Gynazol
Gynazol jest preparatem leczniczym zawierającym substancję czynną butokonazol, który należy do grupy leków przeciwgrzybiczych z klasy azoli. Preparat stosowany jest głównie w leczeniu grzybiczych zakażeń pochwy, szczególnie kandydozy wywoływanej przez Candida albicans oraz inne gatunki z rodzaju Candida.
Mechanizm działania butokonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zwiększenia przepuszczalności błony i ostatecznie do śmierci komórki grzyba. Gynazol występuje najczęściej w postaci kremu dopochwowego, często z aplikatorem ułatwiającym precyzyjne podanie leku.
Leczenie przy użyciu Gynazolu zazwyczaj trwa od 1 do 7 dni, w zależności od nasilenia objawów i konkretnego schematu dawkowania. Preparat wykazuje wysoką skuteczność kliniczną przy jednocześnie niskim ryzyku działań niepożądanych, co czyni go bezpieczną opcją terapeutyczną w leczeniu infekcji grzybiczych układu rozrodczego u kobiet.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g), nie wykazał działania mutagennego w badaniach mikrobiologicznych, jednak brak jest długoterminowych badań karcynogennych na modelach zwierzęcych. W badaniach reprodukcyjnych na królikach i szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 30 mg/kg mc./dobę (króliki) oraz 100 mg/kg mc./dobę (szczury). Podawanie dopochwowe u ciężarnych szczurów w dawce 6 mg/kg mc./dobę (3-7-krotnie wyższej niż dawka ludzka) skutkowało zwiększonym wskaźnikiem resorpcji płodów i zmniejszoną liczebnością miotów, bez działania teratogennego. Doustne podawanie szczurzym dawkach do 50 mg/kg mc./dobę nie wywołało efektów niepożądanych, natomiast wyższe dawki (100-750 mg/kg mc./dobę) indukowały wady rozwojowe płodów oraz stany napięcia u samic.
azotan butokonazolu, badanie mikrobiologiczne, dystocja, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Gynazol, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczny, organogeneza, pochodna azolowa, resorpcja płodu, różnica międzygatunkowa, wada rozwojowa płodu, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zaburzenie porodu - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Przedawkowanie
Butokonazol, stosowany miejscowo w postaci kremu dopochwowego (Gynazol 20 mg/g), jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym w terapii infekcji pochwy. Każdy aplikator zawiera 5 g kremu, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu (17,35 mg czystego butokonazolu). Ze względu na miejscową aplikację i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 0,25 g glikolu propylenowego, 0,009 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,0025 mg propylu parahydroksybenzoesanu na aplikator, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych.
azotan butokonazolu, butokonazol, dawka toksyczna, glikol propylenowy, Gynazol, infekcja pochwy, krem dopochwowy, metyl parahydroksybenzoesanu, nadwrażliwość, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, procedura detoksykacyjna, propyl parahydroksybenzoesanu, przedawkowanie, przewód pokarmowy, przypadkowe spożycie, substancja pomocnicza, substancja przeciwgrzybicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Interakcje
Azotan butokonazolu w kremie dopochwowym Gynazol (20 mg/g) wykazuje ograniczoną absorpcję systemową, co minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych. Najistotniejsze klinicznie interakcje dotyczą kontaktu oleju mineralnego, składnika kremu, z wyrobami medycznymi wykonanymi z lateksu lub gumy, takimi jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. Olej mineralny może uszkadzać strukturę tych materiałów, prowadząc do obniżenia skuteczności antykoncepcji oraz ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. W związku z tym zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania kremu Gynazol z lateksowymi prezerwatywami i krążkami dopochwowymi lub rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji.
absorpcja systemowa, azotan butokonazolu, butokonazol, choroba przenoszona drogą płciową, glikol propylenowy, Gynazol, interakcja lekowa, krążek dopochwowy, krem dopochwowy, lek ogólnoustrojowy, metylu parahydroksybenzoesan, mikroflora pochwy, olej mineralny, prezerwatywa lateksowa, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, środowisko pochwy, wyrób medyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Gynazol 20 mg/g
Produkt leczniczy Gynazol w postaci kremu dopochwowego zawiera azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g oraz olej mineralny, który może powodować fizykochemiczne uszkodzenia wyrobów medycznych wykonanych z lateksu lub gumy, takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. Uszkodzenie to prowadzi do obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej i ochronnej tych środków, co stanowi istotne ryzyko kliniczne. W związku z tym zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania Gynazolu z mechanicznie działającymi środkami antykoncepcyjnymi wykonanymi z lateksu lub gumy oraz rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g), nie wykazuje działania mutagennego ani negatywnego wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych na królikach i szczurach. Doustne podawanie substancji w dawkach do 30 mg/kg mc/d u królików oraz do 100 mg/kg mc/d u szczurów nie powodowało zaburzeń reprodukcyjnych. W badaniach na ciężarnych szczurach, dopochwowe stosowanie w dawce 6 mg/kg mc/d (3-7-krotnie wyższej niż dawka terapeutyczna u ludzi) nie wywołało teratogenności, choć zaobserwowano wzrost resorpcji płodów i zmniejszenie liczebności miotów. Doustne podawanie w dawkach do 50 mg/kg mc/d nie powodowało działań niepożądanych, natomiast wyższe dawki (100-750 mg/kg mc/d) skutkowały wadami rozwojowymi i toksycznością systemową u samic szczurów.
azotan butokonazolu, badania przedkliniczne, dystocja, działanie mutagenne, działanie teratogenne, Gynazol, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczny, organogeneza, pochodne azolowe, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodów, różnice międzygatunkowe, toksyczność systemowa, wady rozwojowe płodu, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zaburzenia porodu - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Butokonazol, stosowany w postaci kremu dopochwowego (Gynazol, 20 mg/g azotanu butokonazolu, co odpowiada 17,35 mg czystego butokonazolu na 1 g preparatu), wykazuje działanie przeciwgrzybicze o charakterze miejscowym. Preparat ten, będący emulsją typu „woda w oleju”, minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych, w tym wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, miejscowa aplikacja nie zaburza funkcji psychomotorycznych, co oznacza brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn.
aplikator dopochwowy, azotan butokonazolu, butokonazol, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, edukacja terapeutyczna, emulsja woda w oleju, funkcja poznawcza, funkcje psychomotoryczne, Gynazol, koordynacja motoryczna, krem dopochwowy, ośrodkowy układ nerwowy, terapia przeciwgrzybicza - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Dawkowanie i sposób podawania
Azotan butokonazolu, stosowany w postaci kremu dopochwowego Gynazol o stężeniu 20 mg/g, podawany jest jednorazowo w dawce 5 g kremu (100 mg substancji czynnej) za pomocą fabrycznie napełnionego aplikatora. Aplikacja, preferencyjnie wieczorna, odbywa się wyłącznie drogą dopochwową. Produkt cechuje się jednorodną konsystencją emulsji typu „woda w oleju” oraz zawiera substancje pomocnicze, takie jak 0,2500 g glikolu propylenowego oraz śladowe ilości metylu i propylu parahydroksybenzoesanu, które należy uwzględnić u pacjentek z nadwrażliwością. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się podawania leku w tej grupie wiekowej.
aplikacja wieczorna, azotan butokonazolu, butokonazol, charakterystyka produktu leczniczego, compliance pacjenta, dane kliniczne, emulsja woda w oleju, glikol propylenowy, Gynazol, jednorazowe podanie, konsultacja lekarska, krem dopochwowy, nadwrażliwość na składniki leku, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podanie dopochwowe, stężenie leku, substancja czynna, wywiad medyczny