Skład i postać leku
Zofenil 30 30 mg

Pełen skład leku Zofenil 30

Produkt leczniczy Zofenil 30 występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg soli wapniowej zofenoprylu, co odpowiada 28,7 mg zofenoprylu. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor oraz podłużny kształt z linią podziału, która umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka powlekana Zofenil 30 zawiera 69,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych w preparacie Zofenil 30 obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza i wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – związek ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe granulatu

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Makrogol 400 – środek zwiększający elastyczność powłoki
• Makrogol 6000 – polimer ułatwiający tworzenie powłoki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Zofenil 30 jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki mają biały kolor i podłużny kształt, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na dwie równe dawki po 15 mg soli wapniowej zofenoprylu każda.⁵

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Zofenil 30 jest pakowany w blistry wykonane z PVDC powleczonego PVC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań:⁶

• 28 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Przechowywanie i trwałość leku

Okres ważności preparatu Zofenil 30 wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Zofenil 30 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰