Charakterystyka leku Allertec Effect

Allertec Effect to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek, zawierający jako substancję czynną bilastynę w dawce 20 mg. Bilastyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, stosowanych w leczeniu objawów alergii. Każda tabletka leku zawiera dokładnie 20 mg bilastyny (Bilastinum).¹

Postać farmaceutyczna leku

Lek Allertec Effect ma postać tabletek. Są to okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 7 mm. Charakterystyczny wygląd tabletek ułatwia ich identyfikację oraz przyjmowanie.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest bilastyna (Bilastinum) w ilości 20 mg w każdej tabletce. Jest to dokładnie określona ilość substancji czynnej, zapewniająca odpowiednie działanie terapeutyczne.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Allertec Effect zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia jej odpowiednich właściwości fizykochemicznych. W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość oraz właściwości smakowe
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz stosowany do nadania tabletce odpowiedniej struktury i poprawy jej właściwości mechanicznych
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu glinometakrzemian – substancja pomagająca utrzymać stabilność produktu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas procesu tabletkowania

Forma opakowania i przechowywanie

Tabletki Allertec Effect pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 20 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Allertec Effect wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu. Jeśli chodzi o przechowywanie produktu, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać produkt w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Allertec Effect lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną prawidłowo zutylizowane.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Allertec Effect nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego bezpieczeństwo lub skuteczność. Oznacza to, że produkt zachowuje stabilność w warunkach przechowywania zgodnych z zaleceniami producenta.⁸