bilastyna
Bilastyna to nowoczesny lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, stosowany w leczeniu objawowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Wykazuje selektywne działanie antagonistyczne wobec obwodowych receptorów histaminowych H1, nie wykazując wpływu na receptory muskarynowe.
Główną zaletą bilastyny jest brak działania sedatywnego, co wynika z jej niskiej penetracji przez barierę krew-mózg. Lek cechuje się szybkim początkiem działania (około 1 godziny) oraz długim czasem półtrwania, umożliwiającym dawkowanie raz na dobę. Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 20 mg.
Bilastyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa – nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i nie wykazuje działania kardiotoksycznego. Należy pamiętać, że przyjmowanie bilastyny powinno odbywać się na czczo lub przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, co zapewnia optymalną biodostępność leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Clabilla Gem 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, substancji czynnej leku Clabilla Gem (20 mg), w dawkach 10-11-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną (200-220 mg) może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy oraz nudności. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano jednak ciężkich powikłań ani istotnego wydłużenia odstępu QTc, nawet przy dawce 100 mg podawanej cztery razy dziennie przez 4 dni. Monitorowanie parametrów życiowych i czynności serca pozostaje zalecane, mimo braku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca. Brak jest danych dotyczących przedawkowania u dzieci, co wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.
antidotum, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, Clabilla Gem, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, kontrolowane badanie kliniczne, leczenie objawowe, monitorowanie czynności serca, nadzór nad bezpieczeństwem, nudności, odstęp QT/QTc, płukanie żołądka, przedawkowanie, repolaryzacja komór serca, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilastine MSN 20 mg
Bilastine MSN to lek przeciwhistaminowy dostępny w formie tabletek zawierających 20 mg bilastyny jako substancji czynnej. Tabletki są białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe, niepowlekane, z wytłoczonymi literami „M” i „B” po obu stronach linii podziału, która służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie dzieleniu dawki. Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Produkt jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 50 tabletek, co umożliwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
bilastyna, blister, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, rozpad tabletki, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka, właściwość przepływowa proszku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clatra
Bilastyna, dostępna w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Clatra 20 mg), nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż jednoczesne stosowanie bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P (takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem) może prowadzić do istotnego wzrostu stężenia leku w osoczu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. W takich przypadkach zaleca się unikanie kojarzenia tych leków.
antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, bilastyna, cyklosporyna, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, diltiazem, działanie niepożądane, erytromycyna, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwretrowirusowy, rytonawir, stężenie leku w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra Allergy Fast 20 mg
Clatra Allergy Fast to lek przeciwhistaminowy zawierający 20 mg bilastyny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie działanie bez konieczności popijania wodą. Substancje pomocnicze, takie jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, sukraloza oraz aromat czerwonych winogron, wspomagają rozpad tabletki i poprawiają smak preparatu. Warto zwrócić uwagę na obecność 0,0030 mg etanolu w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją alkoholu. Tabletki mają średnicę 8 mm i są pakowane w blistry perforowane z podziałem na dawki pojedyncze, dostępne w opakowaniach od 10 do 50 sztuk.
bilastyna, blister perforowany, dawka pojedyncza, dysfagia, działanie przeciwhistaminowe, kroskarmeloza sodowa, mannitol, nietolerancja alkoholu, niezgodność farmaceutyczna, objawy alergii, postać farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bellix
Podczas stosowania bilastyny (produkt Bellix) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza u dzieci poniżej 2 lat, u których skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone, oraz u dzieci w wieku 2-5 lat, dla których dane kliniczne są ograniczone. Nie zaleca się stosowania bilastyny w tych grupach wiekowych. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek istotne jest unikanie jednoczesnego podawania bilastyny z inhibitorami P-glikoproteiny (P-gp), takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir czy diltiazem, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia bilastyny w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bellix 20 mg
Przedkliniczne badania bilastyny, substancji czynnej preparatu Bellix, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły kumulacyjnego działania toksycznego, a testy genotoksyczności i karcynogenności potwierdziły brak potencjału mutagennego i rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych obserwowano działania niepożądane na płód jedynie przy dawkach toksycznych dla matki, przy czym poziomy NOAEL były ponad 30-krotnie wyższe niż ekspozycja terapeutyczna u ludzi. W badaniu laktacji bilastyna była obecna w mleku szczurów po dawce 20 mg/kg, jednak znaczenie tego dla ludzi pozostaje nieokreślone.
aberracja chromosomowa, badanie płodności, bilastyna, choroba nowotworowa, dawka toksyczna, dysfagia, działanie niepożądane na płód, działanie rakotwórcze, ekspozycja u ludzi, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, metoda autoradiografii, niepełne kostnienie kości, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, stężenie w osoczu, substancja czynna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, właściwość farmakokinetyczna, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clatra 6 mg/ml
Przedawkowanie bilastyny w postaci kropli do oczu Clatra 6 mg/ml jest rzadkością w praktyce klinicznej, głównie ze względu na fizjologiczny mechanizm ochronny oka, który szybko usuwa nadmiar płynu z powierzchni, ograniczając wchłanianie substancji czynnej. Każda kropla zawiera 0,2 mg bilastyny, co stanowi relatywnie niską dawkę, minimalizującą ryzyko poważnych działań niepożądanych nawet przy przypadkowym podaniu zwiększonej liczby kropli. Brak jest specyficznych reakcji toksycznych po miejscowym przedawkowaniu, a dane kliniczne z badań doustnej postaci bilastyny potwierdzają bezpieczeństwo stosowania dawkami do 11-krotności zalecanej jednorazowo oraz do 10-krotności przy podawaniu wielokrotnym, bez istotnych problemów klinicznych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clatexo 20 mg
Clatexo, zawierający bilastynę w dawce 20 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na bilastynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Nadwrażliwość może manifestować się różnorodnymi reakcjami alergicznymi, dlatego podczas wywiadu lekarskiego należy szczegółowo zbadać historię alergii, zwłaszcza na leki przeciwhistaminowe z tej samej grupy chemicznej. Tabletka Clatexo ma postać okrągłą, białą lub prawie białą, o średnicy około 7 mm, co ułatwia identyfikację preparatu. W przypadku stwierdzenia reakcji alergicznej na bilastynę lub substancje pomocnicze, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clatra
Krople do oczu Clatra zawierają bilastynę w stężeniu 6 mg/ml i wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na możliwość ogólnoustrojowego wchłaniania substancji przeciwhistaminowej. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów nadwrażliwości i natychmiast przerwać terapię w przypadku ciężkich reakcji alergicznych. Po aplikacji kropli może wystąpić przejściowe pogorszenie ostrości widzenia, trwające kilka minut, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Podczas stosowania Clatra mogą pojawić się miejscowe działania niepożądane, takie jak podrażnienie oka, ból, zaczerwienienie spojówek oraz zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczna jest dokładna ocena kliniczna i rozważenie przerwania leczenia. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności bilastyny w formie kropli do oczu u dzieci i młodzieży, produkt nie powinien być stosowany w populacji pediatrycznej.
badanie kliniczne, bilastyna, ból oka, ciało obce w oku, ciężka reakcja alergiczna, krople do oczu, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, pogorszenie ostrości widzenia, populacja pediatryczna, przekrwienie spojówek, przerwanie leczenia, worek spojówkowy, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie spojówek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Allertec Effect 20 mg
Lek Allertec Effect zawiera bilastynę w dawce 20 mg i jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na bilastynę lub którąkolwiek ze substancji pomocniczych preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć wcześniejsze reakcje alergiczne na składniki leku. Tabletki mają postać okrągłych, białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 7 mm. Informacje o pełnym składzie substancji pomocniczych dostępne są w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 6.1).
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clatra 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy Clatra zawiera bilastynę w stężeniu 2,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego, przeznaczony do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki u dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała ≥20 kg. Roztwór charakteryzuje się pH 3,0-4,0, jest bezbarwny i przezroczysty, co ułatwia podawanie w pediatrii. Substancje pomocnicze to metylu parahydroksybenzoesan (1,0 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml) oraz etanol (0,11 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Bilastyna działa przeciwhistaminowo, blokując receptory H1, co skutkuje zmniejszeniem objawów takich jak świąd, zaczerwienienie, łzawienie i obrzęk powiek oraz bąble pokrzywkowe.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie nosa całoroczne, alergiczne zapalenie nosa sezonowe, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, działanie niepożądane, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy, metylu parahydroksybenzoesan, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, receptor histaminowy H1 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilagra ORO 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Bilagra ORO, została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano niekorzystne efekty (przed- i poimplantacyjna utrata zarodków u szczurów oraz niepełne kostnienie kości u królików) jedynie przy dawkach toksycznych dla samic. Poziomy NOAEL były ponad 30-krotnie wyższe niż ekspozycja przy zalecanej dawce terapeutycznej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, bilastyna nie kumuluje się w ośrodkowym układzie nerwowym, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych neurologicznych.
autoradiografia, badanie płodności, badanie przedkliniczne, bilastyna, dawka terapeutyczna, dystrybucja bilastyny, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, margines bezpieczeństwa, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, poziom ekspozycji, przenikanie do mleka, stężenie w mleku, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, utrata zarodków poimplantacyjna, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilant 20 mg
Bilastyna, antagonista receptorów H1 o działaniu niesedatywnym i długotrwałym, wykazuje selektywne powinowactwo do obwodowych receptorów histaminowych, bez wpływu na receptory muskarynowe. W dawce 20 mg raz na dobę skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (kichanie, wydzielina, świąd, zaczerwienienie oczu) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, utrzymując efekt przez 24 godziny. Badania kliniczne potwierdziły jej bezpieczeństwo kardiologiczne, brak wpływu na odstęp QTc nawet przy dawkach do 200 mg oraz brak sedacji i negatywnego wpływu na funkcje poznawcze i zdolność prowadzenia pojazdów. Profil bezpieczeństwa u osób starszych (≥65 lat) i młodzieży (12-17 lat) jest porównywalny z populacją dorosłych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, antagonista histaminy, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, działanie uspokajające, ekspozycja ogólnoustrojowa, grupa kontrolna, inhibitor P-gp, kwestionariusz oceny jakości życia, lek przeciwhistaminowy, metoda podwójnie ślepej próby, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, patofizjologia alergicznego zapalenia, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, receptor muskarynowy, sprawność psychomotoryczna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilaxten 10 mg
Bilaxten (bilastyna) w dawce 10 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest lekiem przeciwhistaminowym, którego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga szczególnej uwagi. Badania kliniczne wykazały, że dawka 20 mg bilastyny nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak profil wchłaniania dawki 10 mg może się różnić, co należy uwzględnić przy formułowaniu zaleceń. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności indywidualnej oceny reakcji na lek, obserwacji objawów takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji oraz o potencjalnych interakcjach z innymi substancjami, np. alkoholem, które mogą nasilać efekt sedacyjny.
bilastyna, Bilaxten, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, schemat dawkowania, sedacja, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia antyhistaminowa, tolerancja leku, wchłanianie leku, wrażliwość indywidualna, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilastine MSN 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, dostępna w postaci tabletek Bilastine MSN, jest lekiem przeciwhistaminowym o jasno określonych przeciwwskazaniach, z których najistotniejszym jest nadwrażliwość na bilastynę lub substancje pomocnicze preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i rozważenia alternatywnych opcji leczenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na inne leki przeciwhistaminowe, ze względu na potencjalne reakcje krzyżowe, mimo że bilastyna charakteryzuje się odmiennym profilem immunogenności.
bilastyna, duszność, farmakoterapia, grupa leków przeciwhistaminowych, immunogenność, interakcja lekowa, leczenie przeciwalergiczne, lek przeciwhistaminowy, linia podziału tabletki, monitorowanie dawki leku, nadwrażliwość, objaw kliniczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przeciwwskazania, reakcja alergiczna na lek, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clatra Allergy Fast
Clatra Allergy Fast, zawierający 20 mg bilastyny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, dane kliniczne dla dzieci w wieku 2-5 lat są ograniczone, co również wyklucza stosowanie leku w tej grupie wiekowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza gdy jednocześnie stosują inhibitory glikoproteiny P, takie jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir czy diltiazem, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu i podwyższonego ryzyka działań niepożądanych.
antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, bilastyna, cyklosporyna, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, diltiazem, działanie niepożądane, erytromycyna, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, rytonawir, stężenie bilastyny w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bellix 20 mg
Produkt leczniczy Bellix zawiera 20 mg bilastyny i jest wskazany do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka to 20 mg (1 tabletka) raz na dobę, przyjmowana doustnie, na czczo (1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego), co jest kluczowe dla optymalnego wchłaniania leku. Długość terapii zależy od rodzaju alergii: w sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie stosuje się w okresie ekspozycji na alergeny i można je przerwać po ustąpieniu objawów, natomiast w całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa możliwe jest leczenie ciągłe. W przypadku pokrzywki czas terapii jest indywidualizowany w zależności od przebiegu choroby.
alergen, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, ekspozycja ogólnoustrojowa, margines bezpieczeństwa leku, podanie doustne, pokrzywka, roztwór doustny, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wchłanianie leku, wydalanie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilagra ORO 20 mg
Profil bezpieczeństwa bilastyny, stosowanej w dawkach 10 mg u dzieci (2-11 lat) oraz 20 mg u dorosłych i młodzieży (12-17 lat), został dobrze udokumentowany zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu. W badaniu 12-tygodniowym u dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, odsetek działań niepożądanych wyniósł 68,5% w grupie leczonej bilastyną (10 mg) i był porównywalny z placebo (67,5%). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dzieci to ból głowy (2,1%), alergiczne zapalenie spojówek (1,4%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,0%) oraz ból brzucha (1,0%), z częstością zbliżoną do placebo. U dorosłych i młodzieży przyjmujących bilastynę w dawce 20 mg częstość działań niepożądanych wyniosła 12,7%, co było porównywalne z placebo (12,8%). Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (4,01%), senność (3,06%), zawroty głowy (0,83%) oraz zmęczenie (0,83%), również o podobnej częstości jak w grupie placebo.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, badanie kliniczne, Bilagra ORO, bilastyna, ból brzucha, ból głowy, dwutlenek siarki, działanie niepożądane, fachowy personel medyczny, nadwrażliwość, nadzór po wprowadzeniu leku, produkt leczniczy, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wprowadzenie leku do obrotu, zaburzenia ogólne, zaburzenia oka, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra 6 mg/ml
Produkt leczniczy Clatra to krople do oczu w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu zawierającego bilastynę w stężeniu 6 mg/ml, co odpowiada dawce 0,2 mg substancji czynnej na kroplę. Formuła preparatu obejmuje substancje pomocnicze takie jak hydroksypropylobetadeks (poprawiający rozpuszczalność bilastyny), metyloceluloza (zwiększająca lepkość i przedłużająca kontakt z powierzchnią oka), sodu hialuronian (nawilżający), glicerol (stabilizujący i nawilżający), sodu wodorotlenek 1N (regulujący pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Krople są przechowywane w butelce LDPE o pojemności 7,6 ml, zawierającej 5 ml roztworu bez konserwantów, wyposażonej w kroplomierz i zabezpieczenie gwarancyjne.
bilastyna, butelka wielodawkowa, glicerol, hialuronian sodu, hydroksypropylobetadeks, krople do oczu, lepkość roztworu, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pH roztworu, polietylen, polisacharyd, postać farmaceutyczna, rozpuszczalność leku, standard farmakopealny, substancja czynna, substancja nawilżająca, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra 10 mg
Produkt leczniczy Clatra zawiera bilastynę w dawce 10 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia podanie bez konieczności popijania wodą, istotne dla pacjentów z dysfagią. Tabletki mają średnicę 8 mm, są białe i lekko wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran, sukralozę oraz aromat czerwonych winogron zawierający m.in. gumę arabską, etanol (0,0015 mg/tabletkę), D-limonen i linalol. Opakowania dostępne są w formie blisterów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierających od 10 do 50 tabletek. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a okres ważności wynosi 5 lat od daty produkcji.
bilastyna, dysfagia, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wypełniająca, sukraloza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilagra ORO 20 mg
Lek Bilagra ORO zawiera bilastynę, antyhistaminę II generacji, i jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek oraz pokrzywki (ostrej i przewlekłej). Dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 10 mg i 20 mg. Dawka 10 mg jest przeznaczona dla dzieci od 6 lat o masie ciała ≥20 kg oraz dla dorosłych i młodzieży, natomiast dawka 20 mg jest wskazana dla młodzieży od 12 lat i dorosłych. Tabletki 10 mg mają średnicę około 7,5 mm, a tabletki 20 mg wymiary około 10,3 mm x 5,5 mm, co ułatwia ich identyfikację i stosowanie w różnych grupach wiekowych.
alergia całoroczna, alergia na pleśnie, alergia na sierść zwierząt, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, dwutlenek siarki, lek antyhistaminowy drugiej generacji, nadwrażliwość, nieżyt nosa, pokrzywka, pokrzywka przewlekła, pyłek roślinny, roztocze kurzu domowego, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Interakcje leku – Bilastyna Amertil 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, które mają znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście biodostępności i metabolizmu leku. Spożycie bilastyny z pokarmem lub sokiem grejpfrutowym powoduje zmniejszenie biodostępności o około 30%, co może obniżać skuteczność terapeutyczną. Mechanizm interakcji z sokiem grejpfrutowym wiąże się z hamowaniem transportera OATP1A2, dla którego bilastyna jest substratem. Ponadto, jednoczesne stosowanie bilastyny z ketokonazolem (400 mg/dobę) lub erytromycyną (500 mg trzy razy na dobę) prowadzi do dwukrotnego wzrostu AUC i 2-3-krotnego wzrostu Cmax bilastyny, co wynika z interakcji z jelitową glikoproteiną P. Podobny efekt (wzrost Cmax o 50%) obserwuje się przy jednoczesnym podawaniu diltiazemu (60 mg/dobę). Mimo tych zmian farmakokinetycznych, nie stwierdzono negatywnego wpływu na profil bezpieczeństwa bilastyny. Warto również monitorować potencjalny wzrost stężenia bilastyny przy stosowaniu innych inhibitorów glikoproteiny P, takich jak cyklosporyna.
benzodiazepina, bilastyna, biodostępność, cyklosporyna, diltiazem, działanie sedatywne, efekt terapeutyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytromycyna, glikoproteina p, inhibitor glikoproteiny p, interakcja farmakodynamiczna, ketokonazol, lek przeciwgrzybiczny, lorazepam, ośrodkowy układ nerwowy, parametry farmakokinetyczne, placebo, polipeptyd OATP1A2, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, sok grejpfrutowy, stężenie w osoczu, transporter wychwytu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilabella
Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg w preparacie Bilabella, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów pediatrycznych oraz z niewydolnością nerek. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat, a dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku 2-5 lat są ograniczone, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek istnieje ryzyko zwiększonego stężenia bilastyny w osoczu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-glikoproteiny, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, bilastyna, blokery kanału wapniowego, cyklosporyna, dieta niskosodowa, diltiazem, działania niepożądane leku, erytromycyna, inhibitory P-glikoproteiny, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, niewydolność nerek, populacja pediatryczna, rytonawir, stężenie leku w osoczu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clabilla 20 mg
Lek Clabilla zawiera bilastynę w dawce 20 mg w postaci tabletek i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bilastynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich, w tym anafilaksji. Przed przepisaniem leku konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz rozważenie wykonania testów alergicznych w przypadku podejrzenia nadwrażliwości. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności natychmiastowego przerwania terapii i kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów alergicznych.
anafilaksja, bezpieczeństwo farmakoterapii, bilastyna, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dawka terapeutyczna, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, lek antyhistaminowy, nadwrażliwość na bilastynę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, objawy nadwrażliwości, reakcja alergiczna, substancja lecznicza, terapia, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adablix 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bilastyny wykazały brak istotnych zagrożeń zdrowotnych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Kompleksowe analizy farmakologiczne i toksykologiczne, w tym badania genotoksyczności i rakotwórczości, nie ujawniły niepokojących efektów. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano działania niepożądane u płodu, takie jak utrata zarodka u szczurów oraz niepełne kostnienie kości u królików, jednak tylko przy dawkach toksycznych dla samic. Poziom NOAEL przekraczał ponad 30-krotnie ekspozycję u ludzi przy zalecanej dawce terapeutycznej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Dodatkowo, podawanie bilastyny do 1000 mg/kg/dobę nie wpływało na funkcje rozrodcze szczurów ani na parametry płodności i ciąży.
autoradiografia, badanie farmakologiczne, bilastyna, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dystrybucja leku, działanie rakotwórcze, efekt niepożądany, genotoksyczność, laktacja, margines bezpieczeństwa, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, OUN, poziom ekspozycji, przenikanie do mleka, stężenie w mleku, stężenie w osoczu krwi, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, utrata zarodka, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clatexo 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg (produkt leczniczy Clatexo) jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, stosowanym w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki (ostrej i przewlekłej). Lek skutecznie łagodzi typowe objawy alergiczne, takie jak kichanie, świąd nosa, wyciek wydzieliny, zaczerwienienie i łzawienie oczu oraz świąd skóry i bąble pokrzywkowe. Clatexo jest wskazany dla dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia, co podkreśla jego bezpieczeństwo i skuteczność w tych grupach wiekowych.
alergen sezonowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, blokada nosa, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, całoroczny alergiczny nieżyt nosa, kichanie, lek przeciwhistaminowy, łzawienie oczu, pokrzywka, pokrzywka ostra, pokrzywka przewlekła, rumień, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, świąd nosa, świąd oczu, świąd skóry, wyciek wydzieliny z nosa, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clatra 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (produkt leczniczy Clatra), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności psychomotorycznych. Badania kliniczne jednoznacznie potwierdzają, że standardowa dawka bilastyny nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co stanowi istotną przewagę nad lekami przeciwhistaminowymi pierwszej generacji, które często wywołują senność i zaburzenia koncentracji. Niemniej jednak, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji na lek, u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji, które potencjalnie mogą zaburzyć zdolności psychomotoryczne.
bilastyna, dawka terapeutyczna bilastyny, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, interakcja lekowa, karta pacjenta, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, okres leczenia, pojazd mechaniczny, profil bezpieczeństwa bilastyny, reakcja niepożądana, reakcja organizmu, terapia farmakologiczna, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilagra 20 mg
Bilastyna, substancja czynna preparatu Bilagra, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych dla człowieka. Badania toksyczności reprodukcyjnej ujawniły efekty niekorzystne jedynie przy dawkach toksycznych dla organizmów matek, takie jak przed- i poimplantacyjna strata ciąży u szczurów oraz niepełne kostnienie kości u królików. Poziomy ekspozycji bez efektów niepożądanych (NOAEL) były ponad 30-krotnie wyższe niż te obserwowane przy zalecanej dawce terapeutycznej u ludzi, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa. W badaniach płodności na szczurach, przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, nie stwierdzono wpływu bilastyny na narządy rozrodcze ani na wskaźniki płodności i zachodzenia w ciążę.
autoradiografia, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, Bilagra, bilastyna, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dystrybucja bilastyny, działanie rakotwórcze, ekspozycja, kostnienie kości, narząd rozrodczy, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, przenikanie do mleka, stężenie bilastyny, strata poimplantacyjna, substancja czynna, toksyczny wpływ na rozród, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bilagra ORO 10 mg
Bilastyna, substancja czynna preparatu Bilagra ORO w dawkach 10 mg i 20 mg, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) po około 1,3 godziny oraz średnią biodostępnością 61%. Lek wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek 5-220 mg, brak kumulacji oraz wysoki stopień wiązania z białkami osocza (84-90%). Bilastyna jest substratem P-gp i OATP, ale nie wpływa istotnie na większość transporterów i enzymów CYP450, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Wydalana jest głównie w formie niezmienionej, z moczem (28,3%) i kałem (66,5%), a jej okres półtrwania wynosi średnio 14,5 godziny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wzrost AUC0-∞ od 737,4 ng×godz./mL (GFR >80 mL/min/1,73 m²) do 1708,5 ng×godz./mL (GFR <30 mL/min/1,73 m²) oraz wydłużenie czasu półtrwania z 9,3 do 18,4 godzin, jednak stężenia pozostają w bezpiecznym zakresie.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, białko oporności raka piersi, bilastyna, biodostępność, czas półtrwania, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikoproteina p, izoenzymy cytochromu P450, liniowa farmakokinetyka, maksymalne stężenie w osoczu, okres półtrwania, pole pod krzywą stężeń, polipeptydy transportujące aniony organiczne, przewlekła pokrzywka, stężenie hamujące, substancja czynna, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, transportery nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Bilant 20 mg
Badania kliniczne preparatu Bilant (20 mg bilastyny) wykazały istotne interakcje farmakokinetyczne, głównie związane z wpływem na biodostępność leku. Spożycie pokarmu lub soku grejpfrutowego jednocześnie z bilastyną powoduje zmniejszenie biodostępności o około 30%, co jest wynikiem zahamowania jelitowego transportera OATP1A2, dla którego bilastyna jest substratem. Ponadto, jednoczesne stosowanie bilastyny z ketokonazolem (400 mg/dobę) lub erytromycyną (500 mg trzy razy na dobę) prowadzi do dwukrotnego wzrostu AUC oraz dwu- lub trzykrotnego wzrostu Cmax bilastyny, co wynika z interakcji z glikoproteiną P. Podobny, choć mniej nasilony efekt (50% wzrost Cmax) obserwuje się przy jednoczesnym podawaniu diltiazemu (60 mg/dobę). Mimo tych zmian farmakokinetycznych, nie stwierdzono istotnego wpływu na profil bezpieczeństwa bilastyny.
AUC, Bilant, bilastyna, biodostępność, Cmax, cyklosporyna, diltiazem, efekt terapeutyczny, erytromycyna, farmakodynamika, farmakokinetyka, glikoproteina p, interakcja bilastyny, interakcja lekowa, ketokonazol, lorazepam, OATP1A2, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Verpyllo 20 mg
Produkt leczniczy VERPYLLO zawierający 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności psychomotorycznych pacjentów. Badania kliniczne przeprowadzone na dorosłych wykazały, że standardowa dawka 20 mg nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, co stanowi istotną przewagę nad starszymi lekami przeciwhistaminowymi pierwszej generacji, które często wywołują senność i upośledzenie funkcji poznawczych. Mimo to, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji na lek, konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjenta pod kątem objawów takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji.
bilastyna, bilastyna jednowodna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, obsługa maszyn, odpowiedzialność prawna lekarza, opcja terapeutyczna, reakcja na leczenie, sprawność psychofizyczna, upośledzenie funkcji poznawczej, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdarzenie niepożądane, zdolność prowadzenia pojazdu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Verpyllo 20 mg
VERPYLLO to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji zawierający 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej) w formie tabletek, przeznaczony do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki. Lek jest wskazany dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, natomiast nie zaleca się go u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych klinicznych. Bilastyna charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych, zwłaszcza sedatywnych, co czyni ją bezpieczną opcją terapeutyczną w porównaniu do leków pierwszej generacji.
alergia IgE-zależna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, działanie sedatywne, immunoterapia swoista, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, pokrzywka, pyłkowica, sedacja - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bellix 20 mg
Bilastyna (Bellix) w dawce 20 mg wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, potwierdzony w badaniach klinicznych II i III fazy obejmujących 1697 pacjentów dorosłych i młodzieży. Częstość działań niepożądanych wyniosła 12,7% dla bilastyny i 12,8% dla placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (4,01% vs 3,38%), senność (3,06% vs 2,86%), zawroty głowy (0,83% vs 0,59%) oraz zmęczenie (0,83% vs 1,32%). Rzadziej obserwowano m.in. blok prawej odnogi pęczka Hisa (0,24%), arytmię zatokową (0,30%) oraz wydłużenie odstępu QT w EKG (0,53% vs 0,37%). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, arytmia zatokowa, bezsenność, biegunka, bilastyna, blok prawej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, ból nadbrzusza, częstoskurcz, duszność, gamma-glutamylotransferaza, kołatanie serca, kreatynina we krwi, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka jamy ustnej, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, szumy uszne, triglicerydy we krwi, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clatra 6 mg/ml
Lek Clatra w postaci kropli do oczu zawiera bilastynę w stężeniu 6 mg/ml, co odpowiada 0,2 mg substancji czynnej na kroplę. Preparat jest wskazany do leczenia przedmiotowych (przekrwienie spojówek, obrzęk powiek, łzawienie, wydzielina) oraz podmiotowych (świąd, pieczenie, uczucie ciała obcego, nadwrażliwość na światło) objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u pacjentów dorosłych. Clatra jest szczególnie zalecany w okresach nasilenia objawów lub profilaktycznie przed ekspozycją na alergeny sezonowe, a także w przypadku utrzymujących się objawów całorocznych, zwłaszcza gdy inne miejscowe leki przeciwalergiczne okazują się nieskuteczne.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bilaxten 10 mg
Bilastyna, lek przeciwhistaminowy II generacji dostępny w dawce 10 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem (Cmax po 1,3 h) i średnią biodostępnością 61%. Lek wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek 5-220 mg, brak kumulacji oraz wysoki stopień wiązania z białkami osocza (84-90%). Bilastyna jest substratem transporterów P-gp i OATP, co może prowadzić do interakcji z lekami (np. ketokonazol, erytromycyna) i sokiem grejpfrutowym. Metabolizm jest minimalny, bez wpływu na CYP450, a eliminacja odbywa się głównie w postaci niezmienionej (95% dawki: 28,3% moczem, 66,5% kałem). Okres półtrwania wynosi średnio 14,5 h, co uzasadnia dawkowanie raz na dobę.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, bilastyna, biodostępność, cytochrom P450, diltiazem, erytromycyna, farmakokinetyka liniowa, glikoproteina p, hipoalbuminemia, ketokonazol, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, polipeptydy transportujące aniony organiczne, przewlekła pokrzywka, stężenie maksymalne w osoczu, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wydalanie z moczem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clatra Allergy Fast 20 mg
Bilastyna w dawce terapeutycznej 20 mg, stosowana w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Clatra Allergy Fast), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych, co potwierdzają badania kliniczne przeprowadzone u dorosłych pacjentów. Lek z grupy nowszej generacji antagonistów receptorów H1 charakteryzuje się ograniczoną penetracją do ośrodkowego układu nerwowego, co minimalizuje ryzyko senności i zaburzeń funkcji poznawczych. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny własnej tolerancji na bilastynę.
bilastyna, dawka 20 mg, dokumentacja medyczna, funkcja poznawcza, lek przeciwhistaminowy, ośrodkowy układ nerwowy, penetracja do ośrodkowego układu nerwowego, profil bezpieczeństwa, reakcja indywidualna, senność, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia, wrażliwość indywidualna, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra 10 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Clatra (10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są bardzo ograniczone lub ich brak, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg rozrodu, porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak odpowiednich badań u ludzi zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczonych danych oraz konieczności zachowania ostrożności i rozważyć alternatywne metody leczenia.
badanie przedkliniczne, bilastyna, Clatra, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwhistaminowy, objaw alergiczny, płodność, poród, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, rozród, rozwój pourodzeniowy, zaburzenie funkcji rozrodczej, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilastyna Amertil 20 mg
Lek Bilaflex 20 mg, zawierający bilastynę jako substancję czynną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bilastynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Nadwrażliwość ta stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Tabletki Bilaflex 20 mg mają postać podłużnych, obustronnie wypukłych, białych lub prawie białych tabletek z oznaczeniem B20 oraz linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie precyzyjnemu dzieleniu dawki. W procesie kwalifikacji pacjenta do terapii należy dokładnie zweryfikować obecność przeciwwskazań, aby uniknąć ryzyka reakcji alergicznych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilabella 20 mg
Bilabella, zawierająca 20 mg bilastyny w tabletce, jest wskazana do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek, zarówno sezonowego, jak i całorocznego, oraz pokrzywki u pacjentów dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Lek skutecznie łagodzi typowe objawy alergii, takie jak kichanie, świąd, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie i łzawienie oczu oraz bąble pokrzywkowe i świąd skóry. Preparat jest dostępny w formie białych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 7 mm, co ułatwia podawanie pacjentom w wieku od 12 lat wzwyż. Bilabella jest stosowana wyłącznie w terapii objawowej, nie wpływając na etiologię alergii, dlatego jej zastosowanie jest szczególnie zalecane u pacjentów, u których objawy znacząco obniżają jakość życia i utrudniają codzienne funkcjonowanie. Lek może być stosowany zarówno w alergiach sezonowych, np. pylenia roślin, jak i całorocznych, takich jak alergia na roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt. Kryterium wiekowe (≥12 lat) jest istotne przy kwalifikacji do terapii, a bilastyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji w tej grupie pacjentów.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – BILARGENA 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, substancji czynnej leku BILARGENA, zostało szczegółowo zbadane w badaniach klinicznych oraz w ramach nadzoru farmakoterapeutycznego. W badaniu z udziałem 26 zdrowych dorosłych ochotników podano dawki 10-11-krotnie przekraczające zalecane (220 mg jednorazowo lub 200 mg/dobę przez 7 dni), co skutkowało dwukrotnie wyższą częstością działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, bóle głowy i nudności. Mimo to, nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani istotnego wydłużenia odstępu QTc, co potwierdzono również w badaniu skrzyżowanym u 30 ochotników przy dawce 100 mg przez 4 dni. Brak jest danych klinicznych dotyczących przedawkowania bilastyny u pacjentów pediatrycznych, co wymaga ostrożności w tej grupie.
antidotum, badanie skrzyżowane, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, ból głowy, ciężkie działanie niepożądane, działanie niepożądane, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, nadzór farmakoterapeutyczny, nudności, odstęp QTc, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie bilastyny, repolaryzacja komorowa, substancja czynna, wydłużenie odstępu QTc, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clabilla Gem 20 mg
Produkt leczniczy Clabilla Gem zawiera 20 mg bilastyny w postaci białych, owalnych tabletek o wymiarach 10 mm x 5 mm, z oznakowaniem „Y41” i linią podziału ułatwiającą połykanie, lecz nie służącą do dzielenia dawki. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na objętość, rozpad, właściwości przepływowe i proces produkcji. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, ma okres ważności 2 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
bilastyna, blister aluminiowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, Clabilla Gem, folia PVC/PVDC, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilastine MSN 20 mg
Bilastine MSN w dawce 20 mg w postaci tabletek jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki u pacjentów powyżej 12 roku życia. Lek skutecznie łagodzi objawy sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wodnisty wyciek, świąd i uczucie zatkania nosa, a także towarzyszące zapaleniu spojówek objawy oczne (łzawienie, zaczerwienienie, świąd). W przypadku pokrzywki bilastyna redukuje bąble pokrzywkowe i świąd niezależnie od etiologii. Tabletki są białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe, zawierają 20 mg bilastyny i posiadają linię podziału ułatwiającą połykanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki.
alergeny pyłków, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, bąble pokrzywkowe, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, katar sienny, leczenie objawowe, pokrzywka, roztocza kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, świąd oczu, terapia przewlekła, wodnisty wyciek z nosa, zatkanie nosa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra 2,5 mg/ml
Clatra w postaci roztworu doustnego zawiera bilastynę w stężeniu 2,5 mg/mL. Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym, wodnym roztworem o pH 3,0-4,0, bez widocznego osadu, o niskiej lepkości. Substancje pomocnicze obejmują metylu parahydroksybenzoesan (1,0 mg/mL), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/mL) oraz etanol (0,11 mg/mL). Dodatkowo roztwór zawiera betadeks jako nośnik, hydroksyetylocelulozę jako stabilizator, sukralozę jako substancję słodzącą oraz aromat malinowy. pH roztworu jest regulowane za pomocą kwasu solnego i wodorotlenku sodu, a rozpuszczalnikiem jest woda oczyszczona.
aromat malinowy, betadeks, bilastyna, hydroksyetyloceluloza, kwas solny, metylu parahydroksybenzoesan, miarka dozująca, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, propylu parahydroksybenzoesan, roztwór doustny, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, szkło typu III, utylizacja leków, zakrętka aluminiowa, zakrętka polipropylenowa