Allertec Effect
Allertec Effect to preparat przeciwalergiczny zawierający jako substancję czynną cetyryzynę dichlorowodorek (10 mg w tabletce powlekanej). Należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, które blokują receptory histaminowe H1, hamując reakcje alergiczne w organizmie.
Cetryzyna zawarta w Allertec Effect charakteryzuje się długim okresem działania (do 24 godzin) oraz minimalnym przenikaniem przez barierę krew-mózg, co znacząco ogranicza działania niepożądane związane z sedacją w porównaniu do preparatów pierwszej generacji. Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
Wskazania do stosowania Allertec Effect obejmują łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu w sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa oraz łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Typowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat to jedna tabletka dziennie. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, u których może być konieczna modyfikacja dawkowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Allertec Effect 20 mg
Lek Allertec Effect zawiera bilastynę w dawce 20 mg i jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na bilastynę lub którąkolwiek ze substancji pomocniczych preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć wcześniejsze reakcje alergiczne na składniki leku. Tabletki mają postać okrągłych, białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 7 mm. Informacje o pełnym składzie substancji pomocniczych dostępne są w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 6.1).
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Allertec Effect 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Allertec Effect (20 mg), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem (Cmax osiągane po około 1,3 godziny) oraz umiarkowanym wiązaniem z białkami osocza (84-90%). Jej biodostępność wynosi średnio 61%, a farmakokinetyka jest liniowa w szerokim zakresie dawek z minimalną zmiennością międzyosobniczą. Bilastyna nie ulega istotnemu metabolizmowi, co potwierdza badanie bilansu masy, gdzie 95% dawki wydalono w postaci niezmienionej głównie z kałem (66,5%) i moczem (28,3%). Okres półtrwania wynosi średnio 14,5 godziny. Substancja jest substratem glikoproteiny P oraz OATP, jednak nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na większość białek transportujących, a jej potencjał interakcji lekowych na poziomie metabolizmu jest minimalny, co wynika z braku indukcji lub hamowania izoenzymów CYP450.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, Allertec Effect, badanie bilansu masy, białko oporności raka piersi, bilastyna, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka terapeutyczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikoproteina p, interakcja lekowa, izoenzymy CYP450, kumulacja w organizmie, łagodne zaburzenie czynności nerek, maksymalne stężenie w osoczu, okres półtrwania, pole pod krzywą stężeń, polipeptydy transportujące aniony organiczne, przewlekła pokrzywka, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wiązanie z białkami osocza, wydalanie przez nerki, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Allertec Effect 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, substancji czynnej leku Allertec Effect (20 mg), zostało zbadane w badaniach klinicznych, w których podawano dawki 10-11-krotnie wyższe niż terapeutyczne (220 mg jednorazowo lub 200 mg/dobę przez 7 dni) u zdrowych dorosłych ochotników. Najczęściej obserwowanymi objawami przedawkowania były zawroty głowy, ból głowy oraz nudności. W badaniu skrzyżowanym dotyczącym wpływu bilastyny na odstęp QT/QTc (100 mg przez 4 dni) nie stwierdzono istotnego wydłużenia tego odstępu, co wskazuje na brak istotnego ryzyka kardiologicznego przy przedawkowaniu. Dane z nadzoru po wprowadzeniu leku do obrotu potwierdzają bezpieczeństwo bilastyny, nie wykazując ciężkich działań niepożądanych.
Allertec Effect, antidotum, badanie odstępów QT/QTc, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, ból głowy, ciężkie działanie niepożądane, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, leczenie objawowe i podtrzymujące, nudności, preparat antyhistaminowy, repolaryzacja komór serca, różnice farmakokinetyczne, substancja czynna leku, wydłużenie odstępu QTc, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allertec Effect 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Allertec Effect 20 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano toksyczne efekty jedynie przy dawkach toksycznych, ponad 30-krotnie wyższych niż ekspozycja u ludzi przy dawce terapeutycznej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Bilastyna nie wpływa negatywnie na płodność szczurów nawet przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, nie zaburzając parametrów rozrodczych, takich jak współczynnik łączenia w pary, płodność czy zapłodnienie.
Allertec Effect, autoradiografia, badanie laktacji, badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bilastyna, dawka terapeutyczna, dystrybucja leku, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, poziom bez obserwowanego działania niepożądanego, poziom ekspozycji, profil bezpieczeństwa, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, strata poimplantacyjna zarodków, test farmakologiczny, toksyczność reprodukcyjna, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik łączenia w pary - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allertec Effect 20 mg
Analiza bezpieczeństwa bilastyny w dawce 20 mg, stosowanej w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, opiera się na badaniach klinicznych II i III fazy obejmujących 2525 pacjentów, z czego 1697 otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość działań niepożądanych w grupie bilastyny wyniosła 12,7%, co jest porównywalne z 12,8% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, senność, zawroty głowy oraz zmęczenie, wszystkie występujące z podobną częstością w obu grupach, co sugeruje, że objawy te mogą być związane z chorobą podstawową, a nie bezpośrednio z lekiem.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, Allertec Effect, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, dawka leku, działanie niepożądane, lek przeciwhistaminowy, placebo, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, terapia przeciwalergiczna, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allertec Effect 20 mg
Allertec Effect zawiera 20 mg bilastyny i jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 20 mg raz na dobę, najlepiej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego, co zapewnia optymalną absorpcję. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 10 dni; jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach, konieczna jest weryfikacja diagnozy i ewentualna modyfikacja terapii.
absorpcja substancji czynnej, alergia całoroczna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, Allertec Effect, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, ekspozycja na alergeny, pokrzywka, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, substancja czynna, terapia ciągła, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby