym i umiarkowanym samoistnym nadciśnieniem tętniczym. Lek ten powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których monoterapia zofenoprylem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Preparat Zofenil Plus to tabletka powlekana o bladoczerwonej barwie, okrągłym kształcie i lekko obustronnie wypukłej powierzchni. Tabletka ma średnicę 9 mm i posiada linię podziału na jednej stronie, która ułatwia jedynie rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki.²

Skład leku

Każda tabletka powlekana zawiera:

• 28,7 mg zofenoprylu, co odpowiada 30 mg zofenoprylu wapniowego – składnik należący do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE)
• 12,5 mg hydrochlorotiazydu – diuretyk tiazydowy
• 56,20 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu³

Zalecenia dotyczące stosowania

Lek Zofenil Plus powinien być zalecany pacjentom z nadciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej stosowali zofenopryl w monoterapii, ale nie osiągnęli zadowalającej kontroli ciśnienia tętniczego. Preparat łączy dwa mechanizmy działania – hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron przez zofenopryl oraz działanie moczopędne hydrochlorotiazydu, co pozwala na skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego.⁴

Należy rozważyć zastosowanie tego leku w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjentów z potwierdzonym łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (samoistnym)
2. U pacjentów, którzy nie osiągnęli docelowych wartości ciśnienia tętniczego pomimo stosowania monoterapii zofenoprylem
3. W celu uproszczenia schematu leczenia u pacjentów już stosujących oba składniki (zofenopryl i hydrochlorotiazyd) jako osobne preparaty w podobnych dawkach⁵

Warunki stosowania preparatu

Stosowanie leku Zofenil Plus należy zalecać w następujących warunkach:

• Po wcześniejszej ocenie skuteczności monoterapii zofenoprylem u danego pacjenta
• Po potwierdzeniu diagnozy łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego
• U pacjentów z wartościami ciśnienia tętniczego powyżej wartości docelowych pomimo leczenia zofenoprylem w monoterapii⁶

Decyzja o włączeniu leczenia preparatem złożonym Zofenil Plus powinna być poprzedzona dokładną oceną kliniczną pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem korzyści z zastosowania preparatu złożonego zawierającego diuretyk tiazydowy. Należy pamiętać, że ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (56,20 mg w jednej tabletce), preparat powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁷