zofenopryl wapniowy
Zofenopryl wapniowy to inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz po zawale mięśnia sercowego. Należy do grupy leków posiadających grupę sulfhydrylową, co nadaje mu dodatkowe właściwości antyoksydacyjne i kardioprotekcyjne.
Mechanizm działania zofenoprylu polega na blokowaniu konwersji angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do zmniejszenia oporu naczyniowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek charakteryzuje się wysoką lipofilnością, co umożliwia lepszą penetrację do tkanek i dłuższy okres działania w porównaniu do niektórych innych inhibitorów ACE.
Zofenopryl wykazuje szczególną skuteczność w leczeniu pacjentów po zawale serca, gdzie przyczynia się do poprawy funkcji lewej komory i zmniejszenia remodelingu mięśnia sercowego. Badania kliniczne wskazują również na jego korzystny wpływ na profil lipidowy oraz funkcję śródbłonka naczyniowego.
Najczęstsze działania niepożądane zofenoprylu obejmują kaszel, zawroty głowy, hipotensję oraz zaburzenia czynności nerek. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, przeciwwskazany jest w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne oraz u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Zofenil Plus to preparat złożony zawierający 28,7 mg zofenoprylu (odpowiadającego 30 mg zofenoprylu wapniowego) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka u dorosłych bez niedoborów płynów lub sodu to jedna tabletka na dobę. Przed rozpoczęciem terapii preparatem złożonym wskazane jest indywidualne dostosowanie dawek obu składników w monoterapii. U pacjentów powyżej 65. roku życia z prawidłowym klirensem kreatyniny (>45 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z klirensem poniżej 45 ml/min stosowanie Zofenil Plus jest niewskazane. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dializa, dysfagia, działanie niepożądane, funkcja nerek, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, łagodna niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze, niedobór płynów i sodu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, tabletka powlekana, umiarkowana niewydolność wątroby, wzór Cockrofta-Gaulta, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Lek Zofenil Plus, zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest preparatem hipotensyjnym o licznych przeciwwskazaniach klinicznych. Bezwzględnie nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności inhibitorów ACE oraz zagrożenie dla płodu. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na zofenopryl, inne inhibitory ACE, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidu oraz substancje pomocnicze, w tym 56,20 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych oraz jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej przy jedynej czynnej nerce. Ponadto, nie zaleca się łączenia Zofenilu Plus z sakubitrylem z walsartanem (konieczne 36-godzinne odstępy) oraz z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m².
aliskiren, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie teratogenne, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, laktoza jednowodna, nadwrażliwość krzyżowa, niewydolność narządowa, obrzęk naczynioruchowy, pochodna sulfonamidu, preparat hipotensyjny, reakcja alergiczna, sakubitryl z walsartanem, terapia hipotensyjna, trymestr ciąży, umiarkowana niewydolność nerek, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Zofenil Plus to preparat złożony zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego, inhibitora ACE, oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, tiazydowego diuretyku. Zofenopryl działa poprzez hamowanie konwersji angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń, obniżenia ciśnienia tętniczego oraz zahamowania wydzielania aldosteronu, co może skutkować zwiększeniem stężenia potasu w surowicy. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i chlorków, a także potasu i wodorowęglanów, z szybkim początkiem działania (ok. 2 godziny) i utrzymaniem efektu przez 6-12 godzin. Kombinacja tych substancji pozwala na synergistyczne obniżenie ciśnienia tętniczego, przy jednoczesnym ograniczeniu hipokaliemii indukowanej przez tiazydowy diuretyk dzięki działaniu zofenoprylu.
aldosteron, antagonista receptora angiotensyny II, bradykinina, choroba naczyń mózgowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca typu 2, działanie moczopędne, działanie wazopresyjne, efekt przeciwnadciśnieniowy, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, iloraz szans, inhibitor konwertazy angiotensyny, kinaza II, konwertaza angiotensyny, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy skóry, nowotwór złośliwy wargi, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, tiazydowy lek moczopędny, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wydalanie elektrolitów, zgon sercowo-naczyniowy, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Zofenil Plus to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego (28,7 mg zofenoprylu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia zofenoprylem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Preparat łączy mechanizm działania inhibitora ACE (zofenopryl) z działaniem moczopędnym diuretyku tiazydowego (hydrochlorotiazyd), co umożliwia skuteczniejsze obniżenie wartości ciśnienia tętniczego. Tabletka ma średnicę 9 mm, jest bladoczerwona i okrągła, z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie, ale nie służącą do dzielenia dawki.
ciśnienie tętnicze krwi, diuretyk tiazydowy, działanie moczopędne, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nietolerancja laktozy, preparat złożony, samoistne nadciśnienie tętnicze, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zofenopryl, zofenopryl wapniowy - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Zofenopryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany w dawkach 7,5 mg, 30 mg oraz w preparacie Zofenil Plus (30 mg zofenoprylu wapniowego z 12,5 mg hydrochlorotiazydu), nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mimo braku bezpośrednich danych, charakterystyka preparatów wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne i bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń. Profil bezpieczeństwa jest spójny niezależnie od dawki i formulacji, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej przy informowaniu pacjentów o potencjalnych zagrożeniach.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakokinetyka i farmakodynamika, farmakoterapia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, senność, zaburzenie poznawcze, zaburzenie snu, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zofenopryl, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Zofenil Plus to preparat złożony w postaci tabletek powlekanych, zawierający 28,7 mg zofenoprylu (odpowiadającego 30 mg zofenoprylu wapniowego) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Lek łączy działanie inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) z diuretykiem tiazydowym, co czyni go skutecznym w terapii nadciśnienia tętniczego i innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Tabletki mają charakterystyczny, bladoczerwony kolor, średnicę 9 mm i są wyposażone w linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, lecz nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (56,20 mg/tabletkę), mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
blister PVDC/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, diuretyk tiazydowy, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, inhibitor konwertazy angiotensyny, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, zofenopryl wapniowy - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Wskazania do stosowania
Zofenopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego oraz w terapii ostrego zawału mięśnia sercowego. Preparaty dostępne na rynku polskim to Zofenil 7,5 mg (7,2 mg zofenoprylu), Zofenil 30 mg (28,7 mg zofenoprylu) oraz preparat złożony Zofenil Plus zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego (28,7 mg zofenoprylu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Leczenie nadciśnienia rozpoczyna się zwykle od dawki 7,5 mg, z możliwością zwiększenia do 30 mg, a w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia stosuje się preparat złożony. Tabletki Zofenil 30 posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dawki po 15 mg, natomiast linia podziału w Zofenil Plus służy jedynie ułatwieniu połknięcia. Zawartość laktozy w preparatach (od 17,35 mg do 69,4 mg) wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
ciśnienie tętnicze, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie trombolityczne, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, pierwotne nadciśnienie tętnicze, samoistne nadciśnienie tętnicze, stabilność hemodynamiczna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zofenopryl, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Zofenil Plus, zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z działaniami niepożądanymi znanymi z monoterapii poszczególnymi składnikami. W badaniach klinicznych z udziałem 597 pacjentów nie zaobserwowano działań niepożądanych specyficznych dla terapii złożonej. Najczęściej występujące działania niepożądane to zawroty głowy i bóle głowy (często, ≥1/100 do <1/10), kaszel (często), nudności i wymioty (często) oraz zmęczenie (często). Rzadziej obserwowano parestezje, lęk, nerwowość, zapalenie gardła, suchość w jamie ustnej, wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, kurcze mięśni, wielomocz oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym podwyższony poziom potasu, kinazy kreatynowej, mocznika i kreatyniny. Profil działań niepożądanych nie wykazuje zależności od wieku ani płci pacjentów.
astenia, ból głowy, bradykinina, diuretyk, działanie moczopędne, efekt hipotensyjny, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kurcz mięśni, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższony poziom kinazy kreatynowej, podwyższony poziom mocznika, poliuria, stężenie potasu, uderzenie gorąca, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zawrót głowy, zofenopryl wapniowy, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Zofenil Plus, zawierającego 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wykazały brak istotnych klinicznie efektów toksycznych zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej. Analizy genotoksyczności nie ujawniły potencjału mutagennego ani genotoksycznego dla skojarzenia obu substancji oraz samego hydrochlorotiazydu. Badania reprodukcyjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano istotne zwiększenie toksyczności u ciężarnych samic w porównaniu do monoterapii zofenoprylem, co wskazuje na konieczność ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży.
genotoksyczność, hydrochlorotiazyd, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność dla samic ciężarnych, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, wpływ na rozrodczość, zmiany chromosomalne, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30 to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg soli wapniowej zofenoprylu, co odpowiada 28,7 mg substancji czynnej zofenoprylu. Tabletki mają biały, podłużny kształt z linią podziału umożliwiającą podzielenie na dwie równe dawki po 15 mg. Każda tabletka zawiera 69,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogoli 400 i 6000.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Zofenil Plus, zawierający 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, nie był poddany specjalistycznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo braku systematycznych danych klinicznych, charakterystyka leku wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy oraz uczucie nadmiernego zmęczenia, które mogą istotnie upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz zalecać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, koordynacja ruchowa, obniżenie koncentracji, obniżenie poziomu uwagi, obniżona czujność, odpowiedzialność prawna, reakcja indywidualna, senność, tabletka powlekana, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oceny odległości, zaburzenie oceny sytuacji, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zmęczenie, Zofenil Plus, zofenopryl wapniowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie leku Zofenil Plus, zawierającego 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, prowadzi do nasilenia działania obu składników: zofenoprylu jako inhibitora ACE powoduje głęboką hipotonię, wstrząs, bradykardię oraz niewydolność nerek, natomiast hydrochlorotiazyd wywołuje intensywną diurezę z ryzykiem hipokaliemii, hipochloremii, odwodnienia, nudności, senności oraz zaburzeń rytmu serca. Objawy przedawkowania obejmują poważne zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia świadomości, skurcze mięśni i potencjalnie zagrażające życiu arytmie, szczególnie u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy. Hipokaliemia jest kluczowym czynnikiem ryzyka powikłań kardiologicznych w tym stanie.
angiotensyna II, błona dializacyjna, bradykardia, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, elektrostymulacja serca, glikozydy naparstnicy, hemodializa, hipochloremia, hipokaliemia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kreatynina, nerw błędny, niewydolność nerek, otępienie, perfuzja mózgowa, perfuzja tkankowa, płynoterapia, skurcze mięśni, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zofenopryl wapniowy