Daylette
Daylette to złożony preparat antykoncepcyjny zawierający drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (20 μg). Należy do nowoczesnych dwuskładnikowych doustnych środków antykoncepcyjnych, stosowanych w zapobieganiu ciąży. Drospirenon jest progestagenem o działaniu przeciwandrogennym i przeciwmineralokortykoidowym, co odróżnia go od innych syntetycznych progestagenów.
Mechanizm działania Daylette opiera się na hamowaniu owulacji, zagęszczaniu śluzu szyjkowego oraz zmianie struktury endometrium, co łącznie uniemożliwia zapłodnienie i implantację zarodka. Skuteczność antykoncepcyjna leku przy prawidłowym stosowaniu przekracza 99%. Preparat stosowany jest w schemacie 24+4 (24 tabletki aktywne i 4 placebo), co pozwala na zachowanie regularnego rytmu przyjmowania leku przy jednoczesnym zapewnieniu krwawienia z odstawienia.
Poza działaniem antykoncepcyjnym Daylette wykazuje korzystne działanie w przypadku objawów androgenizacji (trądzik, łojotok, hirsutyzm), dzięki właściwościom przeciwandrogennym drospirenonu. Lek może również łagodzić objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego ze względu na efekt przeciwmineralokortykoidowy, który pomaga w redukcji zatrzymywania wody w organizmie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Daylette, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, wykazały, że działanie tych substancji mieści się w zakresie znanych efektów farmakologicznych, bez nieoczekiwanych działań niepożądanych. Testy toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach laboratoryjnych ujawniły toksyczność wobec zarodków i płodów, jednak efekty te są specyficzne gatunkowo i nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W badaniach na szczurach, przy dawkach przekraczających terapeutyczne, zaobserwowano wpływ na różnicowanie płciowe płodów, co nie zostało potwierdzone u małp, podkreślając specyficzność gatunkową tych efektów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Lek Daylette jest preparatem antykoncepcyjnym dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie różne formy tabletek w jednym opakowaniu: 24 tabletki aktywne oraz 4 tabletki placebo. Każda tabletka aktywna zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, natomiast tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. Tabletki aktywne są białe lub prawie białe, o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „G73”, natomiast tabletki placebo są zielone, o tej samej średnicy, bez wytłoczeń. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (48,53 mg w tabletkach aktywnych i 37,26 mg w placebo) oraz różne barwniki i substancje usprawniające tabletkowanie. Opakowania zawierają 28 tabletek i są dostępne w wariantach jedno-, trzy-, sześciomiesięcznych oraz rocznych, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, Daylette, drospirenon, etynyloestradiol, indygotyna, kopolimer szczepiony makrogolu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF