zespół niedoboru odporności
Zespół niedoboru odporności to stan kliniczny charakteryzujący się upośledzeniem funkcji układu immunologicznego, co prowadzi do zwiększonej podatności na infekcje. Niedobory odporności mogą być wrodzone (pierwotne) lub nabyte (wtórne), przy czym te ostatnie występują znacznie częściej.
Pierwotne niedobory odporności wynikają z wad genetycznych i zazwyczaj ujawniają się we wczesnym dzieciństwie. Obejmują one szeroki zakres zaburzeń, od łagodnych po ciężkie, takie jak ciężki złożony niedobór odporności (SCID), agammaglobulinemia sprzężona z chromosomem X czy przewlekła choroba ziarniniakowa.
Wtórne niedobory odporności powstają w wyniku czynników zewnętrznych, takich jak zakażenie HIV (prowadzące do AIDS), leczenie immunosupresyjne, chemioterapia, radioterapia, niedożywienie, cukrzyca, choroby nowotworowe czy urazy. Najczęstszą przyczyną nabytego niedoboru odporności na świecie pozostaje zakażenie wirusem HIV.
Diagnostyka zespołów niedoboru odporności obejmuje badania immunologiczne, w tym ocenę ilościową i jakościową limfocytów, oznaczanie stężenia immunoglobulin, badania czynnościowe komórek odpornościowych oraz testy genetyczne w przypadku podejrzenia wrodzonych niedoborów. Leczenie zależy od przyczyny i może obejmować terapię substytucyjną immunoglobulinami, przeszczepienie komórek macierzystych, terapię genową lub leczenie choroby podstawowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Efigalo 0,5 mg
Fingolimod (Efigalo) w dawce 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami układu immunologicznego, w tym zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Ze względu na wpływ na układ sercowo-naczyniowy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, udarem mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewyrównaną niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia typu Mobitz II, III stopnia oraz zespołem chorego węzła zatokowego bez rozrusznika. Przeciwwskazaniem jest także wydłużenie odstępu QTc ≥500 ms oraz ciąża i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie serologiczne, blok przedsionkowo-komorowy, choroba niedokrwienna serca, choroba nowotworowa złośliwa, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, przejściowy atak niedokrwienny, rozrusznik serca, stan przednowotworowy, udar mózgu, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Chantico 0,5 mg
Lek Chantico zawierający fingolimodu chlorowodorek (0,5 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (w tym przewlekłymi jak zapalenie wątroby czy gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Ponadto, nie należy stosować leku u pacjentów z poważnymi schorzeniami kardiologicznymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zaostrzenie niewydolności serca wymagające hospitalizacji oraz niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitz II i III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz wyjściowy odstęp QTc ≥ 500 ms, ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca. Lek jest również przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, z uwagi na teratogenne działanie fingolimodu.
beta-bloker, blok przedsionkowo-komorowy, choroba autoimmunologiczna, ciężkie zakażenie, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obrzęk plamki żółtej, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, rozrusznik serca, skala Child-Pugh, stwardnienie rozsiane, szczepionka żywa atenuowana, torsade de pointes, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod SUN 0,5 mg
Fingolimod SUN (0,5 mg kapsułki twarde) jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami odporności, w tym z zespołem niedoboru odporności, zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica) oraz aktywnymi nowotworami złośliwymi. Nie powinien być stosowany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i nieprawidłowy metabolizm leku. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów kardiologicznych z niedawnym (w ciągu 6 miesięcy) zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, udarem mózgu lub TIA, zaostrzeniem niewydolności serca (klasy III/IV wg NYHA), ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III oraz zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok Mobitz II, blok III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego) bez rozrusznika serca. Przeciwwskazaniem jest także wyjściowy odstęp QTc ≥ 500 msec.
beta-bloker, blok przedsionkowo-komorowy, bloker kanału wapniowego, ciężkie aktywne zakażenie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, odstęp QTc, przemijający atak niedokrwienny, rozrusznik serca, ryzyko teratogenne, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Alvogen 0,5 mg
Fingolimod Alvogen w dawce 0,5 mg w postaci kapsułek twardych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (w tym przewlekłymi jak zapalenie wątroby czy gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takimi jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu, zaostrzenie niewydolności serca (klasy III/IV wg NYHA) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi terapii lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia lub III. Przeciwwskazaniem jest także wydłużenie odstępu QTc ≥500 ms oraz ciąża i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko teratogenności.
astma, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bloker kanału wapniowego, choroba wątroby, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, działanie teratogenne, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk plamki żółtej, POChP, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła choroba układu oddechowego, przewlekła niewydolność serca, szczepionka żywa atenuowana, udar mózgu, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fenoxa 0,5 mg
Fingolimod (Fenoxa) w dawce 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). Ze względu na wpływ na układ sercowo-naczyniowy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, udarem mózgu lub TIA, zaostrzeniem niewydolności serca wymagającym hospitalizacji, niewydolnością serca klasy III/IV wg NYHA, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia typu Mobitz II lub III stopnia oraz zespołem chorego węzła zatokowego, chyba że pacjent posiada prawidłowo funkcjonujący rozrusznik serca. Przeciwwskazaniem jest także wyjściowy odstęp QTc > 500 msec w EKG.
antagonista kanału wapniowego, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, ciężkie aktywne zakażenie, dysfagia, działanie teratogenne, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, martwica kardiomiocytów, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QTc, parametry wątrobowe, półpasiec, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, reakcja anafilaktyczna, udar mózgu, wirus varicella zoster, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zapis elektrokardiograficzny, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Richter 0,5 mg
Fingolimod Richter w dawce 0,5 mg (kapsułki twarde) jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, aktywnymi zakażeniami (w tym przewlekłymi jak zapalenie wątroby czy gruźlica), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (m.in. blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego bez rozrusznika, odstęp QTc >500 ms). Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentek w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności. Wskazane jest również unikanie terapii u pacjentów z niedawno przebytymi incydentami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu, zaostrzenie niewydolności serca klasy III/IV wg NYHA) w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia.
blok przedsionkowo-komorowy, choroba autoimmunologiczna, ciężkie aktywne zakażenie, działanie immunosupresyjne, fingolimodu chlorowodorek, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obrzęk plamki żółtej, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, stwardnienie rozsiane, teratogenność, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa serca, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – INZOLFI 0,5 mg
Lek INZOLFI zawierający fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, w tym u osób z upośledzoną odpornością lub przyjmujących leki immunosupresyjne, a także u pacjentów z ciężkimi aktywnymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica) oraz aktywnymi złośliwymi chorobami nowotworowymi. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), ze względu na ryzyko nieprzewidywalnych stężeń leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Przeciwwskazania dotyczą również układu sercowo-naczyniowego: INZOLFI jest niewskazany u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową, udar mózgu lub TIA, niewyrównaną niewydolność serca wymagającą hospitalizacji oraz niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA. Lek jest także przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia lub III, z blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia typu Mobitz II, III stopnia, zespołem chorego węzła zatokowego (z wyjątkiem pacjentów z implantowanym rozrusznikiem), a także u pacjentów z wyjściowym odstępem QTc ≥ 500 ms. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenności. Nadwrażliwość na fingolimod lub substancje pomocnicze również stanowi przeciwwskazanie do terapii.
blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie aktywne zakażenie, fingolimod, gruźlica, INZOLFI, klasyfikacja Child-Pugh, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewyrównana niewydolność serca, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, reakcja anafilaktyczna, rozrusznik serca, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie repolaryzacji komór, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gaxenim 0,5 mg
Fingolimod (Gaxenim 0,5 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami odporności, w tym z zespołem niedoboru odporności, upośledzoną odpornością (w tym po immunosupresji) oraz zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych. Nie należy go stosować przy ciężkich aktywnych zakażeniach, przewlekłych zakażeniach takich jak zapalenie wątroby czy gruźlica, a także u chorych z aktywnymi nowotworami złośliwymi. Przeciwwskazaniem są także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. W zakresie kardiologii, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedawnym (w ciągu 6 miesięcy) zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dusznicą bolesną, udarem mózgu, TIA, zaostrzeniem niewydolności serca wymagającym hospitalizacji oraz niewydolnością serca klasy III/IV wg NYHA. Ponadto, nie stosuje się go przy ciężkich zaburzeniach rytmu serca, blokach przedsionkowo-komorowych II i III stopnia, zespole chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz przy wyjściowym QTc ≥ 500 ms.
antagonista kanału wapniowego, badanie EKG, beta-bloker, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia zatokowa, choroba autoimmunologiczna, ciężkie aktywne zakażenie, ciężkie uszkodzenie wątroby, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciężkie zaburzenie rytmu serca, cukrzyca, digoksyna, enzym wątrobowy, fingolimod, gruźlica, jakość nasienia, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dusznica bolesna, obrzęk plamki żółtej, odstęp QTc, omdlenie, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, rozrusznik serca, ryzyko teratogenne, skuteczna antykoncepcja, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, zaburzenie siatkówki, zakażenie oportunistyczne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bonaxon 0,5 mg
Fingolimod (Bonaxon 0,5 mg) jest skutecznym lekiem w terapii stwardnienia rozsianego, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań ze względu na immunosupresyjny mechanizm działania i potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują m.in. zespół niedoboru odporności, ciężkie aktywne i przewlekłe zakażenia (np. zapalenie wątroby, gruźlica), aktywne nowotwory złośliwe, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), a także poważne schorzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA, ciężkie zaburzenia rytmu serca (w tym blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitz II i III stopnia) oraz wyjściowy odstęp QTc ≥500 ms. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w ciąży, u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji oraz u pacjentów z nadwrażliwością na fingolimod lub substancje pomocnicze.
blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie aktywne zakażenie, działanie immunosupresyjne, działanie teratogenne, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, leki przeciwarytmiczne, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, stwardnienie rozsiane, szczepionki żywe, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zakażenia oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Zentiva 0,5 mg
Fingolimod Zentiva (fingolimod 0,5 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, zespołem niedoboru odporności, a także u osób z podwyższonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, w tym pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne lub po wcześniejszym leczeniu prowadzącym do immunosupresji. Leku nie należy stosować w przypadku aktywnych, ciężkich lub przewlekłych zakażeń (np. gruźlica, zapalenie wątroby), aktywnych złośliwych chorób nowotworowych oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). Fingolimod może nasilać immunosupresję, co zwiększa ryzyko powikłań infekcyjnych i progresji chorób nowotworowych.
badanie elektrokardiograficzne, blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie aktywne zakażenie, fingolimod, gruźlica, immunosupresja, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, receptor sfingozyno-1-fosforanowy, rozrusznik serca, skala Child-Pugh, substancja czynna, substancja pomocnicza, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa, zwolnienie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Reddy 0,5 mg
Fingolimod w dawce 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z zespołem niedoboru odporności lub zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, w tym u pacjentów stosujących immunosupresję. Nie należy go stosować przy aktywnych ciężkich zakażeniach, przewlekłych zakażeniach wirusowych (np. wirusowe zapalenie wątroby, gruźlica) oraz aktywnych nowotworach złośliwych ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha) z powodu ryzyka kumulacji i działań niepożądanych.
arytmia komorowa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, działanie immunomodulujące, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Childa-Pugha, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, niestabilna dławica piersiowa, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, rozrusznik serca, teratogenność, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie oportunistyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Adamed 0,5 mg
Fingolimod Adamed w dawce 0,5 mg w kapsułkach twardych jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami immunologicznymi, w tym zespołem niedoboru odporności oraz u osób z podwyższonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, zwłaszcza tych przyjmujących leki immunosupresyjne lub po wcześniejszym leczeniu immunosupresyjnym. Nie należy go stosować w przypadku ciężkich aktywnych zakażeń, w tym przewlekłych infekcji takich jak zapalenie wątroby czy gruźlica, ze względu na ryzyko nasilenia infekcji. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnymi złośliwymi chorobami nowotworowymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg klasyfikacji Child-Pugh), co wynika z metabolizmu leku i potencjalnego ryzyka toksyczności.
badanie elektrokardiograficzne, blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie aktywne zakażenie, fingolimod, gruźlica, immunosupresja, kapsułka twarda, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, rozrusznik serca, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Methotrexat-Ebewe
Methotrexat-Ebewe (koncentrat 100 mg/ml do infuzji) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym toksyczności hematologicznej (niedokrwistość, pancytopenia, neutropenia), hepatotoksyczności (ostre i przewlekłe uszkodzenie wątroby, aktywacja wirusowego zapalenia wątroby B i C) oraz nefrotoksyczności (ostra niewydolność nerek, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek i stosowaniu NLPZ). Konieczne jest regularne oznaczanie stężenia metotreksatu w surowicy, szczególnie u pacjentów z obecnością płynu w „trzeciej przestrzeni” (wysięk opłucnowy, wodobrzusze), gdzie okres półtrwania leku jest wydłużony. Wskazane jest usunięcie nadmiaru płynu przed terapią. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych i alkoholu oraz monitorować objawy toksyczności, takie jak gorączka, owrzodzenia błon śluzowych, krwawienia i objawy ze strony układu oddechowego (np. zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii). W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych (np. wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, krwotoczne zapalenie jelit, reakcje skórne typu zespół Stevensa-Johnsona) leczenie należy natychmiast przerwać.
bezmocz, chłoniak złośliwy, cukrzyca insulinozależna, embriotoksyczność, gruźlica, hepatotoksyczność, krwotoczne zapalenie jelit, kwas foliowy, leukoencefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, metotreksat, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, oligospermia, ostra białaczka limfatyczna, ostra encefalopatia, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie mózgu, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja jelit, Pneumocystis jirovecii, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wysięk płucny, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie tkanki płucnej, zapalenie torebki śledziony, zespół Lyella, zespół niedoboru odporności, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Aurovitas 0,5 mg
Fingolimod Aurovitas 0,5 mg, zawierający fingolimod w postaci chlorowodorku, jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami układu immunologicznego, w tym z zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi lub przewlekłymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica) oraz u osób z aktywnymi nowotworami złośliwymi. Nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności wątroby i nieprzewidywalny metabolizm leku. W zakresie układu sercowo-naczyniowego przeciwwskazania obejmują m.in. zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną, udar mózgu, TIA, zaostrzenie niewydolności serca wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA, ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmikami klasy Ia lub III, bloki przedsionkowo-komorowe II stopnia typu Mobitz II i III stopnia oraz zespół chorego węzła zatokowego bez rozrusznika serca. Dodatkowo, wyjściowy odstęp QTc ≥ 500 ms w EKG stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko groźnych arytmii.
Ze względu na potencjalne działanie teratogenne, fingolimod jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji; zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas terapii oraz przez 2 miesiące po jej zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu, badania EKG oraz oceny funkcji wątroby i układu immunologicznego, a także testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu kardiologicznego wskazana jest konsultacja kardiologiczna. U pacjentów z zaburzeniami rytmu serca nieujętymi w przeciwwskazaniach, ale potencjalnie zwiększającymi ryzyko działań niepożądanych, należy rozważyć korzyści i ryzyko terapii oraz zapewnić ścisłe monitorowanie. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia stwardnienia rozsianego.
badanie elektrokardiograficzne, blok przedsionkowo-komorowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężkie zakażenie, działanie teratogenne, fingolimod, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, leczenie immunosupresyjne, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, niestabilna dusznica bolesna, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, przewlekłe zakażenie, stwardnienie rozsiane, substancja czynna, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea, herba recens) wykazuje właściwości immunostymulujące, co determinuje szereg przeciwwskazań klinicznych. Preparaty takie jak Echinapur nie powinny być stosowane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze (laktoza jednowodna 78,5 mg, czerwień koszenilowa lak E124 0,98 mg), a także u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, ze względu na potencjalne zaostrzenie chorób autoimmunologicznych (np. toczeń rumieniowaty układowy, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów) oraz interferencję z terapią immunosupresyjną (np. po przeszczepach narządów), stosowanie wyciągu jest przeciwwskazane w tych stanach.
AIDS, białaczka, chłoniak, choroba autoimmunologiczna, choroba układu białokrwinkowego, choroba z autoagresji, czerwień koszenilowa, echinacea purpurea, gruźlica, jeżówka purpurowa, kolagenoza, laktoza jednowodna, leczenie onkologiczne, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, niedobór immunologiczny, nowotwór hematologiczny, odrzucenie przeszczepu, postępująca choroba układowa, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reumatoidalne zapalenie stawów, rodzina Asteraceae, sarkoidoza, stwardnienie rozsiane, terapia immunosupresyjna, toczeń rumieniowaty układowy, wirus HIV, właściwości immunostymulujące, zespół niedoboru odporności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trexan Neo 2,5 mg
Lek Trexan Neo zawierający metotreksat w dawkach 2,5 mg i 10 mg jest szeroko stosowany klinicznie, jednak jego podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań ze względu na ryzyko toksyczności. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na metotreksat lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną: 77,8 mg w tabletce 2,5 mg i 311,2 mg w tabletce 10 mg), istotne zaburzenia czynności wątroby i nerek, chorobę alkoholową, a także schorzenia hematologiczne takie jak hipoplazja szpiku, leukopenia, małopłytkowość i istotna niedokrwistość. Metotreksat jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany przez nerki, co uzasadnia konieczność wykluczenia niewydolności tych narządów, aby uniknąć kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
choroba alkoholowa, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, działanie immunosupresyjne, działanie mielosupresyjne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hepatotoksyczność metotreksatu, hipoplazja szpiku kostnego, karmienie piersią, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, metotreksat, nadwrażliwość na metotreksat, niedokrwistość, niewydolność wątroby, ostre zakażenie, owrzodzenie jamy ustnej, przewlekłe zakażenie, reumatoidalne zapalenie stawów, stan zapalny, szczepionka żywa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zespół niedoboru odporności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – INZOLFI 0,25 mg
Lek INZOLFI (fingolimod) w dawce 0,25 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, w tym u osób przyjmujących leki immunosupresyjne lub z upośledzoną odpornością po wcześniejszym leczeniu. Nie należy go stosować w przypadku ciężkich aktywnych zakażeń, przewlekłych infekcji takich jak zapalenie wątroby czy gruźlica, a także u pacjentów z aktywnymi złośliwymi nowotworami. Przeciwwskazaniem są również ciężkie zaburzenia czynności wątroby klasy C według skali Child-Pugha oraz stany kardiologiczne występujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu, niewyrównana niewydolność serca (klasy III/IV wg NYHA), a także zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia lub III, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitz II i III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz wyjściowy odstęp QTc ≥ 500 ms.
blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie zakażenie, fingolimod, gruźlica, infekcja wirusowa, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewyrównana niewydolność serca, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, skala Child-Pugha, substancja czynna, substancja pomocnicza, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zakażenia oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Aristo 0,5 mg
Fingolimod Aristo w dawce 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi i przewlekłymi zakażeniami (w tym zapaleniem wątroby i gruźlicą), aktywnymi złośliwymi nowotworami oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). Ze względu na wpływ na układ krążenia, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niedawnym (w ciągu 6 miesięcy) zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, udarem mózgu lub TIA, zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca wymagającym hospitalizacji, niewydolnością serca klasy III/IV wg NYHA, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia typu Mobitz II lub III stopnia, zespołem chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz wyjściowym odstępem QTc ≥500 ms. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności.
aktywne przewlekłe zakażenie, badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia, choroba autoimmunologiczna, choroba niedokrwienna serca, ciężkie aktywne zakażenie, dysfunkcja wątroby, działanie immunomodulacyjne, działanie teratogenne, enzym wątrobowy, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, odstęp QTc, okres półtrwania leku, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, reakcja anafilaktyczna, udar mózgu, wada wrodzona, wydłużony odstęp QT, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Symphar 0,5 mg
Fingolimod Symphar w dawce 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, aktywnymi zakażeniami (w tym przewlekłymi jak zapalenie wątroby czy gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Przeciwwskazania kardiologiczne obejmują pacjentów po zawale mięśnia sercowego, z niestabilną dławicą piersiową, po udarze mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z zaostrzeniem niewydolności serca wymagającym hospitalizacji w tym samym okresie oraz z niewydolnością serca klasy III/IV wg NYHA. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia lub III, blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia typu Mobitz II lub III stopnia, zespołem chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz z wyjściowym odstępem QTc >500 ms. Fingolimod nie powinien być stosowany w ciąży oraz u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne.
beta-bloker, blok przedsionkowo-komorowy, bloker kanału wapniowego, bradykardia zatokowa, digoksyna, diltiazem, dysfagia, działanie chronotropowe ujemne, fingolimod, gruźlica, iwabradyna, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk plamki żółtej, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, skala Child-Pugh, udar mózgu, werapamil, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Bluefish 0,5 mg
Fingolimod Bluefish (0,5 mg, kapsułki twarde) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, zespołem niedoboru odporności oraz u osób z obniżoną odpornością, w tym przyjmujących leki immunosupresyjne lub po wcześniejszym leczeniu immunosupresyjnym. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi aktywnymi zakażeniami, przewlekłymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z niedawno przebytymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu, TIA, zaostrzenie niewydolności serca wymagające hospitalizacji, niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA) oraz z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, blokami przedsionkowo-komorowymi II i III stopnia, zespołem chorego węzła zatokowego i wydłużonym odstępem QTc ≥ 500 ms w EKG. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności.
aktywne przewlekłe zakażenie, badania laboratoryjne, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, ciężkie aktywne zakażenie, działanie teratogenne, EKG, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obniżona odporność, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, rozrusznik serca, udar mózgu, układ immunologiczny, wydłużony odstęp QTc, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenia oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Fingolimod – Przeciwwskazania stosowania
Fingolimod, stosowany w dawkach 0,5 mg i 0,25 mg w terapii stwardnienia rozsianego, jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, aktywnymi zakażeniami (w tym przewlekłymi jak zapalenie wątroby czy gruźlica), aktywnymi złośliwymi nowotworami oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Ponadto, nie powinien być stosowany u osób z poważnymi incydentami sercowo-naczyniowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar, zaostrzenie niewydolności serca klasy III/IV wg NYHA) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, w tym blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia, zespołem chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz odstępem QTc ≥ 500 ms. Przeciwwskazaniem jest także ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
antagonista wapnia, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, działanie immunosupresyjne, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek beta-adrenolityczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obrzęk plamki żółtej, odstęp QTc, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przejściowy atak niedokrwienny, stwardnienie rozsiane, substancja czynna, udar, wirus JC, wirus półpaśca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Stada 0,5 mg
Fingolimod Stada 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, podwyższonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (w tym aktywnym zapaleniem wątroby i gruźlicą), a także u osób z aktywnymi nowotworami złośliwymi. Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugha) oraz u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, przeciwwskazania obejmują stany kardiologiczne występujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu lub TIA, zdekompensowana niewydolność serca wymagająca hospitalizacji oraz niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA. Fingolimod jest również przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca leczonymi lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia lub III, blokiem AV Mobitza II stopnia, blokiem AV III stopnia, zespołem chorego węzła zatokowego bez kardiostymulatora oraz u osób z wyjściowym odstępem QTc ≥ 500 ms.
aktywne zapalenie wątroby, antykoncepcja, blok AV trzeciego stopnia, blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek fingolimodu, ciężkie aktywne zakażenie, ciężkie upośledzenie czynności wątroby, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja NYHA, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dusznica bolesna, nowotwór złośliwy, odstęp QTc, przemijający napad niedokrwienny, skala Childa-Pugha, terapia immunosupresyjna, udar mózgu, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zawał mięśnia sercowego, zdekompensowana niewydolność serca, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod Fresenius Kabi 0,5 mg
Fingolimod Fresenius Kabi, zawierający 0,5 mg chlorowodorku fingolimodu w kapsułkach, jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, aktywnymi ciężkimi lub przewlekłymi zakażeniami (np. wirusowe zapalenie wątroby, gruźlica), a także u osób z aktywnymi złośliwymi nowotworami. Nie należy go stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) oraz u osób z określonymi schorzeniami kardiologicznymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA, ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leków antyarytmicznych klasy Ia lub III, bloki przedsionkowo-komorowe II stopnia typu Mobitz II i III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz wydłużony odstęp QTc >500 ms. Przeciwwskazania te wynikają z immunomodulującego działania leku oraz ryzyka bradykardii i zaburzeń przewodnictwa po pierwszej dawce.
aktywne przewlekłe zakażenie, badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, bradykardia, ciężkie aktywne zakażenie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciężkie zaburzenie rytmu serca, działanie teratogenne, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, ocena kardiologiczna, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, rozrusznik serca, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Golpimec 0,5 mg
Golpimec, zawierający fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci kapsułek twardych, jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, ciężkimi aktywnymi zakażeniami oraz aktywnymi przewlekłymi zakażeniami, takimi jak zapalenie wątroby i gruźlica. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność aktywnych złośliwych chorób nowotworowych, ze względu na immunosupresyjne działanie leku, które może sprzyjać progresji nowotworu. Ponadto, Golpimec nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), gdyż może to prowadzić do nasilenia dysfunkcji wątroby i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, ciężkie aktywne zakażenie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dysfunkcja wątroby, działanie immunosupresyjne, działanie teratogenne, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, progresja nowotworu, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, reakcja anafilaktyczna, terapia przeciwnowotworowa, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod MSN 0,5 mg
Fingolimod MSN w dawce 0,5 mg, podawany w formie kapsułek twardych, jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (w tym przewlekłymi, jak zapalenie wątroby czy gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Ponadto, terapia fingolimodem jest niewskazana u pacjentów z istotnymi schorzeniami kardiologicznymi i naczyniowymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zaostrzenie niewydolności serca wymagające hospitalizacji, niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA, ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmikami klasy Ia lub III, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitz II lub III stopnia oraz zespół chorego węzła zatokowego. Wydłużony odstęp QTc ≥ 500 ms w EKG stanowi również przeciwwskazanie. Fingolimod jest także przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne.
antagonista kanału wapniowego, badanie EKG, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, choroba obturacyjna, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, niestabilna dusznica bolesna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekła niewydolność serca, reakcja anafilaktyczna, retinopatia cukrzycowa, teratogenność, udar mózgu, wydłużony odstęp QTc, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zakażenia oportunistyczne, zakażenie przewlekłe, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fimodigo 0,5 mg
Fingolimod (0,5 mg) w postaci kapsułek twardych jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, aktywnymi zakażeniami (w tym przewlekłymi jak zapalenie wątroby czy gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko immunosupresji, progresji choroby nowotworowej oraz akumulacji leku. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnymi schorzeniami kardiologicznymi, takimi jak niedawne incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu, TIA, zaostrzenie niewydolności serca), zaawansowana niewydolność serca (klasy III/IV wg NYHA), ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok II stopnia typu Mobitz II, blok III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego bez rozrusznika) oraz wydłużony odstęp QTc > 500 msec w EKG.
badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba autoimmunologiczna, ciężkie aktywne zakażenie, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, leczenie immunosupresyjne, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, reakcja anafilaktyczna, ryzyko teratogenne, stwardnienie rozsiane, TIA, udar mózgu, wydłużony odstęp QT, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa